Warrior 研究发现强化治疗对女性心脏事件没有影响
根据美国心脏病学年度科学会议 (ACC.25) 上发表的研究,对于经历过缺血体征和症状或心肌不足但无阻塞的女性来说,强化心脏药物三药治疗方案不会显着影响主要心血管事件的发生率。在美国,估计每年有 4 至 500 万女性到医院就诊,并向临床医生报告心脏血流量减少的迹象,例如: 这些女性中约有一半没有患有阻塞性冠状动脉疾病 (CAD)。在这第一个针对没有阻塞性 CAD 的女性的大型随机对照试验中……
Warrior 研究发现强化治疗对女性心脏事件没有影响
根据美国心脏病学年度科学会议 (ACC.25) 上发表的研究,对于经历过缺血体征和症状或心肌不足但无阻塞的女性来说,强化心脏药物三药治疗方案不会显着影响主要心血管事件的发生率。
在美国,估计每年有 4 至 500 万女性到医院就诊,并向临床医生报告心脏血流量减少的迹象,例如: 这些女性中约有一半没有患有阻塞性冠状动脉疾病 (CAD)。
在这项名为“Warrior”的首项针对无阻塞性 CAD 女性的大型随机对照试验中,研究人员将强化药物治疗与常规护理进行了比较。
当斑块堆积变窄或部分阻塞心脏动脉时,就会发生阻塞性 CAD。它是心脏病发作、心力衰竭和其他严重心脏问题的主要原因。即使没有阻塞性 CAD,出现缺血体征和症状的人也可能会出现生活质量下降和重大心脏事件风险增加的情况。几项小型研究表明,这些患者可能受益于心脏药物,如他汀类药物、低剂量阿司匹林和血管紧张素转换酶 (ACE) 或血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) 抑制剂 (ACE)。
这种情况很常见,也是女性意外前往初级保健提供者或急诊室就诊的常见原因。就心血管结果、生活质量以及医疗保健成本和资源而言,这是一个重要的社会负担。 “
Carl J. Pepine 医学博士、佛罗里达大学医学教授、该研究的首席研究员
该研究纳入了美国 71 个医疗中心的 2,476 名女性。参与者的平均年龄为 60 岁,几乎 90% 的参与者是白人。大多数参与者都已绝经,大约一半患有肥胖症,大多数有其他心血管危险因素,如高血压、高密度脂蛋白胆固醇或 CAD 家族史。
患者被随机分配接受强化药物治疗,包括高强度他汀类药物、最大耐受剂量的 ACE 抑制剂或 ARB 以及低剂量阿司匹林。另一半接受常规护理,这意味着有关处方或其他治疗的决定由主治医生自行决定。
研究的主要终点(首次发生死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风或短暂性脑缺血发作、或因心力衰竭或心绞痛住院的复合终点)在各组之间没有显着差异。五年时,两个研究组中约 16% 的患者出现了这一复合终点。对于任何次要结果或分析的亚组,强化药物治疗和常规护理之间也没有观察到差异。
该研究的一个重要方面是,大约一半被随机分配到常规护理的患者最终服用了与分配到强化药物治疗的患者相同的药物,这意味着对照组中的很大一部分患者接受了与干预组中的患者相似的治疗方案。此外,许多参与者在参加研究之前已经服用了一种或多种研究药物。 70% 的人停止服用他汀类药物,大约一半的人在基线时服用 ACE 抑制剂或 ARB,40% 的人服用 β 受体阻滞剂。
“这项研究强调了这种情况下诊断和治疗的混乱。例如,一些地点的临床医生更担心这些女性服用他汀类药物,”佩平说。
虽然该试验在指导指南方面没有取得重大进展,但研究人员表示,它为药物可行性、耐受性、依从性和处方实践提供了宝贵的见解,可能有助于为未来研究有缺血证据但不伴有 CAD 的女性提供最佳治疗。
研究人员还表示,该研究受到了 Covid-19 大流行的负面影响。在大流行开始时,所有研究活动都暂停了大约六个月,并且由于人员配备限制,一些研究中心的活动没有恢复。结果,该试验未能达到招募 4,422 名参与者的目标。
佩平说:“我们目前并不认为这是一项明确的努力;尽管如此,它对该领域来说还是很有参考价值的。” “我们还期望二次分析和辅助研究将提供有关这种情况的病理生理学和治疗的重要信息。未来的研究可以从一个开明的立场开始。”
几项辅助研究将使用人工智能支持的冠状动脉分析来检查接受 CT-CT 血管造影的患者的生活质量和心血管结局,以确定纳入研究的冠状动脉解剖结构。此外,Warrior Biorepository 还收集了研究参与者的血液样本,这些样本将用于研究疾病机制和可能的新治疗靶点。研究人员计划继续这些侧面研究,以确保获得进一步的见解。
该研究由美国国防部资助。
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