Une injection de VRS réduit les infections pulmonaires graves chez les personnes âgées en trois saisons, selon une étude

Une injection de VRS réduit les infections pulmonaires graves chez les personnes âgées en trois saisons, selon une étude

Une étude mondiale historique montre qu'une dose du vaccin RSVPREF3-OA sur trois saisons protège les personnes âgées contre les maladies pulmonaires graves à VRS, suscitant l'espoir d'une protection à long terme avec une seule injection.

Les vaccins contre le virus respiratoire syncytial (VRS) ont été introduits en 2023, y compris le vaccin à base de protéine AS01E-Adjuvanted RSV Prefusion F (RSVPref3 OA). Une étude récente dansLa médecine respiratoire du Lancetexaminé la durée de la protection contre les maladies respiratoires causées par le RSV (RSV-LRTD) après l'administration de RSVPref3 OA.

introduction

Le VRS provoque des épidémies saisonnières de maladies respiratoires, en particulier chez les adultes de plus de 60 ans. Ce risque est exacerbé en présence de maladies chroniques telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou l'insuffisance cardiaque (ICC), ou de maladies métaboliques telles que le diabète ou l'insuffisance rénale.

Les vaccins contre le RSV constituent un objectif de recherche depuis plus de six décennies. Il existe actuellement trois vaccins approuvés disponibles contre ce virus : le vaccin à base F avec préfusion adjuvante du VRS (RSVPREF3 OA), le vaccin bivalent à base de protéine F avec préfusion du VRS (RSVPREF) et le vaccin à base d'ARN préfusionné contre le VRS (MRNA-1345). Chacun semble efficace pour protéger contre le RSV-LRTD symptomatique pendant au moins une saison. Cependant, la durée réelle de la protection et le meilleur moment de revaccination restent des questions ouvertes.

Résultats de l'étude

L’étude actuelle a utilisé un plan d’étude de phase 3 randomisé, contrôlé par placebo et en aveugle pour évaluer la durée de la protection fournie par ce vaccin. L'étude a inclus 24 972 participants âgés de 60 ans ou plus provenant de 17 pays et de 275 centres. L'âge moyen était de 69,5 ans.

Les participants ont reçu soit RSVPref3 OA, soit un placebo avant la première épidémie saisonnière de VRS (saison 1). Les vaccinés ont ensuite été randomisés pour recevoir soit une deuxième dose de vaccin (groupe de revaccination), soit un placebo (groupe à dose unique) avant la deuxième saison du VRS (saison 2). Toutes les personnes ayant reçu un placebo avant la saison 1 ont reçu une deuxième dose de placebo avant la saison 2.

Après un suivi médian de 30,6 mois, une dose unique de RSVPref3 OA a réduit le LRTD symptomatique du VRS de 62,9 % (IC à 97,5 % : 46,7-74,8) sur trois saisons de VRS. Le vaccin protège contre tout le spectre du VRS-LRTD, y compris une réduction de 51,1 % des maladies respiratoires aiguës liées au VRS (IC à 95 % 40,3-60,2), une réduction de 67,4 % des cas graves de RSV-LRTD (IC à 95 % 42,4-82,7) et une réduction de 70,2 % des cas nécessitant des soins médicaux (IC à 95 %). 50.1 à 83.1).

Efficacité spécifique à l'âge et à la souche

L'efficacité selon l'âge variait légèrement avec une protection de 60,3 % (IC à 95 % 39,5-74,8) chez les adultes âgés de 60 à 69 ans et de 70,6 % (IC 95 % 48,4-84,3) chez les adultes âgés de 70 à 79 ans. Cependant, l'efficacité n'a pas pu être estimée de manière fiable chez les adultes fragiles (vitesse de marche <0,4 m/s) ou chez un faible nombre de cas âgés de 80 ans ou plus.

L'efficacité spécifique à la souche était de 69,8 % contre le RSV A-LRTD (IC à 97,5 % entre 42,2 et 85,7) et de 58,6 % contre le RSV B-LRTD (IC à 97,5 % entre 35,9 et 74,1), ce qui est critique compte tenu de la variabilité annuelle des sous-types en circulation.

Déclin de l’immunité et revaccination

Une diminution de l’immunité a été observée, l’efficacité passant de 82,6 % au cours de la saison 1 à 56,1 % au cours de la saison 2 et à 48,0 % au cours de la saison 3. Les titres d’anticorps neutralisants sont restés au-dessus de la ligne de base pendant trois saisons, mais ont culminé après la première année.

La revaccination avec une deuxième dose (groupe de revaccination) a montré une efficacité cumulée de 67,8 % (IC à 97,5 % : 51,8-79,1) dans la même plage qu'une dose unique, bien que l'essai n'ait pas été conçu pour comparer statistiquement les schémas thérapeutiques.

Sécurité

Les données de sécurité ont montré que moins de 1 % des participants des groupes vaccin et placebo ont signalé des événements indésirables graves liés à l'intervention. Cinq décès ont été considérés comme liés au vaccin (3 vaccins, 2 placebo), bien que tous présentaient des pathologies préexistantes ou soient survenus longtemps après la vaccination.

Conclusions

Il s'agit de la première étude de phase 3 démontrant l'efficacité sur trois saisons d'un vaccin contre le RSV homologué chez les personnes âgées. Même si la protection a diminué avec le temps, une dose unique au cours de la saison 3 a maintenu une efficacité de 48 %. Après un an, l’efficacité n’a pas augmenté de manière significative dans la population globale, bien que le faible nombre de cas ait limité les analyses de sous-groupes (par exemple par fragilité).

L’étude a mesuré la protection contre les maladies symptomatiques des voies respiratoires inférieures (LRTD), et non contre toutes les infections par le VRS. Les hospitalisations étaient peu fréquentes avec seulement 8 cas, empêchant de tirer des conclusions solides sur des issues graves.

Les résultats soutiennent le profil favorable de RSVPREF3 OA sur trois saisons. Cependant, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour optimiser le calendrier de revaccination, en particulier dans les sous-groupes à haut risque tels que les adultes fragiles ou les personnes âgées.

Sources :