Arzneimittelstudien

Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer potenziellen langen Covid -Behandlung

Eine klinische Studie ist im Gange, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Sipavibart, dem lang wirkenden monoklonalen Antikörper von AstraZeneca zu bewerten, um Schutz gegen Covid-19 zu schützen, als potenzielle Behandlung für Long Covid, die Nova Southeastern University (NSU) und die heute angekündigte Schmidt-Initiative für Long Covid (SOLC), die heute angekündigt wurde.

Mit der Finanzierung von SILC-NSU-Forschern, die von Dr. Nancy Klimas geleitet werden, schalten 100 Patienten in die mehrjährige Studie ein, um ihre langen, kovidischen Symptome zu verbessern und sie auf volle Gesundheit wiederherzustellen.

Wie viele multisymptom, postvirale Bedingungen ist Long Covid unglaublich kompliziert und somit wenig verstanden. Eine Behandlung zu finden, wird für Patienten, die an den unzähligen Symptomen eines langen Covids leiden, lebensverändernd sein. „

Dr. Nancy Klimas, Direktorin, Institut für Neuro-Lmmune Medicine an der NSU

Die Studie wird prüfen, ob der monoklonale Antikörper-Sipavibart, der für die Vor-Expositionsprophylaxe (Prävention) von Covid-19 in Japan und der EU zugelassen ist, bei der Behandlung von langem Covid wirksam ist. Die Studie, die die FDA Anfang dieses Jahres für die Studie überprüft und für die Studie geklärt hat, ist eine von drei langen Covid -Behandlungsverfahren, die voraussichtlich im Jahr 2025 beginnen und von SILC, einer gemeinnützigen Organisation, die 2023 von den Philanthropen Eric und Wendy Schmidt gegründet wurde, initiiert und finanziert wurden, um die langen Kovid -Versorgung für Patienten global zu fördern.

„Lange Covid betrifft mindestens 65 Millionen Menschen weltweit, und mit mehr als 200 Symptomen können die gesundheitlichen Auswirkungen der Krankheit schwächend sein“, sagte Dr. John Redd, CEO von SILC. „SILC widmet sich weltweit, insbesondere in Ländern und Gemeinden unter Ressourcen, indem sie Praktiker zur Behandlung von Patienten und durch Finanzierung von Forschungen wie monoklonalen Antikörpern und Wiederholung bestehender Arzneimittel zusammenbringen.“

Laut Dr. Ken Dawson-Scully, Senior Vice President für Forschung und Associate Provost der NSU, „stellt diese Studie unser allgemeines Engagement für die dringlichsten gesundheitlichen Herausforderungen unserer Zeit dar. Durch die Zusammenarbeit mit der Schmidt-Initiative, die für längst koviden, innovativen Gesprächen mit längst gegossenem Wissen, und das erweiterte Wissen, und das erweiterte Wissen, und das erweiterte Wissen, und das erweiterte Wissen, und das erweiterte Wissen, und das erweiterte Wissen, und das erweiterte Wissen, und das Voraussetzungen durchführen, zusammenarbeiten.

Auf dem Höhepunkt der Pandemie war Florida der nationale Führer bei der Verwendung von monoklonalen Antikörpern zur Behandlung von Patienten, bei denen Covid diagnostiziert wurde, und verabreichte mehr als 200.000 Dosen im gesamten Bundesstaat. Im Jahr 2024 veröffentlichten Forscher des Staates eine Studie im American Journal of Emergency Medicine, in der beschrieben wurde, wie eine kleine Gruppe der langen Kovid -Symptome dieser Patienten verschwand, nachdem sie die monoklonalen Antikörper erhalten hatten, um akute Episoden des Virus zu verhindern oder zu behandeln. Als REDD-WHO ein führender Anbieter des US-amerikanischen Ministeriums für Gesundheits- und Humandienste auf das Virus war und die Antikörper-Therapeutika Jahre früher in der Studie auf Florida verteilen, kontaktierte er die Autoren, um eine Zusammenarbeit zu organisieren, was zu diesem Versuch führte.

In der doppelblinden, randomisierten und kontrollierten Studie werden die Forscher Patienten in zwei gleichmäßig geteilte Gruppen einteilen, um Infusionen eines Placebo oder eines Sipavibart zu erhalten, was auf die einzigartigen Spike-Proteine ​​des Covid-Virus abzielt. Die Patienten werden alle drei Monate zur Verbesserung der langen CoVID-Symptome untersucht, einschließlich kognitiver Dysfunktionsauflappungen bei Aufmerksamkeit, Konzentration oder Reaktionszeit und Blutdruckdysregulation sowie anderen autonomen Nervensystemeffekten sowie Toleranz für das Training. Die Forscher werden auch bei Patienten, einschließlich potenziell in Plasma- und Stuhlproben, alle anhaltenden Spike -Proteine ​​testen und für weitere Untersuchungen ein Repository aus Blut und anderen Proben erstellen.

Die NSU, Floridas größte private Forschungsuniversität, ist eine Elite-Auszeichnung der R1-Institution-eine Elite-Bezeichnung der Carnegie Foundation an Universitäten, die die höchsten Forschungsaktivität, Finanzierung und Doktoranden erhalten.


Quellen:

Daniel Wom

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