Eine neue Studie zeigt den Nutzen von Digitoxin bei Patienten mit schweren Herzinsuffizienzsymptomen
Digitoxin reduzierte das Risiko einer Verbundheit aus Tod und Krankenhausaufenthalt bei Patienten mit fortgeschrittenem HF und einer verringerten Ejektionsfraktion (HFREF), wie aus einer verspäteten Studie, die heute auf dem ESC-Kongress 2025 vorgestellt wurde, eine verringerte Ejektionsfraktion (HFREF).
Erklären Sie die Begründung, Schulleiter, Professor Udo Bavendiek von der Hannover Medical School, Deutschland, sagte: „Herzglykoside wie Digitoxin und Digoxin wurden seit zwei Jahrhunderten zur Behandlung von Herzinsuffizienz verwendet. Die Beweise für ihre vorteilhaften Effekte in HFREF stammen jedoch hauptsächlich aus einer einzigen randomisierten Studie, der 1997 veröffentlichten DIG -Studie. Digoxin hatte einen insgesamt neutralen Effekt auf den primären Endpunkt der Mortalität in der DIG -Studie. Die Digoxinspiegel im niedrigeren Serum schienen jedoch mit Verbesserungen verbunden zu sein, während höhere Digoxinspiegel die Prognose verschlechterten. Bemerkenswerterweise wurden Krankenhausaufenthalte zur Verschlechterung der HF, ein vorgegebenes sekundäres Ergebnis, mit Digoxin reduziert, und die größten Vorteile wurden bei Patienten mit ausgeprägten HF -Symptomen und bei deutlich verringerten linksventrikulären Ejektionsfraktionen (LVEF) beobachtet. Wir haben die Digit -HF -Studie mit Digitoxin konzipiert, die selbst bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen stabile Blutkonzentrationen aufweist, und Patienten mit HF und einer ausgeprägten HF -Symptombelastung umfassten. „
Digit-HF war eine doppelblinde, placebokontrollierte randomisierte Studie, die an 55 Standorten in Deutschland, Österreich und Serbien durchgeführt wurde. Die Patienten hatten Anspruch auf Einbeziehung, wenn sie symptomatische HFREF hatten: NYHA-Funktionsklasse II und einen LVEF von ≤ 30% oder NYHA-Klasse III-IV und LVEF ≤ 40%. Die Patienten wurden randomisiert 1: 1 bis Digitoxin oder Placebo über die Standard-Pflege-Behandlung. Patienten in der Digitoxingruppe erhielten zunächst einmal täglich 0,07 mg mit einer doppelblinden Dosisanpassung auf 0,05 mg oder einmal täglich 0,1 mg nach 6 Wochen, um eine Digitoxin-Zielkonzentration von 8-18 ng/ml zu erreichen. Das primäre Ergebnis war ein Verbund von Todes- und Krankenhauseintrittseintritt für die Verschlechterung von HF (je nachdem, was zuerst stattfand), das nach dem Prinzip (ITT-Treat) (ITT-Treat) analysiert wurde.
Die 1.212 Patienten in der ITT -Population hatten ein Durchschnittsalter von 66 Jahren, wobei 20% weiblich waren. Der mittlere LVEF betrug 29% und die HF -Symptombelastung lag hoch – 70% der Patienten hatten die NYHA -Klasse III oder IV. Die zeitgenössische pharmakologische HF-Therapie wurde in der Bevölkerung gut umgesetzt, einschließlich einer hohen Aufnahme von Geräten auf Defibrillator-Basis (64%; Herzresynchronisierungstherapie 25%).
Über einen Median von 36 Monaten trat das primäre Ergebnis bei 39,5% der Patienten in der Digitoxingruppe und 44,1% in der Placebo -Gruppe auf (Hazard -Verhältnis [HR] 0,82; 95% Konfidenzintervall [CI] 0,69 bis 0,98; p = 0,03).
Insgesamt starben 27,2% der Patienten in der Digitoxingruppe und 29,5% in der Placebo -Gruppe (HR 0,86; 95% CI 0,69 bis 1,07). Bei 28,1% der Patienten in der Digitoxingruppe trat eine erste Krankenhausaufnahme zur Verschlechterung der HF und bei 30,4% in der Placebo -Gruppe auf (HR 0,85; 95% CI 0,69 bis 1,05). Die Gesamtzahl der Todesfälle aus allen Ursachen und Krankenhausaufenthalten zur Verschlechterung von HF betrug 537 in der Digitoxingruppe und 531 in der Placebo -Gruppe (Ratenquote 0,85; 95% CI 0,67 bis 1,09).
Das primäre Ergebnis schien in allen vorgegebenen Untergruppen positiv zu sein, aber diejenigen mit Herzfrequenz von ≥ 75 bpm oder systolischem Blutdruck ≤120 mmHg schienen mit einem bestimmten Nutzen verbunden zu sein. In Bezug auf die Sicherheit traten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse bei 4,7% der Patienten in der Digitoxingruppe und 2,8% in der Placebo -Gruppe auf, überwiegend Herzerkrankungen (3,4% bzw. 1,8%).
Professor Bavendiek schloss: „Wir konnten nachweisen, dass Digitoxin die Verwendung eines einfachen Dosis-Titrationsprotokolls durch den Tod und Krankenhausaufenthalt des Gesamts bei Patienten mit gut implementierter HF-Therapie trotz niedriger als erwarteter Aufnahme signifikant reduzierte. Basierend auf unseren Ergebnissen stellt Digitoxin eine zusätzliche Option für Patienten mit HFREF dar, insbesondere für Patienten mit Vorhofflimmern, höheren Herzfrequenzen, niedrigem Blutdruck oder Beeinträchtigung der Nierenfunktion.„
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