Емпаглифлозин запазва бъбречната функция при пациенти с инфаркт

Емпаглифлозин запазва бъбречната функция при пациенти с инфаркт

списание: Природни сърдечно-съдови изследвания– 13 юни онлайн издание

Автор:Deepak L. Bhatt, MD, MPH, MBA, директор на Mount Sinai Fuster Heart Hospital и д-р Валентин Fuster, професор по сърдечно-съдова медицина в Icahn School of Medicine в Mount Sinai

Заглавие:Вторичен анализ на експеримента Empact-MI

Заключение от проучванията:Инхибиторите на SGLT2 се превърнаха във важно лекарство, използвано за лечение на диабет, сърдечна недостатъчност и хронично бъбречно заболяване. Има обаче въпроси относно това дали е безопасно да се използват тези лекарства при пациенти след скорошен инфаркт поради опасения за увреждане на бъбречната функция при потенциално нестабилни пациенти.

Този вторичен анализ на проучването Empact-MI показва, че инхибиторът на SGLT2 empagliflozin запазва бъбречната функция и е безопасен за започване при пациенти с инфаркт. Изследователите установяват, че след като пациентите с инфаркт са били на лекарството в продължение на две години, бъбречната им функция е била стабилна и непокътната, докато пациентите на плацебо са имали значителен спад в бъбречната си функция.

Дори при пациенти с инфаркт с лоша бъбречна функция, изследователите откриха, че инхибиторите на SGLT2 намаляват усложненията от сърдечна недостатъчност. Това е важно, като се има предвид, че лекарствата, които са полезни при пациенти без бъбречно заболяване, понякога не действат при пациенти с бъбречно заболяване. Това не е случаят с емпаглифлозин.

Защо това проучване е важно: Много пациенти с инфаркт, които биха могли да се възползват от инхибиторите на SGLT2, в момента не получават лекарствата, защото много лекари се опасяват, че те могат да увредят бъбречната функция. Резултатите от това проучване, най-голямото проучване до момента на инхибитор на SGLT2 при пациенти с инфаркт, може да променят това.

Как е проведено изследването:Изследователите са рандомизирали 6522 пациенти, хоспитализирани средно пет дни след сърдечния удар, на инхибитор на SGLT2 или на плацебо. Пациентите са били проследявани средно година и половина.

Резултати от изследването:Емпаглифлозин намалява общите хоспитализации със сърдечна недостатъчност с 33 процента (2,4 събития на 100 човеко-години в групата на емпаглифлозин и 3,6 събития на 100 човек-години в плацебо групата), с постоянни ефекти върху бъбречната функция. Разликата в промяната на EGFR (мярка за бъбречната функция) между емпаглифлозин и плацебо е 4,1 ml/min/1,73 m2), което показва значително влошаване на бъбречната функция в групата на плацебо след две години.

Какво означава проучването за клиницисти и пациенти: Клиницистите трябва да бъдат бдителни, когато лекуват пациенти, които могат да имат полза от инхибиторите на SGLT2 и които не спират терапията поради скорошен инфаркт или бъбречно заболяване, тъй като резултатите от тези проучвания показват, че тези лекарства не влияят на бъбречната функция.

Цитати:"SGLT2 инхибиторите не се използват в клиничната практика. Тези данни уверяват безопасността на употребата на този клас лекарства, когато е показано при пациенти след скорошен миокарден инфаркт и когато бъбречната функция е увредена", казва водещият изследовател д-р Бхат.

Относно проучването Empact-Mi:Проучването Empact-Mi (Empagliflozin за превенция на хронична сърдечна недостатъчност и смъртност след остър миокарден инфаркт, NCT04509674) е многоцентрово, рандомизирано, паралелно групово, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване за превъзходство за изследване на смъртността от емпаглифлозин, която допринася за смъртността със сърдечен ритъм в смъртността. Участниците не са имали хронична сърдечна недостатъчност и отговарят на условията, независимо от състоянието на диабет тип 2 и хронично бъбречно заболяване. Empact-Mi включва повече от 6500 възрастни от 22 страни. Участниците в проучването са били рандомизирани да получават или 10 mg, или плацебо, веднъж дневно, в допълнение към стандартното лечение в рамките на 14 дни след приемането в болница за инфаркт. Клиничното изпитване на Empact-Mi е проведено от Boehringer Ingelheim в сътрудничество с Duke Clinical Research Institute (DCRI), като Boehringer Ingelheim и Lilly осигуряват финансиране. Ключови резултати от проучването Empact-MI бяха представени на годишната научна сесия на Американския колеж по кардиология, 8/6/2024, Атланта и публикувани вNew England Journal of Medicine.

Финансиране:Boehringer Ingelheim финансира експеримента и тези анализи

източници: