Η εμπαγλιφλοζίνη διατηρεί τη λειτουργία των νεφρών σε ασθενείς με καρδιακή προσβολή

Η εμπαγλιφλοζίνη διατηρεί τη λειτουργία των νεφρών σε ασθενείς με καρδιακή προσβολή

Περιοδικό: Καρδιαγγειακή έρευνα της φύσης– Ηλεκτρονική έκδοση 13 Ιουνίου

Συγγραφέας:Deepak L. Bhatt, MD, MPH, MBA, Διευθυντής του Mount Sinai Fuster Heart Hospital και ο Dr. Valentin Fuster Καθηγητής Καρδιαγγειακής Ιατρικής στο Icahn School of Medicine στο Όρος Σινά

Τίτλος:Δευτερεύουσα ανάλυση του πειράματος Empact-MI

Συμπέρασμα μελετών:Οι αναστολείς SGLT2 έχουν γίνει ένα σημαντικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη, της καρδιακής ανεπάρκειας και της χρόνιας νεφρικής νόσου. Ωστόσο, υπήρξαν ερωτήματα σχετικά με το εάν είναι ασφαλής η χρήση αυτών των φαρμάκων σε ασθενείς μετά από πρόσφατο καρδιακό επεισόδιο λόγω ανησυχιών για βλάβη στη νεφρική λειτουργία σε δυνητικά ασταθείς ασθενείς.

Αυτή η δευτερεύουσα ανάλυση της δοκιμής Empact-MI δείχνει ότι ο αναστολέας SGLT2 εμπαγλιφλοζίνη διατήρησε τη νεφρική λειτουργία και ήταν ασφαλής για έναρξη σε ασθενείς με καρδιακή προσβολή. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι μετά από έμφραγμα που οι ασθενείς έπαιρναν το φάρμακο για δύο χρόνια, η νεφρική τους λειτουργία ήταν σταθερή και ανέπαφη, ενώ οι ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο είχαν σημαντική μείωση της νεφρικής τους λειτουργίας.

Ακόμη και σε ασθενείς με καρδιακή προσβολή με κακή νεφρική λειτουργία, οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι οι αναστολείς SGLT2 μείωσαν τις επιπλοκές της καρδιακής ανεπάρκειας. Αυτό είναι σημαντικό δεδομένου ότι τα φάρμακα που είναι ωφέλιμα σε ασθενείς χωρίς νεφρική νόσο μερικές φορές δεν λειτουργούν σε ασθενείς με νεφρική νόσο. Αυτό δεν συνέβη με την εμπαγλιφλοζίνη.

Γιατί είναι σημαντική αυτή η μελέτη: Πολλοί ασθενείς με καρδιακή προσβολή που θα μπορούσαν να ωφεληθούν από τους αναστολείς SGLT2 δεν λαμβάνουν επί του παρόντος τα φάρμακα επειδή πολλοί γιατροί φοβούνται ότι θα μπορούσαν να βλάψουν τη νεφρική λειτουργία. Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης, της μεγαλύτερης μέχρι σήμερα μελέτης ενός αναστολέα SGLT2 σε ασθενείς με καρδιακή προσβολή, μπορεί να το αλλάξουν.

Πώς διεξήχθη η έρευνα:Οι ερευνητές τυχαιοποίησαν 6.522 ασθενείς που νοσηλεύτηκαν κατά μέσο όρο πέντε ημέρες μετά το έμφραγμα είτε σε αναστολέα SGLT2 είτε σε εικονικό φάρμακο. Οι ασθενείς παρακολουθήθηκαν κατά μέσο όρο για ενάμιση χρόνο.

Αποτελέσματα μελέτης:Η εμπαγλιφλοζίνη μείωσε τη συνολική νοσηλεία καρδιακής ανεπάρκειας κατά 33 τοις εκατό (2,4 συμβάντα ανά 100 άτομα-έτη στην ομάδα της εμπαγλιφλοζίνης και 3,6 συμβάντα ανά 100 άτομα-έτη στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου), με σταθερές επιδράσεις από τη νεφρική λειτουργία. Η διαφορά στην αλλαγή του EGFR (ένα μέτρο της νεφρικής λειτουργίας) μεταξύ της εμπαγλιφλοζίνης και του εικονικού φαρμάκου ήταν 4,1 ml/min/1,73 m2), υποδηλώνοντας σημαντική επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου μετά από δύο χρόνια.

Τι σημαίνει η μελέτη για τους κλινικούς ιατρούς και τους ασθενείς: Οι κλινικοί γιατροί θα πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν θεραπεύουν ασθενείς που μπορεί να ωφεληθούν από τους αναστολείς SGLT2 και που δεν αναστέλλουν τη θεραπεία λόγω πρόσφατης καρδιακής προσβολής ή νεφρικής νόσου, καθώς αυτά τα αποτελέσματα της μελέτης δείχνουν ότι αυτά τα φάρμακα δεν επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία.

Αποσπάσματα:"Οι αναστολείς SGLT2 δεν χρησιμοποιούνται στην κλινική πρακτική. Αυτά τα δεδομένα καθησυχάζουν την ασφάλεια της χρήσης αυτής της κατηγορίας φαρμάκων όταν ενδείκνυνται σε ασθενείς μετά από πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου και όταν η νεφρική λειτουργία είναι μειωμένη", λέει ο επικεφαλής ερευνητής Dr. Bhatt.

Σχετικά με τη μελέτη Empact-Mi:Η δοκιμή Empact-Mi (Empagliflozin για την πρόληψη της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας και της θνησιμότητας μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, NCT04509674) είναι μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, παράλληλης ομάδας, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη ανωτερότητας για τη διερεύνηση της θνησιμότητας της εμπαγλιφλοζίνης, η οποία συνέβαλε στη θνησιμότητα από την καρδιά. Οι συμμετέχοντες δεν είχαν χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια και ήταν επιλέξιμοι ανεξάρτητα από το διαβήτη τύπου 2 και την κατάσταση της χρόνιας νεφρικής νόσου. Το Empact-Mi περιλάμβανε περισσότερους από 6.500 ενήλικες από 22 χώρες. Οι συμμετέχοντες στη μελέτη τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν είτε 10 mg είτε εικονικό φάρμακο, μία φορά την ημέρα, επιπλέον της τυπικής περίθαλψης εντός 14 ημερών από την εισαγωγή στο νοσοκομείο για καρδιακές προσβολές. Η κλινική δοκιμή στο Empact-Mi διεξήχθη από την Boehringer Ingelheim σε συνεργασία με το Duke Clinical Research Institute (DCRI), με την Boehringer Ingelheim και τη Lilly να παρέχουν χρηματοδότηση. Τα βασικά αποτελέσματα από τη δοκιμή Empact-MI παρουσιάστηκαν στο American College of Cardiology Annual Scientific Session, 8/6/2024, Ατλάντα και δημοσιεύτηκαν στοNew England Journal of Medicine.

Χρηματοδότηση:Η Boehringer Ingelheim χρηματοδότησε το πείραμα και αυτές τις αναλύσεις

Πηγές: