Empagliflozin čuva funkciju bubrega kod pacijenata sa infarktom
Časopis: Nature Cardiovascular Research - Online izdanje od 13. lipnja Autor: Deepak L. Bhatt, MD, MPH, MBA, direktor bolnice za srce Mount Sinai Fuster i dr. Valentin Fuster, profesor kardiovaskularne medicine na Medicinskom fakultetu Icahn u Mount Sinai Naslov: Sekundarna analiza ispitivanja Empact-MI Zaključak studija: SGLT2 inhibitori postali su važan lijek koji se koristi za liječenje dijabetesa, zatajenja srca i kronične bolesti bubrega. Međutim, postavljaju se pitanja o tome je li sigurno koristiti ove lijekove kod pacijenata nakon nedavnog srčanog udara zbog zabrinutosti o oštećenju funkcije bubrega kod potencijalno nestabilnih pacijenata. Ova sekundarna analiza...
Empagliflozin čuva funkciju bubrega kod pacijenata sa infarktom
Časopis: Kardiovaskularna istraživanja prirode– 13. lipnja internetsko izdanje
Autor:Deepak L. Bhatt, MD, MPH, MBA, direktor bolnice za srce Mount Sinai Fuster i dr. Valentin Fuster, profesor kardiovaskularne medicine na Icahn School of Medicine na Mount Sinai
Titula:Sekundarna analiza Empact-MI eksperimenta
Zaključak studija:Inhibitori SGLT2 postali su važan lijek koji se koristi za liječenje dijabetesa, zatajenja srca i kronične bolesti bubrega. Međutim, postavljaju se pitanja o tome je li sigurno koristiti ove lijekove kod pacijenata nakon nedavnog srčanog udara zbog zabrinutosti o oštećenju funkcije bubrega kod potencijalno nestabilnih pacijenata.
Ova sekundarna analiza ispitivanja Empact-MI pokazuje da je inhibitor SGLT2 empagliflozin očuvao bubrežnu funkciju i da je bilo sigurno za početak u bolesnika sa srčanim udarom. Istraživači su otkrili da su pacijenti sa srčanim udarom bili na lijeku dvije godine, njihova funkcija bubrega bila je stabilna i netaknuta, dok su pacijenti na placebu imali značajno smanjenje funkcije bubrega.
Istraživači su otkrili da inhibitori SGLT2 smanjuju komplikacije zatajenja srca čak i kod pacijenata sa srčanim udarom koji imaju lošu funkciju bubrega. Ovo je važno s obzirom na to da lijekovi koji su korisni kod bolesnika bez bolesti bubrega ponekad ne djeluju kod pacijenata s bolešću bubrega. To nije bio slučaj s empagliflozinom.
Zašto je ova studija važna: Mnogi pacijenti sa srčanim udarom kojima bi inhibitori SGLT2 mogli koristiti trenutno ne primaju lijekove jer se mnogi liječnici boje da bi mogli oštetiti funkciju bubrega. Rezultati ove studije, dosad najveće studije inhibitora SGLT2 kod pacijenata sa srčanim udarom, mogu to promijeniti.
Kako je istraživanje provedeno:Istraživači su randomizirali 6522 pacijenta hospitalizirana u prosjeku pet dana nakon srčanog udara na inhibitor SGLT2 ili na placebo. Bolesnici su praćeni u prosjeku godinu i pol.
Rezultati studije:Empagliflozin je smanjio sveukupne hospitalizacije zbog zatajenja srca za 33 posto (2,4 događaja na 100 osoba-godina u skupini koja je primala empagliflozin i 3,6 događaja na 100 osoba-godina u placebo skupini), s dosljednim učincima na funkciju bubrega. Razlika u promjeni EGFR (mjera funkcije bubrega) između empagliflozina i placeba bila je 4,1 ml/min/1,73 m2), što ukazuje na značajno pogoršanje funkcije bubrega u placebo skupini nakon dvije godine.
Što studija znači za kliničare i pacijente: Kliničari bi trebali biti oprezni kada liječe pacijente kojima bi inhibitori SGLT2 mogli imati koristi i koji ne prekidaju terapiju zbog nedavnog srčanog udara ili bolesti bubrega, jer ovi rezultati istraživanja pokazuju da ti lijekovi ne utječu na funkciju bubrega.
Citati:"SGLT2 inhibitori se ne koriste u kliničkoj praksi. Ovi podaci uvjeravaju u sigurnost upotrebe ove klase lijekova kada su indicirani u bolesnika nakon nedavnog infarkta miokarda i kada je bubrežna funkcija oslabljena", kaže glavni istraživač dr. Bhatt.
O studiji Empact-Mi:Ispitivanje Empact-Mi (Empagliflozin za prevenciju kroničnog zatajenja srca i mortaliteta nakon akutnog infarkta miokarda, NCT04509674) je multicentrično, randomizirano, paralelno-skupinsko, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje superiornosti za istraživanje smrtnosti od empagliflozina, koji je pridonio smrtnosti s otkucajima srca u smrtnosti. Sudionici nisu imali kronično zatajenje srca i bili su prihvatljivi bez obzira na dijabetes tipa 2 i status kronične bubrežne bolesti. Empact-Mi je uključio više od 6500 odraslih iz 22 zemlje. Sudionici studije bili su randomizirani da primaju ili 10 mg ili placebo, jednom dnevno, uz standardnu njegu unutar 14 dana od prijema u bolnicu zbog srčanog udara. Kliničko ispitivanje Empact-Mi proveo je Boehringer Ingelheim u suradnji s Duke Clinical Research Institute (DCRI), a sredstva su osigurali Boehringer Ingelheim i Lilly. Ključni rezultati ispitivanja Empact-MI predstavljeni su na godišnjoj znanstvenoj sjednici Američkog koledža kardiologije, 8/6/2024, Atlanta i objavljeni uNew England Journal of Medicine.
Financiranje:Boehringer Ingelheim financirao je eksperiment i te analize
Izvori:
Aggarwal, R.,et al. (2025). Sekundarna analiza ispitivanja EMPACT-MI otkriva kardiovaskularno-bubrežnu učinkovitost i sigurnost empagliflozina nakon akutnog infarkta miokarda. Kardiovaskularna istraživanja prirode. doi.org/10.1038/s44161-025-00657-7.