Az empagliflozin megőrzi a veseműködést szívrohamban szenvedő betegeknél

Az empagliflozin megőrzi a veseműködést szívrohamban szenvedő betegeknél

Magazin: Természeti szív- és érrendszeri kutatás– június 13-i online kiadás

Szerző:Deepak L. Bhatt, MD, MPH, MBA, a Mount Sinai Fuster Szívkórház igazgatója és Dr. Valentin Fuster a szív- és érrendszeri orvostudomány professzora a Mount Sinai-i Icahn School of Medicine-ben

Cím:Az Empact-MI kísérlet másodlagos elemzése

A tanulmányok következtetései:Az SGLT2-gátlók a cukorbetegség, a szívelégtelenség és a krónikus vesebetegségek kezelésében használt fontos gyógyszerré váltak. Kérdések merültek fel azonban azzal kapcsolatban, hogy biztonságos-e ezeknek a gyógyszereknek a használata a közelmúltban szívinfarktuson átesett betegeknél, mivel aggodalomra ad okot a potenciálisan instabil betegek vesefunkciójának károsodása.

Az Empact-MI vizsgálat ezen másodlagos elemzése azt mutatja, hogy az SGLT2-gátló empagliflozin megőrizte a veseműködést, és biztonságos volt elindítani szívrohamban szenvedő betegeknél. A kutatók azt találták, hogy miután a szívinfarktusban szenvedő betegek két évig szedték a gyógyszert, veseműködésük stabil és sértetlen volt, míg a placebóval kezelt betegek veseműködése jelentősen csökkent.

Még a rossz veseműködésű szívrohamban szenvedő betegeknél is a kutatók azt találták, hogy az SGLT2-gátlók csökkentik a szívelégtelenség szövődményeit. Ez fontos, tekintve, hogy a vesebetegségben nem szenvedő betegek számára előnyös gyógyszerek néha nem működnek vesebetegségben szenvedő betegeknél. Az empagliflozin esetében nem ez volt a helyzet.

Miért fontos ez a tanulmány: Sok szívrohamban szenvedő beteg, akiknek előnyös lehet az SGLT2-gátlók alkalmazása, jelenleg nem kapja meg a gyógyszereket, mert sok orvos attól tart, hogy károsíthatják a veseműködést. Ennek a tanulmánynak, az eddigi legnagyobb, szívrohamban szenvedő betegek SGLT2-gátlójának vizsgálatának eredményei megváltoztathatják ezt.

Hogyan zajlott a kutatás:A kutatók 6522 beteget randomizáltak, akik átlagosan öt nappal a szívroham után kórházba kerültek SGLT2-inhibitorra vagy placebóra. A betegeket átlagosan másfél évig követték nyomon.

Tanulmányi eredmények:Az empagliflozin 33 százalékkal csökkentette a szívelégtelenségben való kórházi kezelések számát (2,4 esemény/100 személyév az empagliflozin-csoportban és 3,6 esemény/100 személyév a placebo-csoportban), a vesefunkcióra gyakorolt ​​következetes hatásokkal. Az EGFR változásban (a vesefunkció mérőszáma) az empagliflozin és a placebo közötti különbség 4,1 ml/perc/1,73 m2 volt, ami a vesefunkció jelentős romlására utal a placebo csoportban két év után.

Mit jelent a vizsgálat a klinikusok és a betegek számára: A klinikusoknak ébernek kell lenniük, amikor olyan betegeket kezelnek, akiknél előnyösek lehetnek az SGLT2-gátlók, és akik a közelmúltban átesett szívroham vagy vesebetegség miatt nem hagyják el a kezelést, mivel ezek a vizsgálati eredmények azt mutatják, hogy ezek a gyógyszerek nem befolyásolják a veseműködést.

Idézetek:"Az SGLT2-gátlókat a klinikai gyakorlatban nem alkalmazzák. Ezek az adatok megnyugtatják az e gyógyszercsoport használatának biztonságosságát, ha a közelmúltban szívinfarktuson átesett betegeknél javasolták, és ha a vesefunkció károsodott" - mondja Dr. Bhatt, a vizsgálatvezető.

Az Empact-Mi tanulmányról:Az Empact-Mi vizsgálat (Empagliflozin a krónikus szívelégtelenség és az akut miokardiális infarktus utáni mortalitás megelőzésére, NCT04509674) egy többközpontú, randomizált, párhuzamos csoportos, kettős-vak, placebo-kontrollos felsőbbrendűségi vizsgálat az empagliflozin mortalitás vizsgálatára, amely hozzájárult a szívhalálozáshoz. A résztvevőknek nem volt krónikus szívelégtelensége, és a 2-es típusú cukorbetegség és a krónikus vesebetegség állapotától függetlenül alkalmasak voltak. Az Empact-Mi több mint 6500 felnőttet tartalmazott 22 országból. A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen úgy osztották be, hogy 10 mg-ot vagy placebót kapjanak naponta egyszer, a szokásos ellátáson felül a szívroham miatti kórházi felvételt követő 14 napon belül. Az Empact-Mi klinikai vizsgálatát a Boehringer Ingelheim végezte a Duke Klinikai Kutatóintézettel (DCRI) együttműködve, a Boehringer Ingelheim és a Lilly finanszírozásával. Az Empact-MI vizsgálat legfontosabb eredményeit az American College of Cardiology éves tudományos ülésén mutatták be, 2024.08.06., Atlanta, és aNew England Journal of Medicine.

Finanszírozás:A kísérletet és az elemzéseket a Boehringer Ingelheim finanszírozta

Források: