Empagliflozine behoudt de nierfunctie bij patiënten met een hartaanval

Empagliflozine behoudt de nierfunctie bij patiënten met een hartaanval

Tijdschrift: Natuur cardiovasculair onderzoek– Online editie van 13 juni

Auteur:Deepak L. Bhatt, MD, MPH, MBA, directeur van het Mount Sinai Fuster Heart Hospital en Dr. Valentin Fuster hoogleraar cardiovasculaire geneeskunde aan de Icahn School of Medicine op de berg Sinaï

Titel:Secundaire analyse van het Empact-MI-experiment

Conclusie van onderzoeken:SGLT2-remmers zijn een belangrijk medicijn geworden dat wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes, hartfalen en chronische nierziekten. Er zijn echter vragen gerezen over de vraag of het veilig is om deze geneesmiddelen te gebruiken bij patiënten na een recente hartaanval vanwege bezorgdheid over schade aan de nierfunctie bij mogelijk onstabiele patiënten.

Deze secundaire analyse van het Empact-MI-onderzoek toont aan dat de SGLT2-remmer empagliflozine de nierfunctie in stand hield en veilig kon worden gestart bij patiënten met een hartaanval. De onderzoekers ontdekten dat patiënten na een hartaanval het medicijn twee jaar lang gebruikten, hun nierfunctie stabiel en intact was, terwijl patiënten die placebo kregen een significante achteruitgang in hun nierfunctie hadden.

Zelfs bij hartaanvalpatiënten met een slechte nierfunctie ontdekten onderzoekers dat SGLT2-remmers de complicaties van hartfalen verminderden. Dit is belangrijk gezien het feit dat medicijnen die gunstig zijn bij patiënten zonder nierziekte soms niet werken bij patiënten met een nierziekte. Dit was niet het geval met empagliflozine.

Waarom dit onderzoek belangrijk is: Veel patiënten met een hartaanval die baat zouden kunnen hebben bij SGLT2-remmers, krijgen de medicijnen momenteel niet omdat veel artsen vrezen dat ze de nierfunctie kunnen beschadigen. Resultaten van dit onderzoek, het grootste onderzoek tot nu toe naar een SGLT2-remmer bij patiënten met een hartaanval, kunnen daar verandering in brengen.

Hoe het onderzoek is uitgevoerd:Onderzoekers hebben 6.522 patiënten die gemiddeld vijf dagen na de hartaanval in het ziekenhuis waren opgenomen, gerandomiseerd naar een SGLT2-remmer of een placebo. Patiënten werden gemiddeld anderhalf jaar gevolgd.

Studieresultaten:Empagliflozine verminderde het aantal ziekenhuisopnames voor hartfalen met 33 procent (2,4 voorvallen per 100 persoonsjaren in de empagliflozinegroep en 3,6 voorvallen per 100 persoonsjaren in de placebogroep), met consistente effecten op basis van de nierfunctie. Het verschil in EGFR-verandering (een maatstaf voor de nierfunctie) tussen empagliflozine en placebo was 4,1 ml/min/1,73 m2, wat wijst op een significante verslechtering van de nierfunctie in de placebogroep na twee jaar.

Wat de studie betekent voor artsen en patiënten: Artsen moeten waakzaam zijn bij de behandeling van patiënten die baat kunnen hebben bij SGLT2-remmers en die de behandeling niet onthouden vanwege een recente hartaanval of nierziekte, aangezien deze onderzoeksresultaten erop wijzen dat deze medicijnen de nierfunctie niet beïnvloeden.

Citaten:"SGLT2-remmers worden in de klinische praktijk niet gebruikt. Deze gegevens verzekeren de veiligheid van het gebruik van deze klasse geneesmiddelen wanneer geïndiceerd bij patiënten na een recent hartinfarct en wanneer de nierfunctie verminderd is", zegt hoofdonderzoeker Dr. Bhatt.

Over het Empact-Mi-onderzoek:De Empact-Mi-studie (Empagliflozine voor de preventie van chronisch hartfalen en mortaliteit na een acuut myocardinfarct, NCT04509674) is een multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde superioriteitsstudie met parallelle groepen om de mortaliteit van empagliflozine te onderzoeken, die heeft bijgedragen aan de mortaliteit met een hartslag in de mortaliteit. Deelnemers hadden geen chronisch hartfalen en kwamen in aanmerking ongeacht type 2-diabetes en chronische nierziekte. Empact-Mi omvatte meer dan 6.500 volwassenen uit 22 landen. Deelnemers aan de studie werden gerandomiseerd om eenmaal daags 10 mg of placebo te krijgen, naast de standaardzorg, binnen 14 dagen na ziekenhuisopname voor een hartaanval. De klinische proef met Empact-Mi werd uitgevoerd door Boehringer Ingelheim in samenwerking met het Duke Clinical Research Institute (DCRI), waarbij Boehringer Ingelheim en Lilly financiering verstrekten. De belangrijkste resultaten van de Empact-MI-studie werden gepresenteerd op de American College of Cardiology Annual Scientific Session, 6-08-2024, Atlanta en gepubliceerd in deNew England Journal of Medicine.

Financiering:Boehringer Ingelheim financierde het experiment en deze analyses

Bronnen: