恩格列净可保护心脏病患者的肾功能

恩格列净可保护心脏病患者的肾功能

杂志： 自然心血管研究– 6月13日网络版

作者：Deepak L. Bhatt，医学博士、公共卫生硕士、工商管理硕士、西奈山 Fuster 心脏医院院长、西奈山伊坎医学院心血管医学教授 Valentin Fuster 博士

标题：Empact-MI实验的二次分析

研究结论：SGLT2抑制剂已成为用于治疗糖尿病、心力衰竭和慢性肾脏病的重要药物。然而，由于担心可能不稳定的患者的肾功能受损，因此有人质疑在最近心脏病发作后的患者中使用这些药物是否安全。

Empact-MI 试验的二次分析表明，SGLT2 抑制剂恩格列净保留了肾功能，并且在心脏病发作患者中使用是安全的。研究人员发现，心脏病患者服用该药物两年后，他们的肾功能稳定且完整，而服用安慰剂的患者肾功能显着下降。

研究人员发现，即使在肾功能较差的心脏病患者中，SGLT2 抑制剂也能减少心力衰竭并发症。考虑到对无肾病患者有益的药物有时对肾病患者无效，这一点很重要。恩格列净的情况并非如此。

为什么这项研究很重要： 许多可以从 SGLT2 抑制剂中获益的心脏病患者目前没有接受这些药物，因为许多医生担心它们可能会损害肾功能。这项研究是迄今为止针对心脏病患者使用 SGLT2 抑制剂进行的最大规模的研究，其结果可能会改变这一现状。

研究是如何进行的：研究人员将 6,522 名心脏病发作后平均住院五天的患者随机分为 SGLT2 抑制剂或安慰剂组。患者平均随访一年半。

研究结果：恩格列净使总体心力衰竭住院率减少了 33%（恩格列净组每 100 人年有 2.4 起事件，安慰剂组每 100 人年有 3.6 起事件），肾功能的影响一致。恩格列净和安慰剂组的 EGFR 变化（肾功能指标）差异为 4.1 ml/min/1.73 m2），表明安慰剂组两年后肾功能显着恶化。

该研究对临床医生和患者意味着什么： 临床医生在治疗可能受益于 SGLT2 抑制剂以及未因近期心脏病发作或肾脏疾病而停止治疗的患者时应保持警惕，因为这些研究结果表明这些药物不会影响肾功能。

引号：“SGLT2 抑制剂并未用于临床实践。这些数据保证了近期心肌梗塞后和肾功能受损的患者使用此类药物的安全性，”首席研究员 Bhatt 博士说。

关于 Empact-Mi 研究：Empact-Mi试验（Empagliflozin用于预防慢性心力衰竭和急性心肌梗死后死亡，NCT04509674）是一项多中心、随机、平行组、双盲、安慰剂对照的优越性研究，旨在调查恩格列净死亡率，其导致有心跳的死亡率。参与者没有慢性心力衰竭，无论 2 型糖尿病和慢性肾病状况如何，均符合资格。 Empact-Mi 包括来自 22 个国家的 6,500 多名成年人。研究参与者在因心脏病入院后 14 天内，除了接受标准治疗外，还被随机分配接受 10 毫克或安慰剂，每天一次。 Empact-Mi 的临床试验由勃林格殷格翰与杜克临床研究所 (DCRI) 合作进行，勃林格殷格翰和礼来公司提供资金。 Empact-MI 试验的主要结果于 2024 年 8 月 6 日在亚特兰大举行的美国心脏病学会年度科学会议上公布，并发表在新英格兰医学杂志。

融资：勃林格殷格翰资助了该实验和这些分析

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