Klinische Studie des Impfungskandidaten zur Verhinderung von Lassa -Fieber beginnt die Registrierung

Eine nationale Institutes of Health (NIH) wurde eine klinische Studie mit einem Kandidatenimpfstoff zur Vorbeugung von Lassa-Fieber an der University of Maryland School of Medicine in Baltimore begonnen. Lassa-Fieber ist eine virale hämorrhagische Erkrankung, die tödlich sein kann und die bei bis zu einem Drittel derjenigen, die sich damit zusammenziehen, einen dauerhaften Hörverlust verursacht. Das Lassa -Virus wird von Nagetieren verteilt, die als Multimammate -Ratten bekannt sind und in vielen Ländern in Westafrika heimisch sind. Das Virus kann auch von Person zu Person verteilt werden. Derzeit gibt es keine spezifischen Arzneimittelbehandlungen oder Impfstoffe für Lassa -Fieber. NIHs National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) sponsert die Phase -1 -Studie.

Der in dieser Studie getestete Kandidatenimpfstoff wurde von einem von NIH unterstützten Forschungsteam an der Thomas Jefferson University in Philadelphia entwickelt. Die Progression dieses Kandidaten aus dem Labor zu einer klinischen Studie zum ersten in den Menschen ist ein vielversprechender Schritt in Richtung eines Impfstoffs, um Lassa-Fieber zu verhindern. “

Jeanne Marrazzo, MD, MPH, NIAID -Regisseur

Die Studie wird bis zu 55 gesunde Erwachsene zwischen 18 und 50 Jahren einschreiben, um die Sicherheit und Immunogenität von drei verschiedenen Konzentrationen des Impfungskandidaten zu testen. Die Teilnehmer erhalten zwei Injektionen, die 28 Tage voneinander entfernt vom Impfstoffkandidaten oder eines Lizenzimpfstoffs von Food and Drug Administration-Licensed Tollwut (Kontrolle) geliefert werden.

In den im Jahr 2024 veröffentlichten Forschung testeten Matthias Schnell, Ph.D., und Kollegen der Thomas Jefferson University den experimentellen Impfstoff, bekannt als Lassarab, in nichtmenschlichen Primaten. Sie fanden heraus, dass zwei Dosen des Impfstoffs, die 28 Tage voneinander entfernt waren, alle immunisierten Tiere, die sechs Wochen nach der zweiten Inokulation großer und tödlicher Mengen an Lassa -Virus ausgesetzt waren, geschützt waren.

Lassarab basiert auf einem geschwächten (abgeschwächten) Tollwutimpfstoff, der anschließend inaktiviert wird, um den Impfstoffkandidaten zu machen. Der experimentelle Impfstoff wird dann so modifiziert, dass er alle Tollwutproteine ​​exprimiert, die im inaktivierten Tollwutimpfstoff zusammen mit einem lassa -Virus -Oberflächenprotein, dem Glykoprotein -Vorläuferkomplex (GPC), gefunden wurden. Wenn sich Lassarab als sicher erwiesen hat und eine gute Immunantwort sowohl auf die Tollwut -Proteine ​​als auch auf das Lassa GPC löst, könnte es verwendet werden, um beide Krankheiten zu verhindern, die in klinischen Studien und anschließende Zulassung durch die FDA weitere Tests anhängig sind.

Zusätzliche Informationen zur neuen klinischen Studie finden Sie unter ClinicalTrials.gov unter Verwendung des Identifikators NCT06546709.

Quellen: