Suche
Mein Konto
تظهر دراسة باتينا فائدة palbociclib في سرطان الثدي النقيلي HR+ HER2+
أعلنت اليوم شركة Alliance Foundation Trials, LLC (AFT) وشركة Pfizer Inc. عن نتائج المرحلة الثالثة من تجربة Patina التي تظهر تحسناً مهماً إحصائياً وذا معنى سريرياً في البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض (PFS) من خلال التقييم الاستقصائي لدى المرضى الذين يعانون من مستقبلات الهرمون الإيجابية (HR+)، ومستقبل عامل نمو البشرة البشري 2 الإيجابي (HER2+) وسرطان الثدي النقيلي (MBC). في الدراسة التي رعتها AFT، كان متوسط البقاء على قيد الحياة دون انقطاع 44.3 شهرًا (95% CI: 32.4-60.9) للمرضى الذين تم علاجهم باستخدام palbociclib بالاشتراك مع العلاج المضاد لـ HER2 (تراستوزوماب أو تراستوزوماب بالإضافة إلى بيرتوزوماب) وعلاج الغدد الصماء وتم علاجهم 29.1 شهرًا (29.1 شهرًا (29.1 شهرًا (29.1 شهرًا)). 23.3-38.6) للمرضى الذين تم علاجهم بالعلاج المضاد لـ HER2 ...
تظهر دراسة باتينا فائدة palbociclib في سرطان الثدي النقيلي HR+ HER2+
أعلنت اليوم شركة Alliance Foundation Trials, LLC (AFT) وشركة Pfizer Inc. عن نتائج المرحلة الثالثة من تجربة Patina التي تظهر تحسناً مهماً إحصائياً وذا معنى سريرياً في البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض (PFS) من خلال التقييم الاستقصائي لدى المرضى الذين يعانون من مستقبلات الهرمون الإيجابية (HR+)، ومستقبل عامل نمو البشرة البشري 2 الإيجابي (HER2+) وسرطان الثدي النقيلي (MBC). في الدراسة التي رعتها AFT، كان متوسط البقاء على قيد الحياة دون انقطاع 44.3 شهرًا (95% CI: 32.4-60.9) للمرضى الذين تم علاجهم باستخدام palbociclib بالاشتراك مع العلاج المضاد لـ HER2 (تراستوزوماب أو تراستوزوماب بالإضافة إلى بيرتوزوماب) وعلاج الغدد الصماء وتم علاجهم 29.1 شهرًا (29.1 شهرًا (29.1 شهرًا (29.1 شهرًا)). 23.3-38.6) للمرضى الذين عولجوا بالعلاج المضاد لـ HER2 وعلاج الغدد الصماء وحدهم [HR: 0.74 (95% CI، 0.58-0.94؛ قيمة احتمالية غير طبقية على جانب واحد = 0.0074). ويمثل هذا توسعًا في متوسط معدل البقاء على قيد الحياة لأكثر من 15 شهرًا. وكان البقاء الإجمالي، وهو نقطة النهاية الثانوية، في وقت التحليل غير جاهز بعد. سيتم تقديم هذه النتائج خلال جلسة شفوية متأخرة (ملخص GS2-12) وتم تسليط الضوء عليه في البرنامج الصحفي في ندوة سان أنطونيو السابعة والأربعين لسرطان الثدي (SABCS) في سان أنطونيو، تكساس.
تعد "باتينا" أول دراسة كبيرة في المرحلة الثالثة تثبت فائدة تثبيط بروتين "سي دي كيه 4/6" في سرطان الثدي النقيلي الإيجابي لـ "هير2". تدعم هذه النتائج إمكانية علاج الصيانة هذا لإبطاء تطور المرض وتحسين النتائج السريرية لدى هذه المجموعة من المرضى. "
أوتو ميتزجر، دكتوراه في الطب، الباحث الرئيسي في دراسات مؤسسة التحالف وطبيب الأورام الطبي في معهد دانا فاربر للسرطان
ما يقرب من 10% من جميع حالات سرطان الثدي هي HR+، HER2+، والذي يشار إليه أحيانًا بسرطان الثدي الإيجابي المزدوج أو الثلاثي الإيجابي. على الرغم من التقدم في العلاج، فإن تطور المقاومة لـ HER2 وعلاج الغدد الصماء أمر شائع، وهناك حاجة إلى أساليب علاجية جديدة لـ HR+، HER2+ MBC. لا يُوصف Palbociclib حاليًا لـ HR+، HER2+ MBC.
يُظهر Ibrance، أول إمدادات CDK4/6، نتائج واعدة كعلاج صيانة في مرض HER2 الإيجابي. تسلط هذه الدراسة الضوء على ريادة شركة فايزر في تلبية احتياجات الأشخاص المصابين بسرطان الثدي. ونحن نتطلع إلى مناقشة النتائج مع المنظمين. "
روجر دانسي، دكتور في الطب، كبير مسؤولي التطوير، قسم الأورام، شركة فايزر
كانت سلامة وتحمل palbociclib في دراسة Patina متسقة مع ملف تعريف السلامة المعروف في HR+ وHER2-MBC ولم يتم تحديد أي إشارات أمان جديدة. كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا التي لوحظت مع palbociclib هي السميات الدموية مثل قلة العدلات ونقص الكريات البيض. وشملت الأحداث السلبية غير الدموية التعب، والتهاب الفم، والإسهال، والتي كانت عموما خفيفة إلى معتدلة في الشدة.
منذ الموافقة التنظيمية الأولية له في عام 2015، لا يزال palbociclib معيارًا للرعاية لعلاج الخط الأول لـ HR+ وHER2-MBC، وقد تمت الموافقة عليه في أكثر من 108 دول. تخطط شركة فايزر لمشاركة نتائج الزنجار مع المنظمين.
مصادر: