Patinastudie viser fordelen med palbociclib ved HR+ HER2+ metastatisk brystkreft

Patinastudie viser fordelen med palbociclib ved HR+ HER2+ metastatisk brystkreft

Alliance Foundation Trials, LLC (AFT) og Pfizer Inc. kunngjorde i dag resultater fra Fase III Patina-studien som viser statistisk signifikant og klinisk meningsfull forbedring i progresjonsfri overlevelse (PFS) gjennom undersøkelsesvurdering hos pasienter med hormonreseptorpositiv (HR+), human epidermal Vekstfaktorreseptor 2 positiv (HER2+) Metastatisk brystkreft (MBC). I den AFT-sponsede studien var median PFS 44,3 måneder (95 % KI: 32,4-60,9) for pasienter behandlet med palbociclib i kombinasjon med anti-HER2-behandling (trastuzumab eller trastuzumab pluss pertuzumab) og endokrin behandling og 29,1 måneder (29,1 måneder) (29. behandlet 95 %. KI: 23,3-38,6) for pasienter behandlet med anti-HER2 terapi og endokrin terapi alene [HR: 0,74 (95 % KI, 0,58-0,94; ustratifisert 1-sidig p = 0,0074] Dette representerer en utvidelse av median PFS på mer enn 15 måneders overlevelsestid på mer enn 15 måneder. ennå ikke klare Disse resultatene vil bli presentert under en sen muntlig sesjon (abstrakt GS2-12) og fremhevet i presseprogrammet på det 47. San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) i San Antonio, Texas.

Patina er den første store fase III-studien som viser fordelen med CDK4/6-hemming ved HR-positiv HER2-positiv metastatisk brystkreft. Disse resultatene støtter potensialet til denne vedlikeholdsbehandlingen for å bremse sykdomsprogresjonen og forbedre kliniske resultater i denne pasientpopulasjonen. "

Otto Metzger, MD, hovedetterforsker for Alliance Foundation Studies og medisinsk onkolog ved Dana-Farber Cancer Institute

Omtrent 10 % av alle brystkrefttilfeller er HR+, HER2+, som noen ganger refereres til som dobbelt positiv eller trippel positiv brystkreft. Til tross for fremskritt innen behandling, er utvikling av resistens mot HER2 og endokrin terapi vanlig, og nye terapeutiske tilnærminger er nødvendige for HR+, HER2+ MBC. Palbociclib er foreløpig ikke indisert for HR+, HER2+ MBC.

Ibrance, den første CDK4/6-forsyningen, viser løfte som en vedlikeholdsterapi ved HR-positiv HER2-positiv sykdom. Denne studien fremhever Pfizers lederskap når det gjelder å svare på behovene til mennesker med brystkreft. Vi ser frem til å diskutere resultatene med regulatorer. "

Roger Dansey, MD, Chief Development Officer, Onkologi, Pfizer

Sikkerheten og toleransen til palbociclib i Patina-studien var i samsvar med dens kjente sikkerhetsprofil i HR+, HER2-MBC, og ingen nye sikkerhetssignaler ble identifisert. De vanligste bivirkningene observert med palbociclib var hematologisk toksisitet som nøytropeni og leukopeni. Ikke-hematologiske bivirkninger inkluderte tretthet, stomatitt og diaré, som generelt var milde til moderate i alvorlighetsgrad.

Siden den første regulatoriske godkjenningen i 2015, fortsetter palbociclib å være en standardbehandling for førstelinjebehandling for HR+, HER2-MBC, og har blitt godkjent i mer enn 108 land. Pfizer planlegger å dele patinaresultatene med regulatorer.

Kilder: