Az 1. összegű kísérlet meghatározza

Az 1. összegű kísérlet meghatározza

Az idei Európai Elhízás Kongresszuson (Eco 2025, Málaga, Spanyolország, május 11-14.) az új kutatások azt mutatják, hogy az Overrun-1 vizsgálat résztvevőinek körülbelül kétharmada három évvel a tirzepatid-kezelés megkezdése után mindössze 5%-át vagy kevesebbet nyerte vissza úgynevezett mélypontjának (vagy legalacsonyabb súlyának). A tanulmányt Louis Aronne professzor, a Weill Cornell Medicine (New York, NY, USA) Endokrinológiai, Diabetes és Anyagcsere Osztályának Átfogó Súlykontroll Központja, valamint a tanulmányt finanszírozó Eli Lilly and Company (Indianapolis, USA) társszerzői készítettek.

Az elhízás kezelése egy hosszú távú utazás, amely során testtömeg-ingadozások várhatók. Egyes betegeknél a korábbi mélypont (vagy legalacsonyabb) súly hangsúlyossá válhat (és csalódás, ha nem sikerül újra elérni). Azonban még mindig nincs egyértelmű irodalom arra vonatkozóan, hogy a legalacsonyabb súly klinikailag releváns lenne. A Sum-1 vizsgálat ezen post hoc elemzése a súly helyreállítását célozta 3 éven át (36 hónap/176 hét) tirzepatid kezeléssel 3 év után.

Az eredeti Sum 1 tanulmányt 2022-ben tették közzé a NEJM-ben, és megállapították, hogy a hetente egyszer 5 mg, 10 mg vagy 15 mg tirzepatiddal kezelt elhízott résztvevők testtömege jelentős és tartós csökkenést mutatott 72 hét alatt.

Ebben az elemzésben 690 tirzepatiddal kezelt résztvevőt (65% nő, 35% férfi) vettek figyelembe, átlagos életkoruk 49 év, átlagos testtömegük 107 kg, átlagos BMI-je 38,6 kg/m2, az eredeti Surme-1 kohorszból választották ki. A BMI legalább 30 kg/m²) vagy túlsúlyos (legalább 27 kg/m² BMI) és prediabéteszben szenvedtek, és bekerültek a Sum-1 vizsgálatba, és a legalacsonyabb testsúlyuk (a kezelés során elért legalacsonyabb súly) elérésekor a kiindulási súlyuk legalább 5%-át elvesztették.

A nádírtól a 176. hétig terjedő súlyt a kiindulási értéktől a legalacsonyabbig tartó százalékos súlyvesztés és a kiindulási értéktől a 176. hétig mért százalékos súlyvesztés közötti különbségként határoztuk meg. A súlygyarapodás analízisét a csoportok átlagaként számítottuk ki, és úgy határoztuk meg, hogy kevesebb, mint 5%, 5% és 10% között volt, és 10% vagy annál nagyobb súlygyarapodás.

Az elemzés azt mutatta, hogy a legalacsonyabb súly eléréséig eltelt medián idő 22 hónap (96 hét). Az átlagos százalékos súlycsökkenés a legalacsonyabb súlynál 23,1% volt. Az átlagos súlyszázalék a mélyponttól a 176. hétig 3,7% volt, ami azt jelenti, hogy a 690 résztvevőben átlagosan 19,4%-os (23,1% mínusz 3,7%) százalékos súlycsökkenés történt ebben a három évben.

A 176. héten az 5 mg tirzepatiddal kezelt résztvevők 73%-a, 19%-a és 8%-a (227 résztvevő) recidivált, kevesebb mint 5%, 5% és 10% között. 10% vagy több a legalacsonyabb súlytól. Hasonlóképpen, a 10 mg tirzepatiddal kezelt résztvevők 65%, 26% és 9%-a (n = 239) kevesebb mint 5%, 5% és 10% között volt, és 10% vagy több volt a mélyponttól a 176. hétig. A 15 mg-os tirzepatiddal kezelt résztvevők között (n = 224), 73%, 5% kevesebb, mint 1% és 0% vagy nagyobb súly a mélyponttól a 176. hétig.

A szerzők még nem elemezték, hogy van-e különbség a súlygyarapodásban a férfiak és a nők, illetve az idősebb és fiatalabb résztvevők között.

Ez az elemzés azt találta, hogy a tirzepatiddal kezelt résztvevők 70%-ának a NADIR vagy a legalacsonyabb testsúly utáni testsúlya korlátozott volt. A résztvevők kevesebb mint 10%-a nyerte vissza legalacsonyabb súlyának 10%-át vagy többet. Összességében ezek az eredmények azt sugallják, hogy a legtöbb résztvevő, aki tirzepatidot kapott, viszonylag stabil utazást tartott fenn, és elkerülte a jelentős súlygyarapodást 3 év alatt a Surmount-1 3 éves vizsgálatban. "

Dr. Louis Aronne, Átfogó Súlykontroll Központ, Endokrinológiai, Diabetes és Anyagcsere Osztály, Weill Cornell Medicine

Források: