Vimseltinib recebe aprovação da FDA para o tratamento de tumor tenossinovial de células gigantes

Vimseltinib recebe aprovação da FDA para o tratamento de tumor tenossinovial de células gigantes

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o vimseltinib (Romvimzatm) para pacientes adultos com uma condição rara chamada tumor tenossinovial de células gigantes (TGCT). TGCT é um tumor do tecido que reveste as articulações.

O oncologista de sarcoma William Tap, MD, chefe do Serviço de Oncologia Médica de Sarcoma do Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK), liderou o ensaio internacional de exercícios de Fase 3 que levou à aprovação do medicamento. Vimseltinib é um tipo de terapia direcionada chamada inibidor de quinase e é tomado na forma de comprimido.

Esta aprovação é um avanço emocionante para pacientes com TGCT que precisam de melhores opções de tratamento. O TGCT pode ser uma doença muito desafiadora. Embora geralmente não seja fatal, pode ter um impacto devastador na qualidade de vida de uma pessoa. Uma vez diagnosticada, as pessoas têm que conviver com esta doença pelo resto da vida, e ela pode causar muita dor e incapacidade. “

William Tap, MD, Chefe dos Serviços de Oncologia Médica de Sarcoma, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

A TGCT, também chamada de sinovite vilonodular pigmentada (PVN), não é considerada câncer porque não se espalha para outras partes do corpo. Algumas pessoas com a doença necessitam de múltiplas cirurgias, até mesmo amputações. Geralmente é diagnosticado em pessoas na faixa dos 20 e 30 anos e é mais comum em mulheres do que em homens.

Vimseltinib beneficia mais de dois terços dos pacientes

Tap apresentou anteriormente as descobertas do ensaio de exercício em junho de 2024 na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica. A pesquisa também foi publicada emA LancetaNa época de sua apresentação ele era o autor correto do jornal.

Este estudo incluiu 123 pacientes, 83 dos quais receberam vimseltinib e 40 receberam placebo. Os investigadores relataram que 67% dos pacientes que receberam vimseltinib tiveram reduções mensuráveis ​​no volume do tumor, em comparação com nenhum no grupo placebo.

Além disso, os pacientes do estudo que receberam vimseltinibe relataram melhora em diversas medidas importantes, incluindo:

• Bewegungsbereich
• Physische Funktion
• Gelenksteifigkeit
• Schmerz
• Allgemeine Gesundheit

Vimseltinibe tem menos efeitos colaterais que pexidartinibe

Tap liderou anteriormente ensaios clínicos para outro medicamento para TGCT chamado pexidartinib (Turalio®). Este medicamento recebeu aprovação da FDA em 2019. Mas como pode causar danos ao fígado em alguns pacientes, os pesquisadores procuraram opções adicionais.

Este estudo descobriu que o vimseltinibe teve muito menos efeitos colaterais do que o pexidartinibe. Os mais comuns foram inchaço, erupção cutânea, dor de cabeça e fadiga, mas nenhum foi grave.

É importante ressaltar que o medicamento não pareceu causar lesões hepáticas nos pacientes que o receberam. Isto é significativo porque os pacientes devem permanecer tomando esses medicamentos por um longo prazo para manter seus tumores sob controle.

“Acreditamos que o vimseltinib é outra opção maravilhosa para tratar pessoas com TGCT”, diz o Dr.

O ensaio de exercício foi financiado pela Deciphera Pharmaceuticals.

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