Η προσθήκη χημειοθεραπείας στην ακτινοθεραπεία δεν βελτιώνει τα αποτελέσματα σε ασθενείς με καρκίνο του τραχήλου της μήτρας

Η προσθήκη χημειοθεραπείας στην ακτινοθεραπεία δεν βελτιώνει τα αποτελέσματα σε ασθενείς με καρκίνο του τραχήλου της μήτρας

Αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής Φάσης ΙΙΙ NRG Oncology GOG-0263 που δοκιμάζει την προσθήκη χημειοθεραπείας με βάση τη σισπλατίνη στην επικουρική ακτινοθεραπεία μετά από ριζική υστερεκτομή και λεμφαδενεκτομή σε ασθενείς με ασθενείς πρώιμου σταδίου με διευρυμένο ασθενή έναντι ασθενών με ασθενείς με διευρυμένο λίκινωμα. Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης υποστηρίζουν τη χρήση του τρέχοντος προτύπου φροντίδας με χρήση επικουρικής ακτινοθεραπείας μόνο μετά από χειρουργική επέμβαση. Αυτά τα αποτελέσματα παρουσιάστηκαν κατά τη διάρκεια της ολομέλειας της Ετήσιας Συνάντησης για τον Καρκίνο των Γυναικών της Εταιρείας Γυναικολογικής Ογκολογίας (SGO) στο Σιάτλ της Ουάσιγκτον.

Παρά το αρνητικό αποτέλεσμα αυτής της μελέτης για τη βελτίωση της επιβίωσης χωρίς υποτροπές σε αυτόν τον πληθυσμό, εξακολουθούν να υπάρχουν σημαντικά ευρήματα από τα οποία μπορούμε να μάθουμε και τα οποία μπορούν να καθοδηγήσουν τη μελλοντική έρευνα. "

Sang Young Ryu, MD του Τμήματος Γυναικολογικής Ογκολογίας, Νοσοκομείο Κέντρου Καρκίνου της Κορέας, Ινστιτούτο Ακτινολογικών και Ιατρικών Επιστημών της Κορέας και ο κύριος συγγραφέας της περίληψης NRG-GOG 0263

Η μελέτη NRG-GOG-0263 πέτυχε τον πρωταρχικό στόχο της βελτίωσης της επιβίωσης χωρίς υποτροπή με την προσθήκη χημειοθεραπείας με σισπλατίνη. Η μελέτη αναγνώρισε 316 επιλέξιμους ασθενείς με νόσο πρώιμου σταδίου και παράγοντες ενδιάμεσου κινδύνου, συμπεριλαμβανομένου ενός συνδυασμού ιστοπαθολογικών παραγόντων όπως η συμμετοχή του τριχοειδούς λεμφικού χώρου, η εισβολή του στρώματος και το μέγεθος του όγκου. Οι προκατειλημμένοι ασθενείς υποβλήθηκαν σε ριζική υστερεκτομή πριν από την εγγραφή τους στη μελέτη. Οι συμμετέχοντες στη δοκιμή ανατέθηκαν τυχαία για να λάβουν είτε επικουρική χημειοακτινοθεραπεία (CRT) είτε ακτινοθεραπεία (RT).

Το ενενήντα δύο τοις εκατό των ασθενών είχαν 28 κλάσματα ακτινοβολίας με μέση δόση 50,4 Gy και διάρκεια 39 ημερών και το 91% των ασθενών στο σκέλος CRT έλαβαν τουλάχιστον 4 κύκλους εβδομαδιαίας σισπλατίνης. Οι εκτιμήσεις επιβίωσης 3 ετών χωρίς υποτροπές για τα σκέλη CRT και RT ήταν 88,5% (95% CI: 82%-93%) και 85,4% (95% CI: 79%-90%). Η εκτίμηση του λόγου κινδύνου επιβίωσης χωρίς υποτροπές για CRT έναντι RT ήταν 0,6976 (95% CI: 0,408-1,192,Π= 0,0927). Ο εκτιμώμενος συνολικός κίνδυνος επιβίωσης για το σκέλος CRT έναντι RT ήταν 0,586 (95% CI: 0,286 – 1,199,Π= 0,0695). Συνολικά συμβάντα βαθμού 3 ή 4 εμφανίστηκαν στο 15% και 43% των σκελών RT και CRT, αντίστοιχα (και 43% των σκελών RT και CRT, αντίστοιχα (Π<0,0001).

"Αυτή τη στιγμή, οι γυναίκες με νόσο πρώιμου σταδίου και παράγοντες ενδιάμεσου κινδύνου αντιμετωπίζονται μόνο με ακτινοθεραπεία. Η χημειοθεραπεία θεωρήθηκε ως συμπλήρωμα αυτής της θεραπείας με βάση προηγούμενα κλινικά δεδομένα που υποδεικνύουν ότι θα μπορούσε ενδεχομένως να βελτιώσει τα αποτελέσματα για αυτές τις γυναίκες. Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης επιβεβαιώνουν ότι η χημειοθεραπεία με χημειοθεραπεία μπορεί να ξεπεράσει την ανώτερη χημειοθεραπεία με χημειοθεραπεία.

Αυτή η μελέτη υποστηρίχθηκε από το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου (NCI), μέρος των Εθνικών Ινστιτούτων Υγείας, και υποστηρίχθηκε από επιχορηγήσεις U10CA180822 (NRG Oncology SDMC) και U10CA18086 (NRG Oncology Operations) από το NCI.

Πηγές: