Agregar quimioterapia a la radioterapia no mejora los resultados en pacientes con cáncer de cuello uterino

Agregar quimioterapia a la radioterapia no mejora los resultados en pacientes con cáncer de cuello uterino

Resultados del ensayo clínico de fase III NRG Oncology GOG-0263 que prueba la adición de quimioterapia basada en cisplatino a la radioterapia adyuvante después de una histerectomía radical y linfadenectomía en pacientes en etapa temprana con un paciente agrandado versus pacientes con pacientes con un licinoma agrandado. Los resultados de este estudio respaldan el uso del estándar de atención actual que utiliza radioterapia adyuvante sola después de la cirugía. Estos resultados fueron presentados durante la sesión plenaria de la Reunión Anual sobre Cáncer de Mujeres de la Sociedad de Oncología Ginecológica (SGO) en Seattle, Washington.

A pesar del resultado negativo de este estudio para mejorar la supervivencia libre de recurrencia en esta población, todavía hay hallazgos importantes de los que podemos aprender que pueden guiar investigaciones futuras. “

Sang Young Ryu, MD del Departamento de Oncología Ginecológica del Hospital del Centro Oncológico de Corea, el Instituto Coreano de Ciencias Médicas y Radiológicas y autor principal del resumen NRG-GOG 0263

El estudio NRG-GOG-0263 logró su objetivo principal de mejorar la supervivencia libre de recaídas con la adición de quimioterapia con cisplatino. El estudio reconoció a 316 pacientes elegibles con enfermedad en etapa temprana y factores de riesgo intermedio, incluida una combinación de factores histopatológicos como la afectación del espacio linfático capilar, la invasión del estroma y el tamaño del tumor. Las pacientes sesgadas se sometieron a una histerectomía radical antes de inscribirse en el estudio. Los participantes del ensayo fueron asignados aleatoriamente para recibir quimiorradioterapia adyuvante (TRC) o radioterapia (RT).

El noventa y dos por ciento de los pacientes recibieron 28 fracciones de radiación con una dosis mediana de 50,4 Gy y una duración de 39 días, y el 91% de los pacientes en el grupo de TRC recibieron al menos 4 ciclos de cisplatino semanales. Las estimaciones de supervivencia libre de recurrencia a 3 años para los grupos de TRC y RT fueron del 88,5 % (IC del 95 %: 82 %-93 %) y del 85,4 % (IC del 95 %: 79 %-90 %). La estimación del índice de riesgo de supervivencia libre de recurrencia para TRC versus RT fue de 0,6976 (IC del 95 %: 0,408-1,192,PAG= 0,0927). El riesgo de supervivencia general estimado para el grupo de TRC versus RT fue de 0,586 (IC del 95 %: 0,286 – 1,199,PAG= 0,0695). En general, ocurrieron eventos de grado 3 o 4 en el 15 % y el 43 % de los brazos de RT y CRT, respectivamente (y en el 43 % de los brazos de RT y CRT, respectivamente (PAG<0,0001).

"En este momento, las mujeres con enfermedad en etapa temprana y factores de riesgo intermedio son tratadas solo con radioterapia. La quimioterapia se consideró un complemento de este tratamiento basándose en datos clínicos previos que indican que podría mejorar potencialmente los resultados para estas mujeres. Los resultados de este estudio confirman que la quimioterapia con quimioterapia puede superar la quimioterapia superior mediante quimioterapia. Se puede considerar otra alternativa para mejorar los resultados de este estudio y al mismo tiempo limitar la toxicidad", añadió el Dr. Ryu.

Este estudio fue apoyado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), parte de los Institutos Nacionales de Salud, y respaldado por las subvenciones U10CA180822 (NRG Oncology SDMC) y U10CA18086 (NRG Oncology Operations) del NCI.

Fuentes: