L'aggiunta della chemioterapia alla radioterapia non migliora i risultati nei pazienti con cancro cervicale

L'aggiunta della chemioterapia alla radioterapia non migliora i risultati nei pazienti con cancro cervicale

Risultati dello studio clinico di Fase III NRG Oncology GOG-0263 che valuta l'aggiunta della chemioterapia a base di cisplatino alla radioterapia adiuvante dopo isterectomia radicale e linfoadenectomia in pazienti con pazienti in stadio iniziale con un licinoma ingrossato rispetto a pazienti con pazienti con licinoma ingrandito. I risultati di questo studio supportano l’uso dell’attuale standard di cura utilizzando la sola radioterapia adiuvante dopo l’intervento chirurgico. Questi risultati sono stati presentati durante la sessione plenaria del meeting annuale della Society of Gynecologic Oncology (SGO) Women's Cancer a Seattle, Washington.

Nonostante il risultato negativo di questo studio per migliorare la sopravvivenza libera da recidiva in questa popolazione, ci sono ancora importanti risultati da cui possiamo imparare e che possono guidare la ricerca futura. “

Sang Young Ryu, MD del Dipartimento di Oncologia Ginecologica, Korea Cancer Center Hospital, Korea Institute of Radiological and Medical Sciences e autore principale dell'abstract NRG-GOG 0263

Lo studio NRG-GOG-0263 ha raggiunto il suo obiettivo primario di migliorare la sopravvivenza libera da recidive con l’aggiunta della chemioterapia con cisplatino. Lo studio ha riconosciuto 316 pazienti eleggibili con malattia in stadio iniziale e fattori di rischio intermedio, inclusa una combinazione di fattori istopatologici come il coinvolgimento dello spazio linfatico capillare, l’invasione stromale e le dimensioni del tumore. I pazienti di parte sono stati sottoposti a isterectomia radicale prima dell'arruolamento nello studio. I partecipanti allo studio sono stati assegnati in modo casuale a ricevere chemioradioterapia adiuvante (CRT) o radioterapia (RT).

Il 92% dei pazienti ha ricevuto 28 frazioni di radiazioni con una dose mediana di 50,4 Gy e una durata di 39 giorni, e il 91% dei pazienti nel braccio CRT ha ricevuto almeno 4 cicli settimanali di cisplatino. Le stime di sopravvivenza libera da recidiva a 3 anni per i bracci CRT e RT erano 88,5% (IC 95%: 82%-93%) e 85,4% (IC 95%: 79%-90%). La stima del rapporto di rischio di sopravvivenza libera da recidiva per CRT rispetto a RT era 0,6976 (IC 95%: 0,408-1,192,P= 0,0927). Il rischio di sopravvivenza globale stimato per il braccio CRT rispetto a RT era 0,586 (IC 95%: 0,286 – 1,199,,P= 0,0695). Eventi complessivi di grado 3 o 4 si sono verificati rispettivamente nel 15% e nel 43% dei bracci RT e CRT (e nel 43% dei bracci RT e CRT, rispettivamente.P<0,0001).

"Attualmente, le donne con malattia in stadio iniziale e fattori di rischio intermedi sono trattate con la sola radioterapia. La chemioterapia è stata considerata un'aggiunta a questo trattamento sulla base di dati clinici precedenti che indicavano che potrebbe potenzialmente migliorare i risultati per queste donne. I risultati di questo studio confermano che la chemioterapia con chemioterapia può superare la chemioterapia superiore con la chemioterapia. Un'altra alternativa può essere presa in considerazione per migliorare i risultati di questo studio limitando al contempo la tossicità", ha aggiunto il Dr. Ryu.

Questo studio è stato sostenuto dal National Cancer Institute (NCI), parte del National Institutes of Health, e sostenuto dalle sovvenzioni U10CA180822 (NRG Oncology SDMC) e U10CA18086 (NRG Oncology Operations) dell'NCI.

Fonti: