Dodanie chemioterapii do radioterapii nie poprawia wyników leczenia chorych na raka szyjki macicy

Dodanie chemioterapii do radioterapii nie poprawia wyników leczenia chorych na raka szyjki macicy

Wyniki badania klinicznego fazy III NRG Oncology GOG-0263 oceniającego dodanie chemioterapii opartej na cisplatynie do uzupełniającej radioterapii po radykalnej histerektomii i limfadenektomii u pacjentek we wczesnym stadium zaawansowania z powiększonym pacjentem w porównaniu z pacjentami z pacjentami z powiększonym licynoma. Wyniki tego badania potwierdzają zasadność stosowania obecnego standardu leczenia polegającego na samej radioterapii uzupełniającej po operacji. Wyniki te zaprezentowano podczas sesji plenarnej dorocznego spotkania Towarzystwa Onkologii Ginekologicznej (SGO) w Seattle w stanie Waszyngton.

Pomimo negatywnego wyniku tego badania, dotyczącego poprawy przeżycia wolnego od nawrotów w tej populacji, nadal możemy wyciągnąć ważne wnioski, które mogą pomóc w przyszłych badaniach. „

Sang Young Ryu, lekarz medycyny Oddziału Ginekologii Onkologicznej Koreańskiego Centrum Onkologii, Koreańskiego Instytutu Radiologii i Nauk Medycznych oraz główny autor abstraktu NRG-GOG 0263

W badaniu NRG-GOG-0263 osiągnięto główny cel, jakim była poprawa przeżycia wolnego od nawrotów choroby po dodaniu chemioterapii cisplatyną. Do badania zakwalifikowano 316 pacjentów z chorobą we wczesnym stadium i czynnikami pośredniego ryzyka, w tym kombinacją czynników histopatologicznych, takich jak zajęcie przestrzeni limfatycznej włośniczek, inwazja zrębu i wielkość guza. Pacjentki stronniczości przed włączeniem do badania przeszły radykalną histerektomię. Uczestnicy badania zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej uzupełniającą chemioradioterapię (CRT) lub radioterapię (RT).

Dziewięćdziesiąt dwa procent pacjentów otrzymało 28 frakcji promieniowania ze średnią dawką 50,4 Gy i czasem trwania leczenia 39 dni, a 91% pacjentów w ramieniu CRT otrzymywało co najmniej 4 cykle cisplatyny co tydzień. Szacunkowe 3-letnie przeżycie wolne od nawrotów w ramionach CRT i RT wyniosło 88,5% (95% CI: 82%-93%) i 85,4% (95% CI: 79%-90%). Szacunkowy współczynnik ryzyka przeżycia bez nawrotu dla CRT w porównaniu z RT wyniósł 0,6976 (95% CI: 0,408-1,192,P= 0,0927). Szacowane ryzyko całkowitego przeżycia dla ramienia CRT w porównaniu z ramieniem RT wyniosło 0,586 (95% CI: 0,286 – 1,199,,P= 0,0695). Ogółem zdarzenia stopnia 3. lub 4. wystąpiły odpowiednio u 15% i 43% ramion RT i CRT (i 43% odpowiednio ramion RT i CRT (P<0,0001).

„Obecnie kobiety we wczesnym stadium choroby i z czynnikami pośredniego ryzyka są leczone samą radioterapią. Chemioterapię uznano za uzupełnienie tej terapii na podstawie wcześniejszych danych klinicznych wskazujących, że może ona potencjalnie poprawić wyniki leczenia tych kobiet. Wyniki tego badania potwierdzają, że chemioterapia z chemioterapią może pokonać górną chemioterapię za pomocą chemioterapii. Można rozważyć inną alternatywę, która poprawi wyniki tego badania, jednocześnie ograniczając toksyczność” – dodała dr Ryu.

Badanie to uzyskało wsparcie Narodowego Instytutu Raka (NCI), będącego częścią Narodowego Instytutu Zdrowia, oraz grantów U10CA180822 (NRG Oncology SDMC) i U10CA18086 (NRG Oncology Operations) przyznanych przez NCI.

Źródła: