Accutane

Was ist Accutane?

Accutane wird zur Behandlung schwerer nodulärer Akne angewendet, die auf andere Behandlungen, einschließlich Antibiotika, nicht angesprochen hat.

Accutane ist nur in einer zertifizierten Apotheke im Rahmen eines speziellen Programms namens iPLEDGE erhältlich.

Warnungen

Accutane kann bereits in einer Einzeldosis zu schweren Geburtsfehlern oder zum Tod eines Babys führen. Verwenden Sie dieses Arzneimittel niemals, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten.

Vor der Einnahme von Accutane muss ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen. Während der Einnahme dieses Arzneimittels müssen Sie außerdem zwei Formen der Empfängnisverhütung anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Frauen im gebärfähigen Alter müssen der Anwendung zweier spezifischer Formen der Empfängnisverhütung schriftlich zustimmen und sich vor, während und nach der Einnahme von Accutane regelmäßigen Schwangerschaftstests unterziehen. Beenden Sie die Anwendung von Accutane und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie glauben, schwanger zu sein.

Accutane ist nur im Rahmen eines speziellen Programms namens iPLEDGE erhältlich. Es ist gefährlich, dieses Arzneimittel im Internet oder bei Anbietern außerhalb der USA zu kaufen.

Nehmen Sie während der Einnahme von Accutane keine Vitamin-A-haltigen Vitaminpräparate ein. Spenden Sie kein Blut während der Einnahme von Accutane und mindestens 30 Tage nach Beendigung der Einnahme.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Accutane kann zu Fehlgeburten, Frühgeburten, schweren Geburtsfehlern oder zum Tod eines Babys führen, wenn die Mutter dieses Arzneimittel zum Zeitpunkt der Empfängnis oder während der Schwangerschaft einnimmt. Schon eine Dosis Isotretinoin kann schwere Geburtsschäden an Ohren, Augen, Gesicht, Schädel, Herz und Gehirn des Babys verursachen. Verwenden Sie Accutane niemals, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten.

Für Frauen: Sofern bei Ihnen keine Gebärmutter und Eierstöcke entfernt wurden (totale Hysterektomie) oder Sie sich seit mindestens 12 Monaten in Folge in den Wechseljahren befinden, ist dies der Fall als möglich angesehen, schwanger zu werden. Sie müssen zwei negative Schwangerschaftstests haben, bevor Sie mit der Einnahme von Accutane beginnen, bevor jedes Rezept wieder aufgefüllt wird, direkt nach der Einnahme Ihrer letzten Dosis und noch einmal 30 Tage später. Für das iPLEDGE-Programm sind alle Schwangerschaftstests erforderlich.

Sie müssen der Anwendung zweier spezifischer Formen der Empfängnisverhütung schriftlich zustimmen, beginnend 30 Tage vor Beginn der Einnahme von Accutane und endend 30 Tage nach Ihrer letzten Dosis. Sowohl eine primäre als auch eine sekundäre Form der Empfängnisverhütung müssen zusammen angewendet werden.

Zu den wichtigsten Formen der Empfängnisverhütung gehören:

• Tubenligatur (Röhren abgebunden);

• Vasektomie des männlichen Sexualpartners;

• ein IUP (Intrauterinpessar);

• östrogenhaltige Antibabypillen (keine Minipillen); Und

• hormonelle Verhütungspflaster, Implantate, Injektionen oder Vaginalringe.

Zu den sekundären Formen der Empfängnisverhütung gehören:

• ein männliches Latexkondom mit oder ohne Spermizid;

• ein Zwerchfell plus ein Spermizid;

• eine Gebärmutterhalskappe plus ein Spermizid; Und

• ein Vaginalschwamm, der ein Spermizid enthält.

Beenden Sie die Anwendung von Accutane und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie ungeschützten Geschlechtsverkehr haben, wenn Sie mit der Empfängnisverhütung aufhören, wenn Ihre Periode verspätet ist oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein. Wenn Sie während der Einnahme von Isotretinoin schwanger werden, rufen Sie das iPLEDGE-Schwangerschaftsregister unter 1-866-495-0654 an.

Der Verzicht auf Geschlechtsverkehr (Abstinenz) ist die wirksamste Methode zur Schwangerschaftsverhütung.

Sie sollten Accutane nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Isotretinoin sind.

Um sicherzustellen, dass Accutane für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Depression oder Geisteskrankheit;

• Asthma;

• Leber erkrankung;

• Diabetes;

• Herzkrankheit oder hoher Cholesterinspiegel;

• Osteoporose oder niedrige Knochenmineraldichte;

• eine Essstörung wie Anorexie;

• eine Nahrungsmittel- oder Arzneimittelallergie; oder

• eine Darmerkrankung wie eine entzündliche Darmerkrankung oder Colitis ulcerosa.

Nicht stillen.

Nicht für die Verwendung durch Personen unter 12 Jahren zugelassen.

Wie soll ich Accutane einnehmen?

Nehmen Sie Accutane genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen.

Jedes Accutane-Rezept muss innerhalb von 7 Tagen nach dem Ausstellungsdatum durch Ihren Arzt eingelöst werden. Sie erhalten nicht mehr als einen 30-tägigen Vorrat an Accutane auf einmal.

Nehmen Sie Accutane immer mit einem vollen Glas Wasser ein. Kauen oder lutschen Sie nicht an der Kapsel. Schlucken Sie es im Ganzen.

Befolgen Sie alle Anweisungen zur Einnahme von Accutane mit oder ohne Nahrung.

Wenden Sie dieses Arzneimittel über die gesamte verordnete Zeitspanne an. Ihre Akne scheint zunächst schlimmer zu werden, sollte sich dann aber bessern.

Möglicherweise sind häufige Blutuntersuchungen erforderlich.

Teilen Sie dieses Arzneimittel niemals mit einer anderen Person, auch wenn diese die gleichen Symptome wie Sie hat.

Bei Raumtemperatur, geschützt vor Feuchtigkeit, Hitze und Licht lagern.

Dosierungsinformationen

Übliche Dosis für Erwachsene bei Akne:

Erhaltungsdosis: 0,25 bis 0,5 mg/kg oral 2-mal täglich
Maximale Dosis: Bis zu 2 mg/kg/Tag
Therapiedauer: Bis zu 20 Wochen.

Übliche pädiatrische Dosis bei Akne:

12 Jahre oder älter:
-Erhaltungsdosis: 0,25 bis 0,5 mg/kg oral 2-mal täglich
-Maximale Dosis: 2 mg/kg/Tag
-Therapiedauer: Bis zu 20 Wochen

Kommentare:
– Patienten sollten einige Formulierungen dieses Arzneimittels zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen.
– Vor einer Dosiserhöhung sollten die Patienten über ihre Compliance mit der Behandlung (z. B. Einnahme dieses Arzneimittels zusammen mit einer Mahlzeit) befragt werden.
-Patienten mit sehr schwerer Akne, Narbenbildung oder primären Manifestationen am Rumpf benötigen möglicherweise eine Dosierung von 2 mg/kg/Tag.
-Jeder Patient, der Nachfüllungen anfordert, benötigt ein neues Rezept und eine neue Genehmigung aus dem iPLEDGE-Programm.
-Die Sicherheit und Wirksamkeit einer einmal täglichen Dosierung ist nicht erwiesen; Daher wird eine einmal tägliche Dosierung nicht empfohlen.

Anwendung: Behandlung schwerer hartnäckiger nodulärer Akne bei Patienten, die auf eine konventionelle Therapie, einschließlich systemischer Antibiotika, nicht ansprechen

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Überspringen Sie die vergessene Dosis und wenden Sie die nächste Dosis zur regulären Zeit an. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Zu den Symptomen einer Überdosierung können Kopfschmerzen, Schwindel, Erbrechen, Magenschmerzen, Wärme oder Kribbeln im Gesicht, geschwollene oder rissige Lippen sowie Gleichgewichts- oder Koordinationsverlust gehören.

Was sollte ich während der Einnahme von Accutane vermeiden?

Nehmen Sie kein Vitamin- oder Mineralstoffpräparat ein, das Vitamin A enthält, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt Ihnen dies.

Spenden Sie kein Blut während der Einnahme von Isotretinoin und mindestens 30 Tage nach Beendigung der Einnahme. Gespendetes Blut, das später einer schwangeren Frau verabreicht wird, kann zu Geburtsfehlern bei ihrem Baby führen, wenn das Blut Isotretinoin enthält.

Während Sie Accutane einnehmen und für mindestens 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis: Verwenden Sie keine Wachs-Haarentferner und lassen Sie sich nicht mit Dermabrasion oder Laserbehandlungen der Haut behandeln. Es kann zu Narbenbildung kommen.

Isotretinoin kann zu einem leichteren Sonnenbrand führen. Vermeiden Sie Sonnenlicht oder Solarien. Tragen Sie Schutzkleidung und verwenden Sie Sonnenschutzmittel (Lichtschutzfaktor 30 oder höher), wenn Sie sich im Freien aufhalten.

Vermeiden Sie Autofahren und gefährliche Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt. Isotretinoin kann Ihre Sehkraft beeinträchtigen, insbesondere nachts.

Nebenwirkungen von Accutane

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Accutane (Nesselsucht, Atembeschwerden, Schwellung im Gesicht oder Rachen) oder eine schwere Hautreaktion (Fieber, Halsschmerzen, brennende Augen, Hautschmerzen, roter oder violetter Hautausschlag mit Blasenbildung und Ablösung).

Beenden Sie die Anwendung von Accutane und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• Probleme mit Ihrem Seh- oder Hörvermögen;

• Muskel- oder Gelenkschmerzen, Knochenschmerzen, Rückenschmerzen;

• erhöhter Durst, vermehrtes Wasserlassen;

• Halluzinationen (Dinge sehen oder hören, die nicht real sind);

• Symptome einer Depression – ungewöhnliche Stimmungsschwankungen, Weinanfälle, geringes Selbstwertgefühl, Verlust des Interesses an Dingen, die Ihnen früher Spaß gemacht haben, neue Schlafprobleme, Gedanken darüber, sich selbst zu verletzen;

• Anzeichen von Leber- oder Bauchspeicheldrüsenproblemen – Appetitlosigkeit, Schmerzen im Oberbauch (die sich auf den Rücken ausbreiten können), Übelkeit oder Erbrechen, schneller Herzschlag, dunkler Urin, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);

• schwere Magenprobleme – starke Magen- oder Brustschmerzen, Schmerzen beim Schlucken, Sodbrennen, Durchfall, rektale Blutungen, blutiger oder teeriger Stuhl; oder

• erhöhter Druck im Schädelinneren – starke Kopfschmerzen, Ohrensausen, Schwindel, Übelkeit, Sehstörungen, Schmerzen hinter den Augen.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Accutane können gehören:

• Trockenheit Ihrer Haut, Lippen, Augen oder Nase (Sie können Nasenbluten haben);

• Sichtprobleme;

• Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Muskelprobleme;

• Hautreaktionen; oder

• Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Accutane?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, insbesondere über:

• Phenytoin;

• Johanniskraut (kann die Wirksamkeit von Antibabypillen beeinträchtigen);

• Vitamin- oder Mineralstoffzusätze;

• reine Gestagen-Antibabypillen (Minipillen, wirken möglicherweise nicht so gut, wenn sie zusammen mit Isotretinoin eingenommen werden);

• Steroidmedizin; oder

• ein Tetracyclin-Antibiotikum, einschließlich Doxycyclin oder Minocyclin.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Isotretinoin interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

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