Adzenys ER (mündlich)

Oraler Weg (Suspension, verlängerte Freisetzung; Tablette, verlängerte Freisetzung; Tablette, verlängerte Freisetzung, zerfallend)

Missbrauch, Missbrauch und Sucht

Amphetamin birgt ein hohes Missbrauchs- und Missbrauchspotenzial, das zur Entwicklung einer Substanzstörung, einschließlich einer Sucht, führen kann. Missbrauch und Missbrauch von ZNS-Stimulanzien, einschließlich Amphetamin, können zu einer Überdosierung und zum Tod führen. Dieses Risiko erhöht sich bei höheren Dosen oder nicht zugelassenen Verabreichungsmethoden wie Schnupfen oder Injektionen.

Bewerten Sie vor der Verschreibung von Amphetamin das Risiko jedes Patienten für Missbrauch, Missbrauch und Sucht. Informieren Sie Patienten und ihre Familien über diese Risiken, die ordnungsgemäße Lagerung des Arzneimittels und die ordnungsgemäße Entsorgung nicht verwendeter Arzneimittel. Bewerten Sie während der Behandlung mit Lisdexamfetamindimesylat das Missbrauchs-, Missbrauchs- und Suchtrisiko jedes Patienten neu und achten Sie regelmäßig auf Anzeichen und Symptome von Missbrauch, Missbrauch und Sucht.

Oraler Weg (Tablette, zerfallend)

Amphetaminsulfat weist ein hohes Missbrauchs- und Missbrauchspotenzial auf, das zur Entwicklung einer Substanzstörung, einschließlich einer Sucht, führen kann. Missbrauch und Missbrauch von ZNS-Stimulanzien, einschließlich Amphetaminsulfat, können zu einer Überdosierung und zum Tod führen. Dieses Risiko erhöht sich bei höheren Dosen oder nicht zugelassenen Verabreichungsmethoden wie Schnupfen oder Injektionen. Bewerten Sie vor der Verschreibung von Amphetaminsulfat das Risiko jedes Patienten für Missbrauch, Missbrauch und Sucht. Informieren Sie Patienten und ihre Familien über diese Risiken, die ordnungsgemäße Lagerung des Arzneimittels und die ordnungsgemäße Entsorgung nicht verwendeter Arzneimittel. Bewerten Sie während der Behandlung mit Amphetaminsulfat das Missbrauchs-, Missbrauchs- und Suchtrisiko jedes Patienten neu und achten Sie regelmäßig auf Anzeichen und Symptome von Missbrauch, Missbrauch und Sucht.

Oraler Weg (Tablet)

Beim Konsum von Amphetaminen besteht ein hohes Missbrauchspotenzial. Der Konsum von Amphetaminen über einen längeren Zeitraum kann zu einer Drogenabhängigkeit führen und muss vermieden werden. Achten Sie besonders auf die Möglichkeit, dass Patienten Amphetamine zur Weitergabe an andere oder für nichttherapeutische Zwecke erhalten. Verschreiben Sie Amphetamine sparsam und geben Sie sie sparsam ab. Bei Missbrauch von Amphetaminen kann es zu plötzlichem Tod und schwerwiegenden kardiovaskulären Nebenwirkungen kommen.

Verwendungsmöglichkeiten für Adzenys ER

Amphetamin wird auch zur Gewichtsreduktion bei adipösen Patienten eingesetzt.

Amphetamin wirkt bei der Behandlung von ADHS, indem es die Aufmerksamkeit erhöht und die Unruhe bei Kindern und Erwachsenen verringert, die überaktiv sind, sich nicht lange konzentrieren können oder leicht abgelenkt und impulsiv sind. Dieses Arzneimittel wird im Rahmen eines umfassenden Behandlungsprogramms eingesetzt, das auch soziale, pädagogische und psychologische Behandlung umfasst.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Verwendung von Adzenys ER

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine entsprechenden Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Wirkungen von Amphetamintabletten bei fettleibigen Kindern unter 12 Jahren, bei Kindern mit Narkolepsie unter 6 Jahren und bei Kindern mit ADHS durchgeführt jünger als 3 Jahre. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Es wurden keine entsprechenden Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Amphetamin-Retardtabletten zum Einnehmen, Retardtabletten, Adzenys XR-ODT® Retardtabletten zum Einnehmen und Evekeo ODT® Retardtabletten zum Einnehmen durchgeführt Kinder mit ADHS, die jünger als 6 Jahre sind. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Es liegen keine Informationen zum Zusammenhang zwischen dem Alter und der Wirkung von Amphetamintabletten bei geriatrischen Patienten vor.

Es wurden keine entsprechenden Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Amphetamin-Retard-Suspension zum Einnehmen, Retard-Tabletten und Retard-Tabletten zum Einnehmen in der geriatrischen Bevölkerung durchgeführt. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Leber-, Nieren- oder Herzprobleme, was bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, möglicherweise Vorsicht und eine Anpassung der Dosis erfordern kann.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

• Furazolidon
• Iproniazid
• Isocarboxazid
• Linezolid
• Methylenblau
• Moclobemid
• Nialamid
• Ozanimod
• Phenelzin
• Procarbazin
• Rasagilin
• Safinamid
• Selegilin
• Sibutramin
• Tranylcypromin

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Abirateronacetat
• Acetazolamid
• Alfentanil
• Almotriptan
• Aluminium
• Amifampridin
• Amineptin
• Amitriptylin
• Amitriptylinoxid
• Amoxapin
• Anileridin
• Benzhydrocodon
• Benzthiazid
• Brompheniramin
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buspiron
• Butorphanol
• Kalziumkarbonat
• Carbamazepin
• Chlorthiazid
• Chlorpheniramin
• Cimetidin
• Cinacalcet
• Citalopram
• Clobazam
• Clomipramin
• Cobicistat
• Kokain
• Kodein
• Cyclobenzaprin
• Desipramin
• Desvenlafaxin
• Dexlansoprazol
• Dextromethorphan
• Diazoxid
• Dibenzepin
• Difenoxin
• Dihydrocodein
• Dihydroxyaluminiumaminoacetat
• Diphenoxylat
• Dolasetron
• Donepezil
• Doxepin
• Duloxetin
• Eletriptan
• Escitalopram
• Esomeprazol
• Ethylmorphin
• Fenfluramin
• Fentanyl
• Fluoxetin
• Fluvoxamin
• Frovatriptan
• Gepiron
• Granisetron
• Hydrochlorothiazid
• Hydrocodon
• Hydroflumethiazid
• Hydromorphon
• Hydroxytryptophan
• Imipramin
• Iobenguane I 131
• Ketobemidon
• Lansoprazol
• Lasmiditan
• Levomilnacipran
• Levorphanol
• Lithium
• Lofepramin
• Lorcaserin
• Magaldrat
• Magnesiumcarbonat
• Melitracen
• Meperidin
• Metaxalone
• Methadon
• Milnacipran
• Mirabegron
• Mirtazapin
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nalbuphin
• Naratriptan
• Nefazodon
• Nicomorphin
• Nortriptylin
• Omeprazol
• Ondansetron
• Opipramol
• Opium
• Opiumalkaloide
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Palonosetron
• Pantoprazol
• Papaveretum
• Paregorisch
• Paroxetin
• Pentazocin
• Piritramid
• Polythiazid
• Protriptylin
• Chinidin
• Chinin
• Rabeprazol
• Remifentanil
• Ritonavir
• Rizatriptan
• Rolapitant
• Sertralin
• Natriumbicarbonat
• Johanniskraut
• Sufentanil
• Sumatriptan
• Tapentadol
• Terbinafin
• Tianeptin
• Tilidin
• Tramadol
• Trazodon
• Trichlormethiazid
• Trimipramin
• Tryptophan
• Venlafaxin
• Vilazodon
• Vortioxetin
• Xipamid
• Ziprasidon
• Zolmitriptan

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Unruhe, schwere oder
• Arteriosklerose (Arterienverkalkung), schwere oder
• Drogenmissbrauch, Vorgeschichte von oder
• Herzinfarkt, kürzlich oder
• Herzinsuffizienz bzw
• Herz- oder Blutgefäßerkrankung (z. B. Kardiomyopathie, koronare Herzkrankheit) oder
• Herzrhythmusstörungen (z. B. Arrhythmie, ventrikuläre Arrhythmie) oder familiäre Vorgeschichte von oder
• Hypertonie (Bluthochdruck), mittelschwer bis schwer oder
• Hyperthyreose (Schilddrüsenüberfunktion) oder
• Schlaganfall, Vorgeschichte – Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten mit diesen Erkrankungen.

• Bipolare Störung (manisch-depressive Erkrankung) oder eine Familienanamnese von oder
• Blutgefäßprobleme (z. B. Raynaud-Krankheit) oder
• Depression oder eine Familienanamnese von oder
• Hypertonie (Bluthochdruck), leichte oder
• Psychose (psychische Erkrankung), Vorgeschichte oder
• Anfälle, Geschichte von oder
• Tourette-Syndrom oder Familienanamnese: Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Ordnungsgemäße Verwendung von Adzenys ER

Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt es verordnet hat. Wenn zu viel von diesem Arzneimittel eingenommen wird, kann es zur Gewohnheit werden (was zu geistiger oder körperlicher Abhängigkeit führt). Wenn Sie das Gefühl haben, dass das Arzneimittel nach mehrwöchiger Anwendung nicht richtig wirkt, fragen Sie zunächst Ihren Arzt und erhöhen Sie die Dosis nicht.

Diesem Arzneimittel sollte ein Medikamentenleitfaden beiliegen. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Amphetamin wird bei verschiedenen Erkrankungen eingesetzt und kommt in unterschiedlichen Formen vor. Stellen Sie sicher, dass Sie verstehen, wie Sie die von Ihnen verschriebene Marke einnehmen.

Am besten nehmen Sie dieses Arzneimittel morgens beim Aufwachen ein. Sie können dieses Arzneimittel mit oder ohne Nahrung oder Flüssigkeit einnehmen.

Sie können die Dyanavel® XR-Tablette im Ganzen kauen oder schlucken. Sie können die Dyanavel® XR 5-mg-Tablette an der Bruchkerbe in gleiche Teile teilen.

Messen Sie die orale Suspension mit verlängerter Wirkstofffreisetzung mit einem markierten Messlöffel, einer oralen Spritze oder einem Medizinbecher ab. Der durchschnittliche Teelöffel im Haushalt fasst möglicherweise nicht die richtige Menge Flüssigkeit. Schütteln Sie die Flasche vor jedem Gebrauch. Mischen Sie Adzenys ER™ vor der Einnahme nicht mit Nahrungsmitteln oder Flüssigkeiten.

Wenn Sie die oral zerfallende Tablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung verwenden, stellen Sie sicher, dass Ihre Hände trocken sind, bevor Sie die Tablette anfassen. Öffnen Sie die Blisterpackung mit der Tablette erst, wenn Sie zur Einnahme bereit sind. Entfernen Sie Adzenys XR-ODT® aus der Blisterpackung, indem Sie die Folie abziehen und dann die Tablette herausnehmen. Drücken Sie Adzenys XR-ODT® nicht durch die Folie. Sie können Evekeo ODT® durch die Rückseite der Folie schieben, um sie zu entfernen. Legen Sie die gesamte Tablette auf Ihre Zunge. Es sollte schnell schmelzen. Kauen oder zerdrücken Sie es nicht. Sie können die Tablette zwischen der Zunge und dem Gaumen hin und her bewegen, bis sie schmilzt.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für ADHS:
  • Für die orale Darreichungsform (orale Zerfallstabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung):
    • Adzenys XR-ODT®:
      • Erwachsene – 12,5 Milligramm (mg) einmal täglich morgens.
      • Kinder im Alter von 13 bis 17 Jahren und älter – zunächst 6,3 mg einmal täglich morgens. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf erhöhen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 12,5 mg pro Tag.
      • Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren – zunächst 6,3 mg einmal täglich morgens. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf erhöhen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 18,8 mg pro Tag.
      • Kinder unter 6 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
    • Evekeo ODT®:
      • Kinder im Alter von 6 bis 17 Jahren – zunächst 5 Milligramm (mg) ein- bis zweimal täglich morgens. Sie können nach 4 bis 6 Stunden eine weitere Dosis hinzufügen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf erhöhen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 40 mg pro Tag.
      • Kinder unter 6 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Für die orale Darreichungsform (Retardtabletten):
    • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren – zunächst 2,5 oder 5 Milligramm (mg) einmal täglich morgens. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf erhöhen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 20 mg pro Tag.
    • Kinder unter 6 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Für die orale Darreichungsform (Retardsuspension):
    • Adzenys ER™:
      • Erwachsene – 12,5 Milligramm (mg) (10 ml) einmal täglich morgens.
      • Kinder im Alter von 13 bis 17 Jahren und älter – zunächst 6,3 mg (5 ml) einmal täglich morgens. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf erhöhen. Die Dosis beträgt jedoch normalerweise nicht mehr als 12,5 mg (10 ml) pro Tag.
      • Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren – zunächst 6,3 mg (5 ml) einmal täglich morgens. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf erhöhen. Die Dosis beträgt jedoch normalerweise nicht mehr als 18,8 mg (15 ml) pro Tag.
      • Kinder unter 6 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
    • Dyanavel® XR:
      • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren – zunächst 2,5 oder 5 Milligramm (mg) einmal täglich morgens. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf erhöhen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 20 mg pro Tag.
      • Kinder unter 6 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Für orale Darreichungsform (Tabletten):
    • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren – zunächst 5 Milligramm (mg) ein- oder zweimal täglich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf erhöhen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 40 mg pro Tag.
    • Kinder im Alter von 3 bis 5 Jahren – zunächst 2,5 mg einmal täglich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf erhöhen.
    • Kinder unter 3 Jahren – Die Verwendung wird nicht empfohlen.
• Bei Narkolepsie:
  • Für orale Darreichungsform (Tabletten):
    • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren – zunächst 10 Milligramm (mg) einmal täglich morgens. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf erhöhen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 60 mg pro Tag.
    • Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren: Zunächst 5 mg einmal täglich morgens. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf erhöhen.
    • Kinder unter 6 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
• Zum Abnehmen:
  • Für orale Darreichungsform (Tabletten):
    • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren – 5 bis 10 Milligramm (mg) pro Tag, 30 bis 60 Minuten vor jeder Mahlzeit eingenommen. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf erhöhen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 30 mg pro Tag.
    • Kinder unter 12 Jahren – Die Verwendung wird nicht empfohlen.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Lagerung

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Adzenys ER

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überprüft, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blut- und Blutdrucktests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen. Ihr Arzt wird die Behandlung möglicherweise gelegentlich abbrechen, um die Symptome von ADHS zu überprüfen.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie einen MAO-Hemmer (MAOI), einschließlich Isocarboxazid, einnehmen oder eingenommen haben [Marplan®]Linezolid [Zyvox®]Phenelzin [Nardil®]Selegilin [Eldepryl®]Tranylcypromin [Parnate®]), innerhalb der letzten 14 Tage.

Wenn Sie dieses Arzneimittel über einen längeren Zeitraum angewendet haben und glauben, dass Sie möglicherweise geistig oder körperlich davon abhängig geworden sind, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt. Einige Anzeichen einer Abhängigkeit können sein:

• Ein starker Wunsch oder ein starkes Bedürfnis, das Arzneimittel weiterhin zu verwenden.
• Um die gleiche Wirkung zu erzielen, muss die Dosis erhöht werden.
• Entzugserscheinungen nach Absetzen des Arzneimittels, einschließlich Unruhe, allgemeine Verlangsamung der geistigen und körperlichen Aktivität, gesteigerter Appetit, Schlafstörungen, Schlaflosigkeit, unangenehme Träume, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche oder ungewöhnlich tiefer Schlaf oder lange Schlafdauer.

Dieses Arzneimittel kann schwere Herz- oder Blutgefäßprobleme verursachen. Dies kann bei Patienten mit einer familiären Vorgeschichte von Herzerkrankungen wahrscheinlicher sein. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels Brustschmerzen, schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag, Atembeschwerden oder Ohnmachtsanfälle haben.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie ungewöhnliche Verhaltensänderungen bemerken, einschließlich einer Zunahme von Aggression, Feindseligkeit, Unruhe, Reizbarkeit oder Selbstmordgedanken oder -verhalten. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie oder Ihr Kind Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind, oder ungewöhnliche Gedanken haben, insbesondere wenn diese neu sind oder sich schnell verschlimmern.

Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören: Unruhe, verschwommenes Sehen, Bewusstseinsveränderung, Brustschmerzen oder -beschwerden, Verwirrtheit, dunkler Urin, Durchfall, Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen, extrem hohes Fieber oder hohe Körpertemperatur , schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls, Kopfschmerzen, Unfähigkeit zu sprechen, Verlust der Kontrolle über die Blase, Muskelkrämpfe, Schmerzen oder Steifheit, Muskelkrämpfe oder -zucken aller Extremitäten, Übelkeit, Nervosität, überaktive Reflexe, Schmerzen oder Unwohlsein in der Muskulatur Arme, Kiefer, Rücken oder Nacken, blasse, feuchte Haut, Herzklopfen, Panikzustände, körperliche Verletzungsversuche, schlechte Koordination, Ohrensausen, Unruhe, Sehen, Hören oder Fühlen von Dingen, die nicht da sind, Krampfanfälle, Zittern im Inneren der Beine, Arme, Hände oder Füße, Zittern, undeutliche Sprache, plötzlicher Bewusstseinsverlust, Schwitzen, Anschwellen der Füße oder Unterschenkel, Sprechen oder Handeln mit unkontrollierbarer Aufregung, vorübergehende Blindheit, Durst, Zittern oder Zittern der Hände oder Füße, Atembeschwerden, Zuckungen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, heftige Handlungen, Erbrechen, Schwäche im Arm oder Bein auf einer Körperseite, plötzlich und schwerwiegend. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie diese Symptome bemerken.

Dieses Arzneimittel kann zu langsamem Wachstum führen. Wenn Ihr Kind dieses Arzneimittel einnimmt, muss der Arzt die Größe und das Gewicht Ihres Kindes überwachen.

Dieses Arzneimittel kann dazu führen, dass manche Menschen ein falsches Wohlbefinden verspüren oder sich schwindelig, benommen oder weniger wachsam fühlen, als sie normalerweise sind. Es kann auch zu verschwommenem Sehen oder anderen Sehproblemen kommen. Führen Sie kein Fahrzeug und unternehmen Sie nichts anderes, was gefährlich sein könnte, bis Sie oder Ihr Kind wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt.

Dieses Arzneimittel kann das Raynaud-Phänomen verursachen, eine Störung der Blutzirkulation in den Fingern oder Zehen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind ein Kribbeln oder Schmerzen, ein Kältegefühl, Blässe oder Veränderungen der Hautfarbe an den Fingern oder Zehen verspüren, insbesondere wenn es kalten Temperaturen ausgesetzt ist. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie unerklärliche Wunden oder Geschwüre an Ihren Fingern oder Zehen haben.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Angstzustände, Unruhe, einen schnellen Herzschlag, Fieber, Schwitzen, Muskelkrämpfe, Zuckungen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall haben oder Dinge sehen oder hören, die nicht da sind. Dies können Symptome einer schwerwiegenden Erkrankung sein, die als Serotonin-Syndrom bezeichnet wird. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, die den Serotoninspiegel in Ihrem Körper beeinflussen.

Bevor Sie sich einer medizinischen Untersuchung unterziehen, informieren Sie den behandelnden Arzt darüber, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden. Die Ergebnisse einiger Tests können durch dieses Arzneimittel beeinflusst werden.

Vermeiden Sie den Alkoholkonsum während der Anwendung dieses Arzneimittels.

Die Anwendung zusammen mit Medikamenten, die die Alkalinität des Magens oder Urins erhöhen, einschließlich Natriumbicarbonat, Acetazolamid und einigen Thiaziddiuretika (Wassertabletten), sollte vermieden werden. .

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Arzneimittel, Kräuter- (z. B. Johanniskraut) oder Vitaminpräparate sowie Arzneimittel zur Appetitkontrolle, Asthma, Erkältungen, Husten, Heuschnupfen oder Nebenhöhlenproblemen.

Nebenwirkungen von Adzenys ER

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Agitation
• Angst
• Blasenschmerzen
• blutiger oder trüber Urin
• Weinen
• Verfolgungswahn, Misstrauen, Misstrauen oder Kampfbereitschaft
• schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• Gefühl der Unwirklichkeit
• häufiger Harndrang
• Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
• mentale Depression
• Nervosität
• schnell reagieren oder emotional überreagieren
• schnell wechselnde Stimmungen
• Gefühl der Loslösung von sich selbst oder dem Körper

Seltener

• Schüttelfrost
• Husten
• Fieber
• Heiserkeit

Selten

• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• schwere psychische Veränderungen

Vorfall nicht bekannt

• Blasenbildung, Peeling, Lockerung der Haut
• verschwommene Sicht
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• Verwirrung
• dunkler Urin
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Atmen
• Schwindel
• Ohnmacht
• schneller, unregelmäßiger, hämmernder oder rasender Herzschlag oder Puls
• Kopfschmerzen
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Genitalien
• Stimmungsschwankungen
• Muskelkrämpfe, Schmerzen, Steifheit oder Krämpfe
• Brechreiz
• überaktive Reflexe
• Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
• Blässe oder Kältegefühl in den Fingerspitzen und Zehen
• in den Ohren hämmern
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• rote, gereizte Augen
• Unruhe
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• Zittern
• langsamer oder schneller Herzschlag
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen
• Schwitzen
• Schwellung der Füße oder Unterschenkel
• Sprechen oder handeln Sie mit Aufregung, die Sie nicht kontrollieren können
• Kribbeln oder Schmerzen in den Fingern oder Zehen, wenn sie kalten Temperaturen ausgesetzt sind
• Schlafstörungen
• Zucken, Drehen oder unkontrollierte, sich wiederholende Bewegungen der Zunge, der Lippen, des Gesichts, der Arme oder Beine
• unkontrollierte Stimmausbrüche oder Tics (unkontrollierte wiederholte Körperbewegungen)
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen

Holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn eines der folgenden Symptome einer Überdosierung auftritt:

Symptome einer Überdosierung

• Aggressiv
• Agitation
• wütend
• verschwommene Sicht
• Veränderung im Bewusstsein
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• Verwirrung
• dunkler Urin
• Durchfall
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• extrem hohes Fieber oder hohe Körpertemperatur
• Ohnmacht
• schnelles Atmen
• schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Kopfschmerzen
• Unfähigkeit zu sprechen
• Verlust der Blasenkontrolle
• Bewusstlosigkeit
• Muskelkrämpfe, Spasmen, Zuckungen, Schmerzen oder Steifheit
• Brechreiz
• Nervosität
• überaktive Reflexe
• Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
• blasse, feuchte Haut
• Herzklopfen
• Panikzustände
• körperlicher Verletzungsversuch
• schlechte Koordination
• in den Ohren hämmern
• Unruhe
• Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind
• Anfälle
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen
• Zittern
• undeutliches Sprechen
• Bauchkrämpfe
• plötzlicher Bewusstseinsverlust
• Schwitzen
• Schwellung der Füße oder Unterschenkel
• Sprechen oder handeln Sie mit Aufregung, die Sie nicht kontrollieren können
• vorübergehende Blindheit
• Durst
• Zittern oder Zittern der Hände oder Füße
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• gewalttätige Handlungen
• Erbrechen
• Schwäche im Arm oder Bein auf einer Körperseite, plötzlich und schwerwiegend

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Trockener Mund
• Appetitverlust
• Magenschmerzen
• Stimme verändert sich
• Gewichtsverlust

Seltener

• Aufstoßen
• Sodbrennen
• Verdauungsstörungen
• Magenbeschwerden, Magenverstimmung oder Schmerzen

Vorfall nicht bekannt

• Verstopfung
• vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• Schwierigkeiten beim Stuhlgang
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• Rötung der Haut
• Ausdünnung oder Haarausfall
• unangenehmer Geschmack

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Adzenys ER
• Adzenys XR ODT
• Dyanavel XR
• Evekeo
• Evekeo ODT

Verfügbare Darreichungsformen:

• Tablette, verlängerte Veröffentlichung, zerfallend
• Tablette, verlängerte Wirkstofffreisetzung, kaubar
• Aussetzung, verlängerte Veröffentlichung
• Tablette, zerfallend
• Tablette

Therapeutische Klasse: Mittel des Zentralnervensystems

Chemische Klasse: Amphetamin (Klasse)

• Wie unterscheidet sich Adzenys ER von anderen Amphetaminmarken?
• Adderall vs. Vyvanse – Was ist der Unterschied zwischen ihnen?
• Concerta vs. Adderall – Was ist der Unterschied zwischen ihnen?

Weitere Informationen

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