Albiglutid (subkutan)

Albiglutid (subkutan) Subkutaner Weg (Pulver zur Lösung)

Die Karzinogenität von Albiglutid konnte bei Nagetieren nicht beurteilt werden, aber andere Glucagon-ähnliche Peptid-1 (GLP-1)-Rezeptoragonisten haben bei klinisch relevanten Expositionen bei Nagetieren Schilddrüsen-C-Zelltumoren verursacht. Die menschliche Relevanz von durch GLP-1-Rezeptor-Agonisten induzierten C-Zell-Tumoren bei Nagetieren wurde nicht bestimmt. Es ist nicht bekannt, ob Albiglutid beim Menschen Schilddrüsen-C-Zelltumoren, einschließlich medulläres Schilddrüsenkarzinom (MTC), verursacht. Albiglutid ist bei Patienten mit einer persönlichen oder familiären Vorgeschichte von MTC oder bei Patienten mit multiplem endokrinen Neoplasie-Syndrom Typ 2 (MEN 2) kontraindiziert. Beraten Sie Patienten über das potenzielle MTC-Risiko bei der Anwendung von Albiglutid und informieren Sie sie über die Symptome von Schilddrüsentumoren (z. B. Raumforderung im Nacken, Dysphagie, Atemnot, anhaltende Heiserkeit). Die routinemäßige Überwachung des Serumcalcitonins oder die Ultraschallüberwachung der Schilddrüse sind für die Früherkennung von MTC von ungewissem Wert.

Verwendungsmöglichkeiten für Albiglutid

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Albiglutid

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Albiglutid-Injektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Albiglutid-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Abirateronacetat
• Chloroquin
• Chlorthiazid
• Chlorthalidon
• Ciprofloxacin
• Delafloxacin
• Enoxacin
• Furosemid
• Gatifloxacin
• Gemifloxacin
• Grepafloxacin
• Hydrochlorothiazid
• Hydroflumethiazid
• Hydroxychloroquin
• Indapamid
• Lanreotid
• Levofloxacin
• Lomefloxacin
• Metolazon
• Moxifloxacin
• Norfloxacin
• Octreotid
• Ofloxacin
• Pasireotid
• Polythiazid
• Somatrogon-ghla
• Sparfloxacin
• Thioctsäure
• Triamteren
• Trovafloxacin

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Acebutolol
• Atenolol
• Betaxolol
• Bisoprolol
• Carteolol
• Carvedilol
• Celiprolol
• Esmolol
• Insulin
• Insulin Aspart, rekombinant
• Insulin Rind
• Insulin Degludec
• Insulin Detemir
• Insulin Glargin, rekombinant
• Insulin Glulisin
• Insulin Lispro, rekombinant
• Labetalol
• Levobunolol
• Metipranolol
• Metoprolol
• Nadolol
• Nebivolol
• Oxprenolol
• Penbutolol
• Pindolol
• Practolol
• Propranolol
• Semaglutid
• Simvastatin
• Sotalol
• Timolol

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Diabetische Ketoazidose (Ketone im Blut) oder
• Typ-1-Diabetes – sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden. Zur Kontrolle dieser Erkrankungen wird Insulin benötigt.

• Gastroparese (Magen entleert Nahrung nicht normal), schwere oder
• Multiples endokrines Neoplasie-Syndrom Typ 2 (MEN 2) oder
• Magen- oder Darmerkrankung, schwere oder
• Medulläres Schilddrüsenkarzinom (eine Art von Schilddrüsenkrebs), Vorgeschichte: Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

• Nierenerkrankung bzw
• Schilddrüsentumor – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse), Vorgeschichte: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel bei Patienten mit dieser Erkrankung sicher ist.

Richtige Anwendung von Albiglutid

Wenn Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Blutzucker häufig kontrollieren, insbesondere vor und nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen. Dies wird dazu beitragen, das Risiko eines sehr niedrigen Blutzuckerspiegels zu verringern.

Diesem Arzneimittel sollten ein Medikamentenleitfaden und Anweisungen für den Patienten beiliegen. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Sie können dieses Arzneimittel mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Sie werden Albiglutid zu Hause anwenden. Ihr Arzt wird Ihnen erklären, wie die Injektionen verabreicht werden. Stellen Sie sicher, dass Sie genau verstehen, wie das Arzneimittel injiziert wird.

Dieses Arzneimittel wird als Injektion unter die Haut Ihres Bauches, Ihrer Oberschenkel oder Ihres Oberarms verabreicht. Benutzen Sie jedes Mal einen anderen Körperbereich, wenn Sie sich eine Spritze gönnen. Behalten Sie im Auge, wo Sie jeden Schuss abgeben, um sicherzustellen, dass Sie die Körperbereiche wechseln.

Wenn Sie dieses Arzneimittel zusammen mit Insulin anwenden, mischen Sie beides nicht in derselben Spritze. Es ist akzeptabel, dieses Arzneimittel und Insulin in denselben Körperbereich zu injizieren, die Injektionen sollten jedoch nicht direkt nebeneinander erfolgen.

Lassen Sie das Arzneimittel auf Raumtemperatur erwärmen, bevor Sie es injizieren. Nach dem Mischen innerhalb von 8 Stunden verbrauchen. Wenn das Arzneimittel im Stift seine Farbe verändert hat, trüb aussieht oder Sie darin Partikel sehen, verwenden Sie es nicht. Schütteln Sie den Stift nicht.

Verwenden Sie jedes Mal eine neue Nadel, wenn Sie Ihr Arzneimittel injizieren.

Dieses Arzneimittel wirkt auch am besten, wenn eine konstante Menge im Blut vorhanden ist. Um die Menge konstant zu halten, lassen Sie keine Einnahme aus. Außerdem ist es am besten, die Dosen jede Woche am selben Tag einzunehmen.

Teilen Sie Medikamentenstifte unter keinen Umständen mit anderen. Es ist nicht sicher, einen Stift für mehr als eine Person zu verwenden. Das Teilen von Nadeln oder Stiften kann zur Übertragung von Infektionen führen.

Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem harten, geschlossenen Behälter, den die Nadeln nicht durchstechen können (durchstichfest). Halten Sie diesen Behälter von Kindern und Haustieren fern.

Befolgen Sie sorgfältig den speziellen Ernährungsplan, den Ihnen Ihr Arzt gegeben hat. Dies ist der wichtigste Teil der Kontrolle Ihrer Erkrankung und notwendig, damit das Arzneimittel richtig wirken kann. Treiben Sie außerdem regelmäßig Sport und testen Sie den Blut- oder Urinzucker entsprechend den Anweisungen.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für die Injektionsdosisform:
  • Bei Diabetes mellitus:
    • Erwachsene – 30 Milligramm (mg), einmal pro Woche unter die Haut gespritzt. Ihr Arzt kann Ihre Dosis bei Bedarf einmal pro Woche auf 50 mg erhöhen, bis Ihr Blutzucker unter Kontrolle ist.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese so bald wie möglich innerhalb von 3 Tagen nach der vergessenen Dosis ein. Wenn Sie eine Dosis um mehr als 3 Tage vergessen haben, warten Sie bis zur nächsten regulären wöchentlichen Dosis.

Lagerung

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Bewahren Sie Ihren neuen, unbenutzten Arzneimittelstift im Kühlschrank im Originalkarton auf und schützen Sie ihn vor Licht. Frieren Sie dieses Arzneimittel nicht ein und verwenden Sie es nicht, wenn es eingefroren wurde. Sie können den geöffneten Medizinstift vor der Anwendung bis zu 4 Wochen im Kühlschrank oder bei Raumtemperatur aufbewahren.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Albiglutid

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blut- und Urintests erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Es ist sehr wichtig, alle Anweisungen Ihres Gesundheitsteams sorgfältig zu befolgen:

• Alkohol – Alkoholkonsum kann zu einer starken Unterzuckerung des Blutzuckerspiegels führen. Besprechen Sie dies mit Ihrem Gesundheitsteam.
• Andere Arzneimittel – Nehmen Sie während der Zeit, in der Sie Albiglutid anwenden, keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Hierzu zählen insbesondere rezeptfreie Medikamente wie Aspirin sowie Medikamente gegen Appetitlosigkeit, Asthma, Erkältungen, Husten, Heuschnupfen oder Nebenhöhlenbeschwerden.
• Beratung – Andere Familienmitglieder müssen lernen, wie sie Nebenwirkungen verhindern oder bei auftretenden Nebenwirkungen helfen können. Außerdem benötigen Diabetiker möglicherweise eine spezielle Beratung zu Dosierungsänderungen von Diabetesmedikamenten, die aufgrund von Änderungen des Lebensstils, wie z. B. Änderungen bei Bewegung und Ernährung, auftreten können. Darüber hinaus kann aufgrund der Probleme, die bei Patienten mit Diabetes während der Schwangerschaft auftreten können, eine Beratung zu Verhütung und Schwangerschaft erforderlich sein.
• Reisen: Nehmen Sie ein aktuelles Rezept und Ihre Krankengeschichte mit. Seien Sie wie gewohnt auf einen Notfall vorbereitet. Berücksichtigen Sie wechselnde Zeitzonen und halten Sie Ihre Essenszeiten so nah wie möglich an Ihren gewohnten Essenszeiten.
• Im Notfall: Es kann vorkommen, dass Sie bei einem durch Ihren Diabetes verursachten Problem Notfallhilfe benötigen. Auf diese Notfälle müssen Sie vorbereitet sein. Es empfiehlt sich, jederzeit ein medizinisches Identifikationsarmband oder eine Halskette zu tragen. Tragen Sie außerdem einen Ausweis in Ihrer Brieftasche oder Handtasche bei sich, aus dem hervorgeht, dass Sie an Diabetes leiden, sowie eine Liste aller Ihrer Medikamente.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels die folgenden Symptome bemerken: eine Masse im Nacken, Schluckbeschwerden, Heiserkeit oder Atembeschwerden. Dies können Symptome einer schwerwiegenden Schilddrüsenerkrankung sein.

Während der Anwendung dieses Arzneimittels kann eine Pankreatitis auftreten. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie plötzlich starke Magenschmerzen, Schüttelfrost, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Benommenheit verspüren.

Wenn bei Ihnen ein Hautausschlag, Nesselsucht oder eine allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel auftritt, brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab und wenden Sie sich so bald wie möglich an Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel verursacht keine Hypoglykämie (niedriger Blutzucker). Allerdings kann es zu einem niedrigen Blutzuckerspiegel kommen, wenn Sie Albiglutid zusammen mit anderen Arzneimitteln anwenden, die den Blutzuckerspiegel senken können, beispielsweise Insulin, Metformin oder ein Sulfonylharnstoff. Ein niedriger Blutzuckerspiegel kann auch auftreten, wenn Sie eine Mahlzeit oder einen Snack verzögern oder auslassen, mehr Sport treiben als üblich, Alkohol trinken oder aufgrund von Übelkeit oder Erbrechen nicht essen können.

• Zu den Symptomen eines niedrigen Blutzuckerspiegels gehören Angstzustände, Verhaltensänderungen ähnlich wie bei Trunkenheit, verschwommenes Sehen, kalter Schweiß, Verwirrtheit, kühle, blasse Haut, Schwierigkeiten beim Denken, Schläfrigkeit, übermäßiger Hunger, schneller Herzschlag, Kopfschmerzen (anhaltend), Übelkeit, Nervosität, Albträume, unruhiger Schlaf, Zittern, undeutliche Sprache oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche.
• Wenn Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels auftreten, essen Sie Glukosetabletten oder -gel, Maissirup, Honig oder Würfelzucker; Oder trinken Sie Fruchtsaft, Nicht-Diät-Erfrischungsgetränke oder in Wasser gelösten Zucker, um die Symptome zu lindern. Überprüfen Sie außerdem Ihr Blut auf einen niedrigen Blutzuckerspiegel. Glucagon wird in Notfallsituationen eingesetzt, wenn schwere Symptome wie Krampfanfälle oder Bewusstlosigkeit auftreten. Halten Sie ein Glukagon-Set sowie eine Spritze und eine Nadel bereit und machen Sie sich mit der Anwendung vertraut. Auch Ihre Familienmitglieder sollten wissen, wie man es benutzt.

Hyperglykämie (hoher Blutzucker) kann auftreten, wenn Sie nicht genug Ihres Antidiabetikums einnehmen oder eine Dosis auslassen, zu viel essen oder Ihren Ernährungsplan nicht einhalten, Fieber oder eine Infektion haben oder nicht so viel Sport treiben wie üblich.

• Zu den Symptomen eines hohen Blutzuckerspiegels gehören verschwommenes Sehen, Schläfrigkeit, Mundtrockenheit, gerötete, trockene Haut, fruchtiger Atemgeruch, vermehrtes Wasserlassen (Häufigkeit und Menge), Ketone im Urin, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen, Müdigkeit , Atembeschwerden (schnell und tief), Bewusstlosigkeit oder ungewöhnlicher Durst.
• Wenn Symptome eines hohen Blutzuckerspiegels auftreten, überprüfen Sie Ihren Blutzuckerspiegel und rufen Sie dann Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten.

Nebenwirkungen von Albiglutid

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Selten

• Blähungen
• Schüttelfrost oder Fieber
• dunkler Urin
• schneller Herzschlag
• Appetitverlust
• Übelkeit, Erbrechen oder Verdauungsstörungen
• Schmerzen im Magen, in der Seite oder im Unterleib, die möglicherweise in den Rücken ausstrahlen

Vorfall nicht bekannt

• Angst, Reizbarkeit oder Stimmungsschwankungen
• verschwommene Sicht
• kalter Schweiß
• Verwirrung
• Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
• Schwindel
• Kopfschmerzen
• erhöhter Hunger
• Zittern
• Juckreiz, Hautausschlag oder Rötung der Haut
• undeutliches Sprechen
• Schwellung von Gesicht, Rachen oder Zunge
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Körperschmerzen oder Schmerzen
• Husten
• Durchfall
• verstopfte Ohren
• Verlust der Stimme
• Muskelschmerzen oder -steifheit
• Schmerzen in den Gelenken
• Schmerzen oder Druckempfindlichkeit um die Augen und Wangenknochen
• Hautreaktionen, Wärme oder Rötung an der Injektionsstelle
• niesen
• verstopfte oder laufende Nase

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Tanzeum

Verfügbare Darreichungsformen:

• Pulver zur Lösung

Therapeutische Klasse: Antidiabetikum

Pharmakologische Klasse: Glucagon-ähnlicher Peptid-1-Rezeptoragonist

Weitere Informationen

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