Antihämophiler Faktor (rekombinant), fc-vwf-xten-Fusionsprotein-ehtl (intravenös)

Antihämophiler Faktor (rekombinant), fc-vwf-xten-Fusionsprotein-ehtl (intravenös)

Verwendet für antihämophilen Faktor (rekombinant), fc-vwf-xten-Fusionsprotein-ehtl

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Verwendung des antihämophilen Faktors (rekombinant), fc-vwf-xten Fusionsprotein-ehtl

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine pädiatrischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Altuviiio™-Injektion bei Kindern einschränken würden.

Geriatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Altuviiio™-Injektion bei geriatrischen Patienten durchgeführt.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel einnehmen [OTC]) Medizin.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Ordnungsgemäße Verwendung des antihämophilen Faktors (rekombinant), fc-vwf-xten-Fusionsprotein-ehtl

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einem Krankenhaus oder einer Klinik verabreichen. Es wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird. Möglicherweise erfahren Sie auch, wie Sie dieses Arzneimittel zu Hause verabreichen.

Zu diesem Arzneimittel gehören eine Packungsbeilage und eine Gebrauchsanweisung. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Zur Zubereitung des Arzneimittels mit 1 Durchstechflasche und 1 Fertigspritze:

• Nehmen Sie die Durchstechflasche und die Fertigspritze aus dem Kühlschrank und erwärmen Sie sie auf Raumtemperatur. Verwenden Sie keine andere Wärmequelle (z. B. heißes Wasser).
• Wischen Sie die Gummioberfläche der Flaschen mit einem Alkoholtupfer ab und lassen Sie sie trocknen.
• Ziehen Sie den Deckel des Durchstechflaschenadapters ab. Stellen Sie die Durchstechflasche auf eine ebene Fläche. Halten Sie die Durchstechflasche mit einer Hand und platzieren Sie mit der anderen Hand den Durchstechflaschenadapter in seiner Verpackung über der Durchstechflasche.
• Drücken Sie den Durchstechflaschenadapter gerade nach unten, bis der Dorn am Durchstechflaschenadapter die Mitte des Durchstechflaschenstopfens durchsticht. Der Dorn sollte direkt über der Mitte des Gummistopfens platziert werden.
• Heben Sie den Verpackungsdeckel von der Durchstechflasche ab und werfen Sie den Deckel weg.
• Stecken Sie die Spitze der Kolbenstange in das Ende der Fertigspritze mit Verdünnungsmittel. Drehen Sie die Stange nach rechts, bis sie fest sitzt.
• Halten Sie die Fertigspritze direkt unter die Kappe, wobei die Kappe nach oben zeigt. Biegen Sie die Kappe, bis sie abbricht.
• Führen Sie die Spitze der Fertigspritze auf einer ebenen Fläche in die Durchstechflasche ein. Drehen Sie die Spritze nach rechts, bis sie fest mit der Durchstechflasche verbunden ist.
• Drücken Sie den Kolben langsam nach unten, um die gesamte Flüssigkeit aus der Spritze in die Durchstechflasche zu injizieren. Schwenken Sie die Flasche vorsichtig, um das Arzneimittel aufzulösen. Nicht schütteln.
• Überprüfen Sie die Mischung, um sicherzustellen, dass sie klar und farblos bis leicht gelblich ist. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn darin Partikel sichtbar sind.
• Drehen Sie das Fläschchen um. Ziehen Sie den Kolben langsam nach unten, um die gesamte Mischung aus der Durchstechflasche in die Spritze zu ziehen.
• Schrauben Sie die Spritze vorsichtig von der Durchstechflasche ab, indem Sie sie nach rechts drehen. Berühren Sie nicht die Spitze der Spritze oder die Innenseite der Kappe.
• Verabreichen Sie die Injektion gemäß den Anweisungen Ihres Arztes.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für die Injektionsdosisform (Pulver zur Lösung):
  • Bei Blutungsepisoden bei Patienten mit Hämophilie A:
    • Erwachsene und Kinder – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und der Art der Blutungsepisode. Die Dosis muss von Ihrem Arzt bestimmt werden.

Verpasste Dosis

Rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an, um Anweisungen zu erhalten.

Lagerung

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank auf, geschützt vor Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen. Bei Lagerung bei Raumtemperatur verfällt das Arzneimittel nach 6 Monaten oder nach Ablauf des Verfallsdatums, je nachdem, was zuerst eintritt.

Bewahren Sie das Arzneimittel bei Zimmertemperatur nicht im Kühlschrank auf.

Verbrauchen Sie die Mischung innerhalb von 3 Stunden nach der Zubereitung. Nach dem Mischen nicht im Kühlschrank aufbewahren und später verwenden.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung des antihämophilen Faktors (rekombinant), fc-vwf-xten-Fusionsprotein-ehtl

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte genau überwacht, während Sie dieses Arzneimittel erhalten, um sicherzustellen, dass es richtig wirkt. Zur Überprüfung auf unerwünschte Wirkungen sind Blutuntersuchungen erforderlich.

Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Injektion Ausschlag, Juckreiz, Heiserkeit, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren.

Nebenwirkungen des antihämophilen Faktors (rekombinant), fc-vwf-xten-Fusionsprotein-ehtl

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Seltener

• Schwierigkeiten beim Atmen
• Schmerzen in der Brust, Leistengegend oder den Beinen, insbesondere in den Waden
• starke, plötzliche Kopfschmerzen
• Plötzlicher Verlust der Koordination
• Plötzliche, starke Schwäche oder Taubheitsgefühl im Arm oder Bein
• Sehstörungen

Vorfall nicht bekannt

• Engegefühl in der Brust
• Husten
• Schluckbeschwerden
• Schwindel
• schneller Herzschlag
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Rückenschmerzen
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• Gelenkschmerzen
• Muskelschmerzen oder -steifheit

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Altuviiio

Verfügbare Darreichungsformen:

• Pulver zur Lösung

Therapeutische Klasse: Antihämophiles Mittel

Weitere Informationen

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