Arthrotec

Was ist Arthrotec?

Misoprostol reduziert die Magensäure und ersetzt Schutzstoffe im Magen, die durch NSAIDs reduziert werden. Misoprostol schützt die Schleimhaut der Speiseröhre, des Magens und des Darms während der Einnahme von Diclofenac.

Arthrotec ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Arthrose und rheumatoider Arthritis bei Menschen mit einem hohen Risiko für die Entwicklung von Magen- oder Darmgeschwüren.

Arthrotec wird als Retardtabletten mit 50 mg Diclofenac-Natrium und 200 µg Misoprostol oder 75 mg Diclofenac-Natrium und 200 µg Misoprostol geliefert.

Warnungen

Verwenden Sie Arthrotec nicht, wenn Sie schwanger sind. Misoprostol kann Geburtsfehler, Fehlgeburten, vorzeitige Wehen oder eine Ruptur der Gebärmutter verursachen. Sie müssen innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Einnahme von Arthrotec einen negativen Schwangerschaftstest haben. Möglicherweise müssen Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels erst am 2. oder 3. Tag einer normalen Menstruationsperiode beginnen. Wenden Sie während der Anwendung von Arthrotec eine wirksame Empfängnisverhütung an.

Sie sollten Arthrotec nicht anwenden, wenn bei Ihnen aktive Magen- oder Darmblutungen auftreten.

Diclofenac kann Ihr Risiko für einen tödlichen Herzinfarkt oder Schlaganfall erhöhen. Verwenden Sie Arthrotec nicht unmittelbar vor oder nach einer Herzbypass-Operation (Koronararterien-Bypass-Transplantation oder CABG). Diclofenac kann auch Magen- oder Darmblutungen verursachen, die tödlich sein können.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Diclofenac kann Ihr Risiko für einen tödlichen Herzinfarkt oder Schlaganfall erhöhen, auch wenn bei Ihnen keine Risikofaktoren vorliegen. Verwenden Sie Arthrotec nicht unmittelbar vor oder nach einer Herzbypass-Operation (Koronararterien-Bypass-Transplantation oder CABG).

Diclofenac kann auch Magen- oder Darmblutungen verursachen, die tödlich sein können. Diese Erkrankungen können während der Anwendung von Arthrotec, insbesondere bei älteren Erwachsenen, ohne Vorwarnung auftreten.

Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder Misoprostol sind oder:

• wenn Sie aktive Magen- oder Darmblutungen haben;

• Falls du schwanger bist; oder

• wenn Sie in der Vergangenheit einen Asthmaanfall oder eine schwere allergische Reaktion nach der Einnahme von Aspirin oder einem NSAID hatten.

Um sicherzustellen, dass Arthrotec für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Herzerkrankungen, hoher Blutdruck, hoher Cholesterinspiegel, Diabetes oder wenn Sie rauchen;

• ein Herzinfarkt, Schlaganfall oder Blutgerinnsel;

• Magengeschwüre oder Blutungen;

• Asthma;

• Porphyrie (eine genetische Enzymstörung, die Symptome verursacht, die die Haut oder das Nervensystem betreffen);

• Leber- oder Nierenerkrankung; oder

• Flüssigkeitsretention.

Verwenden Sie Arthrotec nicht, wenn Sie schwanger sind. Diclofenac und Misoprostol können Geburtsfehler, Fehlgeburten, vorzeitige Wehen oder einen Uterusriss verursachen. Wenden Sie während der Anwendung von Arthrotec eine wirksame Form der Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden.

Sie müssen innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Einnahme von Arthrotec einen Schwangerschaftstest durchführen lassen. Möglicherweise müssen Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels erst am 2. oder 3. Tag einer normalen Menstruationsperiode beginnen.

Das Stillen während der Anwendung von Arthrotec ist möglicherweise nicht sicher. Fragen Sie Ihren Arzt nach etwaigen Risiken.

Wie soll ich Arthrotec einnehmen?

Nehmen Sie Arthrotec genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden. Verwenden Sie die niedrigste Dosis, die zur Behandlung Ihrer Erkrankung wirksam ist.

Nehmen Sie Arthrotec zusammen mit einer Mahlzeit ein, um Magenbeschwerden zu lindern.

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen und zerdrücken, kauen oder zerbrechen Sie sie nicht.

Teilen Sie dieses Arzneimittel nicht mit anderen Personen, auch wenn diese die gleichen Symptome wie Sie haben.

Wenn Sie Arthrotec über einen längeren Zeitraum anwenden, sind möglicherweise häufige medizinische Untersuchungen in Ihrer Arztpraxis erforderlich.

Bei Raumtemperatur, vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt lagern.

Dosierungsinformationen

Übliche Arthrotec-Dosis für Erwachsene bei Arthrose:

Eine Tablette (Diclofenac 50 mg-Misoprostol 200 µg) oral dreimal täglich
Höchstdosen: Diclofenac 150 mg/Tag; Misoprostol 200 µg/Dosis und 800 µg/Tag

Kommentare:
-Überwachen Sie das Ansprechen auf die Ersttherapie und passen Sie Dosis und Häufigkeit an die individuellen Bedürfnisse an. Erwägen Sie ggf. die Titration einzelner Komponenten.
-Bei Patienten mit einer Unverträglichkeit kann Diclofenac 75 mg-Misoprostol 200 µg oder Diclofenac 50 mg-Misoprostol 200 µg zweimal täglich oral angewendet werden, diese Therapien sind jedoch bei der Vorbeugung von Geschwüren weniger wirksam.
– Zur Vorbeugung von Magengeschwüren ist Misoprostol 200 µg 3-mal täglich therapeutisch äquivalent zu 200 µg 4-mal täglich und beide sind schützender als 200 µg 2-mal täglich.
– Zur Vorbeugung von Zwölffingerdarmgeschwüren ist Misoprostol 200 µg 4-mal täglich schützender als 200 µg 2- oder 3-mal täglich, wird jedoch möglicherweise nicht gut vertragen.

Verwendung: Zur Behandlung von Anzeichen und Symptomen von Arthrose bei Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung von durch nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID) verursachten Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren und deren Komplikationen

Übliche Arthrotec-Dosis für Erwachsene bei rheumatoider Arthritis:

Eine Tablette (Diclofenac 50 mg-Misoprostol 200 µg) oral 3 bis 4 Mal täglich
Höchstdosen: Diclofenac 225 mg/Tag; Misoprostol 200 µg/Dosis und 800 µg/Tag

Kommentare:
-Bei Patienten mit einer Unverträglichkeit kann Diclofenac 75 mg-Misoprostol 200 µg oder Diclofenac 50 mg-Misoprostol 200 µg zweimal täglich oral angewendet werden, diese Therapien sind jedoch bei der Vorbeugung von Geschwüren weniger wirksam.
-Überwachen Sie das Ansprechen auf die Ersttherapie und passen Sie Dosis und Häufigkeit an die individuellen Bedürfnisse an. Erwägen Sie ggf. die Titration einzelner Komponenten.
– Zur Vorbeugung von Magengeschwüren ist Misoprostol 200 µg 3-mal täglich therapeutisch äquivalent zu 200 µg 4-mal täglich und beide sind schützender als 200 µg 2-mal täglich.
– Zur Vorbeugung von Zwölffingerdarmgeschwüren ist Misoprostol 200 µg 4-mal täglich schützender als 200 µg 2- oder 3-mal täglich, wird jedoch möglicherweise nicht gut vertragen.

Anwendung: Zur Behandlung der Anzeichen und Symptome rheumatoider Arthritis bei Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung von NSAID-induzierten Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren und deren Komplikationen

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie das Arzneimittel so schnell wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Arthrotec vermeiden?

Vermeiden Sie Sonneneinstrahlung oder Solarien. Arthrotec kann dazu führen, dass Sie leichter einen Sonnenbrand bekommen. Tragen Sie Schutzkleidung und verwenden Sie Sonnenschutzmittel (Lichtschutzfaktor 30 oder höher), wenn Sie sich im Freien aufhalten.

Vermeiden Sie die Einnahme von Antazida ohne den Rat Ihres Arztes. Verwenden Sie nur die Art von Antazida, die Ihr Arzt empfiehlt. Einige Antazida können die Aufnahme von Diclofenac und Misoprostol durch Ihren Körper erschweren.

Vermeiden Sie Alkohol. Es kann Ihr Risiko für durch Diclofenac verursachte Magenblutungen erhöhen.

Fragen Sie einen Arzt oder Apotheker, bevor Sie andere Arzneimittel gegen Schmerzen, Fieber, Schwellungen oder Erkältungs-/Grippesymptome einnehmen. Sie können Diclofenac-ähnliche Inhaltsstoffe enthalten (z. B. Aspirin, Ibuprofen, Ketoprofen oder Naproxen).

Nebenwirkungen von Arthrotec

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Arthrotec (Niesen, laufende oder verstopfte Nase, Nesselsucht, pfeifende Atmung oder Atembeschwerden, Schwellung im Gesicht oder im Hals) oder eine schwere Hautreaktion (Fieber, Halsschmerzen, brennende Augen, Hautschmerzen, roter oder violetter Hautausschlag mit Blasenbildung und Ablösung).

Beenden Sie die Anwendung von Arthrotec und suchen Sie einen Arzt auf, wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Arzneimittelreaktion auftritt, die viele Teile Ihres Körpers betreffen kann. Zu den Symptomen können Hautausschlag, Fieber, geschwollene Drüsen, Muskelschmerzen, starke Schwäche, ungewöhnliche Blutergüsse oder eine Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen gehören.

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls: Brustschmerzen, die sich auf Kiefer oder Schulter ausbreiten, plötzliche Taubheit oder Schwäche auf einer Körperseite, undeutliche Sprache, Kurzatmigkeit.

Beenden Sie die Anwendung von Arthrotec und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• das erste Anzeichen eines Hautausschlags, egal wie mild;

• Kurzatmigkeit (auch bei leichter Anstrengung);

• Schwellung oder schnelle Gewichtszunahme;

• Anzeichen einer Magenblutung – blutiger oder teeriger Stuhl, Bluthusten oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht;

• Leberprobleme – Appetitlosigkeit, Magenschmerzen (oben rechts), Müdigkeit, Juckreiz, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);

• Nierenprobleme – wenig oder kein Wasserlassen, Schwellung der Füße oder Knöchel, Müdigkeit oder Kurzatmigkeit; oder

• niedrige rote Blutkörperchen (Anämie) – blasse Haut, ungewöhnliche Müdigkeit, Benommenheit oder Kurzatmigkeit, kalte Hände und Füße.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Arthrotec können gehören:

• abnormale Vaginalblutung;

• Sodbrennen, Verdauungsstörungen, Magenschmerzen, Blähungen;

• Übelkeit, Erbrechen;

• Durchfall, Verstopfung; oder

• Schwindel.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Arthrotec?

Fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, wenn Sie ein Antidepressivum einnehmen. Die Einnahme bestimmter Antidepressiva zusammen mit einem NSAID kann zu leichten blauen Flecken oder Blutungen führen.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, insbesondere über:

• Cyclosporin;

• Lithium;

• Methotrexat;

• Herz- oder Blutdruckmedikamente, einschließlich eines Diuretikums oder einer „Wasserpille“;

• orale Diabetesmedikamente;

• ein Blutverdünner – Warfarin (Coumadin, Jantoven);

• andere Formen von Diclofenac – Cambia, Cataflam, Flector, Voltaren, Zipsor, Zorvolex;

• andere NSAIDs – Aspirin, Ibuprofen (Advil, Motrin), Naproxen (Aleve), Celecoxib (Celebrex), Indomethacin, Meloxicam und andere; oder

• Steroid-Medizin – Prednison, Dexamethason und andere.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Diclofenac und Misoprostol interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Arthrotec nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

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