Baclofen (oral)

Verwendungsmöglichkeiten für Baclofen

Baclofen wirkt auf das Zentralnervensystem (ZNS) und entfaltet seine muskelentspannende Wirkung. Seine Wirkung auf das ZNS kann auch einige Nebenwirkungen des Arzneimittels verursachen. Baclofen kann auch zur Linderung anderer, von Ihrem Arzt festgelegter Beschwerden eingesetzt werden.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Baclofen

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Baclofen-Flüssigkeit und -Granulat zum Einnehmen bei Kindern unter 12 Jahren durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Baclofen-Tabletten bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Baclofen-Flüssigkeit und -Granulat zum Einnehmen bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Nieren-, Leber- oder Herzprobleme, weshalb bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Baclofen-Tabletten bei älteren Menschen einschränken würden. Nebenwirkungen wie Halluzinationen, Verwirrtheit oder Depression, andere Stimmungs- oder Geistesveränderungen und schwere Schläfrigkeit können besonders wahrscheinlich bei älteren Patienten auftreten, die normalerweise empfindlicher auf die Wirkungen dieses Arzneimittels reagieren als jüngere Erwachsene.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Alfentanil
• Alprazolam
• Amifampridin
• Benzhydrocodon
• Bromazepam
• Buprenorphin
• Bupropion
• Butorphanol
• Calciumoxybat
• Cannabidiol
• Cannabis
• Cetirizin
• Clobazam
• Clonazepam
• Kodein
• Daridorexant
• Dexmedetomidin
• Dihydrocodein
• Donepezil
• Doxylamin
• Esketamin
• Fentanyl
• Flibanserin
• Gabapentin
• Gabapentin Enacarbil
• Hydrocodon
• Hydromorphon
• Ketamin
• Lacosamid
• Lemborexant
• Levocetirizin
• Levorphanol
• Lofexidin
• Loxapin
• Magnesiumoxybat
• Meperidin
• Methadon
• Metoclopramid
• Midazolam
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Nalbuphin
• Olanzapin
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Pentazocin
• Periciazin
• Phenobarbital
• Kaliumoxybat
• Pregabalin
• Primidon
• Remifentanil
• Remimazolam
• Ropeginterferon Alfa-2b-njft
• Scopolamin
• Natriumoxybat
• Sufentanil
• Tapentadol
• Topiramat
• Tramadol
• Trazodon
• Zolpidem
• Zuranolon

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Autonome Dysreflexie, Vorgeschichte von oder
• Diabetes bzw
• Epilepsie bzw
• Psychische Erkrankungen oder Probleme (z. B. Psychose, Schizophrenie) oder
• Eierstockzysten bzw
• Haltungs- oder Gleichgewichtsprobleme bzw
• Schlaganfall, kürzlich – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Nierenerkrankung – Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Richtige Anwendung von Baclofen

Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt verordnet hat.

Diesem Arzneimittel liegen Patienteninformationen und Gebrauchsanweisungen bei. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

So verwenden Sie das Granulat:

• Öffnen Sie die Packung und leeren Sie das gesamte Granulat direkt in Ihren Mund. Das Granulat löst sich im Mund auf oder kann geschluckt werden. Nach der Einnahme des Arzneimittels können Sie Wasser trinken.
• Sie können das Granulat mit 1 Esslöffel (15 ml) Flüssigkeit (z. B. Apfelsaft oder Milch) oder weichen Lebensmitteln (z. B. Apfelmus, Pudding oder Joghurt) mischen. Nehmen Sie diese Mischung innerhalb von 2 Stunden nach dem Mischen ein.
• Dieses Arzneimittel kann auch über eine Magensonde oder eine Magensonde verabreicht werden. Mischen Sie das Granulat mit 1 Esslöffel (15 ml) Flüssigkeit (z. B. Apfelsaft oder Milch). Geben Sie diese Mischung innerhalb von 2 Stunden nach dem Mischen. Nachdem das Arzneimittel verabreicht wurde, spülen Sie die Tube mit einem weiteren Esslöffel (15 ml) Wasser durch.
• Nehmen Sie den gesamten Inhalt der Packung ein, um eine vollständige Dosis zu erhalten. Nehmen Sie nicht nur einen Teil dieses Arzneimittels ein. Bewahren Sie keine Portionen zur späteren Verwendung auf.

Messen Sie die Mundflüssigkeit mit einem markierten Messlöffel, einer oralen Spritze oder einem Medizinbecher ab.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Zur Muskelentspannung:
  • Für die orale Darreichungsform (Granulat):
    • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren – zunächst 5 Milligramm (mg) dreimal täglich über 3 Tage. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf und Verträglichkeit alle 3 Tage um 5 mg erhöhen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 80 Milligramm (mg) pro Tag (20 mg viermal täglich).
    • Kinder unter 12 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Für orale Darreichungsform (Lösung):
    • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren – zunächst 5 Milliliter (ml) dreimal täglich über 3 Tage. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf und Verträglichkeit alle 3 Tage um 5 ml erhöhen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 80 Milligramm (mg) pro Tag (20 mg viermal täglich).
    • Kinder unter 12 Jahren – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Für orale Darreichungsform (Tabletten):
    • Erwachsene und Jugendliche – zunächst 5 Milligramm (mg) dreimal täglich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis alle 3 Tage um 5 mg erhöhen, bis die gewünschte Reaktion erreicht ist. Die Dosis beträgt jedoch nicht mehr als 80 mg pro Tag.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Lagerung

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Bewahren Sie die Mundflüssigkeit im Kühlschrank auf. Nicht einfrieren.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Baclofen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte bei regelmäßigen Besuchen überprüft. Dadurch kann Ihr Arzt feststellen, ob das Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt, und entscheiden, ob Sie es weiterhin einnehmen sollten.

Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht plötzlich, ohne vorher Rücksprache mit Ihrem Arzt zu halten. Möglicherweise müssen Sie Ihre Dosis langsam verringern, bevor Sie sie vollständig absetzen. Unerwünschte Nebenwirkungen (z. B. Halluzinationen, Krampfanfälle, hohes Fieber, Rhabdomyolyse) können auftreten, wenn Baclofen plötzlich abgesetzt wird.

Dieses Arzneimittel verstärkt die Wirkung von Alkohol und anderen ZNS-dämpfenden Mitteln (Arzneimittel, die das Nervensystem verlangsamen und möglicherweise Schläfrigkeit verursachen). Einige Beispiele für ZNS-Depressiva sind Antihistaminika oder Medikamente gegen Heuschnupfen, andere Allergien oder Erkältungen, Beruhigungsmittel, Beruhigungsmittel oder Schlafmittel, verschreibungspflichtige Schmerzmittel oder Narkotika, Medikamente gegen Krampfanfälle oder Barbiturate, andere Muskelrelaxantien oder Anästhetika, einschließlich einiger Zahnanästhetika . Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie während der Anwendung von Baclofen eines der oben genannten Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel kann bei manchen Menschen Schwindel, Schläfrigkeit, Sehstörungen oder Unbeholfenheit oder Unsicherheit verursachen. Stellen Sie sicher, dass Sie wissen, wie Sie auf dieses Arzneimittel reagieren, bevor Sie Auto fahren, Maschinen bedienen oder andere Tätigkeiten ausführen, die gefährlich sein könnten, wenn Sie nicht aufmerksam, koordiniert und nicht gut sehen können.

Dieses Arzneimittel kann den Blutzuckerspiegel beeinflussen. Wenn Sie eine Veränderung der Ergebnisse Ihres Blut- oder Urinzuckertests bemerken oder Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann bei Ihren Neugeborenen zu einem Neugeborenen-Entzugssyndrom führen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Ihr Baby unter Zittern, Krampfanfällen oder einem erhöhten Muskeltonus leidet.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Baclofen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Weniger häufig oder selten

• Blutiger oder dunkler Urin
• Brustschmerzen
• Ungeschicklichkeit, Unsicherheit, Zittern oder andere Probleme mit der Muskelkontrolle
• Ohnmacht
• falsches Wohlbefinden
• psychische Depression oder andere Stimmungsschwankungen
• hämmernder Herzschlag
• Klingeln oder Summen in den Ohren
• Dinge sehen oder hören, die nicht da sind
• Hautausschlag oder Juckreiz
• undeutliche Sprache oder andere Sprachprobleme
• Schwellung der Knöchel
• unerklärliche Muskelsteifheit
• ungewöhnliche Aufregung

Holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn eines der folgenden Symptome einer Überdosierung auftritt:

Symptome einer Überdosierung

• Verschwommene Sicht
• Schwindel
• Schläfrigkeit
• unregelmäßige, schnelle oder langsame oder flache Atmung
• Benommenheit
• Verlust von Kraft oder Energie
• Muskelschmerzen oder -schwäche
• blasse oder blaue Lippen, Fingernägel oder Haut
• Anfälle
• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
• Atembeschwerden
• ungewöhnliches Schwächegefühl

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Verwirrung
• Verstopfung
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• Kopfschmerzen
• erhöhter Harndrang
• Brechreiz
• häufigeres Wasserlassen
• Schwitzen
• Schlafstörungen
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Weniger häufig oder selten

• Durchfall
• Appetitverlust
• Muskel- oder Gelenkschmerzen
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen oder Füßen
• Magenschmerzen oder -beschwerden
• verstopfte Nase
• Gewichtszunahme

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Fleqsuvy
• Lyvispah
• Ozobax
• Ozobax DS

In Kanada

• Lioresal
• Lioresal mit doppelter Stärke

Verfügbare Darreichungsformen:

• Tablette
• Lösung
• Paket
• Suspension

Therapeutische Klasse: Skelettmuskelrelaxans, zentral wirkend

Chemische Klasse: Gamma-Aminobuttersäure (Klasse)

Weitere Informationen

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