Bedaquilin
Bedaquilin
Was ist Bedaquilin?
Bedaquilin ist für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren und einem Gewicht von mindestens 33 Pfund (15 Kilogramm) vorgesehen.
Bedaquilin kann schwerwiegende und manchmal tödliche Nebenwirkungen haben. Bedaquilin sollte nur angewendet werden, wenn keine anderen Behandlungsmöglichkeiten bestehen.
Bedaquilin kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenratgeber aufgeführt sind.
Nebenwirkungen von Bedaquilin
Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.
Bedaquilin kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
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schneller oder hämmernder Herzschlag, Flattern in der Brust, Kurzatmigkeit und plötzliches Schwindelgefühl (als ob Sie ohnmächtig werden könnten);
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Brustschmerzen;
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Bluthusten oder Erbrochenes, das wie Kaffeesatz aussieht; oder
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Leberprobleme – Appetitlosigkeit, Magenschmerzen (oben rechts), Müdigkeit, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen).
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Bedaquilin können gehören:
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Blut husten;
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Brustschmerzen;
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Übelkeit, Magenschmerzen;
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Kopfschmerzen;
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Gelenkschmerzen; oder
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abnormale Leberfunktionstests.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Warnungen
Bedaquilin kann schwerwiegende und manchmal tödliche Nebenwirkungen haben. Bedaquilin sollte nur angewendet werden, wenn keine anderen Behandlungsmöglichkeiten bestehen. Verwenden Sie nur die verschriebene Dosis dieses Medikaments und befolgen Sie alle Anweisungen des Patienten zur sicheren Anwendung.
Bedaquilin kann schwerwiegende Nebenwirkungen auf Ihr Herz haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter schnellem oder unregelmäßigem Herzschlag und plötzlichem Schwindelgefühl leiden, so dass Sie ohnmächtig werden könnten.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
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Herzprobleme oder eine Herzrhythmusstörung;
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Unterfunktion der Schilddrüse;
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langes QT-Syndrom (bei Ihnen oder einem Familienmitglied);
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Humanes Immundefizienzvirus (HIV);
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Leber- oder Nierenerkrankung; oder
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ein Elektrolytungleichgewicht (z. B. niedrige Blutspiegel von Kalzium, Kalium oder Magnesium).
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Anwendung dieses Arzneimittels Falls du schwanger bist. Eine Tuberkuloseerkrankung während der Schwangerschaft kann Mutter und Kind schaden.
Wenn Sie stillen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie beim gestillten Baby verminderten Appetit, Schläfrigkeit, Übelkeit, Magenschmerzen oder -schwellungen, dunklen Urin, lehmfarbenen Stuhl oder eine Gelbfärbung der Haut oder Augen bemerken.
Wie soll ich Bedaquilin einnehmen?
Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern. Wenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung an.
Möglicherweise erhalten Sie Bedaquilin in einer Arztpraxis oder einer anderen Klinik.
Bedaquilin wird normalerweise 2 Wochen lang täglich eingenommen und dann in den nächsten 22 Wochen nur dreimal pro Woche (mindestens 48 Stunden zwischen den Dosen). Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes sehr sorgfältig. Möglicherweise müssen Sie nach den ersten zwei Behandlungswochen weniger Tabletten pro Dosis einnehmen.
Nehmen Sie Bedaquilin immer zusammen mit einer Mahlzeit ein.
Nehmen Sie die 100-Milligramm-Tablette mit Wasser ein. Schlucken Sie die Tablette im Ganzen und zerdrücken, kauen oder zerbrechen Sie sie nicht.
Bei Bedarf kann die 20-mg-Tablette entlang der Trennlinie zerteilt werden.
Wenn Sie eine 20-mg-Tablette nicht im Ganzen schlucken können, können Sie die Tablette in Wasser auflösen und sie dann mit einem Getränk oder einer weichen Nahrung mischen. Lesen und befolgen Sie sorgfältig alle Anweisungen zum Mischen der 20-mg-Tablette, um das Schlucken zu erleichtern. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie diese Anweisungen nicht verstehen.
Die Dosierung richtet sich nach dem Gewicht von Kindern und Jugendlichen. Die Dosis Ihres Kindes kann sich ändern, wenn das Kind an Gewicht zunimmt oder abnimmt.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel weiterhin ein, auch wenn sich Ihre Symptome schnell bessern. Das Auslassen von Dosen könnte dazu führen, dass Ihre Infektion resistent gegen Medikamente wird.
Bedaquilin sollte nicht ohne andere Tuberkulosemedikamente angewendet werden. Verwenden Sie alle Medikamente wie angegeben. Ändern Sie Ihre Dosis nicht und brechen Sie die Einnahme eines Arzneimittels nicht ohne den Rat Ihres Arztes ab.
Möglicherweise benötigen Sie medizinische Tests, um Ihre Herzfunktion zu überprüfen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel im Originalbehälter bei Raumtemperatur und vor Feuchtigkeit, Hitze und Licht geschützt auf. Verwenden Sie Bedaquilin nicht mehr, nachdem das auf dem Etikett angegebene Verfallsdatum abgelaufen ist.
Informationen zur Bedaquilin-Dosierung
Übliche Dosis für Erwachsene bei Tuberkulose – resistent:
Woche 1 und 2: 400 mg oral einmal täglich
Woche 3 bis 24: 200 mg oral dreimal pro Woche, mit einem Abstand von mindestens 48 Stunden zwischen den Dosen
Therapiedauer: 24 Wochen
Kommentare:
-Alkohol sollte während der Behandlung vermieden werden.
-Die Behandlung sollte durch direkt beobachtete Therapie (DOT) erfolgen.
-Dieses Medikament wurde basierend auf der Umwandlungszeit der Sputumkultur in klinischen Studien zugelassen; Die weitere Zulassung kann auf der Überprüfung und dem klinischen Nutzen in Bestätigungsstudien basieren.
-Der Einsatz dieses Arzneimittels sollte auf Infektionen beschränkt werden, bei denen eine wirksame Behandlung auf andere Weise nicht möglich ist.
-Die Behandlung sollte mit mindestens 3 anderen Arzneimitteln durchgeführt werden, für die das In-vitro-Isolat gegen multiresistente Tuberkulose (MDR-TB) nachweislich anfällig ist, ODER mit mindestens 4 anderen Arzneimitteln, für die das Isolat wahrscheinlich anfällig ist, wenn es vorhanden ist -Vitro-Ergebnisse sind nicht verfügbar.
Verwendung: Teil einer Kombinationstherapie zur Behandlung von pulmonaler MDR-TB, verursacht durch Mycobacterium tuberculosis
Übliche pädiatrische Dosis bei Tuberkulose – resistent:
12 Jahre und älter:
30 kg und mehr:
-Woche 1 und 2: 400 mg oral einmal täglich
-Wochen 3 bis 24: 200 mg oral dreimal pro Woche, mit einem Abstand von mindestens 48 Stunden zwischen den Dosen
-Therapiedauer: 24 Wochen
Kommentare:
-Alkohol sollte während der Behandlung vermieden werden.
-Die Behandlung sollte durch DOT erfolgen und in Kombination mit anderen antimykobakteriellen Wirkstoffen erfolgen.
-Dieses Medikament wurde basierend auf der Umwandlungszeit der Sputumkultur in klinischen Studien zugelassen; Die weitere Zulassung kann auf der Überprüfung und dem klinischen Nutzen in Bestätigungsstudien basieren.
-Der Einsatz dieses Arzneimittels sollte auf Infektionen beschränkt werden, bei denen eine wirksame Behandlung auf andere Weise nicht möglich ist.
-Die Behandlung sollte mit mindestens 3 anderen Arzneimitteln durchgeführt werden, für die das In-vitro-MDR-TB-Isolat nachweislich anfällig ist, ODER mit mindestens 4 anderen Arzneimitteln, für die das Isolat wahrscheinlich anfällig ist, wenn keine In-vitro-Ergebnisse verfügbar sind .
Verwendung: Teil einer Kombinationstherapie zur Behandlung von pulmonaler MDR-TB, verursacht durch M-Tuberkulose
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Wenn Sie während der ersten zwei Behandlungswochen eine Dosis vergessen haben: Lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zur regulären Zeit ein.
Wenn Sie eine Dosis in Woche 3 oder später vergessen haben: Nehmen Sie die Dosis so schnell wie möglich ein und nehmen Sie das Arzneimittel weiterhin dreimal pro Woche ein.
Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie nicht sicher sind, was Sie tun sollen, wenn Sie eine Dosis vergessen haben.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich während der Einnahme von Bedaquilin vermeiden?
Alkoholkonsum kann das Risiko einer Leberschädigung erhöhen.
Vermeiden Sie die Einnahme eines pflanzlichen Nahrungsergänzungsmittels.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Bedaquilin?
Manchmal ist die gleichzeitige Einnahme bestimmter Medikamente nicht sicher. Einige Medikamente können die Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Wirksamkeit der Medikamente beeinträchtigen kann.
Bedaquilin kann schwere Herzprobleme verursachen. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie zusätzlich bestimmte andere Arzneimittel gegen Infektionen, Asthma, Herzprobleme, Bluthochdruck, Depressionen, psychische Erkrankungen, Krebs, Malaria oder HIV einnehmen.
Viele Medikamente können Bedaquilin beeinflussen. Dazu gehören verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Interaktionen aufgeführt. Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.