Bempedosäure

Bempedosäure

Was ist Bempedosäure?

• das Risiko von Herzinfarkten und Eingriffen am Herzen (z. B. Stenteinlage oder Bypass-Operation) senken, bei Erwachsenen, die kein Statin einnehmen und bei denen eine Herzerkrankung bekannt ist oder bei denen ein hohes Risiko für eine Herzerkrankung besteht
• Reduzieren Sie Low-Density-Lipoprotein (auch „schlechtes“ Cholesterin oder LDL genannt) bei Erwachsenen mit hohem Cholesterinspiegel (auch primäre Hyperlipidämie genannt), einschließlich solchen mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HeFH) (einer vererbten Form von hohem Cholesterinspiegel). Es kann zusammen mit Ernährungsumstellungen und anderen cholesterinsenkenden Arzneimitteln oder allein angewendet werden.

Bempedosäure wirkt, indem sie ein Enzym namens Adenosintriphosphat-Citrat-Lyase (ACL) blockiert, das an der Produktion von Cholesterin in der Leber beteiligt ist. Dadurch sinkt der LDL-C-Spiegel im Blut. Der Markenname der Bempedosäure ist Nexletol.

Bempedosäure wurde erstmals am 21. Februar 2020 unter dem Markennamen Nexletol von der FDA zugelassen. Es gibt kein Nexletol-Generikum.

Nebenwirkungen von Bempedosäure

Bempedosäure kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, darunter die folgenden.

Erhöhter Harnsäurespiegel in Ihrem Blut (Hyperurikämie). Dies kann innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der Behandlung passieren und die ganze Zeit anhalten. Ihr Arzt wird Ihren Harnsäurespiegel im Blut überwachen, während Sie Nexletol einnehmen. Ein hoher Harnsäurespiegel im Blut kann zu Gicht führen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie die folgenden Symptome einer Hyperurikämie und Gicht haben:

• starke Fußschmerzen, insbesondere im Zehengelenk
• warme Gelenke
• Schwellung
• empfindliche Gelenke
• Gelenkrötung.

Gicht kann häufiger bei Menschen auftreten, die schon einmal an Gicht gelitten haben, kann aber auch bei Menschen auftreten, die noch nie zuvor an Gicht gelitten haben.

Sehnenriss oder Verletzung. Bei Menschen, die Bempedosäure einnehmen, kann es zu Sehnenproblemen kommen. Sehnen sind robuste Gewebestränge, die Muskeln mit Knochen verbinden. Zu den Symptomen von Sehnenproblemen können Schmerzen, Schwellungen, Risse und Entzündungen der Sehnen, einschließlich des Arms, der Schulter und der Rückseite des Knöchels (Achillessehne), gehören.

• Während der Einnahme von Bempedosäure kann es zu einem Sehnenriss kommen. Sehnenrisse können innerhalb von Tagen oder Monaten nach Beginn der Behandlung mit Bempedoinsäure auftreten.
• Das Risiko, während der Einnahme von Bempedosäure an Sehnenproblemen zu erkranken, ist höher, wenn Sie:
  • sind über 60 Jahre alt
  • nehmen Antibiotika (Fluorchinolone) ein
  • hatte Sehnenprobleme
  • nehmen Steroide (Kortikosteroide) ein
  • Nierenversagen haben.
• Brechen Sie die Einnahme von Bempedosäure sofort ab und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf, wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen oder Symptome eines Sehnenrisses auftritt:
  • Hören oder spüren Sie ein Knacken oder Knacken in einem Sehnenbereich
  • Bluterguss unmittelbar nach einer Verletzung im Sehnenbereich
  • nicht in der Lage, den betroffenen Bereich zu bewegen oder ihn zu belasten
• Wenn Sie einen Sehnenriss vermuten, nehmen Sie Bempedosäure nicht ein, bis Ihr Arzt dies ausgeschlossen hat. Vermeiden Sie körperliche Betätigung und die Nutzung des betroffenen Bereichs. Die häufigsten Schmerz- und Schwellungsbereiche sind die Rotatorenmanschette (Schulter), die Bizepssehne (Oberarm) und die Achillessehne an der Rückseite des Knöchels. Dies kann auch bei anderen Sehnen passieren.
• Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Risiko eines Sehnenrisses bei fortgesetzter Anwendung von Bempedosäure. Möglicherweise benötigen Sie ein anderes lipidsenkendes Arzneimittel zur Behandlung Ihres Cholesterinspiegels.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Bempedosäure, die 2 % oder mehr Menschen betreffen, gehören:

• Symptome einer Erkältung, Grippe oder grippeähnliche Symptome
• Rückenschmerzen
• Magenschmerzen
• hoher Harnsäurespiegel
• erhöhte Leberenzyme
• Muskelkrämpfe
• Schmerzen in der Schulter, den Beinen oder Armen
• Anämie
• Bronchitis.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, die Sie stören oder nicht verschwinden. Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Bempedosäure. Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Warnungen

Es ist nicht bekannt, ob Bempedosäure sicher und wirksam ist bei:

• Menschen mit schweren Leberproblemen
• schwere Nierenprobleme, einschließlich Dialysepatienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium
• Kinder unter 18 Jahren.

Es kam zu einem Anstieg der Serumharnsäure. Ihr Arzt wird Ihren Harnsäurespiegel und Sie auf Gichtsymptome überwachen und gegebenenfalls behandeln.

Bempedoinsäure ist mit einem erhöhten Risiko für einen Sehnenriss innerhalb von Wochen bis Monaten nach Beginn der Behandlung verbunden. Das Risiko ist höher bei Personen über 60 Jahren, die Kortikosteroide oder Fluorchinolone einnehmen, bei Patienten mit Nierenversagen und bei Patienten mit früheren Sehnenerkrankungen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Gelenkschmerzen, Schwellungen oder Gelenkentzündungen auftreten.

Kann den Fötus schädigen. Stillen wird nicht empfohlen.

Kosten für Bempedosäure

Die Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente variieren je nach Versicherungsplan und der von Ihnen genutzten Apotheke. Bempedosäure ist nur unter dem Markennamen Nexletol erhältlich. Weitere Informationen zu den Kosten für Nexletol finden Sie auf unserer Preisübersichtsseite.

Möglicherweise haben Sie auch Anspruch auf eine Nexletol-Copay-Karte oder einen Nexletol-Gutschein. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, ob Sie dafür geeignet sind. Es gibt kein Nexletol-Generikum.

Vor der Einnahme von Bempedosäure

Bevor Sie mit der Einnahme von Bempedosäure beginnen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

• Gicht haben oder hatten.
• Sehnenprobleme haben oder hatten
• schwere Nierenprobleme haben.
• schwere Leberprobleme haben
• schwanger sind, glauben, schwanger zu sein, oder planen, schwanger zu werden
• stillen oder planen zu stillen.

Schwangerschaft

Bempedosäure kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Sie und Ihr Arzt werden entscheiden, ob Sie es einnehmen sollten
es, während Sie schwanger sind. Wenn Sie während der Behandlung mit Bempedosäure schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt und rufen Sie Esperion unter 1-833-377-7633 an, um Informationen über die Gesundheit von Ihnen und Ihrem Baby mitzuteilen.

Stillen

Es ist nicht bekannt, ob Bempedosäure in die Muttermilch übergeht. Sie und Ihr Arzt sollten entscheiden, ob Sie Bempedosäure einnehmen oder stillen möchten. Sie sollten nicht beides tun.

Wie soll ich Bempedosäure einnehmen?

Bempedosäure ist nur als Nexletol erhältlich. Nehmen Sie Nexletol genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

• Nehmen Sie täglich 1 Tablette Nexletol 180 mg oral ein. Jede Tablette enthält 180 mg Bempedosäure.
• Sie können es mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie daran denken. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie einfach zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Nehmen Sie nicht zwei Dosen auf einmal ein.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Wenn Sie zu viel Bempedosäure einnehmen, rufen Sie Ihre Giftnotrufzentrale unter 1-800-222-1222 an oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme des Krankenhauses.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Bempedosäure?

Bempedoinsäure kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, und andere Arzneimittel können die Wirkungsweise von Bempedosäure beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Simvastatin oder Pravastatin (andere cholesterinsenkende Arzneimittel) einnehmen. Die Einnahme von Statinen zusammen mit Bempedosäure kann das Risiko erhöhen, Muskelschmerzen oder Muskelschwäche (Myopathie) zu entwickeln.

Informieren Sie sich über die Medikamente, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste davon, um sie Ihrem Arzt und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Arzneimittel erhalten.

Lagerung

Lagern Sie Nexletol in der Originalverpackung bei Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C.

Nicht Werfen Sie die Packung weg, die Ihr Arzneimittel trocken hält (Trockenmittel).

Bempedosäure und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zutaten

Wirkstoff: Bempedosäure.

Inaktive Zutaten: kolloidales Siliciumdioxid, Hydroxylpropylcellulose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose und Natriumstärkeglykolat.

Tablettenbeschichtung: teilweise hydrolysierter Polyvinylalkohol, Polyethylenglykol, Talk und Titandioxid.

Bempedosäure ist nur als Nexletol erhältlich; Es gibt kein Nexletol-Generikum. Die Tabletten sind in der Einzelstärke Nexletol 180 mg erhältlich, die 180 mg Bempedosäure enthält.

Hersteller

Esperion Therapeutics, Inc.

Verweise

1. Nexletol-Produktetikett

Weitere Informationen

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