Benoquin
Benoquin-Verschreibungsinformationen
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Klinische Pharmakologie
- Indikationen und Verwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Informationen zur Patientenberatung
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
Benoquin Beschreibung
Monobenzon ist der Monobenzylether von Hydrochinon. Monobenzon liegt als weißes, nahezu geschmackloses kristallines Pulver vor, das in Alkohol löslich und in Wasser praktisch unlöslich ist.
Chemisch gesehen wird Monobenzon als p-(Benzyloxy)phenol bezeichnet; die empirische Formel lautet C13H12Ö2; Molekulargewicht 200,24. Die Strukturformel lautet:
C13H12Ö2 200,24
Jedes Gramm Benoquin-Creme enthält 200 mg Monobenzon USP in einer wasserwaschbaren Basis bestehend aus gereinigtem Wasser USP, Cetylalkohol NF, Propylenglykol USP, Natriumlaurylsulfat NF und weißem Wachs NF.
Benoquin – Klinische Pharmakologie
Benoquin Cream 20 % ist ein depigmentierendes Mittel, dessen Wirkungsmechanismus nicht vollständig geklärt ist.
Die topische Anwendung von Monobenzon bei Tieren erhöht die Melaninausscheidung aus den Melanozyten. Es wird angenommen, dass die gleiche Wirkung für die depigmentierende Wirkung des Arzneimittels beim Menschen verantwortlich ist. Monobenzon kann zur Zerstörung von Melanozyten und zur dauerhaften Depigmentierung führen. Dieser Effekt ist unregelmäßig und kann ein bis vier Monate dauern, während vorhandenes Melanin durch normale Ablösung des Stratum Corneum verloren geht. Hyperpigmentierte Haut scheint schneller zu verblassen als normale Haut, und die Einwirkung von Sonnenlicht verringert die depigmentierende Wirkung des Arzneimittels. Die Histologie der Haut nach der Depigmentierung mit topischem Monobenzon ist die gleiche wie bei Vitiligo; Die Epidermis ist bis auf das Fehlen erkennbarer Melanozyten normal.
Indikationen und Verwendung für Benoquin
Benoquin Cream 20 % ist für die endgültige Depigmentierung bei ausgedehnter Vitiligo geeignet.
Benoquin-Creme 20 % wird topisch aufgetragen, um bei Patienten mit disseminierter (mehr als 50 Prozent der Körperoberfläche) idiopathischer Vitiligo dauerhaft die normale Haut um vitiligöse Läsionen zu depigmentieren.
Benoquin Cream 20 % wird bei Sommersprossen nicht empfohlen; Hyperpigmentierung durch Photosensibilisierung nach der Verwendung bestimmter Parfüme (Berlock-Dermatitis); Melasma (Chloasma) während der Schwangerschaft; oder Hyperpigmentierung infolge einer Entzündung der Haut. Benoquin Cream 20 % ist nicht wirksam zur Behandlung von Café-au-lait-Flecken, pigmentierten Nävi, malignem Melanom oder Pigmentierung, die durch andere Pigmente als Melanin (z. B. Galle, Silber oder künstliche Pigmente) verursacht wird.
Kontraindikationen
Benoquin Cream 20 % enthält ein starkes Depigmentierungsmittel und ist kein kosmetisches Hautbleichmittel. Die Verwendung von Benoquin Cream 20 % ist bei allen Erkrankungen außer disseminierter Vitiligo kontraindiziert. Benoquin Cream 20 % führt häufig zu einer irreversiblen Depigmentierung und darf nicht als Ersatz für Hydrochinon verwendet werden.
Benoquin-Creme 20 % ist auch bei Personen kontraindiziert, bei denen in der Vergangenheit Überempfindlichkeiten oder allergische Reaktionen auf dieses Produkt oder einen seiner Inhaltsstoffe aufgetreten sind.
Warnungen
Benoquin Cream 20 % ist ein wirksames Depigmentierungsmittel und kein mildes kosmetisches Bleichmittel. Nicht verwenden, außer zur endgültigen Depigmentierung bei ausgedehnter Vitiligo.
Bewahren Sie dieses und alle Medikamente außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Rufen Sie im Falle einer versehentlichen Einnahme sofort einen Arzt oder eine Giftnotrufzentrale an.
Vorsichtsmaßnahmen
(Siehe Warnungen):
Allgemein
Benoquin-Creme 20 % ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Nach der Therapie mit Benoquin Creme 20 % bleibt die Haut lebenslang empfindlich. Er/sie muss bei Sonneneinstrahlung Sonnenschutzmittel verwenden.
Informationen für den Patienten
Benoquin Cream 20 % enthält ein starkes Depigmentierungsmittel und ist kein kosmetisches Hautbleichmittel. Die Verwendung von Benoquin Cream 20 % ist bei allen Erkrankungen außer disseminierter Vitiligo kontraindiziert. Nur zur endgültigen Depigmentierung bei ausgedehnter Vitiligo verwenden. Bereiche normaler Haut, die von der Anwendungsstelle der Benoquin-Creme 20 % entfernt liegen, können depigmentiert werden, und es kann zu unregelmäßiger, übermäßiger, unansehnlicher und häufig dauerhafter Depigmentierung kommen.
Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit
Es wurden keine Langzeitstudien zur Bewertung des krebserzeugenden Potenzials durchgeführt.
Schwangerschaft: Kategorie C
Mit Benoquin Cream 20 % wurden keine Reproduktionsstudien an Tieren durchgeführt. Es ist auch nicht bekannt, ob Benoquin-Creme 20 % bei Verabreichung an eine schwangere Frau den Fötus schädigen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen kann. Benoquin Cream 20 % sollte einer schwangeren Frau nur dann verabreicht werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.
Stillende Mutter
Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Da viele Medikamente in die Muttermilch übergehen, ist Vorsicht geboten, wenn einer stillenden Frau Benoquin Cream 20 % verabreicht wird.
Pädiatrische Verwendung
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Benoquin Cream 20 % bei pädiatrischen Patienten unter 12 Jahren ist nicht erwiesen.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Nach der topischen Anwendung von Benoquin Cream 20 % kam es zu leichten, vorübergehenden Hautreizungen und Sensibilisierungen, einschließlich erythematöser und ekzematöser Reaktionen. Obwohl diese Reaktionen normalerweise vorübergehend sind, sollte die Behandlung mit Benoquin Cream 20 % abgebrochen werden, wenn Reizungen, Brennen oder Dermatitis auftreten. Bereiche normaler Haut, die von der Anwendungsstelle der Benoquin-Creme 20 % entfernt liegen, sind häufig depigmentiert, und es kam zu unregelmäßiger, übermäßiger, unansehnlicher und häufig dauerhafter Depigmentierung.
Dosierung und Verabreichung von Benoquin
Eine dünne Schicht Benoquin-Creme 20 % sollte zwei- bis dreimal täglich oder nach Anweisung des Arztes auf den pigmentierten Bereich aufgetragen und eingerieben werden. Während der Behandlung mit Benoquin Cream 20 % sollte eine längere Sonneneinstrahlung vermieden oder ein Sonnenschutzmittel verwendet werden.
Die Depigmentierung wird in der Regel nach ein bis vier Monaten Behandlung mit Benoquin Cream 20 % erreicht. Wenn nach viermonatiger Behandlung mit Benoquin Cream 20 % keine zufriedenstellenden Ergebnisse erzielt werden, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Wenn der gewünschte Depigmentierungsgrad erreicht ist, sollte Benoquin Cream 20 % nur so oft aufgetragen werden, wie es zur Aufrechterhaltung der Depigmentierung erforderlich ist (normalerweise nur zweimal pro Woche).
Wie wird Benoquin geliefert?
Benoquin-Creme 20 % in 1 1/4 oz. Tuben (35,4 g)
(NDC 0187-0380-34).
Benoquin Cream 20 % sollte bei 25 °C (77 °F) gelagert werden;
Ausflug erlaubt bis 15°C – 30°C (59°F – 86°F).
ICN Pharmaceuticals, Inc.
3300 Hyland Ave.
Costa Mesa, CA 92626
(714)545-0100
2393-05 EL
Rev. 8-00
| BENOQUIN Monobenzoncreme |
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| Etikettierer –ICN Pharmaceuticals, Inc. |