Beovu
Beovu
Was ist Beovu?
Nasses ADM tritt auf, wenn unter Ihrer Makula abnormale, undichte Blutgefäße wachsen. Die Makula ist der Teil Ihrer Netzhaut im hinteren Teil Ihres Auges und für Ihr zentrales Sehvermögen verantwortlich. Die undichten Blutgefäße können zu Narbenbildung auf Ihrer Makula führen und zu verschwommenem Sehen, wellenförmigen Linien im Sehvermögen, gedämpften Farben und blinden Flecken führen.
DME wird durch das Austreten von Flüssigkeit in die Netzhaut durch beschädigte Blutgefäße verursacht. Dies kann zu einer lokalen Schwellung, einschließlich einer Schwellung der Makula, führen.
Beovu ist eine Art Medikament, das als humanisiertes rekombinantes monoklonales Antikörperfragment bezeichnet wird. Es zielt auf den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor A (VEGF-A) ab und hemmt ihn. VEGF-A ist ein Protein, von dem manche Menschen mit diesen Augenkrankheiten zu viel produzieren.
Beovu ist ein VEGF-Inhibitor, der an VEGF-A bindet und dessen Interaktion mit den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktorrezeptoren-1 (VEGFR-1) und -2 (VEGFR-2) blockiert. Dies trägt dazu bei, das Wachstum neuer abnormaler, undichter Blutgefäße in den Augen zu stoppen.
Beovu wurde 2019 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Es wurden keine Biosimilars von Beovu zugelassen. Biosimilars sind sehr ähnliche Versionen eines biologischen Arzneimittels, die darauf ausgelegt sind, bei einer Person die gleiche Wirkung zu erzielen. Ein Biosimilar ist jedoch nicht identisch mit der Originalversion des Arzneimittels.
Wofür wird Beovu verwendet?
Beovu ist ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von neovaskulärer (feuchter) AMD und DMÖ.
Wichtige Informationen
Beovu kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:
- Infektion des Auges oder Netzhautablösung (Ablösung der Netzhaut vom Augenhintergrund).
- Entzündung der Netzhautblutgefäße (Netzhautvaskulitis) und/oder Blutgerinnsel in den Netzhautvenen (Netzhautgefäßverschluss), typischerweise bei einer Entzündung im Auge.
- Erhöhter Augendruck. Innerhalb von 30 Minuten nach einer Augeninjektion wurde ein erhöhter Augendruck beobachtet, auch bei Beovu. Es wurde auch über einen anhaltenden Anstieg des Augendrucks berichtet. Ihr Arzt sollte dies überwachen, wenn Sie eine Beovu-Injektion erhalten.
- Es besteht ein potenzielles Risiko für Schlaganfall, Herzinfarkt oder Blutgerinnsel. Diese unerwünschten Ereignisse wurden bei Patienten beobachtet, denen Augeninjektionen von VEGF-Hemmern, einschließlich Beovu, verabreicht wurden.
- Plötzlicher Sehverlust. Es wurde über plötzlichen Sehverlust aufgrund einer Verstopfung der Blutgefäße im Augenhintergrund und einer Entzündung der Blutgefäße im Augenhintergrund berichtet.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen nach der Injektion von Beovu eines dieser Symptome auftritt:
- Rötung des Auges oder sich verschlimmernde Augenrötung
- Augenschmerzen
- erhöhte Augenbeschwerden
- plötzlicher Sehverlust
- verschwommenes oder vermindertes Sehvermögen
- eine erhöhte Anzahl kleiner Partikel in Ihrer Sicht
- erhöhte Lichtempfindlichkeit
Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Augenerkrankung sein und dazu führen, dass Ihr Arzt Ihre Behandlung mit Beovu abbricht.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Injektion von Beovu Anzeichen einer möglichen allergischen Reaktion entwickeln, wie z. B. einen schnellen Puls, niedrigen Blutdruck, Schwitzen, Hautausschlag, Juckreiz oder Stechen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit der gleichzeitigen Anwendung von Beovu in beiden Augen wurde nicht untersucht. Die gleichzeitige Anwendung von Beovu an beiden Augen kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.
Wer sollte Beovu nicht erhalten?
Verwenden Sie Beovu nicht, wenn:
- Sie allergisch gegen Brolucizumab oder einen der Inhaltsstoffe von Beovu sind. Unten finden Sie eine vollständige Liste der Zutaten in Beovu
- Sie haben eine Infektion in oder um Ihre Augen
- Schmerzen oder Rötungen in den Augen verspüren
Was sollte ich meinem Arzt sagen, bevor ich Beovu erhalte?
Bevor Sie Beovu erhalten, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:
- Eine Infektion im oder um Ihr Auge haben
- Eine aktive Entzündung in Ihrem Auge haben – intraokulare Entzündung (Uveitis)
- Habe ein Glaukom
- Sie haben in der Vergangenheit Lichtblitze oder Schwebekörper (dunkle Schwebeflecke) gesehen und es kam zu einem plötzlichen Anstieg der Größe und Anzahl der Schwebekörper
- Wurde innerhalb der letzten vier Wochen eine Operation an Ihrem Auge durchgeführt
- Lassen Sie innerhalb der nächsten vier Wochen eine Operation an Ihrem Auge planen
- Vorgeschichte von Augenerkrankungen oder Augenbehandlungen
Wie soll ich Beovu erhalten?
- Beovu wird von einem ausgebildeten medizinischen Fachpersonal injiziert.
- Beovu wird durch intravitreale Injektion verabreicht – eine Injektion in Ihr Auge.
- Bevor die Injektion verabreicht wird, wird ein medizinisches Fachpersonal Folgendes tun:
- Reinigen Sie Ihr Auge mit einem Desinfektionsmittel, um Infektionen vorzubeugen.
- Verabreichen Sie Augentropfen zur Lokalanästhesie, um Ihr Auge zu betäuben.
- Für neovaskuläre (feuchte) AMD
- Beovu wird in den ersten drei Monaten einmal monatlich injiziert.
- Nach den ersten 3 Monaten kann Beovu alle 2 bis 3 Monate (8 bis 12 Wochen) einmal injiziert werden. Ihr Arzt wird basierend auf dem Zustand Ihres Auges den richtigen Behandlungsplan für Sie festlegen.
- Für DME
- Beovu wird in den ersten fünf Dosen alle sechs Wochen einmal injiziert
- Nach den ersten 5 Tagen wird Beovu alle 2 bis 3 Monate (8 bis 12 Wochen) einmal injiziert.
- Befolgen Sie stets den von Ihrem Arzt empfohlenen Behandlungsplan.
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Einnahme beenden
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Wenn Sie eine Dosis Beovu vergessen haben, rufen Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt an. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wann Ihre nächste Dosis verabreicht werden soll. Es ist wichtig, den empfohlenen Behandlungsplan einzuhalten, um den vollen Nutzen aus Beovu zu ziehen. Das Versäumnis einer Injektion kann die möglicherweise erlebte Sehverbesserung zunichte machen.
Was sollte ich während der Einnahme von Beovu vermeiden?
Die Beovu-Injektion kann vorübergehende Sehstörungen wie verschwommenes Sehen verursachen. Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, solange Beovu Ihr Sehvermögen beeinträchtigt.
Dosierungsinformationen
- Für neovaskuläre (feuchte) AMD
Die empfohlene Dosis von Beovu beträgt 6 mg (0,05 ml einer 120 mg/ml-Lösung) monatlich (ungefähr alle 25 bis 31 Tage) für die ersten 3 Dosen, gefolgt von einer Dosis Beovu 6 mg (0,05 ml) alle 8 bis 12 Wochen .
- Für DME
Die empfohlene Dosis für Beovu beträgt 6 mg (0,05 ml einer 120 mg/ml-Lösung), verabreicht durch intravitreale Injektion alle sechs Wochen (ungefähr alle 39–45 Tage) für die ersten fünf Dosen, gefolgt von 6 mg (0,05 ml) durch intravitreale Injektion einmal alle 8-12 Wochen.
Weitere Einzelheiten zur Beovu-Dosierung finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.
Was sind die Nebenwirkungen von Beovu?
Beovu kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:
- Siehe „Wichtige Informationen“ oben
Die häufigsten Nebenwirkungen von Beovu sind:
- verminderte Klarheit des Sehens
- Katarakte
- gebrochene Blutgefäße im Auge
- Augenschmerzen
- Glaskörperschwimmer (bewegliche Punkte im Sichtfeld).
Dies sind nicht alle Nebenwirkungen von Beovu. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden oder www.fda.gov/medwatch besuchen.
Interaktionen
Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.
Schwangerschaft und Stillzeit
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob Beovu während Ihrer Schwangerschaft angewendet werden kann. Es ist nicht bekannt, ob Beovu Ihrem ungeborenen Kind schadet, es wird jedoch angenommen, dass es ein Risiko darstellt. Beovu sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen die potenziellen Risiken überwiegt.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Sie sollten Ihr Kind während der Behandlung mit Beovu und mindestens einen Monat nach der letzten Beovu-Injektion nicht stillen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby während der Behandlung mit Beovu am besten ernähren können.
Lagerung
- Lagern Sie Beovu im Kühlschrank bei 2 °C bis 8 °C (36 °F bis 46 °F).
- Nicht einfrieren.
- Lagern Sie Beovu im Umkarton, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
- Vor der Verwendung kann das ungeöffnete Glasfläschchen oder die versiegelte Blisterpackung von Beovu bis zu 24 Stunden lang bei Raumtemperatur von 20 °C bis 25 °C (68 °F bis 77 °F) aufbewahrt werden.
Was sind die Zutaten in Beovu?
Wirksame Bestandteile: Brolucizumab
Inaktive Zutaten: Saccharose, Natriumcitrat, Polysorbat 80, Natriumhydroxid, Stickstoff, Wasser
Beovu wird von Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, New Jersey 07936, hergestellt.