Betapace

Was sind Betapace und Betapace AF?

Betapace und Betapace AF sind Antiarrhythmika der Klasse II, eine Gruppe von Arzneimitteln, die gemäß dem Vaughan-Williams-Klassifizierungssystem als Betablocker wirken. Sie haben auch Eigenschaften der Klasse III, da sie die Aktionspotentialdauer der Herzmuskelzellen verlängern. Dies erhöht die effektive Refraktärzeit (EFP) – oder Ruhezeit –, die die Zellen haben, nachdem sie auf die elektrischen Ladungen reagiert haben, die den Muskelzellen signalisieren, sich zusammenzuziehen und es dem Herzen ermöglichen, Blut durch den Körper zu pumpen.

Betapace und Betapace AF verlangsamen die elektrischen Signale in Ihrem Herzen, wodurch es gleichmäßiger schlägt. Sie senken auch Ihre Hitzerate und erleichtern es Ihrem Herzen, sich zu entspannen, sich mit Blut zu füllen und dieses Blut durch Ihren Körper zu pumpen.

Betapace wurde 1992 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und Betapace AF im Jahr 2000 zugelassen. Seitdem wurden generische Versionen von Stotalolhydrochlorid-Tabletten zugelassen, darunter eine, die unter dem Markennamen Sorine vermarktet wird.

Wofür werden Betapace und Betapace AF verwendet?

Betapace und Betapace AF werden verwendet für:

• die Behandlung lebensbedrohlicher ventrikulärer Arrhythmien
• die Aufrechterhaltung eines normalen Sinusrhythmus – sorgt dafür, dass das Herz normal schlägt – bei Patienten mit Vorhofflimmern (AFIB) oder Flattern (AFL)

Es konnte nicht nachgewiesen werden, dass Betapace das Überleben von Patienten mit lebensbedrohlichen ventrikulären Arrhythmien verlängert. Vermeiden Sie die Anwendung bei Patienten mit minimal symptomatischem oder leicht reversiblem AFIB/AFL.

Wichtige Informationen

Betapace und Betapace AF können schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, einschließlich einer anderen Art von Herzrhythmusstörungen, die gefährlich sein und in seltenen Fällen sogar zum Tod führen können. Sie können diesen abnormalen Herzschlag als schnellen Herzschlag mit Benommenheit und Ohnmacht spüren. Sobald Ihr Arzt die richtige Dosis für Sie gefunden hat, nehmen Sie immer genau die Menge ein, die er Ihnen verordnet hat.

Wenn ein abnormaler Herzschlag auftritt, geschieht dies normalerweise in den ersten Tagen der Behandlung. Aus diesem Grund sollten Sie mit der Einnahme dieser Medikamente in den ersten Tagen in einem Krankenhaus oder an einem anderen Ort beginnen, an dem Ihr Herzschlag von medizinischem Fachpersonal genau beobachtet werden kann.

Wenn Sie nach Hause gehen, denken Sie daran, auf Anzeichen dafür zu achten, dass bei Ihnen möglicherweise ein abnormaler Herzschlag aufgetreten ist, und wenden Sie sich bei Auftreten an Ihren Arzt. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• schwach
• schwindelig werden
• habe einen schnellen Herzschlag
  Wenn Sie Ihren Arzt nicht erreichen können, gehen Sie zur nächstgelegenen Notaufnahme des Krankenhauses.

  Rufen Sie außerdem sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen eine der folgenden Erkrankungen auftritt:

• schwerer Durchfall
• ungewöhnliches Schwitzen
• Erbrechen
• weniger Appetit als normal
• mehr Durst als normal

  Dies sind Bedingungen, die die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Sie einen abnormalen Herzschlag bekommen.

Wenn Sie Betapace und Betapace AF zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln einnehmen, erhöht sich das Risiko, einen abnormalen Herzschlag zu bekommen.

Wer sollte Betapace und Betapace AF nicht einnehmen?

Nehmen Sie Betapace oder Betapace AF nicht ein, wenn Sie:

• schwere Nierenprobleme haben oder sich einer Nierendialyse unterziehen
• Symptome einer Herzinsuffizienz (z. B. Kurzatmigkeit bei sportlicher Betätigung oder körperlicher Aktivität und Schwellung der Knöchel oder Beine) oder eines kardiogenen Schocks
• Sinusbradykardie (eine sehr langsame Herzfrequenz), Sick-Sinus-Syndrom, AV-Block zweiten und dritten Grades, sofern kein funktionierender Herzschrittmacher vorhanden ist
• angeborene oder erworbene lange QT-Syndrome
• Serumkalium <4 mEq/L
• Lungenerkrankung, die Atemnot verursacht (wie Asthma, chronische Bronchitis oder Emphysem)
• Überempfindlichkeit gegen Sotalol, andere Betablocker oder einen der Inhaltsstoffe dieser Medikamente. Unten finden Sie eine vollständige Liste der Zutaten.
• Sie haben diese Behandlung bei AFIB/AFL angewendet und Ihr Basis-QT-Intervall beträgt > 450 ms

Was sollte ich meinem Arzt sagen, bevor ich Betapace oder Betapace AF einnehme?

Bevor Sie diese Medikamente einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Medikamente und Erkrankungen, auch wenn Sie Folgendes haben:

• Nieren- oder Herzprobleme
• niedriger Blutdruck
• Lungenerkrankungen wie chronische Bronchitis, Emphysem oder Asthma
• Diabetes
• eine Überfunktion der Schilddrüse
• eine Vorgeschichte von allergischen Reaktionen
• niedrige Kalium- oder Magnesiumspiegel in Ihrem Blut
• ein schwerer oder länger anhaltender Durchfall
• ein größerer chirurgischer Eingriff geplant ist, insbesondere wenn dieser eine Vollnarkose erfordert

Beginnen Sie nicht mit der Einnahme neuer Medikamente, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Wie soll ich Betapace und Betapace AF einnehmen?

• Wenn Sie mit der Einnahme von Betapace oder Betapace AF beginnen, wird es Ihnen im Krankenhaus von einem medizinischen Fachpersonal verabreicht, das Sie etwa drei Tage lang überwacht.
• Nehmen Sie diese Medikamente immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
• Hören Sie nicht plötzlich mit der Einnahme dieser Medikamente auf. Sprechen Sie zunächst mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie die Einnahme dieser Medikamente richtig beenden können.
• Nehmen Sie die Tabletten zweimal täglich oder wie angegeben oral ein.
• Nehmen Sie die Tabletten jeden Tag zur gleichen Zeit ein.
• Mit oder ohne Essen einnehmen.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Wenn Sie eine Dosis Betapace oder Betapace AF vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Verdoppeln Sie nicht die Dosis und verkürzen Sie das Dosierungsintervall nicht.

Denken Sie daran, Ihr Rezept einlösen zu lassen, bevor Ihnen das Rezept ausgeht.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Wenn Sie zu viel Betapace oder Betapace AF einnehmen, suchen Sie sofort einen Arzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an. Eine zu große Einnahme dieser Medikamente kann tödlich sein.

Was sollte ich während der Einnahme von Betapace und Betapace AF vermeiden?

Vermeiden Sie die Einnahme dieser Medikamente innerhalb von 2 Stunden nach Antazida, die Aluminiumoxid und Magnesiumhydroxid enthalten.

Diese Medikamente können Schwindel oder Müdigkeit hervorrufen. Wenn diese Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten, vermeiden Sie das Fahren oder Bedienen schwerer Maschinen.

Dosierungsinformationen

• Erwachsene – ventrikuläre Arrhythmien oder zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens von AFIB/AFL

  Die empfohlene Anfangsdosis von Betapace und Betapace AF bei Erwachsenen beträgt 80 mg zweimal täglich. Die Dosis sollte in Schritten von 80 mg/Tag alle 3 Tage auf maximal 320 mg Gesamttagesdosis erhöht werden.

• Pädiatrische Patienten – ventrikuläre Arrhythmien von AFIB/AFL

  Die empfohlene Anfangsdosis für Kinder ab etwa 2 Jahren beträgt 1,2 mg/kg dreimal täglich und kann auf maximal 2,4 mg/kg dreimal täglich erhöht werden. Die empfohlene Dosis für Kinder im Alter von etwa 2 Jahren und jünger ist niedriger und richtet sich nach dem Alter des Kindes.

Weitere Einzelheiten zur Dosierung von Betapace und Betapace AF finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.

Welche Nebenwirkungen haben Betapace und Betapace AF?

Die häufigsten Nebenwirkungen von Betapace und Betapace AF sind:

• Ermüdung
• ein Herzschlag von weniger als 50 Schlägen pro Minute (Bradykardie)
• Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
• Proarrhythmie
• ungewöhnliche körperliche Schwäche oder Energielosigkeit (Asthenie)
• Schwindel

Dies sind nicht alle Nebenwirkungen dieser Medikamente. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen.

Um vermutete Nebenwirkungen zu melden, wenden Sie sich an Covis Pharma unter 1-866-488-4423 oder an die FDA unter 1-800-FDA-1088 oder www.fda.gov/medwatch.

Interaktionen

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie Folgendes einnehmen:

• andere Antiarrhythmika
• Digoxin
• ein Kalziumkanalblocker
• Insulin oder Antidiabetika
• Antazida, die Aluminium oder Magnesium enthalten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Sie sollten Betapace oder Betapace AF während der Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt hält dies für unbedingt erforderlich.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Diese Medikamente gehen in die Muttermilch über. Sie sollten während der Einnahme dieses Arzneimittels nicht stillen.

Lagerung

• Lagern Sie Betapace- und Betapace AF-Tabletten bei 25 °C (77 °F).
• Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.

Welche Inhaltsstoffe sind in Betapace und Betapace AF enthalten?

Wirkstoff: Sotalolhydrochlorid

Inaktive Zutaten:

Betapace: mikrokristalline Cellulose, Laktose, Stärke, Stearinsäure, Magnesiumstearat, kolloidales Siliziumdioxid und FD&C-Blaufarbe Nr. 2 (Aluminiumsee, konzentriert).

Betapace AF: mikrokristalline Cellulose, Laktose, Stärke, Stearinsäure, Magnesiumstearat und kolloidales Siliziumdioxid.

Verweise

1. National Library of Medicine Betapace und Betapace AF-Produktetikett
2. Betapace AF-Produktetikett der Food and Drug Administration (FDA).

Weitere Informationen

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