Biktarvy

Was ist Biktarvy?

Das Humane Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) ist das Virus, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.

Wer kann Biktarvy einnehmen?

Biktarvy ist ein von der FDA zugelassenes Arzneimittel, das als Kompletttherapie zur Behandlung einer HIV-1-Infektion bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von mindestens 14 kg eingesetzt wird. Bikarvy kann von Patienten angewendet werden, die:

• in der Vergangenheit keine Medikamente gegen HIV-1 eingenommen haben ODER
• Sie müssen ihr derzeitiges HIV-1-Medikament ersetzen, wenn sie virologisch unterdrückt sind (HIV-1-RNA weniger als 50 Kopien pro ml), auf einem stabilen antiretroviralen Regime ohne Behandlungsversagen in der Vorgeschichte und mit bekannter oder vermuteter M184V/I-Resistenz, einer häufigen Form des Widerstands.

Wie funktioniert Biktarvy?

Biktarvy enthält drei antivirale Arzneimittel, die die Vermehrung von Viren stoppen und so die Anzahl der Viren in Ihrem Körper verringern.

Bictegravir gehört zu einer Medikamentenklasse, die als Integrase-Strangtransfer-Inhibitoren (INSTIs) bezeichnet wird. Emtricitabin und Tenofoviralafenamid gehören zur Medikamentenklasse der sogenannten Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTIs). Bictegravir, Emtricitabin und Tenofovir sind antivirale Arzneimittel, die die Vermehrung des HIV-Virus stoppen.

Warnungen

Verschlechterung einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV)..

Ihr Arzt wird Sie vor oder zu Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel auf eine HBV-Infektion testen. Wenn Sie an einer HBV-Infektion leiden und Biktarvy einnehmen, kann sich Ihr HBV-Virus verschlimmern (ein sogenannter Schub), wenn Sie die Einnahme von Biktarvy abbrechen. Von einem „Schub“ spricht man, wenn Ihre HBV-Infektion plötzlich schlimmer als zuvor zurückkehrt.

Biktarvy darf nicht ausgehen. Sie sollten Ihr Rezept auffüllen oder mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Ihr Biktarvy vollständig aufgebraucht ist.

Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen, muss Ihr Arzt Ihren Gesundheitszustand häufig überprüfen und mehrere Monate lang regelmäßig Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leber zu überprüfen. Möglicherweise muss er Ihnen ein Arzneimittel zur Behandlung von Hepatitis B verschreiben. Informieren Sie Ihren Arzt über alle neuen oder neuen Symptome ungewöhnliche Symptome, die auftreten können, nachdem Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abgebrochen haben.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Du solltest nicht Verwenden Sie Biktarvy, wenn Sie allergisch gegen die antiviralen Arzneimittel Bictegravir, Emtricitabin oder Tenofovir sind, die in Arzneimitteln wie Atripla, Complera, Emtriva, Descovy, Genvoya, Odefsey, Stribild oder Truvada enthalten sind.

Einige Arzneimittel können bei der Anwendung mit Biktarvy unerwünschte oder gefährliche Wirkungen haben, und Ihr Arzt muss möglicherweise Ihren Behandlungsplan ändern. Nehmen Sie Biktarvy nicht ein, wenn Sie auch ein Arzneimittel einnehmen, das Folgendes enthält:

• Dofetilid; oder
• Rifampin.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben oder jemals hatten:

• Lebererkrankung (insbesondere Leberzirrhose)
• Hepatitis-B-Virus (HBV)
• Nierenerkrankung

Schwangerschaft

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Biktarvy schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Biktarvy Ihrem ungeborenen Kind schaden kann. Für Frauen, die dieses Arzneimittel während der Schwangerschaft einnehmen, gibt es ein Schwangerschaftsregister. Der Zweck dieses Registers besteht darin, Informationen über die Gesundheit von Ihnen und Ihrem Baby zu sammeln. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie an diesem Register teilnehmen können.

Stillen

Sie sollten NICHT stillen, wenn Sie Biktarvy einnehmen.

• Sie sollten nicht stillen, wenn Sie HIV-1 haben, da das Risiko besteht, dass HIV-1 auf Ihr Baby übertragen wird.
• Mindestens eines der Arzneimittel in Bikatrvy kann über die Muttermilch auf Ihr Baby übertragen werden. Es ist nicht bekannt, ob die anderen Arzneimittel in Biktarvy in die Muttermilch übergehen können.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können.

Wie soll ich Biktarvy einnehmen?

Nehmen Sie Biktarvy genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen. Wenden Sie das Arzneimittel genau nach Anweisung an.

Biktarvy ist ein vollständiges HIV-1-Behandlungsschema. Du solltest nicht Nehmen Sie es zusammen mit anderen HIV-1-Arzneimitteln ein.

• Nehmen Sie einmal täglich eine Biktarvy-Tablette unabhängig von den Mahlzeiten ein.
• Wenn Sie nicht in der Lage sind, eine ganze Tablette zu schlucken, können Sie die Tablette halbieren und jeden Teil einzeln schlucken, solange alle Teile innerhalb von etwa 10 Minuten geschluckt werden.
• Sie sollten Ihre Dosis nicht ändern oder die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Bleiben Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel in der Obhut eines Arztes.
• Wenn Sie Antazida oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die diese enthalten Eisen oder Kalzium, Nehmen Sie Biktarvy zusammen mit einer Mahlzeit ein, während Sie gleichzeitig diese Antazida oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen.
• Wenn Sie Antazida einnehmen, die Folgendes enthalten: Aluminium oder MagnesiumNehmen Sie Biktarvy mindestens 2 Stunden vor oder 6 Stunden nach der Einnahme dieser Antazida ein.
• Wenn Sie dialysepflichtig sind, nehmen Sie nach der Dialyse Ihre tägliche Dosis Biktarvy ein.
• Wenn Ihr Medikamentenvorrat zur Neige geht, besorgen Sie sich bei Ihrem Arzt oder Ihrer Apotheke Nachschub, damit Ihnen NICHTs ausgeht. Dies ist sehr wichtig, denn wenn das Arzneimittel auch nur für kurze Zeit abgesetzt wird, kann die Virusmenge in Ihrem Blut ansteigen und das Virus kann eine Resistenz gegen Biktarvy entwickeln und schwieriger zu behandeln sein.
• Sie benötigen häufige medizinische Untersuchungen.
• Verpassen Sie keine Dosis Biktarvy.

Dosierungsinformationen

Übliche Dosis bei HIV-Infektion bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von mindestens 25 kg:

• Biktarvy (Bictegravir 50 mg/Emtricitabin 200 mg/Tenofoviralafenamid 25 mg) einmal täglich eine Tablette, mit oder ohne Nahrung.

Übliche Dosis bei HIV-Infektion bei pädiatrischen Patienten mit einem Gewicht von mindestens 14 kg bis weniger als 25 kg:

• Biktarvy (Bictegravir 30 mg/Emtricitabin 120 mg/Tenofoviralafenamid 15 mg) einmal täglich eine Tablette, mit oder ohne Nahrung.

Kommentare:

Für Kinder, die mindestens 14 bis weniger als 25 kg wiegen und nicht in der Lage sind, eine ganze Tablette zu schlucken, kann die Tablette geteilt und jeder Teil einzeln eingenommen werden, solange alle Teile innerhalb von etwa 10 Minuten eingenommen werden.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Nehmen Sie das Arzneimittel so schnell wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist. Verwenden Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Nebenwirkungen von Biktarvy

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Biktarvy haben: Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen von Biktarvy gehören:

Nierenprobleme: Neue oder schlimmere Nierenprobleme, einschließlich Nierenversagen. Ihr Arzt sollte zu Beginn und während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Blut- und Urintests veranlassen, um Ihre Nieren zu überprüfen. Wenn bei Ihnen neue oder schlimmere Nierenprobleme auftreten, kann Ihr Arzt Ihnen raten, die Einnahme dieses Arzneimittels abzubrechen. Zu den Symptomen von Nierenproblemen gehören:

• wenig oder kein Wasserlassen
• Schwellung in Ihren Füßen oder Knöcheln
• fühle mich müde
• Kurzatmigkeit.

Veränderungen in Ihrem Immunsystem (Immunrekonstitutionssyndrom): Dies kann passieren, wenn Sie mit der Einnahme von HIV-1-Arzneimitteln beginnen. Ihr Immunsystem wird möglicherweise stärker und beginnt, Infektionen zu bekämpfen, die lange Zeit in Ihrem Körper verborgen waren. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn nach der Einnahme Ihres HIV-1-Arzneimittels bei Ihnen neue Symptome auftreten.

Schwere Leberprobleme. In seltenen Fällen kann es zu schweren Leberproblemen kommen, die zum Tod führen können. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen folgende Symptome auftreten:

• Haut oder der weiße Teil Ihrer Augen werden gelb,
• dunkler „teefarbener“ Urin,
• heller Stuhlgang,
• Appetitlosigkeit über mehrere Tage oder länger,
• Brechreiz,
• Schmerzen im Magenbereich.

Zu viel Milchsäure in Ihrem Blut (Laktatazidose). Zu viel Milchsäure ist ein schwerwiegender, aber seltener medizinischer Notfall, der zum Tod führen kann. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen folgende Symptome auftreten:

• Schwäche oder Müdigkeit als gewöhnlich
• ungewöhnliche Muskelschmerzen
• Kurzatmigkeit oder schnelles Atmen
• Magenschmerzen mit Übelkeit und Erbrechen
• kalte oder blaue Hände und Füße
• sich schwindelig oder benommen fühlen
• ein schneller oder abnormaler Herzschlag.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Biktarvy gehören:

• Durchfall
• Brechreiz
• Kopfschmerzen.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Gesundheitsdienstleister, um medizinischen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Biktarvy?

Manchmal ist es nicht sicher, bestimmte Medikamente gleichzeitig mit der Einnahme von Biktarvy einzunehmen. Medikamente können die Blutspiegel anderer Medikamente, die Sie einnehmen, beeinflussen, was die Nebenwirkungen verstärken oder die Wirksamkeit der Medikamente beeinträchtigen kann.

Du solltest nicht Nehmen Sie Biktarvy mit

• Dofetilid; oder
• Rifampin.

Es ist nicht empfohlen Nehmen Sie Biktarvy zusammen mit:

• Rifabutin
• Rifapentin
• Johanniskraut

Wenn Sie Biktarvy einnehmen, Alternative Antikonvulsiva sollte in Betracht gezogen werden statt:

• Carbamazepin
• Oxcarbazepin
• Phenobarbital
• Phenytoin

Viele Medikamente können mit Biktarvy interagieren. Dazu gehören verschreibungspflichtige, rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Interaktionen aufgeführt. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören. Klicken Sie auf den untenstehenden Link, um nach Arzneimittelwechselwirkungen mit Biktarvy zu suchen.

allgemeine Informationen

Manchmal werden Arzneimittel zu anderen als den in der Packungsbeilage aufgeführten Zwecken verschrieben. Verwenden Sie Biktarvy nicht bei Erkrankungen, für die es nicht verschrieben wurde. Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an andere Personen weiter, auch wenn diese die gleichen Symptome wie Sie haben. Es kann ihnen schaden. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Für Informationen zu Biktarvy, die sich an medizinisches Fachpersonal richten, klicken Sie unten auf dieser Seite auf den Link „Verschreibungsinformationen“.

Lagerung

• Lagern Sie Biktarvy-Tabletten in der Originalflasche bei einer Temperatur unter 30 °C.
• Halten Sie die Flasche fest verschlossen.
• Dieses Arzneimittel enthält ein Trockenmittelpaket, um Ihr Arzneimittel trocken zu halten (vor Feuchtigkeit zu schützen). Bewahren Sie das Trockenmittelpaket in der Flasche auf. Essen Sie das Trockenmittelpaket nicht.
• Lagern Sie die Biktarvy-Blisterpackung bei Raumtemperatur zwischen 20 °C und 25 °C.
• Bewahren Sie Biktarvy in der Originalflasche oder Blisterpackung auf.
• Biktarvy wird in einer kindersicheren Verpackung geliefert.

Was sind die Zutaten in Biktarvy?

Wirksame Bestandteile: Bictegravir, Emtricitabin und Tenofoviralafenamid.

Inaktive Zutaten: Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat und mikrokristalline Cellulose.

Die Tabletten sind mit einem Überzugsmaterial überzogen, das Eisenoxidschwarz, Eisenoxidrot, Polyethylenglykol, Polyvinylalkohol, Talkum und Titandioxid enthält.

Hersteller

Gilead Sciences, Inc. Foster City, CA 94404

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Verweise

1. Biktarvy-Produktetikett
2. Die potenzielle Rolle der Einzeltablettentherapie Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (BIC/FTC/TAF) im wachsenden Spektrum der Kombinationstherapie mit fester Dosis für HIV

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