Briumvi

Briumvi

Was ist Briumvi?

Die Briumvi-Injektion wird zur Behandlung von Erwachsenen mit verschiedenen Formen von Multipler Sklerose (MS; eine Krankheit, bei der die Nerven nicht richtig funktionieren und es zu Schwäche, Taubheitsgefühl, Verlust der Muskelkoordination sowie Problemen mit Sehvermögen, Sprache und Blasenkontrolle kommen kann) angewendet. , einschließlich :

• klinisch isoliertes Syndrom (erste Episode neurologischer Symptome)
• schubförmig remittierende Formen (Krankheitsverlauf, bei dem die Symptome von Zeit zu Zeit aufflammen)
• sekundär progrediente Formen (Krankheitsverlauf, bei dem es häufiger zu Rückfällen kommt).

Warnungen

Einige Nebenwirkungen können während oder nach der Briumvi-Injektion auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Schwindel, Übelkeit, Benommenheit, Juckreiz oder Schweißausbrüche verspüren oder Kopfschmerzen, Engegefühl in der Brust, Rückenschmerzen, Atembeschwerden oder eine Schwellung im Gesicht haben.

Wenn Sie Hepatitis B hatten, kann die Erkrankung erneut auftreten oder sich verschlimmern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich unwohl fühlen und rechtsseitige Oberbauchschmerzen, Erbrechen, Appetitlosigkeit oder eine Gelbfärbung Ihrer Haut oder Augen haben.

Briumvi kann eine Gehirninfektion verursachen, die zu einer Behinderung oder zum Tod führen kann. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit Sprache, Denken, Sehen oder Muskelbewegungen haben. Diese Symptome können sich schnell verschlimmern.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Sie sollten Briumvi nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Ublituximab sind oder wenn Sie Folgendes haben:

• eine aktive Hepatitis-B-Infektion.

Um sicherzustellen, dass Briumvi für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• eine aktive oder chronische Infektion;

• Hepatitis B oder Träger des Hepatitis-B-Virus sind;

• wenn Sie kürzlich eine Impfung erhalten haben oder eine Impfung geplant ist; oder

• wenn Sie beabsichtigen, Arzneimittel einzunehmen, die Ihr Immunsystem beeinträchtigen.

Möglicherweise muss vor jeder Briumvi-Infusion ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen.

Ublituximab kann einem ungeborenen Kind schaden. Nicht verwenden, wenn Sie schwanger sind. Wenden Sie während der Anwendung von Briumvi und für mindestens 6 Monate nach Ihrer letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung an. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Fragen Sie einen Arzt, ob das Stillen während der Anwendung dieses Arzneimittels sicher ist.

Wie wird Briumvi verabreicht?

Wenden Sie Briumvi genau nach Anweisung Ihres Arztes an. Lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen.

Briumvi wird von einem Gesundheitsdienstleister in eine Vene injiziert.

Möglicherweise erhalten Sie andere Medikamente, um schwerwiegenden Nebenwirkungen oder allergischen Reaktionen vorzubeugen. Nehmen Sie diese Arzneimittel so lange ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.

Ihr Blut wird vor und während der Behandlung mit Briumvi untersucht.

Informationen zur Briumvi-Dosierung

Übliche Erwachsenendosis bei Multipler Sklerose:

Erster Aufguss:
150 mg i.v. über mindestens 4 Stunden
-Initiieren Sie die Infusion in den ersten 30 Minuten mit einer Geschwindigkeit von 10 ml pro Stunde.
-Erhöhen Sie den Durchfluss für die nächsten 30 Minuten auf 20 ml pro Stunde.
-Erhöhen Sie den Fluss für die nächste Stunde auf 35 ml pro Stunde.
-Erhöhen Sie den Durchfluss für die verbleibenden 2 Stunden auf 100 ml pro Stunde.

Zweite Infusion (2 Wochen nach der ersten Infusion):
450 mg i.v. über mindestens 1 Stunde
-Initiieren Sie die Infusion in den ersten 30 Minuten mit einer Geschwindigkeit von 100 ml pro Stunde.
-Erhöhen Sie den Durchfluss für die verbleibenden 30 Minuten auf 400 ml pro Stunde.

Nachfolgende Infusionen (24 Wochen nach der ersten Infusion):
450 mg i.v. alle 24 Wochen über mindestens 1 Stunde
-Initiieren Sie die Infusion in den ersten 30 Minuten mit einer Geschwindigkeit von 100 ml pro Stunde.
-Erhöhen Sie den Durchfluss für die verbleibenden 30 Minuten auf 400 ml pro Stunde.

Kommentare:
– Prämedikation mit einem geeigneten Kortikosteroid etwa 30 Minuten vor jeder Infusion dieses Arzneimittels, einem Antihistaminikum 30–60 Minuten vor jeder Infusion dieses Arzneimittels und bei Bedarf einem zusätzlichen Antipyretikum, um die Häufigkeit und Schwere von Infusionsreaktionen zu reduzieren.
-Überwachen Sie während und mindestens eine Stunde nach den ersten beiden Infusionen auf Infusionsreaktionen. Setzen Sie die Überwachung nach dem Ermessen des Arztes nach nachfolgenden Infusionen fort, es sei denn, während der aktuellen oder einer früheren Infusion wurde eine Infusionsreaktion und/oder eine Überempfindlichkeit beobachtet.
-Überprüfen Sie vor jeder Infusion den Schwangerschaftsstatus bei Frauen im gebärfähigen Alter.

Verwendung: Zur Behandlung schubförmiger Formen der Multiplen Sklerose bei Erwachsenen

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Briumvi-Injektion verpassen.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Im medizinischen Bereich würde eine Überdosis schnell behandelt.

Was sollte ich während der Einnahme von Briumvi vermeiden?

Vermeiden Sie die Verabreichung eines Lebendimpfstoffs während der Behandlung mit Briumvi und mindestens 4 Wochen vor der Behandlung. Zu den Lebendimpfstoffen zählen Masern, Mumps, Röteln (MMR), Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken) und Zoster (Gürtelrose).

Vermeiden Sie mindestens zwei Wochen vor der Behandlung mit Briumvi die Verabreichung eines „Lebendimpfstoffs“.

Nebenwirkungen von Briumvi

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Briumvi: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Einige Nebenwirkungen können während oder nach der Injektion auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Schwindel, Übelkeit, Benommenheit, Juckreiz oder Schweißausbrüche verspüren oder Kopfschmerzen, Engegefühl in der Brust, Rückenschmerzen, Atembeschwerden oder eine Schwellung im Gesicht haben.

Wenn Sie Hepatitis B hatten, kann die Erkrankung erneut auftreten oder sich verschlimmern. Möglicherweise müssen Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels und noch einige Monate nach Beendigung der Anwendung Leberfunktionstests durchführen.

Briumvi kann eine Gehirninfektion verursachen, die zu einer Behinderung oder zum Tod führen kann. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit Sprache, Denken, Sehen oder Muskelbewegungen haben. Diese Symptome können sich schnell verschlimmern.

Briumvi kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• Schmerzen und Brennen beim Wasserlassen; oder

• Anzeichen einer Infektion – Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen, Gliederschmerzen, ungewöhnliche Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Blutergüsse oder Blutungen.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Briumvi können gehören:

• Schwindel, Übelkeit, Benommenheit, Juckreiz, Schweißausbrüche, Kopfschmerzen, Engegefühl in der Brust, Rückenschmerzen, Atembeschwerden oder Schwellungen im Gesicht;

• Fieberbläschen im Mundbereich, Hautwunden oder Blasen, Juckreiz, Kribbeln, brennende Schmerzen im Oberschenkel oder im unteren Rückenbereich;

• Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Niesen, Halsschmerzen;

• Schmerzen in Händen und Füßen;

• Schlafprobleme (Insomnie); oder

• Müdigkeit.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente wirken sich auf Briumvi aus?

Informieren Sie Ihren Arzt über alle anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, insbesondere über:

• Medikamente, die das Immunsystem schwächen, wie Krebsmedikamente, Steroide und Medikamente zur Verhinderung der Abstoßung von Organtransplantaten.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Ublituximab interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

Zutaten

Wirkstoff: ublituximab-xiiy
Inaktive Zutaten: Salzsäure, Polysorbat 80, Natriumchlorid, Natriumcitrat, Wasser für Injektionszwecke, USP.

Hersteller

TG Therapeutics, Inc., 3020 Carrington Mill Blvd, Morrisville, NC 27560 USA

Verweise

1. Briumvi-Produktetikett

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Briumvi nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

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