Cabotegravir (intramuskulär)
Cabotegravir (intramuskulär) Intramuskuläre Verabreichung (Suspension, verlängerte Freisetzung)
Warnung: Risiko einer Arzneimittelresistenz bei der Verwendung von Apretude zur HIV-1-Präexpositionsprophylaxe (PrEP) bei nicht diagnostizierter HIV-1-Infektion
Einzelpersonen müssen vor Beginn der injizierbaren Cabotegravir-Suspension oder oralen Cabotegravir-Suspension und bei jeder weiteren Injektion von Cabotegravir-Suspension auf eine HIV-1-Infektion getestet werden, wobei ein von der FDA für die Diagnose einer akuten oder primären HIV-1-Infektion zugelassener oder zugelassener Test zu verwenden ist. Bei der Verwendung einer injizierbaren Cabotegravir-Suspension durch Personen mit nicht diagnostizierter HIV-1-Infektion wurden arzneimittelresistente HIV-1-Varianten identifiziert. Beginnen Sie nicht mit einer injizierbaren Cabotegravir-Suspension zur Behandlung von HIV-1-PrEP, es sei denn, ein negativer Infektionsstatus wird bestätigt. Personen, die sich mit HIV-1 infizieren, während sie eine injizierbare Cabotegravir-Suspension zur PrEP erhalten, müssen auf eine vollständige HIV-1-Behandlung umsteigen.
Verwendungsmöglichkeiten für Cabotegravir
Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.
Vor der Anwendung von Cabotegravir
Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:
Allergien
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Nahrungsmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.
Pädiatrie
Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Cabotegravir-Injektion bei Kindern unter 12 Jahren oder mit einem Gewicht von weniger als 35 Kilogramm (kg) durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrie
Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Cabotegravir-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Nieren-, Leber- oder Herzprobleme, die bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, möglicherweise Vorsicht erfordern.
Stillen
Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.
Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.
- Carbamazepin
- Oxcarbazepin
- Phenobarbital
- Phenytoin
- Rifampin
- Rifapentin
Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.
- Abacavir
- Aluminiumcarbonat, basisch
- Aluminiumhydroxid
- Aluminiumphosphat
- Amprenavir
- Atazanavir
- Kalziumkarbonat
- Darunavir
- Delavirdin
- Didanosin
- Dihydroxyaluminiumaminoacetat
- Dihydroxyaluminium-Natriumcarbonat
- Dolutegravir
- Doravirin
- Efavirenz
- Elvitegravir
- Emtricitabin
- Enfuvirtid
- Etravirin
- Fosamprenavir
- Fostemsavir
- Ibalizumab-uiyk
- Indinavir
- Lamivudin
- Lopinavir
- Magaldrat
- Magnesiumcarbonat
- Magnesiumhydroxid
- Magnesiumoxid
- Magnesiumtrisilikat
- Maraviroc
- Nelfinavir
- Nevirapin
- Raltegravir
- Ritonavir
- Saquinavir
- Natriumbicarbonat
- Stavudin
- Tenofovir
- Tipranavir
- Zalcitabin
- Zidovudin
Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol
Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.
Andere medizinische Probleme
Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:
- Depression bzw
- Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.
- HIV-1-Infektion, positiver oder unbekannter Status – sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.
- Nierenerkrankung, schwer oder im Endstadium – mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.
Richtige Anwendung von Cabotegravir
Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel verabreichen. Dieses Arzneimittel wird als Injektion in einen Muskel verabreicht, normalerweise in Ihr Gesäß. In den ersten zwei Monaten wird es normalerweise einmal im Monat und dann alle zwei Monate verabreicht.
Diesem Arzneimittel liegt eine Packungsbeilage bei. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Lesen Sie es jedes Mal erneut, wenn Sie die Injektion erhalten, falls es neue Informationen gibt. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.
Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise sagen, dass Sie mindestens 28 Tage lang einmal täglich 1 Tablette Cabotegravir einnehmen sollen, bevor Sie Ihre erste Injektion erhalten. Dadurch kann Ihr Arzt feststellen, wie gut Sie dieses Arzneimittel vertragen.
Verpasste Dosis
Rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an, um Anweisungen zu erhalten.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Cabotegravir
Ihr Arzt wird Ihre Fortschritte genau überwachen, während Sie dieses Arzneimittel erhalten, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.
Sie sollten dieses Arzneimittel nicht zusammen mit einem Anfallsmedikament (z. B. Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Dilantin®, Tegretol®, Trileptal®) oder einem Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (z. B. Rifampin, Rifapentin, Priftin®, Rifadin®, Rimactan) erhalten ®). Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel kann die Wirksamkeit von Cabotegravir beeinträchtigen.
Dieses Arzneimittel kann schwerwiegende allergische Reaktionen hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie einen Ausschlag, Fieber, ein allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Rötungen oder Schwellungen der Augen, Wunden oder Blasen im Mund, Schwellungen im Mund, im Gesicht, an den Lippen usw. haben Zunge, Atembeschwerden oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie dunklen Urin, lehmfarbenen Stuhl, Magenschmerzen oder gelbe Augen oder Haut haben. Dies können Symptome einer schwerwiegenden Lebererkrankung sein.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie beginnen, sich deprimiert zu fühlen. Melden Sie alle ungewöhnlichen Gedanken oder Verhaltensweisen, die Sie beunruhigen (einschließlich Selbstmordgedanken), insbesondere wenn diese neu sind oder sich schnell verschlimmern.
Dieses Arzneimittel verringert nicht das Risiko einer Übertragung der HIV-Infektion auf andere durch sexuellen Kontakt oder durch Kontamination durch Blut. HIV kann über infizierte Körperflüssigkeiten, einschließlich Blut, Vaginalflüssigkeit oder Sperma, von anderen übertragen oder übertragen werden. Wenn Sie infiziert sind, vermeiden Sie am besten jede sexuelle Aktivität, bei der Körperflüssigkeiten mit anderen Menschen ausgetauscht werden. Wenn Sie Sex haben, tragen Sie immer ein Kondom (oder lassen Sie Ihren Partner es tragen). Benutzen Sie ausschließlich Kondome aus Latex oder Polyurethan und verwenden Sie diese bei jedem Kontakt mit Sperma, Vaginalsekret oder Blut. Teilen Sie Nadeln oder Ausrüstung auch nicht mit anderen und verwenden Sie keine schmutzigen Nadeln. Wenn Sie diesbezüglich Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.
Nebenwirkungen von Cabotegravir
Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Seltener
- Verhaltensänderungen
- dunkler Urin
- Entmutigung
- sich traurig oder leer fühlen
- Appetitverlust
- Verlust von Interesse oder Vergnügen
- Übelkeit oder Erbrechen
- Magenschmerzen, stark
- Gedanken daran, sich selbst zu verletzen
- Konzentrationsschwierigkeiten
- Schlafstörungen
- ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
- gelbe Augen oder Haut
Selten
- Ausschlag
Vorfall nicht bekannt
- Schwarzer, teeriger Stuhl
- Brustschmerzen
- Schüttelfrost
- Husten
- Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
- schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
- Halsentzündung
- Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund
- geschwollene Drüsen
- Atembeschwerden
- ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:
Häufiger
- Blutungen, Blasenbildung, Brennen, Kälte, Verfärbung der Haut, Druckgefühl, Nesselsucht, Infektion, Entzündung, Juckreiz, Knoten, Taubheitsgefühl, Schmerzen, Hautausschlag, Rötung, Narbenbildung, Schmerzen, Stechen, Schwellung, Empfindlichkeit, Kribbeln, Geschwüre oder Wärme an der Injektionsstelle
Seltener
- Aufgebläht
- Körperschmerzen oder Schmerzen
- Durchfall
- Schwierigkeiten beim Bewegen
- Schwindel
- verstopfte Ohren
- überschüssige Luft oder Gas im Magen oder Darm
- Fieber
- volles Gefühl
- Kopfschmerzen
- erhöhtes Gewicht
- Gelenkschmerzen
- Verlust der Stimme
- Muskelschmerzen, Krämpfe, Schmerzen oder Steifheit
- Gas geben
- Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
- niesen
- verstopfte oder laufende Nase
- geschwollene Gelenke
- ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
- Erbrechen
Vorfall nicht bekannt
- Brennende, trockene oder juckende Augen
- Ausfluss, übermäßiger Tränenfluss
- Rötung, Schmerzen, Schwellung des Auges, des Augenlids oder der inneren Augenlidschleimhaut
- Schwellung oder Schwellung des Gesichts
Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Verfügbare Darreichungsformen:
- Aussetzung, verlängerte Veröffentlichung
Pharmakologische Klasse: Integrase-Inhibitor
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