Cefepimhydrochlorid und Enmetazobactam (Monographie)

Einführung

Cefepimhydrochlorid und Enmetazobactam ist eine Fixkombination aus Cefepim (einem Cephalosporin-Antibiotikum der vierten Generation) und Enmetazobactam (einem Lactamasehemmer).

Verwendungsmöglichkeiten für Cefepimhydrochlorid und Enmetazobactam

Cefepimhydrochlorid und Enmetazobactam haben folgende Verwendungszwecke:

Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit von Cefepim/Enmetazobactam und anderen antibakteriellen Arzneimitteln aufrechtzuerhalten, sollte das Fixkombinationspräparat nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen verwendet werden, bei denen nachgewiesenermaßen oder der starke Verdacht besteht, dass sie durch anfällige Bakterien verursacht werden.

Dosierung und Verabreichung von Cefepimhydrochlorid und Enmetazobactam

Allgemein

Cefepim/Enmetazobactam ist in der/den folgenden Dosierungsform(en) und Stärke(n) erhältlich:

Einzeldosis-Durchstechflaschen mit sterilem Pulver zur Rekonstitution und der Aufschrift „2,5 g Cefepim und Enmetazobactam“ (2 g Cefepim und 0,5 g Enmetazobactam).

Dosierung

Es ist essentiell Für detailliertere Informationen zur Dosierung und Verabreichung dieses Arzneimittels ist es ratsam, die Kennzeichnung des Herstellers zu konsultieren. Zusammenfassung der Dosierung:

Erwachsene

Dosierung und Anwendung

Die Dosierung der Fixkombination Cefepim/Enmetazobactam wird als Gesamtgehalt an Cefepim und Enmetazobactam ausgedrückt.
Durch intravenöse Infusion verabreichen; muss vor der Verabreichung rekonstituiert und weiter verdünnt werden. Anweisungen zur Rekonstitution des mitgelieferten Trockenpulvers und zur anschließenden erforderlichen Verdünnung finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.
Die empfohlene Dosierung von Cefepim/Enmetazobactam beträgt 2,5 g (2 g Cefepim und 0,5 g Enmetazobactam), verabreicht alle 8 Stunden als intravenöse Infusion über 2 Stunden bei Patienten ab 18 Jahren mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) zwischen 60 und 129 ml/Minute. Die Behandlungsdauer beträgt 7 Tage und bei Patienten mit gleichzeitiger Bakteriämie bis zu 14 Tage.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und einer eGFR < 60 ml/Minute oder ≥ 130 ml/Minute wird eine Dosisanpassung empfohlen (siehe Tabelle 1). Die eGFR sollte mithilfe der MDRD-Formel (Modification of Diet in Renal Disease) berechnet werden.

Tabelle 1: Empfohlene Dosierung von Cefepim/Enmetazobactam basierend auf der Nierenfunktion1

eGFR (ml/Minute)	Empfohlenes Dosierungsschema für Cefepim und Enmetazobactam	Dosierungsintervall und Infusionsdauer
Größer oder gleich 130	2,5 g (2 g Cefepim und 0,5 g Enmetazobactam)	Alle 8 Stunden (4-stündige Infusion)
90 bis 129	2,5 g (2 g Cefepim und 0,5 g Enmetazobactam)	Alle 8 Stunden (2-stündige Infusion)
60 bis 89	2,5 g (2 g Cefepim und 0,5 g Enmetazobactam)	Alle 8 Stunden (2-stündige Infusion)
30 bis 59	1,25 Gramm (1 g Cefepim und 0,25 g Enmetazobactam)	Alle 8 Stunden (2-stündige Infusion)
15 bis 29	1,25 g (1 g Cefepim und 0,25 g Enmetazobactam)	Alle 12 Stunden (2-stündige Infusion)
Unter 15 Jahren oder bei intermittierender Hämodialyse (an Hämodialysetagen sollten die Dosen nach einer Hämodialysesitzung verabreicht werden)	Initialdosis von 1,25 g (1 g Cefepim und 0,25 g Enmetazobactam) am ersten Behandlungstag, gefolgt von 0,625 g (0,5 g Cefepim und 0,125 g Enmetazobactam)	Alle 24 Stunden (2-stündige Infusion)

Informationen zur Arzneimittelverträglichkeit finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.

Vorsichtsmaßnahmen für Cefepimhydrochlorid und Enmetazobactam

Kontraindikationen

Cefepim/Enmetazobactam ist bei Patienten mit schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktionen auf die Bestandteile des Fixkombinationspräparats oder andere Beta-Lactam-Antibiotika in der Vorgeschichte kontraindiziert.

Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

Überempfindlichkeitsreaktionen

Überempfindlichkeitsreaktionen wurden bei Patienten berichtet, die mit Cefepim/Enmetazobactam behandelt wurden. Bei Patienten, die Beta-Lactam-Antibiotika erhielten, wurde über schwerwiegende und gelegentlich tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie, und schwerwiegende Hautreaktionen berichtet. Erkundigen Sie sich vor Beginn der Therapie mit Cefepim/Enmetazobactam sorgfältig nach früheren Überempfindlichkeitsreaktionen auf Cefepim, Cephalosporine, Penicilline oder andere Beta-Lactame, da über Kreuzüberempfindlichkeiten zwischen Beta-Lactam-Antibiotika berichtet wurde. Wenn eine allergische Reaktion auf Cefepim/Enmetazobactam auftritt, brechen Sie das Arzneimittel ab und ergreifen Sie geeignete unterstützende Maßnahmen.

Neurotoxizität

Während der Behandlung mit Cefepim, einem Bestandteil von Cefepim/Enmetazobactam, wurde über Neurotoxizität berichtet, einschließlich lebensbedrohlicher oder tödlicher Ereignisse der folgenden Erkrankungen: Enzephalopathie (Bewusstseinsstörung einschließlich Verwirrtheit, Halluzinationen, Stupor und Koma), Aphasie, Myoklonus, Krampfanfälle usw nichtkonvulsiver Status epilepticus. Die meisten Fälle traten bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion auf, die keine entsprechende Dosisanpassung erhielten. Allerdings traten einige Fälle von Neurotoxizität bei Patienten auf, die eine dem Grad der Nierenfunktionsstörung entsprechende Dosisanpassung erhielten. In den meisten Fällen waren die Symptome einer Neurotoxizität reversibel und verschwanden nach Absetzen von Cefepim und/oder nach einer Hämodialyse. Wenn eine mit der Cefepim/Enmetazobactam-Therapie verbundene Neurotoxizität auftritt, brechen Sie das Fixkombinationspräparat ab und ergreifen Sie geeignete unterstützende Maßnahmen.

Clostridioides Difficile-assoziierter Durchfall

Clostridioides difficile-assoziierter Durchfall (CDAD) wurde bei der Anwendung fast aller antibakteriellen Mittel, einschließlich Cefepim/Enmetazobactam, berichtet und kann in seinem Schweregrad von leichtem Durchfall bis hin zu tödlicher Kolitis reichen. Die Behandlung mit antibakteriellen Mitteln verändert die normale Darmflora und führt zu einem übermäßigen Wachstum von C. difficile.

C. difficile produziert die Toxine A und B, die zur Entstehung von CDAD beitragen. Hypertoxinproduzierende Isolate von C. difficile verursachen eine erhöhte Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen auf eine antimikrobielle Therapie nicht ansprechen können und möglicherweise eine Kolektomie erfordern. CDAD muss bei allen Patienten in Betracht gezogen werden, die nach der Einnahme antibakterieller Medikamente an Durchfall leiden. Eine sorgfältige Anamnese ist erforderlich, da über das Auftreten von CDAD über zwei Monate nach der Verabreichung antibakterieller Wirkstoffe berichtet wurde.

Wenn CDAD vermutet oder bestätigt wird, muss möglicherweise die laufende Einnahme antibakterieller Arzneimittel, die nicht gegen C. difficile gerichtet sind, abgebrochen werden. Je nach klinischer Indikation sollten ein angemessenes Flüssigkeits- und Elektrolytmanagement, eine Proteinergänzung, eine antibakterielle medikamentöse Behandlung von C. difficile und eine chirurgische Untersuchung eingeleitet werden.

Positive direkte Coombs-Tests

Während der Behandlung mit Cefepim, einem Bestandteil von Cefepim/Enmetazobactam, wurde über positive direkte Coombs-Tests mit oder ohne Hämolyse berichtet. Bei Patienten, die eine hämolytische Anämie entwickeln, ist das Arzneimittel abzusetzen und eine geeignete Therapie einzuleiten. Ein positiver Coombs-Test kann bei Neugeborenen beobachtet werden, deren Mütter vor der Geburt antibakterielle Cephalosporin-Medikamente erhalten haben.

Verlängerte Prothrombinzeit

Viele Cephalosporine, darunter Cefepim, ein Bestandteil von Cefepim/Enmetazobactam, wurden mit einer Abnahme der Prothrombinaktivität in Verbindung gebracht. Zu den Risikogruppen für die Entwicklung einer verlängerten Prothrombinzeit gehören Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion oder schlechtem Ernährungszustand sowie Patienten, die über einen längeren Zeitraum eine antimikrobielle Therapie erhalten. Bei Risikopatienten sollte die Prothrombinzeit überwacht und exogenes Vitamin K wie angegeben verabreicht werden.

Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien

Die Verschreibung von Cefepim/Enmetazobactam ohne nachgewiesene oder dringend vermutete bakterielle Infektion oder ohne prophylaktische Indikation bringt für den Patienten wahrscheinlich keinen Nutzen und erhöht das Risiko der Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien.

Wechselwirkungen mit Uringlukosetests

Die Verabreichung von Cefepim, einem Bestandteil von Cefepim/Enmetazobactam, kann bei einigen Methoden (z. B. ClinitestTM-Tabletten) zu einer falsch positiven Reaktion auf Glukose im Urin führen.

Spezifische Populationen

Schwangerschaft

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Cefepim/Enmetazobactam während der Schwangerschaft vor, um das arzneimittelbedingte Risiko schwerer Geburtsfehler, Fehlgeburten oder anderer unerwünschter Folgen für Mutter oder Fötus zu beurteilen. Verfügbare Daten aus veröffentlichten Beobachtungsstudien und Fallberichten über mehrere Jahrzehnte hinweg mit der Anwendung von Cephalosporinen, einschließlich Cefepim, bei schwangeren Frauen haben keine arzneimittelbedingten Risiken für schwerwiegende Geburtsfehler, Fehlgeburten oder negative Folgen für Mutter oder Fötus nachgewiesen.

Bei parenteraler Verabreichung während der Organogenese war Cefepim bei Ratten, Mäusen oder Kaninchen nicht mit nachteiligen Entwicklungsergebnissen verbunden. Die in diesen Studien verwendeten Dosen betrugen das 1,6-fache (Ratten), was ungefähr dem (Mäuse) und dem 0,3-fachen (Kaninchen) der maximal empfohlenen menschlichen Dosis (MRHD) entspricht.

Die intravenöse Verabreichung von Enmetazobactam an trächtige Ratten und Kaninchen während der Organogenese war mit maternaler Toxizität und einem verringerten Gewicht des Fötus verbunden, jedoch nicht mit fetalen Missbildungen, etwa im 7-fachen bzw. 11-fachen der MRHD (1,5 g/Tag).

Die intravenöse Verabreichung von Enmetazobactam an trächtige Ratten während der Organogenese bis zur Laktation führte zu einer Verringerung des Körpergewichts der Mutter und des Körpergewichts des Fötus sowie zu einer verzögerten Ablösung der Ohrmuschel bei den Nachkommen der ersten Generation, ohne dass andere nachteilige Auswirkungen auf das Überleben, das Wachstum und die Entwicklung der Nachkommen der ersten Generation auftraten – und Nachkommen der zweiten Generation bei Expositionen, die das Siebenfache der MRHD betragen.

Das Hintergrundrisiko schwerer Geburtsfehler und Fehlgeburten für die angegebene Bevölkerungsgruppe ist unbekannt. Bei allen Schwangerschaften besteht ein Hintergrundrisiko für Geburtsfehler, Geburtsverlust oder andere unerwünschte Folgen. In der US-amerikanischen Allgemeinbevölkerung beträgt das geschätzte Hintergrundrisiko für schwere Geburtsfehler und Fehlgeburten bei klinisch anerkannten Schwangerschaften 2 % bis 4 % bzw. 15 % bis 20 %.

Während die verfügbaren Studien das Fehlen eines Risikos nicht eindeutig belegen können, haben veröffentlichte Daten aus Fall-Kontroll-Studien und Fallberichten über mehrere Jahrzehnte keinen Zusammenhang mit der Anwendung von Cephalosporinen, einschließlich Cefepim, während der Schwangerschaft und schweren Geburtsfehlern, Fehlgeburten oder anderen nachteiligen Auswirkungen auf die Mutter oder die Mutter festgestellt fetale Ergebnisse. Verfügbare Studien weisen methodische Einschränkungen auf, darunter kleine Stichprobengrößen, retrospektive Datenerfassung und inkonsistente Vergleichsgruppen.

Stillzeit

Cefepim ist nach einer intravenösen Einzeldosis von 1000 mg in geringen Konzentrationen (ca. 0,5 µg/ml) in der Muttermilch vorhanden. Ein gestillter Säugling, der etwa 1000 ml Muttermilch pro Tag zu sich nimmt, würde etwa 0,5 mg Cefepim pro Tag erhalten.

Enmetazobactam war in der Milch säugender Ratten vorhanden. Wenn ein Arzneimittel in der Milch von Tieren vorhanden ist, ist es wahrscheinlich, dass das Arzneimittel auch in der Muttermilch vorhanden ist. Es liegen keine Informationen über die Auswirkungen von Cefepim, Enmetazobactam oder ihrer Kombination auf den gestillten Säugling oder die Milchproduktion vor.

Die Entwicklungs- und Gesundheitsvorteile des Stillens sollten zusammen mit dem klinischen Bedarf der Mutter an Cefepim/Enmetazobactam und möglichen nachteiligen Auswirkungen der Medikamente oder der zugrunde liegenden mütterlichen Erkrankung auf das gestillte Kind berücksichtigt werden.

Pädiatrische Verwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cefepim/Enmetazobactam bei pädiatrischen Patienten (unter 18 Jahren) ist nicht erwiesen.

Geriatrische Verwendung

Von den 516 Patienten, die in der cUTI-Studie (Studie 1) mit Cefepim/Enmetazobactam behandelt wurden, waren 204 (40 %) Patienten 65 Jahre und älter, während 78 (15 %) Patienten 75 Jahre und älter waren. Zwischen diesen Patienten und jüngeren erwachsenen Patienten wurden insgesamt keine Unterschiede in Bezug auf Sicherheit oder Wirksamkeit beobachtet, und andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren erwachsenen Patienten festgestellt.

Bei geriatrischen Patienten mit Niereninsuffizienz kam es zu schwerwiegenden neurologischen Nebenwirkungen, denen unangepasste Dosen von Cefepim, einem Bestandteil von Cefepim/Enmetazobactam, verabreicht wurden, einschließlich lebensbedrohlicher oder tödlicher Ereignisse wie Enzephalopathie, Myoklonus und Krampfanfälle.

Eine altersabhängige Dosisanpassung ist nicht erforderlich. Cefepim/Enmetazobactam wird bekanntermaßen größtenteils über die Niere ausgeschieden und das Risiko von Nebenwirkungen dieses Arzneimittels kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion höher sein. Da bei älteren Patienten die Wahrscheinlichkeit größer ist, dass die Nierenfunktion eingeschränkt ist, sollte bei der Auswahl der Dosis Vorsicht geboten sein und die Nierenfunktion sollte gegebenenfalls überwacht werden. Die Dosisanpassung bei älteren Patienten sollte sich an der Nierenfunktion orientieren.

Nierenfunktionsstörung

Cefepim und Enmetazobactam, die Bestandteile von Cefepim/Enmetazobactam, werden hauptsächlich renal ausgeschieden. Die Plasmaexposition beider Arzneimittel nimmt mit abnehmender Nierenfunktion zu. Daher werden Dosisanpassungen empfohlen, um die langsamere renale Clearance bei Patienten mit einer eGFR von weniger als 60 ml/Minute auszugleichen.

Bei Patienten mit einer eGFR von mindestens 130 ml/Minute sind die Plasmaspiegel von Cefepim und Enmetazobactam verringert. Daher werden Dosisanpassungen empfohlen, um die höhere renale Clearance bei diesen Patienten auszugleichen.

Sowohl Cefepim als auch Enmetazobactam sind hämodialysierbar; Daher sollte Cefepim/Enmetazobactam nach intermittierender Hämodialyse an Hämodialysetagen verabreicht werden.

Überwachen Sie die Nierenfunktion regelmäßig und passen Sie die Dosierung von Cefepim/Enmetazobactam entsprechend an, da sich die Nierenfunktion im Verlauf der Therapie verändern kann.

Häufige Nebenwirkungen

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen, die bei ≥ 5 % der mit Cefepim/Enmetazobactam behandelten Patienten auftraten, waren erhöhte Transaminasen, erhöhtes Bilirubin, Kopfschmerzen und Venenentzündung/Reaktionen an der Infusionsstelle.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Spezifische Medikamente

Es ist essentiell Für detailliertere Informationen zu Wechselwirkungen mit diesem Arzneimittel, einschließlich möglicher Dosisanpassungen, ist es ratsam, die Kennzeichnung des Herstellers zu konsultieren. Höhepunkte der Interaktion:

Informationen zu Arzneimittelwechselwirkungen finden Sie auf der Produktkennzeichnung.

Aktionen und Spektrum

Wirkmechanismus

Cefepim/Enmetazobactam ist ein antibakterielles Medikament.

Die Cefepim-Komponente ist ein antibakterielles Cephalosporin-Medikament. Die bakterizide Wirkung von Cefepim beruht auf der Hemmung der Zellwandsynthese. Cefepim dringt in die Zellwand der meisten grampositiven und gramnegativen Bakterien ein, um Ziele des Penicillin-bindenden Proteins (PBP) zu binden. Cefepim ist stabil gegenüber der Hydrolyse einiger Beta-Lactamasen, einschließlich Penicillinasen und Cephalosporinasen, die von gramnegativen und gram-positiven Bakterien produziert werden, mit Ausnahme von Beta-Lactamasen mit erweitertem Spektrum (ESBL), einigen Oxacillinasen und Carbapenem-hydrolysierenden Beta-Lactamasen.

Die Enmetazobactam-Komponente ist ein Beta-Lactamase-Inhibitor, der Cefepim vor dem Abbau durch bestimmte Serin-Beta-Lactamasen wie ESBL schützt.

Spektrum

Cefepimhydrochlorid und Enmetazobactam haben sich sowohl in vitro als auch bei klinischen Infektionen als wirksam gegen die meisten Isolate der folgenden Bakterien erwiesen.

Escherichia coli
Klebsiella pneumoniae
Pseudomonas aeruginosa
Proteus mirabilis
Enterobacter cloacae-Komplex

Die folgenden In-vitro-Daten sind verfügbar, ihre klinische Bedeutung ist jedoch unbekannt. Mindestens 90 % der folgenden Bakterien weisen in vitro eine minimale Hemmkonzentration (MHK) auf, die kleiner oder gleich dem empfindlichen Grenzwert für Cefepim und Enmetazobactam gegenüber Isolaten einer ähnlichen Gattung oder Organismengruppe ist. Die Wirksamkeit von Cefepim und Enmetazobactam bei der Behandlung klinischer Infektionen, die durch diese Bakterien verursacht werden, wurde jedoch nicht in ausreichenden und gut kontrollierten klinischen Studien nachgewiesen.

Citrobacter freundii
Klebsiella aerogenes
Klebsiella oxytoca
Providencia stuartii
Providencia rettgeri
Serratia marcescens

In-vitro-Synergiestudien zeigten keinen Antagonismus zwischen Cefepim/Enmetazobactam und Azithromycin, Aztreonam, Ceftazidim-Avibactam, Clindamycin, Daptomycin, Doxycyclin, Levofloxacin, Linezolid, Meropenem, Metronidazol, Trimethoprim-Sulfamethoxazol oder Vancomycin.

Widerstand

Resistenzmechanismen gegen Cefepim/Enmetazobactam können die Produktion von Beta-Lactamasen umfassen, die nicht durch Enmetazobactam gehemmt werden, die Modifikation von PBPs durch Zielveränderung, die Überexpression von Effluxpumpen und Mutationen von Porinen in der äußeren Membran.

Klinische Isolate können mehrere Beta-Lactamasen produzieren, unterschiedliche Mengen an Beta-Lactamasen exprimieren oder Variationen in der Aminosäuresequenz sowie andere Resistenzmechanismen aufweisen, die nicht identifiziert wurden.

Bei der Auswahl oder Änderung einer antibakteriellen Therapie sollten Kultur- und Anfälligkeitsinformationen sowie lokale Epidemiologie berücksichtigt werden.

Cefepim/Enmetazobactam zeigte in vitro Aktivität gegen Enterobacterales in Gegenwart einiger Beta-Lactamasen und Extended-Spectrum-Beta-Lactamasen (ESBL) der folgenden Gruppen: CTX-M, SHV, TEM und VEB. Cefepim/Enmetazobactam wirkt nicht gegen Bakterien, die KPC, Metallo-Beta-Lactamasen oder einige Oxacillinasen (OXA) produzieren. Cefepim ist von Natur aus stabil gegenüber der Hydrolyse durch einige AmpC-Cephalosporinasen und OXA-48.

In der cUTI-Studie der Phase 3 mit Cefepim/Enmetazobactam hatten einige Isolate von Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, dem Enterobacter cloacae-Artenkomplex, Citrobacter braakii, Citrobacter freundii und Proteus mirabilis, die Beta-Lactamasen produzierten, eine minimale Hemmkonzentration von ≤ 4 μg/ml für Cefepim/Enmetazobactam. Diese Isolate trugen Gene für eine oder mehrere Beta-Lactamasen der folgenden Enzymgruppen: CTX-M, TEM, SHV, VEB, CMY und OXA-48.

In der Phase-3-cUTI-Studie mit Cefepim/Enmetazobactam wurden einige Beta-Lactamasen auch von Isolaten von K. pneumoniae und einem Isolat von E. cloacae produziert, die eine minimale Hemmkonzentration von ≥16 µg/ml für Cefepim/Enmetazobactam aufwiesen. Die K. pneumoniae-Isolate enthielten Gene für NDM-1, OXA-48 oder KPC-3 zusammen mit CTX-M, CMY, TEM und/oder SHV. Das E. cloacae-Isolat kodierte CTX-M.

Es wurde keine Kreuzresistenz mit anderen Nicht-Beta-Lactam-Klassen antimikrobieller Mittel festgestellt. Einige Isolate, die gegen Carbapeneme und Cephalosporine resistent sind, können anfällig für Cefepim/Enmetazobactam sein.

Beratung für Patienten

Weisen Sie die Patienten darauf hin, dass allergische Reaktionen, einschließlich schwerwiegender allergischer Reaktionen, auftreten können und dass schwerwiegende Reaktionen eine sofortige Behandlung erfordern. Raten Sie den Patienten, Cefepim/Enmetazobactam abzusetzen und sofort einen Arzt aufzusuchen, wenn allergische Reaktionen auftreten.
Informieren Sie Patienten über neurologische Nebenwirkungen, die unter Cefepim/Enmetazobactam auftreten können. Weisen Sie Patienten oder ihre Betreuer an, ihren Arzt unverzüglich über alle neurologischen Anzeichen und Symptome zu informieren, einschließlich Enzephalopathie (Bewusstseinsstörung einschließlich Verwirrtheit, Halluzinationen, Stupor und Koma), Aphasie (Störung beim Sprechen und Verstehen gesprochener und geschriebener Sprache) und Myoklonus , Krampfanfälle und nichtkonvulsiver Status epilepticus.
Durchfall ist ein häufiges Problem, das durch antibakterielle Medikamente verursacht wird und normalerweise endet, wenn das antibakterielle Medikament abgesetzt wird. Informieren Sie den Patienten darüber, dass er während der Behandlung und noch zwei oder mehr Monate nach Einnahme der letzten Dosis des antibakteriellen Arzneimittels wässrigen und blutigen Stuhlgang (mit oder ohne Magenkrämpfe und Fieber) entwickeln kann. Informieren Sie die Patienten darüber, dass sie sich in diesem Fall schnellstmöglich an ihren Arzt wenden sollten.

Weitere Informationen

AHFSfirstRelease™. Für weitere Informationen bis zur Erstellung und Veröffentlichung einer ausführlicheren Monographie ist die Kennzeichnung des Herstellers zu konsultieren. Für detailliertere Informationen zu üblichen Verwendungszwecken, Dosierung und Verabreichung, Vorsichtsmaßnahmen, Vorsichtsmaßnahmen, Kontraindikationen, potenziellen Arzneimittelwechselwirkungen, Störungen bei Labortests und akuter Toxizität ist es wichtig, die Kennzeichnung des Herstellers zu konsultieren.

Vorbereitungen

Hilfsstoffe in handelsüblichen Arzneimittelzubereitungen können bei manchen Personen klinisch bedeutsame Wirkungen haben; Einzelheiten finden Sie auf der jeweiligen Produktkennzeichnung.

Informationen zu Engpässen bei einem oder mehreren dieser Präparate finden Sie im ASHP Drug Shortages Resource Center.

Cefepimhydrochlorid und Enmetazobactam

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Parenteral	Zur Injektion, zur intravenösen Infusion	2,5 g (2 g Cefepim und 0,5 g Enmetazobactam)	Exblifep	Allecra Therapeutics SAS

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