Cerliponase alfa
Cerliponase alfa
Was ist Cerliponase alfa?
Cerliponase alfa kann dazu beitragen, den Verlust bestimmter körperlicher Fähigkeiten bei Kindern mit Ceroid-Lipofuszinose-Typ-2-Krankheit (CLN2) zu verlangsamen. Allerdings ist Cerliponase alfa kein Heilmittel für diese Erkrankung.
Cerliponase alfa kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenratgeber aufgeführt sind.
Nebenwirkungen von Cerliponase alfa
Holen Sie sich medizinische Notfallhilfe, wenn Ihr Kind innerhalb von 24 Stunden nach jeder Infusion Anzeichen einer allergischen Reaktion zeigt. Zu den Symptomen können Fieber, Erbrechen, Unruhe, Nesselsucht, Atembeschwerden und Schwellungen im Gesicht oder Rachen gehören.
Ihr Kind bleibt während der Cerliponase alfa-Infusion unter ständiger Aufsicht. Jegliche Probleme, die das Kind während dieser Zeit hat, erfordern möglicherweise eine weitere Behandlung durch medizinisches Fachpersonal.
Rufen Sie sofort den Arzt Ihres Kindes an, wenn Sie Folgendes bemerken:
-
Schwellung, Rötung oder Wärme der Kopfhaut des Kindes;
-
Vorwölbung oder Schwellung um den Katheter herum;
-
Nässen oder Ausfluss um den Katheter herum;
-
Fieber mit Kopfschmerzen, Nackensteifheit, erhöhter Lichtempfindlichkeit, Erbrechen oder Schläfrigkeit;
-
große Schwäche; oder
-
etwaige Verhaltensänderungen, wie z. B. das Fehlen normaler Reaktionen Ihres Kindes.
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Cerliponase alfa können gehören:
-
langsamer Herzschlag, niedriger Blutdruck;
-
eine allergische Reaktion;
-
Blutergüsse;
-
Fieber;
-
ein Anfall;
-
Anzeichen einer Infektion am oder um den Katheter, wie Rötung, Druckempfindlichkeit oder Ausfluss;
-
Nervosität;
-
Umständlichkeit;
-
Erbrechen;
-
Kopfschmerzen; oder
-
abnormale Blutuntersuchungen oder EKGs.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Warnungen
Holen Sie sich medizinische Notfallhilfe, wenn Ihr Kind innerhalb von 24 Stunden nach jeder Infusion Anzeichen einer allergischen Reaktion zeigt. Zu den Symptomen können Fieber, Erbrechen, Unruhe, Nesselsucht, Atembeschwerden und Schwellungen im Gesicht oder Rachen gehören.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Ihr Kind sollte nicht mit Cerliponase alfa behandelt werden, wenn es allergisch darauf ist oder wenn das Kind Folgendes hat:
-
Komplikationen mit dem chirurgisch implantierten Katheter, der zur Abgabe von Cerliponase alfa verwendet wird;
-
Anzeichen einer Infektion auf der Kopfhaut des Kindes im Bereich um den implantierten Katheter; oder
-
ein Shunt im Gehirn (um die Ableitung von Flüssigkeitsansammlungen um das Gehirn herum zu unterstützen).
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind jemals Folgendes hatte:
-
langsamer Herzschlag;
-
ein Herzfehler; oder
-
Herzrhythmusstörungen.
Cerliponase alfa ist nicht für die Anwendung bei Personen unter 3 Jahren zugelassen.
Wie wird Cerliponase alfa verabreicht?
Cerliponase alfa wird über einen Katheter, der chirurgisch in den Kopf des Kindes implantiert wird, direkt in die Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit infundiert. Dieses Gerät muss mindestens 5 bis 7 Tage vor der ersten Dosis Cerliponase alfa bei Ihrem Kind angebracht sein.
Cerliponase alfa wird mit einer Infusionspumpe verabreicht. Das Medikament gelangt über einen durch den Schädel eingeführten Katheter in den Körper und ins Gehirn.
Cerliponase alfa darf nur von einer bestimmten Art von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden. Um einer Infektion vorzubeugen, wird Cerliponase alfa in einer sterilen medizinischen Umgebung verabreicht.
Dieses Arzneimittel wird normalerweise alle zwei Wochen verabreicht. Ihr Kind erhält außerdem nach jeder Cerliponase alfa-Infusion eine Elektrolytinfusion. Der gesamte Vorgang dauert etwa 4,5 Stunden.
Etwa 30 bis 60 Minuten vor jeder Cerliponase alfa-Infusion werden Ihrem Kind Medikamente verabreicht, um bestimmten Nebenwirkungen dieses Arzneimittels vorzubeugen.
Während jeder Infusion werden die Atmung, der Blutdruck, der Sauerstoffgehalt und andere Vitalfunktionen Ihres Kindes genau beobachtet. Die Herzfunktion des Kindes muss möglicherweise auch mit einem Elektrokardiographen oder EKG (manchmal auch EKG genannt) überwacht werden.
In manchen Fällen sollte die Herzfunktion des Kindes alle 6 Monate überprüft werden. Halten Sie unbedingt alle Termine mit dem Arzt Ihres Kindes ein.
Informationen zur Dosierung von Cerliponase alfa
Übliche pädiatrische Dosis bei neuronaler Ceroid-Lipofuszinose:
3 Jahre oder älter: 300 mg als intraventrikuläre Infusion einmal alle zwei Wochen
Kommentare:
– Eine Vorbehandlung mit Antihistaminika mit oder ohne Antipyretika oder Kortikosteroiden sollte 30 bis 60 Minuten vor Beginn der Infusion erfolgen.
-Untersuchen Sie vor jeder Infusion die Kopfhaut auf Anzeichen einer Undichtigkeit, eines Versagens oder einer möglichen Infektion des intraventrikulären Zugangsgeräts.
-Entnehmen Sie vor jeder Infusion und bei klinischer Indikation eine Liquorprobe zur Zellzählung und Kultur.
-Infusionsrate 2,5 ml/h; Mit dem B Braun Perfusor Space Infusionspumpensystem verabreichen, anschließend die Infusion mit den im Verabreichungsset enthaltenen intraventrikulären Elektrolyten durchführen.
Anwendung: Zur Verlangsamung des Gehverlusts bei symptomatischen pädiatrischen Patienten ab 3 Jahren mit spätinfantiler neuronaler Ceroidlipofuszinose Typ 2 (CLN2), auch bekannt als Tripeptidylpeptidase 1 (TPP1)-Mangel
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für die Cerliponase alfa-Infusion Ihres Kindes verpassen.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Da Cerliponase alfa von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.
Was sollte ich während der Einnahme von Cerliponase alfa vermeiden?
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich etwaiger Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Cerliponase alfa?
Die Betreuer Ihres Kindes werden alle Medikamente verwalten und überwachen, die dem Kind während der Behandlung mit Cerliponase alfa verabreicht werden. Eine Wechselwirkung zwischen Cerliponase alfa und anderen Arzneimitteln ist nicht zu erwarten.
Geben Sie Ihrem Kind keine Medikamente, die nicht von Ihrem Arzt verschrieben wurden. Dazu gehören Vitamine, Mineralstoffe oder pflanzliche Produkte.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.