Comfortis
Comfortis-Verschreibungsinformationen
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Dosierung und Anwendung
- Kontraindikationen
- Warnungen
- Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Lagerung und Handhabung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
(Spinosad)
Kautabletten
Informationen zu Hunden finden Sie auf der Rückseite.
Vorsicht: Nach Bundesgesetz (USA) ist die Verwendung dieses Arzneimittels durch einen zugelassenen Tierarzt oder auf dessen Anordnung beschränkt.
Comfortis Beschreibung
COMFORTIS (Spinosad) ist in vier Größen von Kautabletten mit Geschmack zur oralen Verabreichung an Katzen und Kätzchen entsprechend ihrem Gewicht erhältlich. Jede aromatisierte Kautablette ist so formuliert, dass sie eine Mindestdosierung von Spinosad von 22,5 mg/lb (50 mg/kg) bietet. Spinosad gehört zur Klasse der Spinosyns-Insektizide, bei denen es sich um nicht antibakterielle tetrazyklische Makrolide handelt. Spinosad enthält zwei Hauptfaktoren, Spinosyn A und Spinosyn D, die aus dem natürlich vorkommenden Bakterium stammen. Saccharopolyspora spinosa. Spinosyn A und Spinosyn D haben die chemische Zusammensetzung 2-[(6-deoxy-2,3,4 tri-O-methyl-α-L-mannopyranosyl)oxy]-13- [[5 (dimethylamino)tetrahydro-6-methyl-2H-pyran-2-yl]Oxy]- 9 Ethyl-2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16btetradecahydro-14-methyl-1H-as-indaceno[3,2-d] Oxacyclododecin-7,15-dion und 2-[(6-deoxy-2,3,4-tri-Omethyl- α-L-mannopyranosyl)oxy] 13-[[5-(dimethylamino) tetrahydro-6-methyl-2H-pyran-2 yl]Oxy]-9-ethyl-2,3,3a,5a,5b, 6,9,10,11,12,13,14,16a,16b tetradecahydro-4,14-dimethyl-1H-as-indaceno[3,2 d]Oxacyclododecin-7,15-dion.
Hinweise:
COMFORTIS tötet Flöhe und ist zur Vorbeugung und Behandlung von Flohbefall geeignet (Ctenocephalides felis), für einen Monat, bei Katzen und Kätzchen im Alter von 14 Wochen und älter und einem Körpergewicht von 2 Pfund oder mehr.
Comfortis Dosierung und Verabreichung
COMFORTIS wird einmal im Monat oral in einer Mindestdosis von 22,5 mg/lb (50 mg/kg) verabreicht.
Verwenden Sie bei der Verabreichung von COMFORTIS an Hunde nicht das nachstehende Dosierungsschema, da dies zu einer Überdosierung führen kann.
Dosierungsplan:
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*Katzen über 24 Pfund sollte die entsprechende Tablettenkombination verabreicht werden. |
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| Körpergewicht | Spinosad pro Tablette (mg) |
Tablets Verwaltet |
| 2 bis 4 Pfund | 90 | Eins |
| 4,1 bis 6 Pfund | 140 | Eins |
| 6,1 bis 12 Pfund | 270 | Eins |
| 12,1 bis 24* Pfund | 560 | Eins |
Für maximale Wirksamkeit verabreichen Sie COMFORTIS zusammen mit der Nahrung.
COMFORTIS ist eine Kautablette, die von Katzen verzehrt werden kann, wenn sie vom Besitzer kurz vor oder nach der Fütterung angeboten wird. Alternativ kann COMFORTIS in der Nahrung angeboten oder wie andere Tablettenmedikamente verabreicht werden. COMFORTIS sollte in monatlichen Abständen verabreicht werden.
Wenn innerhalb einer Stunde nach der Verabreichung Erbrechen auftritt, wiederholen Sie die Dosis mit einer weiteren vollen Dosis. Wenn eine Dosis vergessen wurde, verabreichen Sie COMFORTIS mit der Nahrung und führen Sie die monatliche Einnahme fort.
Die Behandlung mit COMFORTIS kann zu jeder Jahreszeit begonnen werden, vorzugsweise einen Monat bevor die Flöhe aktiv werden und wird monatlich bis zum Ende der Flohsaison fortgesetzt. In Gebieten, in denen Flöhe das ganze Jahr über häufig vorkommen, sollte die monatliche Behandlung mit COMFORTIS das ganze Jahr über ohne Unterbrechung fortgesetzt werden.
Um die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Flohbefalls zu minimieren, ist es wichtig, alle Tiere in einem Haushalt mit einem zugelassenen Flohschutzmittel zu behandeln.
Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen für die Anwendung von COMFORTIS bekannt.
Warnungen
Nicht für den menschlichen Gebrauch. Bewahren Sie dieses und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Vorsichtsmaßnahmen
Bei gleichzeitiger zusätzlicher Anwendung von Ivermectin mit Vorsicht anwenden (siehe NEBENWIRKUNGEN).
Die sichere Anwendung von COMFORTIS bei Zuchtkatzen, trächtigen oder säugenden Katzen wurde nicht untersucht.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
In einer gut kontrollierten Feldstudie in den USA, an der insgesamt 211 Katzen teilnahmen (139 wurden mit COMFORTIS und 72 mit einer aktiven topischen Kontrolle einmal im Monat über 3 Behandlungen behandelt), wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen auf die Verabreichung von COMFORTIS zurückgeführt.
Während des 90-tägigen Studienzeitraums wurden alle Beobachtungen möglicher Nebenwirkungen aufgezeichnet. Reaktionen, die mit einer Häufigkeit von > 1 % innerhalb eines der drei Beobachtungsmonate auftraten, sind in der folgenden Tabelle aufgeführt. Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung bei Katzen war Erbrechen.
Prozentsatz der Katzen (%) mit Nebenwirkungen
|
Während der 3-monatigen (3-Dosen-)Studie kam es am Tag oder am Tag nach mindestens einer Dosis bei 28,1 % (39/139) der mit COMFORTIS behandelten Katzen und bei 2,8 % (2/72) der mit COMFORTIS behandelten Katzen zu Erbrechen die mit der aktiven topischen Kontrolle behandelten Katzen. Drei der 139 mit COMFORTIS behandelten Katzen erbrachen am Tag oder am Tag nach allen drei Dosen. |
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| Monat 1 | Monat 2 | Monat 3 | ||||
| KOMFORTIS (n=139) |
Aktiv Aktuell Kontrolle (n=72) |
KOMFORTIS (n=135) |
Aktiv Aktuell Kontrolle (n=69) |
KOMFORTIS (n=132) |
Aktiv Aktuell Kontrolle (n=67) |
|
| Erbrechen | 14.4 | 1.4 | 14.8 | 1.4 | 13.6 | 4.5 |
| Lethargie | 3.6 | 0,0 | 0,7 | 0,0 | 1.5 | 1.5 |
| Anorexie | 2.2 | 0,0 | 0,7 | 0,0 | 2.3 | 1.5 |
| Gewichtsverlust | 1.4 | 0,0 | 0,0 | 0,0 | 3,0 | 0,0 |
| Durchfall | 1.4 | 1.4 | 0,7 | 2.9 | 2.3 | 1.5 |
Zwei Katzen, die am Tag -1 der Feldstudie zusätzlich topisches Ivermectin zur Behandlung am Ohr erhielten, entwickelten am Tag 1 nach der Verabreichung von COMFORTIS am Tag 0 Lethargie.
Wenn Sie technische Hilfe benötigen oder vermutete unerwünschte Arzneimittelwirkungen melden möchten, wenden Sie sich an Elanco Animal Health unter 1-888-545-5973. Weitere Informationen zur Meldung unerwünschter Arzneimittelerfahrungen bei Tierarzneimitteln erhalten Sie von der FDA unter 1-888-FDA-VETS oder
Wirkungsweise:
Das primäre Wirkungsziel von COMFORTIS bei Insekten ist die Aktivierung von Nikotin-Acetylcholin-Rezeptoren (nAChRs). Spinosad interagiert nicht mit bekannten Bindungsstellen anderer nikotinischer oder GABAerger Insektizide wie Neonicotinide, Fiprole, Milbemycine, Avermectine und Cyclodiene. Mit Spinosad behandelte Insekten zeigen unwillkürliche Muskelkontraktionen und Zittern, die auf die Aktivierung von Motoneuronen zurückzuführen sind. Längere Spinosad-induzierte Übererregung führt zu Erschöpfung, Lähmung und Flohtod. Die selektive Toxizität von Spinosad zwischen Insekten und Wirbeltieren kann auf die unterschiedliche Empfindlichkeit der nAChRs von Insekten und Wirbeltieren zurückzuführen sein.
Wirksamkeit:
In einer gut kontrollierten Laborstudie begann COMFORTIS 30 Minuten nach der Verabreichung, Flöhe abzutöten, und zeigte innerhalb von 4 Stunden eine Wirksamkeit von 98 %. COMFORTIS tötet Flöhe, bevor sie Eier legen können. In einer separaten, gut kontrollierten Laborstudie zeigte COMFORTIS am ersten Tag nach der Behandlung eine Wirksamkeit von 100 % und am 30. Tag eine Wirksamkeit von über 90 %.
Liegt ein schwerer Umweltbefall vor, können die Flöhe nach der Dosisverabreichung noch eine Zeit lang bestehen bleiben, da erwachsene Flöhe aus Puppen schlüpfen, die sich bereits in der Umwelt befinden.
In einer Feldstudie, die in Haushalten mit bestehendem Flohbefall durchgeführt wurde, wurde ein Rückgang der Flohzahlen um 97,5 % einen Monat nach der ersten Behandlung und um 99,3 % nach drei monatlichen Behandlungen mit COMFORTIS beobachtet. Bei Katzen mit bereits bestehenden Anzeichen einer flohallergischen Dermatitis zeigte sich als direkte Folge der Eliminierung der Flöhe eine Verbesserung der Erytheme, Papeln, Schuppenbildung, Alopezie, Dermatitis/Pyodermatitis und Juckreiz.
Tiersicherheit:
In einer Sicherheitsmarge-Studie wurde COMFORTIS 14 Wochen alten Kätzchen mit dem 1-, 3- und 5-fachen der oberen Hälfte (75 – 100 mg/kg) des therapeutischen Dosisbereichs über sechs monatliche Dosierungsintervalle im Abstand von 28 Tagen oral verabreicht. Erbrechen wurde in allen Gruppen beobachtet, kam jedoch bei Katzen in den behandelten Gruppen häufiger vor; es nahm mit steigenden Dosen nicht zu. Weicher Stuhl wurde bei allen bis auf die 3X-Behandlungsgruppe beobachtet. Bei den weiblichen 5X-Katzen war die Futteraufnahme verringert. COMFORTIS war nicht mit klinisch signifikanten Veränderungen der Parameter Hämatologie, klinische Chemie, Gerinnung oder Urinanalyse verbunden. Katzen, denen COMFORTIS einmal monatlich über 6 Monate in den Dosisgruppen 3X und 5X verabreicht wurde, zeigten eine zytoplasmatische Vakuolisierung in Leber, Lunge und Nebenniere, die mit einer Phospholipidose vereinbar ist. Die langfristigen Auswirkungen der Phospholipidose sind unbekannt. Die Verabreichung von COMFORTIS war nicht mit klinisch signifikanten, groben Nekropsien oder histopathologischen Veränderungen verbunden.
In einer gut kontrollierten Feldstudie wurde COMFORTIS sicher in Verbindung mit anderen häufig verwendeten Veterinärprodukten verabreicht, darunter Bandwurmanthelminthika, Antibiotika und einem zugelassenen Herzwurmpräventivmittel mit Ivermectin. Die hämatologischen und klinisch-chemischen Werte wurden vor und nach der Studie verglichen und waren unauffällig.
Lagerung und Handhabung
Bei 20 bis 25 °C (68 bis 77 °F) lagern, Ausflüge bei 15 bis 30 °C (59 bis 86 °F) zulässig.
Wie wird Comfortis geliefert?
COMFORTIS ist in vier Tablettengrößen für die Anwendung bei Katzen erhältlich: 90, 140, 270 oder 560 mg. Jede Tablettengröße ist in farbcodierten Packungen zu je 6 Tabletten erhältlich.
COMFORTIS®-Hunde
(Spinosad)
Kautabletten
Informationen zu Katzen finden Sie auf der Rückseite.
Vorsicht: Nach Bundesgesetz (USA) ist die Verwendung dieses Arzneimittels durch einen zugelassenen Tierarzt oder auf dessen Anordnung beschränkt.
Comfortis Beschreibung
COMFORTIS (Spinosad) ist in sechs Größen von Kautabletten mit Geschmack zur oralen Verabreichung an Hunde und Welpen entsprechend ihrem Gewicht erhältlich. Jede Kautablette ist so formuliert, dass sie eine Mindestdosierung von Spinosad von 13,5 mg/lb (30 mg/kg) bietet. Spinosad gehört zur Klasse der Spinosyns-Insektizide, bei denen es sich um nicht antibakterielle tetrazyklische Makrolide handelt. Spinosad enthält zwei Hauptfaktoren, Spinosyn A und Spinosyn D, die aus dem natürlich vorkommenden Bakterium stammen. Saccharopolyspora spinosa. Spinosyn A und Spinosyn D haben die chemische Zusammensetzung 2-[(6-deoxy-2,3,4-tri-Omethyl- α-L mannopyranosyl)oxy]-13-[[5-dimethylamino)- tetrahydro-6 methyl-2H-pyran-2-yl]oxy]-9-ethyl-2,3,3a,5a,5b, 6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-tetradecahydro-14-methyl- 1H-as Indaceno[3,2-d]Oxacyclododecin-7, 15-dion und 2-[(6-deoxy 2,3,4-tri-O-methyl-α-L-mannopyranosyl)oxy]- 13-[[5 dimethylamino)-tetrahydro-6-methyl-2H-pyran-2-yl] Oxy]-9 Ethyl-2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a, 16b Tetradecahydro-4,14-dimethyl-1H-as-Indaceno[3,2-d] Oxacyclododecin-7,15-dion.
Hinweise:
COMFORTIS tötet Flöhe und ist zur Vorbeugung und Behandlung von Flohbefall geeignet (Ctenocephalides felis) für einen Monat bei Hunden und Welpen ab einem Alter von 14 Wochen und einem Körpergewicht von 3,3 Pfund oder mehr.
Comfortis Dosierung und Verabreichung
COMFORTIS wird einmal im Monat oral in der empfohlenen Mindestdosis von 13,5 mg/lb (30 mg/kg) verabreicht.
Verwenden Sie bei der Verabreichung von COMFORTIS an Katzen nicht das unten aufgeführte Dosierungsschema, da dies zu einer Unterdosierung führen kann.
Dosierungsplan:
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* Hunden über 120 Pfund sollte die entsprechende Tablettenkombination verabreicht werden. |
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| Körpergewicht | Spinosad pro Tablette (mg) |
Tablets Verwaltet |
| 3,3–4,9 Pfund | 90 | Eins |
| 5 bis 10 Pfund | 140 | Eins |
| 10,1 bis 20 Pfund | 270 | Eins |
| 20,1 bis 40 Pfund | 560 | Eins |
| 40,1 bis 60 Pfund | 810 | Eins |
| 60,1 bis 120* Pfund | 1620 | Eins |
Für maximale Wirksamkeit verabreichen Sie COMFORTIS zusammen mit der Nahrung.
COMFORTIS ist eine Kautablette und wird von Hunden problemlos verzehrt, wenn sie vom Besitzer kurz vor der Fütterung angeboten wird. Alternativ kann COMFORTIS in der Nahrung angeboten oder wie andere Tablettenmedikamente verabreicht werden. COMFORTIS sollte in monatlichen Abständen verabreicht werden. Wenn innerhalb einer Stunde nach der Verabreichung Erbrechen auftritt, wiederholen Sie die Dosis mit einer weiteren vollen Dosis. Wenn eine Dosis vergessen wurde, verabreichen Sie COMFORTIS mit der Nahrung und führen Sie die monatliche Einnahme fort.
Die Behandlung mit COMFORTIS kann zu jeder Jahreszeit begonnen werden, vorzugsweise einen Monat bevor die Flöhe aktiv werden und wird monatlich bis zum Ende der Flohsaison fortgesetzt. In Gebieten, in denen Flöhe das ganze Jahr über häufig vorkommen, sollte die monatliche Behandlung mit COMFORTIS das ganze Jahr über ohne Unterbrechung fortgesetzt werden.
Um die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Flohbefalls zu minimieren, ist es wichtig, alle Tiere in einem Haushalt mit einem zugelassenen Flohschutzmittel zu behandeln.
Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen für die Anwendung von COMFORTIS bekannt.
Warnungen
Nicht für den menschlichen Gebrauch. Bewahren Sie dieses und alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Nach der gleichzeitigen Anwendung von Ivermectin in Kombination mit COMFORTIS wurden schwerwiegende Nebenwirkungen berichtet (siehe). ERFAHRUNG NACH DER GENEHMIGUNG).
Vorsichtsmaßnahmen
COMFORTIS ist zur Anwendung bei Hunden und Welpen im Alter von 14 Wochen und älter bestimmt (siehe TIERSICHERHEIT).
Bei Zuchtweibchen mit Vorsicht anwenden (siehe TIERSICHERHEIT). Bei Hunden mit bereits bestehender Epilepsie mit Vorsicht anwenden (siehe NEBENWIRKUNGEN). Die sichere Anwendung von COMFORTIS bei männlichen Zuchttieren wurde nicht untersucht.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
In einer gut kontrollierten Feldstudie in den USA, an der insgesamt 470 Hunde teilnahmen (330 mit COMFORTIS behandelte Hunde und 140 mit einer aktiven Kontrolle behandelte Hunde), wurden bei COMFORTIS keine schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet. Alle Reaktionen wurden als mild eingestuft und führten nicht dazu, dass ein Hund aus der Studie ausgeschlossen wurde.
Während des 90-tägigen Studienzeitraums wurden alle Beobachtungen möglicher Nebenwirkungen aufgezeichnet. Reaktionen, die mit einer Häufigkeit von > 1 % innerhalb eines der 3 Beobachtungsmonate auftraten, sind in der folgenden Tabelle aufgeführt. Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung bei Hunden in der COMFORTIS-Gruppe und der aktiven Kontrollgruppe war Erbrechen. Das Auftreten von Erbrechen, am häufigsten innerhalb von 48 Stunden nach der Behandlung, nahm bei wiederholter Gabe von COMFORTIS ab. Prozentsatz der Hunde (%) mit Nebenwirkungen
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A Diese Zahl (n=139) ist geringer als die Gesamtzahl der Hunde in der Sicherheitspopulation für die aktive Kontrollgruppe (n=140), da ein Hund erst spät in die Studie eintrat und erst im 3. Monat dosiert wurde. |
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| Monat 1 | Monat 2 | Monat 3 | ||||
| KOMFORTIS Kaubar Tablets (N=330) |
Aktiv Aktuell Kontrolle (n=139A) |
KOMFORTIS Kaubar Tablets (N=282) |
Aktiv Aktuell Kontrolle (n=124) |
KOMFORTIS Kaubar Tablets (N=260) |
Aktiv Aktuell Kontrolle (n=125) |
|
| Erbrechen | 12.7 | 12.2 | 7.8 | 3.2 | 5.8 | 4.8 |
| Verminderter Appetit | 9.1 | 5,0 | 2.8 | 1.6 | 1.9 | 0,8 |
| Lethargie | 7.6 | 5,0 | 3.5 | 4,0 | 1.2 | 0,8 |
| Durchfall | 6.7 | 5,0 | 4.3 | 0,8 | 1.2 | 0,0 |
| Husten | 3.9 | 5,0 | 0,4 | 2.4 | 0,0 | 0,0 |
| Polydipsie | 2.4 | 1.4 | 0,7 | 0,0 | 0,4 | 0,0 |
| Vokalisierung | 1.8 | 0,0 | 0,4 | 0,0 | 0,4 | 0,0 |
| Gesteigerter Appetit | 1.5 | 0,0 | 0,4 | 0,8 | 0,4 | 0,0 |
| Erythem | 1.5 | 0,0 | 0,4 | 0,0 | 0,4 | 0,0 |
| Hyperaktivität | 1.2 | 1.4 | 0,0 | 0,0 | 0,4 | 0,0 |
| Übermäßiger Speichelfluss | 1.2 | 0,0 | 0,4 | 0,0 | 0,0 | 0,0 |
In US-amerikanischen und europäischen Feldstudien kam es bei keinem Hund zu Anfällen, wenn COMFORTIS im therapeutischen Dosisbereich von 13,5–27,3 mg/lb (30–60 mg/kg) verabreicht wurde, darunter auch bei 4 Hunden mit vorbestehender Epilepsie. Vier epileptische Hunde, die eine höhere als die empfohlene Höchstdosis von 27,3 mg/lb (60 mg/kg) erhielten, erlitten innerhalb der Woche nach der zweiten Dosis COMFORTIS mindestens einen Anfall, nach der ersten und dritten Dosis jedoch keine Anfälle. Die Ursache der in den Feldstudien beobachteten Anfälle konnte nicht ermittelt werden.
Erfahrungen nach der Zulassung (Juni 2009):
Die folgenden Nebenwirkungen basieren auf der Berichterstattung über unerwünschte Arzneimittelereignisse nach der Zulassung. Die Nebenwirkungen sind in absteigender Reihenfolge der Häufigkeit aufgeführt: Erbrechen, Depression/Lethargie, Anorexie, Ataxie, Durchfall, Juckreiz, Zittern, übermäßiger Speichelfluss und Krampfanfälle.
Nach der gleichzeitigen Anwendung von Ivermectin zusammen mit COMFORTIS traten bei einigen Hunden die folgenden klinischen Symptome auf: Zittern/Zucken, Speichelfluss/Sabbern, Krampfanfälle, Ataxie, Mydriasis, Blindheit und Orientierungslosigkeit.
Die Erfahrungen nach der Zulassung belegen weiterhin die Sicherheit von COMFORTIS bei gleichzeitiger Anwendung mit Mitteln zur Herzwurmprävention gemäß den Anweisungen auf dem Etikett.
Wenn Sie technische Hilfe benötigen oder vermutete unerwünschte Arzneimittelwirkungen melden möchten, wenden Sie sich an Elanco Animal Health unter 1-888-545-5973. Weitere Informationen zur Meldung unerwünschter Arzneimittelerfahrungen bei Tierarzneimitteln erhalten Sie von der FDA unter 1-888-FDA-VETS oder
Wirkungsweise:
Das primäre Wirkungsziel von COMFORTIS bei Insekten ist die Aktivierung von Nikotin-Acetylcholin-Rezeptoren (nAChRs). Spinosad interagiert nicht mit bekannten insektiziden Bindungsstellen anderer nikotinischer oder GABAerger Insektizide wie Neonicotinoiden, Fiprolen, Milbemycinen, Avermectinen und Cyclodienen. Mit Spinosad behandelte Insekten zeigen unwillkürliche Muskelkontraktionen und Zittern, die auf die Aktivierung von Motoneuronen zurückzuführen sind. Längere Spinosad-induzierte Übererregung führt zu Erschöpfung, Lähmung und Flohtod. Die selektive Toxizität von Spinosad zwischen Insekten und Wirbeltieren kann auf die unterschiedliche Empfindlichkeit der nAChRs von Insekten und Wirbeltieren zurückzuführen sein.
Wirksamkeit:
In einer gut kontrollierten Laborstudie begann COMFORTIS 30 Minuten nach der Verabreichung, Flöhe abzutöten, und zeigte innerhalb von 4 Stunden eine 100-prozentige Wirksamkeit. COMFORTIS tötet Flöhe, bevor sie Eier legen können. Liegt ein schwerer Umweltbefall vor, können die Flöhe nach der Dosisverabreichung noch eine Zeit lang bestehen bleiben, da erwachsene Flöhe aus Puppen schlüpfen, die sich bereits in der Umwelt befinden. In Feldstudien, die in Haushalten mit bestehendem Flohbefall unterschiedlicher Schwere durchgeführt wurden, wurde im Verlauf von drei monatlichen Behandlungen mit COMFORTIS eine Flohreduktion von 98,0 % bis 99,8 % beobachtet. Hunde mit Anzeichen einer Flohallergie-Dermatitis zeigten als direkte Folge der Eliminierung der Flöhe eine Verbesserung von Erythemen, Papeln, Schuppenbildung, Alopezie, Dermatitis/Pyodermatitis und Pruritus.
Tiersicherheit:
COMFORTIS wurde in gut kontrollierten klinischen und Laborstudien an gesunden Hunden reiner und gemischter Rassen getestet. Aufgrund behandlungsbedingter Nebenwirkungen wurden keine Hunde aus den Feldstudien zurückgezogen.
In einer Dosistoleranzstudie wurde COMFORTIS erwachsenen Beagle-Hunden in durchschnittlichen Dosen von bis zu 100 mg/kg einmal täglich an 10 aufeinanderfolgenden Tagen oral verabreicht (das 16,7-fache der maximal empfohlenen Monatsdosis). Bei 5 von 6 behandelten Hunden kam es in den ersten 6 Tagen der Behandlung zu Erbrechen, normalerweise innerhalb von 2,5 Stunden nach der Verabreichung. Die behandelten Hündinnen verloren zu Beginn des Behandlungszeitraums an Gewicht, am Ende der 24-tägigen Studie waren ihre Gewichte jedoch ähnlich wie die der Kontrollhunde. COMFORTIS war nicht mit klinisch signifikanten Veränderungen der Hämatologie-, Blutgerinnungs- oder Urinanalyseparameter verbunden; Allerdings kam es bei allen mit COMFORTIS behandelten Hunden zu leichten Erhöhungen der ALT. Am 24. Tag waren die ALT-Werte wieder nahe dem Ausgangswert. Bei allen mit COMFORTIS behandelten Hunden wurde eine Phospholipidose (Vakuolisierung) des Lymphgewebes beobachtet, deren Langzeitwirkungen unbekannt sind.
In einer Sicherheitsmarge-Studie wurde COMFORTIS 6 Wochen alten Beagle-Welpen in durchschnittlichen Dosen des 1,5-, 4,4- und 7,4-fachen der empfohlenen Höchstdosis in Abständen von 28 Tagen über einen Zeitraum von 6 Monaten oral verabreicht. In allen Gruppen, einschließlich der Kontrollgruppe, wurde Erbrechen beobachtet. Bei erhöhten Dosen wurde vermehrtes Erbrechen beobachtet, normalerweise innerhalb einer Stunde nach der Verabreichung. Das Erbrechen nahm bei allen Dosierungen mit der Zeit ab und stabilisierte sich, als die Welpen 14 Wochen alt waren. Die durchschnittliche tägliche und Gesamtgewichtszunahme der behandelten Hunde war geringer als bei den Kontrollhunden und war dosisabhängig. COMFORTIS war nicht mit klinisch signifikanten Veränderungen der Parameter Hämatologie, klinische Chemie, Gerinnung oder Urinanalyse verbunden. Bei einigen Hunden der 4,4X-Gruppe und bei allen Hunden der 7,4X-Gruppe wurde eine Phospholipidose (Vakuolisierung) des Lymphgewebes beobachtet. Die langfristigen Auswirkungen der Phospholipidose sind unbekannt. Die Behandlung mit COMFORTIS war nicht mit anderen klinisch signifikanten unerwünschten klinischen Beobachtungen, groben Nekropsien oder histopathologischen Veränderungen verbunden.
In einer Studie zur Reproduktionssicherheit wurde COMFORTIS weiblichen Beagles alle 28 Tage vor der Paarung, während der Trächtigkeit und während einer sechswöchigen Laktationsperiode oral in der 1,3- und 4,4-fachen empfohlenen therapeutischen Dosis verabreicht. Es wurden keine behandlungsbedingten nachteiligen Auswirkungen auf die Empfängnisraten bei den Muttertieren oder auf Mortalität, Körpertemperatur, Autopsie oder histopathologische Befunde bei den Muttertieren oder Welpen festgestellt. Bei einem Muttertier aus jeder Behandlungsgruppe kam es zu einem frühen Trächtigkeitsverlust und bei einem weiteren Hochdosis-Muttertier kam es zu einem Spätabbruch. Bei den behandelten Muttertieren kam es zu mehr Erbrechen, insbesondere eine Stunde nach der Verabreichung, als bei den Kontrolltieren. Welpen von Muttertieren, die mit dem 1,3-fachen der maximal empfohlenen therapeutischen Dosis behandelt wurden, hatten ein geringeres Körpergewicht als Welpen von Kontrollmüttern. Obwohl sich die Welpensterblichkeit zwischen behandelten und Kontroll-Muttertieren nicht unterschied, litten die Welpen der behandelten Muttertiere unter mehr Lethargie (nur 4,4-fache Gruppe), Dehydration, Schwäche und fühlten sich kalt an (nur 4,4-fache Gruppe) als Welpen von Kontroll-Muttertieren.
In einer Pilotstudie ohne Kontrollgruppe wurde die Milch von drei säugenden Hunden analysiert, die am 28. Tag der Trächtigkeit und 24 Stunden vor der Geburt mit einer experimentellen Spinosad-Formulierung in der 1,5-fachen empfohlenen Höchstdosis behandelt wurden. Die Daten zeigten, dass Spinosyne in die Milch dieser Hunde ausgeschieden wurden. Mortalität und Morbidität waren bei Welpen der Mutter mit dem höchsten Spinosyn-Gehalt in der Milch am höchsten. Das aus dieser Studie berechnete Verhältnis von Spinosad-Milch zu Referenzplasma-Exposition lag zwischen 2,2 und 3,5.
In gut kontrollierten Feldstudien wurde COMFORTIS sicher in Verbindung mit anderen häufig verwendeten Veterinärprodukten wie Impfstoffen, Anthelminthika, Antibiotika, Steroiden, Floh- und Zeckenbekämpfungsmitteln, Anästhetika, NSAIDs, Antihistaminika, alternativen/pflanzlichen Heilmitteln, Shampoos usw. verabreicht verschreibungspflichtige Diäten. Veränderungen der Hämatologie, der klinischen Chemie und der Urinanalysewerte wurden vor und nach der Studie verglichen und waren unauffällig.
Lagerung und Handhabung
Bei 20–25 °C (68–77 °F) lagern, Abweichungen zwischen 15 und 30 °C (59–86 °F) zulässig.
Wie wird Comfortis geliefert?
COMFORTIS ist in sechs Tablettengrößen zur Anwendung bei Hunden erhältlich: 90, 140, 270, 560, 810 oder 1620 mg. Jede Tablettengröße ist in farbcodierten Packungen zu je 6 Tabletten erhältlich.
NADA #141-277, von der FDA zugelassen
Hergestellt für Elanco Animal Health,
Eine Abteilung von Eli Lilly and Company,
Indianapolis, IN 46285
www.comfortis.com
Elanco, Comfortis und die Diagonalbar sind Marken, die Eigentum von Eli Lilly and Company, seinen Tochtergesellschaften oder verbundenen Unternehmen sind oder von diesen lizenziert werden.
NDC 0986-4221-06 CA4221
NDC 0986-4222-06 CA4222
NDC 0986-4223-06 CA4223
NDC 0986-4224-06 CA4224
NDC 0986-4225-06 CA4225
NDC 0986-4227-06 CA4227
KOMFORTIS®-Katzen
(Spinosad)
Kautabletten
Informationen zu Hunden finden Sie auf der Rückseite.
Ihr Tierarzt hat sich entschieden, COMFORTIS zu verschreiben, um Ihren Bedarf an Flohbehandlung und -prävention zu decken. Die Bekämpfung von Flöhen ist wichtig für die Gesundheit Ihrer Katze. Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage, die die ordnungsgemäße Anwendung von COMFORTIS zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall beschreibt. Wenn Sie Fragen zu diesen Informationen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Tierarzt. Weitere Informationen finden Sie unter www.comfortis.com.
Was ist COMFORTIS?
COMFORTIS ist eine Kautablette mit Aroma, die Sie Ihrer Katze einen Monat lang geben, um Flöhe abzutöten und Flohbefall vorzubeugen. COMFORTIS ist zur monatlichen Anwendung bei Katzen und Kätzchen im Alter von 14 Wochen oder älter und einem Körpergewicht von 2 Pfund oder mehr vorgesehen.
Warum hat mein Tierarzt COMFORTIS verschrieben?
Ihr Tierarzt hat Ihnen dieses Medikament zur Vorbeugung eines Flohbefalls oder zur Behandlung eines bestehenden Flohbefalls bei Ihrer Katze verordnet.
Was sollte ich mit meinem Tierarzt bezüglich COMFORTIS für meine Katze besprechen?
Ihr Tierarzt ist der Gesundheitsexperte Ihrer Katze und kann Ihnen die besten Medikamente für Ihre Katze empfehlen. Dazu gehört die Vorbeugung und Behandlung von Parasiten wie Flöhen, die Erkrankungen wie Flohallergiedermatitis, Anämie und andere flohbedingte Probleme verursachen können.
Zu den wichtigsten Punkten Ihrer Diskussion können die folgenden gehören:
- Die Behandlung mit COMFORTIS kann zu jeder Jahreszeit beginnen, vorzugsweise einen Monat bevor die Flöhe aktiv werden und bis zum Ende der Flohsaison fortgesetzt werden. In Gebieten, in denen Flöhe das ganze Jahr über auftreten können, sollte die monatliche Behandlung mit COMFORTIS das ganze Jahr über ohne Unterbrechung fortgesetzt werden.
- Wenn eine Dosis vergessen wurde, verabreichen Sie COMFORTIS mit der Nahrung und führen Sie die monatliche Einnahme fort.
- Um die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Flohbefalls zu minimieren, ist es wichtig, alle Tiere in einem Haushalt mit einem zugelassenen Flohschutzmittel zu behandeln.
- COMFORTIS ist nicht zur Anwendung beim Menschen bestimmt. Bewahren Sie COMFORTIS wie alle Medikamente außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
- Stellen Sie sicher, dass Ihr Tierarzt über alle Medikamente, einschließlich rezeptfreier Medikamente (OTC), informiert ist, die Sie Ihrer Katze verabreichen.
Wie soll ich meiner Katze COMFORTIS geben?
Geben Sie COMFORTIS zusammen mit der Nahrung, um eine maximale Wirksamkeit zu erzielen. COMFORTIS ist eine Kautablette, die von Katzen direkt vor oder nach der Fütterung eingenommen werden kann. Alternativ kann COMFORTIS in der Nahrung angeboten oder wie andere Tablettenmedikamente verabreicht werden.
Geben Sie Ihrer Katze einmal im Monat COMFORTIS. Damit Sie sich den monatlichen Dosierungsplan merken können, sind Klebeetiketten für Ihren Kalender enthalten.
Was passiert, wenn ich meiner Katze mehr als die vorgeschriebene Menge COMFORTIS gebe?
COMFORTIS wurde an vielen Katzentypen getestet und es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet. Bei erhöhten Dosierungen war die schwerwiegendste beobachtete Nebenwirkung vermehrtes Erbrechen und weicher Stuhl. Im Falle einer möglichen Überdosierung wenden Sie sich an Ihren Tierarzt, der der Gesundheitsexperte für Ihre Katze ist.
Sollte ich nach Einnahme der Tablette entweder die Aktivität meiner Katze oder den Kontakt mit ihr einschränken?
Da es sich bei COMFORTIS um eine orale Formulierung handelt, können Sie normale Aktivitäten und Interaktionen mit Ihrer Katze aufrechterhalten.
Wie schnell tötet COMFORTIS Flöhe ab?
In einer Laborstudie begann COMFORTIS, Flöhe innerhalb von 30 Minuten abzutöten, und tötete 100 % der Flöhe innerhalb von 24 Stunden. COMFORTIS tötet Flöhe, bevor sie Eier legen können.
Bedeutet das Sehen von Flöhen bei meiner Katze, dass die Behandlung nicht wirkt?
Bei monatlicher Anwendung gemäß den Anweisungen auf dem Etikett tötet COMFORTIS Flöhe ab, bevor sie Eier legen können. Denken Sie daran, dass alle Tiere im Haushalt mit einem zugelassenen Flohprodukt behandelt werden sollten, um die Flohpopulation zu kontrollieren.
Weibliche Flöhe, die auf Tieren leben, produzieren Eier, die vom Tier in ihre Umgebung fallen. Diese Eier schlüpfen innerhalb einer Woche; Dann schlüpfen die Larven, spinnen Kokons und werden zu Puppen. Der gesamte Lebenszyklus kann in nur drei Wochen abgeschlossen sein, wobei neue erwachsene Flöhe aus den Puppen schlüpfen und auf Ihre Katze springen. Da jeder weibliche Floh bis zu 50 Eier pro Tag legen kann, besteht die Gefahr einer großen Ansammlung von Eiern, Larven und Puppen, was dazu führt, dass in der Umgebung der Katze ständig neue erwachsene Tiere entstehen.
Unabhängig davon, welches Produkt zum Abtöten der Flöhe verwendet wird, kann die Katze weiterhin den in der Umwelt lebenden Flöhen ausgesetzt sein. Springen diese Flöhe auf die Katze, werden sie von COMFORTIS abgetötet.
Wenn Sie innerhalb eines Monats, nachdem Ihre Katze COMFORTIS erhalten hat, Flöhe bei Ihrer Katze entdecken, handelt es sich höchstwahrscheinlich um neue Flöhe, die kürzlich aus Puppen geschlüpft sind und auf die Katze gesprungen sind. Diese neuen Flöhe werden getötet, bevor sie Eier produzieren können, die die Umwelt kontaminieren.
Ist es sicher, meiner Katze COMFORTIS zu geben?
COMFORTIS hat sich bei Katzen als sicher erwiesen, wenn es gemäß den Anweisungen auf dem Etikett angewendet wird. Die Sicherheit wurde bei Katzen und Kätzchen im Alter von 14 Wochen und älter in mehreren Laborstudien und einer Feldstudie an Hauskatzen nachgewiesen. Die sichere Anwendung von COMFORTIS bei Zuchtkatzen, trächtigen oder säugenden Katzen wurde nicht untersucht.
Welche Nebenwirkungen können bei COMFORTIS auftreten?
Wie bei allen Medikamenten können manchmal Nebenwirkungen auftreten. In einigen Fällen erbrachen Katzen nach der Verabreichung von COMFORTIS. Wenn innerhalb einer Stunde nach der Verabreichung Erbrechen auftritt, wiederholen Sie die Dosis mit einer weiteren vollen Dosis. Weitere in Studien beobachtete Nebenwirkungen waren Lethargie, verminderter Appetit, Gewichtsverlust und Durchfall.
Können meiner Katze während der Einnahme von COMFORTIS andere Medikamente verabreicht werden?
Ja, COMFORTIS wurde sicher mit einer Vielzahl von Produkten und Medikamenten verabreicht. Ihr Tierarzt sollte über alle Medikamente, einschließlich rezeptfreier Medikamente (OTC), informiert sein, die Sie Ihrer Katze verabreichen. Verwenden Sie zur Vorbeugung von Herzwürmern Produkte, die Ihnen Ihr Tierarzt speziell verschrieben hat.
Wie ist COMFORTIS aufzubewahren?
Bei 20 bis 25 °C lagern. Vorübergehende Zeiträume außerhalb dieses Bereichs zwischen 15 und 30 °C sind zulässig.
Wenn Sie Fragen zur Verwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren Tierarzt, den Gesundheitsexperten Ihrer Katze. Weitere Informationen finden Sie unter www.comfortis.com.
Wenn Sie technische Hilfe benötigen oder vermutete unerwünschte Arzneimittelwirkungen melden möchten, wenden Sie sich an Elanco Animal Health unter 1-888-545-5973. Weitere Informationen zur Meldung unerwünschter Arzneimittelerfahrungen bei Tierarzneimitteln erhalten Sie von der FDA unter 1-888-FDA-VETS oder
COMFORTIS®-Hunde
(Spinosad)
Kautabletten
Informationen zu Katzen finden Sie auf der Rückseite.
Ihr Tierarzt hat sich entschieden, COMFORTIS zu verschreiben, um Ihren Bedarf an Flohbehandlung und -prävention zu decken. Die Bekämpfung von Flöhen ist für die Gesundheit Ihres Hundes sehr wichtig. Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage, in der die Anwendung von COMFORTIS zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall beschrieben wird. Wenn Sie Fragen zu diesen Informationen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Tierarzt. Weitere Informationen finden Sie unter www.comfortis.com.
Was ist COMFORTIS?
COMFORTIS ist eine Kautablette mit Geschmack, die Sie Ihrem Hund einen Monat lang geben, um Flöhe abzutöten und Flohbefall vorzubeugen. COMFORTIS ist zur monatlichen Anwendung bei Hunden und Welpen ab einem Alter von 14 Wochen und einem Körpergewicht von 3,3 Pfund oder mehr bestimmt.
Warum hat mein Tierarzt COMFORTIS verschrieben?
Ihr Tierarzt hat Ihnen dieses Medikament zur Vorbeugung eines Flohbefalls oder zur Behandlung eines bestehenden Befalls Ihres Hundes verordnet.
Was sollte ich mit meinem Tierarzt bezüglich COMFORTIS für meinen Hund besprechen?
Ihr Tierarzt ist der Gesundheitsexperte Ihres Hundes und kann Ihnen die besten Medikamente für Ihren Hund empfehlen. Dazu gehört die Vorbeugung und Behandlung von Parasiten wie Flöhen, die Erkrankungen wie Flohallergiedermatitis, Anämie und andere flohbedingte Probleme verursachen können. Zu den wichtigsten Punkten Ihrer Diskussion können die folgenden gehören:
- Die Behandlung mit COMFORTIS kann zu jeder Jahreszeit beginnen, vorzugsweise einen Monat bevor die Flöhe aktiv werden und bis zum Ende der Flohsaison fortgesetzt werden. In Gebieten, in denen Flöhe das ganze Jahr über auftreten können, sollte die monatliche Behandlung mit COMFORTIS das ganze Jahr über ohne Unterbrechung fortgesetzt werden.
- Wenn eine Dosis vergessen wurde, verabreichen Sie COMFORTIS mit der Nahrung und führen Sie die monatliche Einnahme fort.
- Um die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Flohbefalls zu minimieren, ist es wichtig, alle Tiere in einem Haushalt mit einem zugelassenen Flohschutzmittel zu behandeln.
- COMFORTIS ist nicht zur Anwendung beim Menschen bestimmt. Bewahren Sie COMFORTIS wie alle Medikamente außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Wie soll ich meinem Hund COMFORTIS geben?
Geben Sie COMFORTIS zusammen mit der Nahrung, um eine maximale Wirksamkeit zu erzielen.
COMFORTIS ist eine Kautablette und wird von Hunden problemlos verzehrt, wenn sie vom Besitzer kurz vor der Fütterung angeboten wird. Alternativ kann COMFORTIS in der Nahrung angeboten oder wie andere Tablettenmedikamente verabreicht werden.
Geben Sie Ihrem Hund einmal im Monat COMFORTIS. Damit Sie sich den monatlichen Dosierungsplan merken können, sind Klebeetiketten für Ihren Kalender enthalten.
Was passiert, wenn ich meinem Hund mehr als die vorgeschriebene Menge COMFORTIS gebe?
COMFORTIS wurde an vielen Hundearten getestet und es wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet. Bei erhöhten Dosierungen war die schwerwiegendste beobachtete Nebenwirkung vermehrtes Erbrechen. Im Falle einer möglichen Überdosierung wenden Sie sich an Ihren Tierarzt, der der Gesundheitsexperte für Ihren Hund ist.
Sollte ich nach Einnahme der Tablette entweder die Aktivität meines Hundes oder den Kontakt zu ihm einschränken?
Da es sich bei COMFORTIS um eine orale Formulierung handelt, können Sie diese beibehalten
normale Aktivitäten und Interaktionen mit Ihrem Hund.
Wie schnell tötet COMFORTIS Flöhe ab?
In einer Laborstudie begann COMFORTIS, Flöhe innerhalb von 30 Minuten abzutöten, und tötete 100 % der Flöhe innerhalb von 4 Stunden. COMFORTIS tötet Flöhe, bevor sie Eier legen können.
Bedeutet das Sehen von Flöhen bei meinem Hund, dass die Flohbehandlung nicht wirkt?
Bei monatlicher Anwendung gemäß den Anweisungen auf dem Etikett tötet COMFORTIS Flöhe ab, bevor sie Eier legen können. Denken Sie daran, dass alle Tiere im Haushalt mit einem zugelassenen Flohprodukt behandelt werden sollten, um die Flohpopulation zu kontrollieren.
Weibliche Flöhe, die auf Tieren leben, produzieren Eier, die vom Tier in ihre Umgebung fallen. Diese Eier schlüpfen innerhalb einer Woche; Dann schlüpfen die Larven, spinnen Kokons und werden zu Puppen. Der gesamte Lebenszyklus kann in nur drei Wochen abgeschlossen sein, wobei neue erwachsene Flöhe aus den Puppen schlüpfen und auf Ihren Hund springen. Da jeder weibliche Floh bis zu 50 Eier pro Tag legen kann, besteht die Gefahr einer großen Ansammlung von Eiern, Larven und Puppen, was dazu führt, dass in der Umgebung des Hundes ständig neue erwachsene Tiere auftauchen.
Unabhängig davon, welches Produkt zum Abtöten der Flöhe verwendet wird, kann der Hund weiterhin den in der Umwelt lebenden Flöhen ausgesetzt sein. Wenn diese Flöhe auf den Hund springen, werden sie von COMFORTIS schnell abgetötet.
Wenn Sie innerhalb eines Monats, nachdem Ihr Hund COMFORTIS erhalten hat, Flöhe bei Ihrem Hund entdecken, handelt es sich höchstwahrscheinlich um neue Flöhe, die erst vor kurzem aus Puppen geschlüpft sind und auf den Hund gesprungen sind. Diese neuen Flöhe werden schnell abgetötet, bevor sie Eier produzieren können, die die Umwelt kontaminieren.
Ist es sicher, meinem Hund COMFORTIS zu geben?
COMFORTIS hat sich bei gesunden Hunden reiner und gemischter Rassen als sicher erwiesen, wenn es gemäß den Anweisungen auf dem Etikett angewendet wird. Die Sicherheit wurde bei Welpen im Alter von 14 Wochen und älter sowie bei erwachsenen Hunden sowohl in Laborstudien als auch in klinischen Feldstudien nachgewiesen. Sie sollten die Anwendung von COMFORTIS vor der Anwendung mit Ihrem Tierarzt besprechen, wenn bei Ihrem Hund in der Vergangenheit Epilepsie (Anfälle) aufgetreten ist.
Ist es sicher, meinen Zuchthunden COMFORTIS zu geben?
Bei der Zucht von Weibchen mit Vorsicht anwenden. Sie sollten die Verwendung von COMFORTIS vor der Anwendung bei Zuchtweibchen mit Ihrem Tierarzt besprechen. Die sichere Anwendung von COMFORTIS bei zur Zucht bestimmten Rüden wurde nicht untersucht.
Welche Nebenwirkungen können bei COMFORTIS auftreten?
Wie bei allen Medikamenten können manchmal Nebenwirkungen auftreten. In einigen Fällen erbrachen Hunde nach der Einnahme von COMFORTIS. Wenn innerhalb einer Stunde nach der Verabreichung Erbrechen auftritt, wiederholen Sie die Dosis mit einer weiteren vollen Dosis. Während klinischer Studien trat kein schweres oder anhaltendes Erbrechen auf. Weitere in den klinischen Studien beobachtete Nebenwirkungen waren verminderter Appetit, Lethargie oder verminderte Aktivität, Durchfall, Husten, erhöhter Durst, Lautäußerung, gesteigerter Appetit, Hautrötung, Hyperaktivität und übermäßiger Speichelfluss. Diese Reaktionen wurden als mild angesehen und führten nicht dazu, dass ein Hund aus den Studien ausgeschlossen wurde.
Seit der Einführung von COMFORTIS wurden zusätzlich Koordinationsstörungen, Juckreiz, Zittern und Krampfanfälle berichtet.
Können meinem Hund während der Einnahme von COMFORTIS andere Medikamente verabreicht werden?
Ja, COMFORTIS wurde sicher mit einer Vielzahl von Produkten und Medikamenten verabreicht. Ihr Tierarzt sollte über alle Produkte informiert sein, die Sie Ihrem Hund verabreicht haben und/oder verabreichen möchten. Verwenden Sie zur Vorbeugung von Herzwürmern Produkte, die Ihnen Ihr Tierarzt speziell verschrieben hat.
Wie ist COMFORTIS aufzubewahren?
Bei 20–25 °C lagern. Vorübergehende Zeiträume außerhalb dieses Bereichs zwischen 15 und 30 °C sind zulässig.
Wenn Sie Fragen zur Verwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren Tierarzt, den Gesundheitsexperten Ihres Hundes. Weitere Informationen finden Sie unter www.comfortis.com.
Wenn Sie technische Hilfe benötigen oder vermutete unerwünschte Arzneimittelwirkungen melden möchten, wenden Sie sich an Elanco Animal Health unter 1-888-545-5973.
Weitere Informationen zur Meldung unerwünschter Arzneimittelerfahrungen bei Tierarzneimitteln erhalten Sie von der FDA unter 1-888-FDA-VETS oder
Elanco, Comfortis und die Diagonalbar sind Marken, die Eigentum von Eli Lilly and Company, seinen Tochtergesellschaften oder verbundenen Unternehmen sind oder von diesen lizenziert wurden.
NDC 0986-4221-06 CA4221
NDC 0986-4222-06 CA4222
NDC 0986-4223-06 CA4223
NDC 0986-4224-06 CA4224
NDC 0986-4225-06 CA4225
NDC 0986-4227-06 CA4227
Hauptanzeigefeld – 90-mg-Blisteretikett
Comfortis (Spinosad)
Für Hunde, Welpen, Katzen und Kätzchen
14 Wochen und älter
3,3–4,9 Pfund schwere Hunde und 2–4 Pfund schwere Katzen
90
mg
(Zu einer Mahlzeit geben)
– – – – – –
Punkt hier
Hergestellt für Elanco Animal Health,
Indianapolis, IN 46285
Viel#
Exp.
Hauptanzeigefeld – 90-mg-Kartonetikett
FÜR KATZEN
2–4 Pfund
FÜR HUNDE
3,3–4,9 Pfund
6 KAUTABLETTEN
90 mg
TÖTET Flöhe
SCHNELLES HANDELN
EINMAL PRO MONAT
Comfortis
® (Spinosad)
VORSICHT: Nach Bundesgesetz (USA) ist die Verwendung dieses Arzneimittels durch einen zugelassenen Tierarzt oder auf dessen Anordnung beschränkt.
Tötet Flöhe ab und verhindert Befall
Zur Anwendung bei Hunden und Welpen ab einem Alter von 14 Wochen. Zur Anwendung bei Katzen und Kätzchen ab einem Alter von 14 Wochen.
Beginnt, Flöhe innerhalb von 30 Minuten abzutöten.
Tötet Flöhe, bevor sie Eier legen können
Zu einer Mahlzeit verabreichen
Von der FDA zugelassen NADA 141-277 Elanco
TM
Hauptanzeigefeld – Etikett der 90-mg-Box
Comfortis
® (Spinosad)
VORSICHT: Nach Bundesgesetz (USA) ist die Verwendung dieses Arzneimittels durch einen zugelassenen Tierarzt oder auf dessen Anordnung beschränkt.
Tötet Flöhe ab und verhindert Befall
Zur Anwendung bei Hunden und Welpen ab einem Alter von 14 Wochen. Zur Anwendung bei Katzen und Kätzchen ab einem Alter von 14 Wochen.
TÖTET Flöhe
SCHNELLES HANDELN
EINMAL PRO MONAT
www.comfortis.com
Beginnt, Flöhe innerhalb von 30 Minuten abzutöten.
Tötet Flöhe, bevor sie Eier legen können
Zu einer Mahlzeit verabreichen
Elanco
TM
Hauptanzeigefeld – 140-mg-Blisteretikett
Comfortis (Spinosad)
Für Hunde, Welpen, Katzen und Kätzchen
14 Wochen und älter
Hunde mit einem Gewicht von 5 bis 10 Pfund und Katzen mit einem Gewicht von 4,1 bis 6 Pfund
140
mg
(Zu einer Mahlzeit geben)
– – – – – –
Punkt hier
Hergestellt für Elanco Animal Health,
Indianapolis, IN 46285
Viel#
Exp.
Hauptanzeigefeld – 140-mg-Kartonetikett
FÜR KATZEN
4,1–6 Pfund
FÜR HUNDE
5–10 Pfund
6 KAUTABLETTEN
140 mg
TÖTET Flöhe
SCHNELLES HANDELN
EINMAL PRO MONAT
Comfortis
® (Spinosad)
VORSICHT: Nach Bundesgesetz (USA) ist die Verwendung dieses Arzneimittels durch einen zugelassenen Tierarzt oder auf dessen Anordnung beschränkt.
Tötet Flöhe ab und verhindert Befall
Zur Anwendung bei Hunden und Welpen ab einem Alter von 14 Wochen. Zur Anwendung bei Katzen und Kätzchen ab einem Alter von 14 Wochen.
Beginnt, Flöhe innerhalb von 30 Minuten abzutöten.
Tötet Flöhe, bevor sie Eier legen können
Zu einer Mahlzeit verabreichen
Von der FDA zugelassen NADA 141-277 Elanco
TM
Hauptanzeigefeld – Etikett der 140-mg-Box
Comfortis
® (Spinosad)
VORSICHT: Nach Bundesgesetz (USA) ist die Verwendung dieses Arzneimittels durch einen zugelassenen Tierarzt oder auf dessen Anordnung beschränkt.
Tötet Flöhe ab und verhindert Befall
Zur Anwendung bei Hunden und Welpen ab einem Alter von 14 Wochen. Zur Anwendung bei Katzen und Kätzchen ab einem Alter von 14 Wochen.
TÖTET Flöhe
SCHNELLES HANDELN
EINMAL PRO MONAT
www.comfortis.com
Beginnt, Flöhe innerhalb von 30 Minuten abzutöten.
Tötet Flöhe, bevor sie Eier legen können
Zu einer Mahlzeit verabreichen
Elanco
TM
Hauptanzeigefeld – 270-mg-Blisteretikett
Comfortis (Spinosad)
Für Hunde, Welpen, Katzen und Kätzchen
14 Wochen und älter
Hunde mit einem Gewicht von 10,1–20 Pfund und Katzen mit einem Gewicht von 6,1–12 Pfund
270
mg
(Zu einer Mahlzeit geben)
– – – – – –
Punkt hier
Hergestellt für Elanco Animal Health,
Indianapolis, IN 46285
Viel#
Exp.
Hauptanzeigefeld – 270-mg-Kartonetikett
FÜR KATZEN
6,1–12 Pfund
FÜR HUNDE
10,1–20 Pfund
6 KAUTABLETTEN
270 mg
TÖTET Flöhe
SCHNELLES HANDELN
EINMAL PRO MONAT
Comfortis
® (Spinosad)
VORSICHT: Nach Bundesgesetz (USA) ist die Verwendung dieses Arzneimittels durch einen zugelassenen Tierarzt oder auf dessen Anordnung beschränkt.
Tötet Flöhe ab und verhindert Befall
Zur Anwendung bei Hunden und Welpen ab einem Alter von 14 Wochen. Zur Anwendung bei Katzen und Kätzchen ab einem Alter von 14 Wochen.
Beginnt, Flöhe innerhalb von 30 Minuten abzutöten.
Tötet Flöhe, bevor sie Eier legen können
Zu einer Mahlzeit verabreichen
Von der FDA zugelassen NADA 141-277 Elanco
TM
Hauptanzeigefeld – Etikett der 270-mg-Box
Comfortis
® (Spinosad)
VORSICHT: Nach Bundesgesetz (USA) ist die Verwendung dieses Arzneimittels durch einen zugelassenen Tierarzt oder auf dessen Anordnung beschränkt.
Tötet Flöhe ab und verhindert Befall
Zur Anwendung bei Hunden und Welpen ab einem Alter von 14 Wochen. Zur Anwendung bei Katzen und Kätzchen ab einem Alter von 14 Wochen.
TÖTET Flöhe
SCHNELLES HANDELN
EINMAL PRO MONAT
www.comfortis.com
Beginnt, Flöhe innerhalb von 30 Minuten abzutöten.
Tötet Flöhe, bevor sie Eier legen können
Zu einer Mahlzeit verabreichen
Elanco
TM
Hauptanzeigefeld – 560-mg-Blisteretikett
Comfortis (Spinosad)
Für Hunde, Welpen, Katzen und Kätzchen
14 Wochen und älter
Hunde mit einem Gewicht von 20,1–40 Pfund und Katzen mit einem Gewicht von 12,1–24 Pfund
560
mg
(Zu einer Mahlzeit geben)
– – – – – –
Punkt hier
Hergestellt für Elanco Animal Health,
Indianapolis, IN 46285
Viel#
Exp.
Hauptanzeigefeld – 560-mg-Kartonetikett
FÜR KATZEN
12,1–24 Pfund
FÜR HUNDE
20,1–40 Pfund
6 KAUTABLETTEN
560 mg
TÖTET Flöhe
SCHNELLES HANDELN
EINMAL PRO MONAT
Comfortis
® (Spinosad)
VORSICHT: Nach Bundesgesetz (USA) ist die Verwendung dieses Arzneimittels durch einen zugelassenen Tierarzt oder auf dessen Anordnung beschränkt.
Tötet Flöhe ab und verhindert Befall
Zur Anwendung bei Hunden und Welpen ab einem Alter von 14 Wochen. Zur Anwendung bei Katzen und Kätzchen ab einem Alter von 14 Wochen.
Beginnt, Flöhe innerhalb von 30 Minuten abzutöten.
Tötet Flöhe, bevor sie Eier legen können
Zu einer Mahlzeit verabreichen
Von der FDA zugelassen NADA 141-277 Elanco
TM
Hauptanzeigefeld – 560-mg-Boxetikett
Comfortis
® (Spinosad)
VORSICHT: Nach Bundesgesetz (USA) ist die Verwendung dieses Arzneimittels durch einen zugelassenen Tierarzt oder auf dessen Anordnung beschränkt.
Tötet Flöhe ab und verhindert Befall
Zur Anwendung bei Hunden und Welpen ab einem Alter von 14 Wochen. Zur Anwendung bei Katzen und Kätzchen ab einem Alter von 14 Wochen.
TÖTET Flöhe
SCHNELLES HANDELN
EINMAL PRO MONAT
www.comfortis.com
Beginnt, Flöhe innerhalb von 30 Minuten abzutöten.
Tötet Flöhe, bevor sie Eier legen können
Zu einer Mahlzeit verabreichen
Elanco
TM
Hauptanzeigefeld – 810-mg-Blisteretikett
Comfortis (Spinosad)
Für Hunde und Welpen
14 Wochen und älter
40,1–60 Pfund 810 mg
(Zu einer Mahlzeit geben)
Hergestellt für Elanco Animal Health,
Indianapolis, IN 46285
Viel#
Exp.
Hauptanzeigefeld – 810-mg-Kartonetikett
FÜR HUNDE
40,1–60 Pfund
6 KAUTABLETTEN
810 mg
TÖTET Flöhe
SCHNELLES HANDELN
EINMAL PRO MONAT
Comfortis
® (Spinosad)
VORSICHT: Nach Bundesgesetz (USA) ist die Verwendung dieses Arzneimittels durch einen zugelassenen Tierarzt oder auf dessen Anordnung beschränkt.
Tötet Flöhe ab und verhindert Befall
Zur Anwendung bei Hunden und Welpen ab einem Alter von 14 Wochen.
Beginnt, Flöhe innerhalb von 30 Minuten abzutöten.
Tötet Flöhe, bevor sie Eier legen können
Zu einer Mahlzeit verabreichen
Von der FDA zugelassen NADA 141-277 Elanco
TM
Hauptanzeigefeld – 810-mg-Boxetikett
Comfortis
® (Spinosad)
VORSICHT: Nach Bundesgesetz (USA) ist die Verwendung dieses Arzneimittels durch einen zugelassenen Tierarzt oder auf dessen Anordnung beschränkt.
Tötet Flöhe ab und verhindert Befall
Zur Anwendung bei Hunden und Welpen ab einem Alter von 14 Wochen.
TÖTET Flöhe
SCHNELLES HANDELN
EINMAL PRO MONAT
www.comfortis.com
Beginnt, Flöhe innerhalb von 30 Minuten abzutöten.
Tötet Flöhe, bevor sie Eier legen können
Zu einer Mahlzeit verabreichen
Elanco
TM
Hauptanzeigefeld – 1620-mg-Blisteretikett
Comfortis (Spinosad)
Für Hunde und Welpen
14 Wochen und älter
60,1–120 Pfund 1620
mg
(Zu einer Mahlzeit geben)
Hergestellt für Elanco Animal Health,
Indianapolis, IN 46285
Punkt hier
– – – – – – – – – – –
Viel#
Exp.
Hauptanzeigefeld – 1620-mg-Kartonetikett
FÜR HUNDE
60,1–120 Pfund
6 KAUTABLETTEN
1620 mg
TÖTET Flöhe
SCHNELLES HANDELN
EINMAL PRO MONAT
Comfortis
® (Spinosad)
VORSICHT: Nach Bundesgesetz (USA) ist die Verwendung dieses Arzneimittels durch einen zugelassenen Tierarzt oder auf dessen Anordnung beschränkt.
Tötet Flöhe ab und verhindert Befall
Zur Anwendung bei Hunden und Welpen ab einem Alter von 14 Wochen.
Beginnt, Flöhe innerhalb von 30 Minuten abzutöten.
Tötet Flöhe, bevor sie Eier legen können
Zu einer Mahlzeit verabreichen
Von der FDA zugelassen NADA 141-277 Elanco
TM
Hauptanzeigefeld – 1620-mg-Boxetikett
Comfortis
® (Spinosad)
VORSICHT: Nach Bundesgesetz (USA) ist die Verwendung dieses Arzneimittels durch einen zugelassenen Tierarzt oder auf dessen Anordnung beschränkt.
Tötet Flöhe ab und verhindert Befall
Zur Anwendung bei Hunden und Welpen ab einem Alter von 14 Wochen.
TÖTET Flöhe
SCHNELLES HANDELN
EINMAL PRO MONAT
www.comfortis.com
Beginnt, Flöhe innerhalb von 30 Minuten abzutöten.
Tötet Flöhe, bevor sie Eier legen können
Zu einer Mahlzeit verabreichen
Elanco
TM
| KOMFORTIS Spinosad-Tablette, kaubar |
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| Etikettierer – Elanco Animal Health Co (807447169) |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
|---|---|---|---|
| Abbvie Inc | 078458370 | HERSTELLUNG | |
| Einrichtung | |||
| Name | Adresse | ID/FEI | Geschäftsbetrieb |
|---|---|---|---|
| Dow Agrosciences, LLC | 837038785 | API-HERSTELLUNG | |