DermacinRx FoliPlus D
DermacinRx FoliPlus D Verschreibungsinformationen
Auf dieser Seite
- Beschreibung
- Indikationen und Verwendung
- Klinische Pharmakologie
- Kontraindikationen
- Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
- Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
- Dosierung und Anwendung
- Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
- Lagerung und Handhabung
DermacinRx FoliPlus D Beschreibung
FoliPlus D™ ist ein oral verabreichtes verschreibungspflichtiges Folatprodukt zur diätetischen Behandlung von Patienten mit besonderen Ernährungsbedürfnissen, die aufgrund eines Vitamin-D-Mangels einen erhöhten Folatspiegel und eine Vitamin-D-Ergänzung benötigen.
FoliPlus D™ sollte unter Aufsicht eines zugelassenen Arztes verabreicht werden.
Jedes Softgel enthält:
Folsäure …..1 mg
Vitamin-D
3 (Cholecalciferol) …..3333 IE
Jedes Softgel enthält die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: Polyethylenglykol, Gelatine, Glycerin, Maisöl, Gelb 10 (CI 47005), Titandioxid.
Indikationen und Anwendung für DermacinRx FoliPlus D
FoliPlus D™ ist für die diätetische Behandlung von Patienten mit besonderen Ernährungsbedürfnissen indiziert, die einen erhöhten Folatspiegel und eine Vitamin-D-Ergänzung erfordern.
FoliPlus D kann von Frauen im gebärfähigen Alter, schwangeren Frauen sowie stillenden und nicht stillenden Müttern eingenommen werden.
DermacinRx FoliPlus D – Klinische Pharmakologie
Der
in vivo Die Synthese der wichtigsten biologisch aktiven Metaboliten von Vitamin D erfolgt in zwei Schritten. Die erste Hydroxylierung von Ergocalciferol findet in der Leber (zu 25-Hydroxyvitamin D) und die zweite in den Nieren (zu 1,25-Dihydroxyvitamin D) statt. Vitamin-D-Metaboliten fördern die aktive Aufnahme von Kalzium und Phosphor durch den Dünndarm und erhöhen so den Kalzium- und Phosphatspiegel im Serum ausreichend, um eine Knochenmineralisierung zu ermöglichen. Vitamin-D-Metaboliten mobilisieren auch Kalzium und Phosphat aus den Knochen und erhöhen wahrscheinlich die Rückresorption von Kalzium und möglicherweise auch von Phosphat durch die Nierentubuli.
Zwischen der Verabreichung von Vitamin D und dem Beginn seiner Wirkung im Körper liegt eine Zeitverzögerung von 10 bis 24 Stunden, da die aktiven Metaboliten in Leber und Nieren synthetisiert werden müssen. Für die Regulierung dieses Stoffwechsels in den Nieren ist das Parathormon verantwortlich.
Kontraindikationen
Dieses Produkt ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe kontraindiziert. FoliPlus D ist bei Patienten mit Hyperkalzämie, Malabsorptionssyndrom, abnormaler Empfindlichkeit gegenüber den toxischen Wirkungen von Vitamin D und Hypervitaminose D kontraindiziert.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
VON KINDERN FERN HALTEN.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Nierenproblemen oder einer Schilddrüsenerkrankung leiden. Dieses Medikament sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit bestimmungsgemäß angewendet werden. Fragen Sie Ihren Arzt nach den Risiken und Vorteilen.
Folsäure allein ist eine ungeeignete Therapie bei der Behandlung von perniziöser Anämie und anderen megaloblastären Anämien, bei denen Vitamin B vorhanden ist
12 ist mangelhaft. Folsäure in Dosen über 0,1 mg täglich kann perniziöse Anämie verschleiern, da es zu einer hämatologischen Remission kommen kann, während die neurologischen Manifestationen fortschreiten.
Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Über allergische Sensibilisierungen wurde sowohl nach oraler als auch nach parenteraler Gabe von Folsäure berichtet.
Bei schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen sollten Sie Ihren Arzt um ärztlichen Rat bitten. Um unerwünschte Nebenwirkungen zu melden oder Produktinformationen zu erhalten, wenden Sie sich unter 1-877-921-7873 an PureTek Corporation.
DermacinRx FoliPlus D Dosierung und Verabreichung
Nehmen Sie täglich eine Kapsel ein oder folgen Sie den Anweisungen Ihres Arztes.
Wie wird DermacinRx FoliPlus D geliefert?
FoliPlus D™ wird als ovale, hellgelbe, durchscheinende Kapseln geliefert und in kindersicheren Flaschen mit 30 Kapseln abgegeben (NDC 59088-128-54*).
* Bei diesem Produkt handelt es sich um ein verschreibungspflichtiges Folsäureprodukt mit oder ohne andere Nahrungsbestandteile, das aufgrund des erhöhten Folatspiegels (FR 20750 vom 2. August 1973) aufgrund des erhöhten Risikos im Zusammenhang mit der Maskierung von B. einen Hinweis auf dem Etikett erfordert
12 Mangel (perniziöse Anämie). Basierend auf unserer Einschätzung des Risikos einer verschleiernden perniziösen Anämie erfordert dieses Produkt eine lizenzierte ärztliche Aufsicht, einen Rx-Status und ein National Drug
Code (NDC) oder ähnlich formatierter Produktcode, wie er für Stammbaum-Berichtsanforderungen und die Lieferkettenkontrolle sowie in einigen Fällen für Anträge auf Versicherungserstattung erforderlich ist.
Alle Verschreibungen, bei denen dieses Produkt verwendet wird, müssen den jeweils geltenden Landesgesetzen entsprechen. Dies ist kein Orange Book-Produkt. Dieses Produkt darf nur unter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden. Es bestehen keine impliziten oder expliziten Ansprüche auf therapeutische Äquivalenz.
Lagerung und Handhabung
VON KINDERN FERN HALTEN.
Bei 20–25 °C (68–77 °F) lagern; Ausflüge erlaubt bis 15°-30°C (59°-86°F) [see USP Controlled Room Temperature].
Vor Hitze, Licht und Feuchtigkeit schützen.
Manipulationssicher: Nicht verwenden, wenn das Siegel beschädigt ist oder fehlt
Hergestellt in den USA von:
PureTek Corporation
San Fernando, CA 91340
Für Fragen oder Informationen
Jetzt kostenlos anrufen:
877-921-7873
Besuchen:
dermacinrx.com
Rev. 37809 07/16
VERPACKUNGSETIKETT / HAUPTANZEIGEFELD
Flaschenetikett (30 Tabletten)
| DERMACINRX FOLIPLUS D Folsäure, Vitamin-D3-Kapsel, flüssigkeitsgefüllt |
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| Etikettierer – PureTek Corporation (785961046) |