Disketten dispergierbar (mündlich)

Diskets Dispersible (Oral) Oraler Weg (Tablette zur Suspension)

Beim Methadonkonsum bei Opioidabhängigkeit kam es zu Todesfällen aufgrund einer zu schnellen Titration, Arzneimittelwechselwirkungen oder kardialen und respiratorischen Nebenwirkungen. Atemdepression ist die Hauptgefahr im Zusammenhang mit der Verabreichung von Methadon. Während der Behandlung mit Methadon wurden eine Verlängerung des QT-Intervalls und schwere Arrhythmien (Torsades de pointes) beobachtet. Nur zugelassene Krankenhäuser und Apotheken dürfen orales Methadon zur Behandlung von Drogenabhängigkeit abgeben.

Oraler Weg (Tablette; Lösung)

Warnung: Sucht, Missbrauch und Missbrauch; Lebensbedrohliche Atemdepression; Versehentliches Verschlucken; Lebensbedrohliche QT-Verlängerung; Opioid-Entzugssyndrom bei Neugeborenen; Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die Cytochrom-P450-Isoenzyme beeinflussen; Risiken durch gleichzeitige Anwendung mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva; Und Behandlung von Opioidabhängigkeit

Sucht, Missbrauch und Missbrauch: Methadonhydrochlorid-Tabletten setzen Patienten und andere Konsumenten dem Risiko von Opioidabhängigkeit, Opioidmissbrauch und Missbrauch aus, was zu einer Überdosierung und zum Tod führen kann. Bewerten Sie das Risiko jedes Patienten vor der Verschreibung von Methadonhydrochlorid-Tabletten und überwachen Sie alle Patienten regelmäßig auf die Entwicklung dieser Verhaltensweisen und Zustände. Lebensbedrohliche Atemdepression: Bei der Verwendung von Methadonhydrochlorid-Tabletten kann es zu einer schweren, lebensbedrohlichen oder tödlichen Atemdepression kommen. Die maximale atemdepressive Wirkung von Methadon tritt später auf und hält länger an als die maximale analgetische Wirkung, insbesondere während der anfänglichen Dosierungsperiode oder nach einer Dosiserhöhung. Achten Sie auf Atemdepression, insbesondere zu Beginn der Einnahme von Methadonhydrochlorid-Tabletten oder nach einer Dosiserhöhung. Die richtige Dosierung und Titration ist unerlässlich und Methadonhydrochlorid sollte nur von medizinischem Fachpersonal verschrieben werden, das sich mit der Verwendung von Methadon zur Vergiftung und Erhaltungstherapie bei Opioidabhängigkeit auskennt. Versehentliche Einnahme: Versehentliche Einnahme auch nur einer Dosis Methadonhydrochlorid-Tabletten, insbesondere durch Kinder , kann zu einer tödlichen Überdosis Methadon führen. Lebensbedrohliche QT-Verlängerung: Während der Behandlung mit Methadon kam es zu einer Verlängerung des QT-Intervalls und schwerwiegenden Arrhythmien (Torsades de Pointes). In den meisten Fällen handelt es sich um Patienten, die wegen ihrer Schmerzen mit großen, mehrfachen Tagesdosen Methadon behandelt werden, obwohl auch Fälle bei Patienten berichtet wurden, die Dosen erhielten, die üblicherweise zur Erhaltungstherapie einer Opioidabhängigkeit verwendet werden. Überwachen Sie Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung eines verlängerten QT-Intervalls, einer Vorgeschichte von Herzleitungsstörungen und Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Herzleitung beeinflussen, genau auf Veränderungen im Herzrhythmus während der Einnahme und Titration von Methadonhydrochlorid-Tabletten. Neugeborenen-Opioid-Entzugssyndrom: Neugeborenen-Opioid-Entzugssyndrom ( NOWS) ist ein zu erwartendes und behandelbares Ergebnis der Einnahme von Methadonhydrochlorid-Tabletten während der Schwangerschaft. NOWS können lebensbedrohlich sein, wenn sie beim Neugeborenen nicht erkannt und behandelt werden. Das Gleichgewicht zwischen den Risiken von NOWS und den Vorteilen der Verwendung von Methadonhydrochlorid bei der Mutter kann je nach den Risiken, die mit der Grunderkrankung, den Schmerzen oder der Sucht der Mutter verbunden sind, unterschiedlich sein. Informieren Sie den Patienten über das NOWS-Risiko, damit eine angemessene Planung für die Behandlung des Neugeborenen erfolgen kann. Interaktion mit Cytochrom P450

Die gleichzeitige Anwendung von Methadonhydrochlorid-Tabletten mit allen Cytochrom P450 3A4-, 2B6-, 2C19-, 2C9- oder 2D6-Inhibitoren kann zu einem Anstieg der Methadon-Plasmakonzentrationen führen, was zu einer möglicherweise tödlichen Atemdepression führen kann. Darüber hinaus kann das Absetzen gleichzeitig verwendeter Cytochrom P450 3A4-, 2B6-, 2C19- oder 2C9-Induktoren auch zu einem Anstieg der Methadon-Plasmakonzentration führen. Beobachten Sie die Patienten sorgfältig auf Atemdepression und Sedierung und erwägen Sie eine Dosisreduktion bei Änderungen der Begleitmedikation, die zu einem Anstieg des Methadonspiegels führen können. Risiken durch die gleichzeitige Anwendung mit Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva: Gleichzeitige Anwendung von Opioiden mit Benzodiazepinen oder anderen zentralnervösen Mitteln Die Einnahme von systemisch (ZNS) dämpfenden Mitteln, einschließlich Alkohol, kann zu starker Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen.

Behalten Sie die gleichzeitige Verschreibung von Methadon und Benzodiazepinen oder anderen ZNS-Depressiva zur Anwendung bei Patienten bei, für die alternative Behandlungsoptionen nicht ausreichen. Begrenzen Sie Dosierungen und Dauer auf das erforderliche Minimum. Beobachten Sie die Patienten auf Anzeichen und Symptome einer Atemdepression und Sedierung. Wenn der Patient sichtbar sediert ist, beurteilen Sie die Ursache der Sedierung und erwägen Sie eine Verzögerung oder ein Weglassen der täglichen Methadondosis. Bedingungen für den Vertrieb und die Verwendung von Methadonprodukten zur Behandlung von Opioidabhängigkeit:

Zur Entgiftung und Aufrechterhaltung der Opioidabhängigkeit sollte Methadon gemäß den in 42 CFR Abschnitt 8 genannten Behandlungsstandards verabreicht werden, einschließlich Einschränkungen bei der unbeaufsichtigten Verabreichung.

Verwendungsmöglichkeiten für dispergierbare Disketten

Methadon gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten narkotischen Analgetika (Schmerzmittel). Es wirkt auf das Zentralnervensystem (ZNS) und lindert Schmerzen.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Verwendung von dispergierbaren Disketten

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Methadon bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Methadon bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Herz-, Nieren-, Leber- oder Lungenprobleme, was bei Patienten, die Methadon erhalten, Vorsicht und eine Anpassung der Dosis erfordern kann.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

• Bepridil
• Cisaprid
• Dronedaron
• Fluconazol
• Itraconazol
• Ketoconazol
• Levoketoconazol
• Mesoridazin
• Nalmefen
• Naltrexon
• Nelfinavir
• Pimozid
• Piperaquin
• Posaconazol
• Rasagilin
• Safinamid
• Samidorphan
• Saquinavir
• Sparfloxacin
• Terfenadin
• Thioridazin
• Ziprasidon

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Abametapir
• Acepromazin
• Adagrasib
• Alfentanil
• Alfuzosin
• Almotriptan
• Alprazolam
• Amineptin
• Amiodaron
• Amisulprid
• Amitriptylin
• Amitriptylinoxid
• Amobarbital
• Amoxapin
• Amphetamin
• Amprenavir
• Anagrelid
• Anileridin
• Apomorphin
• Aprepitant
• Aripiprazol
• Aripiprazol Lauroxil
• Armodafinil
• Arsentrioxid
• Artemether
• Asenapin
• Astemizol
• Azithromycin
• Baclofen
• Bedaquilin
• Benperidol
• Benzhydrocodon
• Benzphetamin
• Boceprevir
• Bosentan
• Bromazepam
• Bromoprid
• Brompheniramin
• Buprenorphin
• Bupropion
• Buserelin
• Buspiron
• Butabarbital
• Butorphanol
• Calciumoxybat
• Cannabidiol
• Cannabis
• Capecitabin
• Carbamazepin
• Carbinoxamin
• Cariprazin
• Carisoprodol
• Carphenazin
• Ceritinib
• Cetirizin
• Chloralhydrat
• Chlordiazepoxid
• Chloroquin
• Chlorpheniramin
• Chlorpromazin
• Chlorzoxazon
• Ciprofloxacin
• Citalopram
• Clarithromycin
• Clobazam
• Clofazimin
• Clomipramin
• Clonazepam
• Clopidogrel
• Clorazepat
• Clotiapin
• Clozapin
• Cobicistat
• Kokain
• Kodein
• Conivaptan
• Crizotinib
• Cyclobenzaprin
• Cyclosporin
• Dabrafenib
• Dantrolen
• Daridorexant
• Darunavir
• Dasatinib
• Degarelix
• Delamanid
• Delavirdin
• Desipramin
• Deslorelin
• Desmopressin
• Desvenlafaxin
• Deutetrabenazin
• Dexamethason
• Dexmedetomidin
• Dextroamphetamin
• Dextromethorphan
• Dezocine
• Diazepam
• Dibenzepin
• Dichloralphenazon
• Difenoxin
• Dihydrocodein
• Diltiazem
• Diphenhydramin
• Diphenoxylat
• Disopyramid
• Dofetilid
• Dolasetron
• Domperidon
• Donepezil
• Doxepin
• Doxylamin
• Droperidol
• Duloxetin
• Ebastine
• Eletriptan
• Encorafenib
• Enfluran
• Entrectinib
• Enzalutamid
• Eribulin
• Erythromycin
• Escitalopram
• Esketamin
• Eslicarbazepinacetat
• Estazolam
• Eszopiclon
• Ethchlorvinyl
• Ethopropazin
• Ethylmorphin
• Etrasimod
• Famotidin
• Fedratinib
• Felbamat
• Fenfluramin
• Fentanyl
• Fexinidazol
• Fingolimod
• Flecainid
• Flibanserin
• Fluoxetin
• Fluphenazin
• Flurazepam
• Fluspirilene
• Fluvoxamin
• Formoterol
• Fosaprepitant
• Foscarnet
• Fosnetupitant
• Fosphenytoin
• Fospropofol
• Fostemsavir
• Frovatriptan
• Furazolidon
• Gabapentin
• Gabapentin Enacarbil
• Galantamin
• Gatifloxacin
• Gemifloxacin
• Gepiron
• Glasdegib
• Gonadorelin
• Goserelin
• Granisetron
• Halazepam
• Halofantrin
• Haloperidol
• Halothan
• Hexobarbital
• Histrelin
• Hydrocodon
• Hydromorphon
• Hydrochinidin
• Hydroxyamphetamin
• Hydroxychloroquin
• Hydroxytryptophan
• Hydroxyzin
• Ibutilid
• Idelalisib
• Iloperidon
• Imatinib
• Imipramin
• Indinavir
• Inotuzumab Ozogamicin
• Iproniazid
• Isocarboxazid
• Isofluran
• Ivabradin
• Ivacaftor
• Ivosidenib
• Ketamin
• Ketazolam
• Ketobemidon
• Lacosamid
• Lapatinib
• Lasmiditan
• Lefamulin
• Lemborexant
• Lenacapavir
• Lenvatinib
• Leuprolid
• Levocetirizin
• Levofloxacin
• Levomilnacipran
• Levorphanol
• Linezolid
• Lisdexamfetamin
• Lithium
• Lofepramin
• Lofexidin
• Lomitapid
• Lopinavir
• Lorazepam
• Lorcaserin
• Loxapin
• Lumacaftor
• Lumefantrin
• Lurasidon
• Macimorelin
• Magnesiumoxybat
• Mavacamten
• Meclizin
• Mefloquin
• Melitracen
• Melperon
• Meperidin
• Mephobarbital
• Meprobamat
• Meptazinol
• Metaxalone
• Methamphetamin
• Methdilazin
• Methocarbamol
• Methohexital
• Methotrimeprazin
• Methylenblau
• Metoclopramid
• Metronidazol
• Mibefradil
• Midazolam
• Mifepriston
• Milnacipran
• Mirtazapin
• Mitotan
• Mizolastin
• Mobocertinib
• Moclobemid
• Modafinil
• Molindon
• Moricizin
• Morphium
• Morphinsulfat-Liposom
• Moxifloxacin
• Nafarelin
• Nafcillin
• Nalbuphin
• Naratriptan
• Nefazodon
• Netupitant
• Nialamid
• Nicomorphin
• Nilotinib
• Nirmatrelvir
• Nitrazepam
• Lachgas
• Norfloxacin
• Nortriptylin
• Octreotid
• Ofloxacin
• Olanzapin
• Omaveloxolon
• Ondansetron
• Opipramol
• Opium
• Opiumalkaloide
• Orphenadrin
• Osilodrostat
• Osimertinib
• Oxaliplatin
• Oxazepam
• Oxcarbazepin
• Oxycodon
• Oxymorphon
• Ozanimod
• Pacritinib
• Palbociclib
• Paliperidon
• Palonosetron
• Panobinostat
• Papaveretum
• Papaverin
• Paregorisch
• Paroxetin
• Pasireotid
• Pazopanib
• Peginterferon Alfa-2b
• Pentamidin
• Pentazocin
• Pentobarbital
• Perampanel
• Perazin
• Periciazin
• Perphenazin
• Phenelzin
• Phenobarbital
• Phenytoin
• Pimavanserin
• Pipamperon
• Piperacetazin
• Pipotiazin
• Piritramid
• Pitolisant
• Ponesimod
• Kaliumoxybat
• Prazepam
• Prednison
• Pregabalin
• Primidon
• Probukol
• Procainamid
• Procarbazin
• Prochlorperazin
• Promazin
• Promethazin
• Propafenon
• Propofol
• Protriptylin
• Quazepam
• Quetiapin
• Chinidin
• Chinin
• Quizartinib
• Ramelteon
• Ranitidin
• Ranolazin
• Relugolix
• Remifentanil
• Remimazolam
• Remoxiprid
• Ribociclib
• Rifabutin
• Rifampin
• Rifapentin
• Risperidon
• Ritonavir
• Rizatriptan
• Ropeginterferon Alfa-2b-njft
• Scopolamin
• Secobarbital
• Selegilin
• Selpercatinib
• Sertindol
• Sertralin
• Sevofluran
• Sibutramin
• Siponimod
• Natriumoxybat
• Natriumphosphat
• Natriumphosphat, zweibasisch
• Natriumphosphat, einbasisch
• Solifenacin
• Sorafenib
• Sotalol
• Sparsentan
• Johanniskraut
• Sufentanil
• Sulpirid
• Sunitinib
• Suvorexant
• Tacrolimus
• Tamoxifen
• Tapentadol
• Telaprevir
• Telavancin
• Telithromycin
• Temazepam
• Tetrabenazin
• Thiethylperazin
• Thiopental
• Thiopropazat
• Thiothixen
• Tianeptin
• Tilidin
• Tipranavir
• Tizanidin
• Toloniumchlorid
• Topiramat
• Toremifen
• Tramadol
• Tranylcypromin
• Trazodon
• Triazolam
• Triclabendazol
• Trifluoperazin
• Trifluperidol
• Triflupromazin
• Trimeprazin
• Trimipramin
• Triptorelin
• Tryptophan
• Vandetanib
• Vardenafil
• Vemurafenib
• Venlafaxin
• Verapamil
• Vilanterol
• Vilazodon
• Vinflunin
• Voclosporin
• Voriconazol
• Vorinostat
• Vortioxetin
• Zaleplon
• Zolmitriptan
• Zolpidem
• Zopiclon
• Zotepin
• Zuclopenthixol
• Zuranolon

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Abacavir
• Atazanavir
• Didanosin
• Etravirin
• Fosamprenavir
• Nevirapin
• Peginterferon Alfa-2a
• Stavudin
• Zidovudin

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, kann jedoch in manchen Fällen unvermeidbar sein. Bei gemeinsamer Anwendung kann Ihr Arzt die Dosis oder Häufigkeit der Anwendung dieses Arzneimittels ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zum Konsum von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak geben.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Addison-Krankheit (Nebennierenproblem) oder
• Alkoholmissbrauch oder Vorgeschichte von oder
• Hirntumor bzw
• Atem- oder Lungenprobleme (z. B. COPD, Hyperkapnie, Hypoxie, Apnoe, Schlafapnoe) oder
• ZNS-Depression, Vorgeschichte von oder
• Cor pulmonale (schwere Herzerkrankung) oder
• Drogenabhängigkeit, insbesondere Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit, oder Vorgeschichte von oder
• Gallenblasenerkrankung bzw
• Kopfverletzungen, Vorgeschichte von oder
• Herzerkrankungen (z. B. Herzhypertrophie) oder
• Herzrhythmusstörungen (z. B. Arrhythmie, langes QT-Syndrom) oder Vorgeschichte von oder
• Hypokaliämie (niedriger Kaliumgehalt im Blut) oder
• Hypomagnesiämie (Mangel an Magnesium im Blut) oder
• Erhöhter Druck im Kopf bzw
• Magen- oder Darmprobleme bzw
• Geschwächte körperliche Verfassung – Mit Vorsicht verwenden. Kann das Risiko schwerwiegenderer Nebenwirkungen erhöhen.

• Hypotonie (niedriger Blutdruck) oder
• Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) oder
• Anfälle, Anamnese: Mit Vorsicht verwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

• Lungen- oder Atemprobleme (z. B. Asthma, Atemdepression), schwere oder
• Magen- oder Darmverschluss (z. B. paralytischer Ileus) – Sollte bei Patienten mit diesen Erkrankungen nicht angewendet werden.

Ordnungsgemäße Verwendung von Disketten Dispersible

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt es verordnet hat. Dies ist besonders wichtig für ältere Patienten, die möglicherweise empfindlicher auf die Wirkung von Schmerzmitteln reagieren. Wenn zu viel von diesem Arzneimittel über einen längeren Zeitraum eingenommen wird, kann es zur Gewohnheit werden (was zu geistiger oder körperlicher Abhängigkeit führt).

Zu diesem Arzneimittel gehört ein Medikamentenleitfaden. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen. Nicht zerdrücken, brechen, kauen oder auflösen.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für orale Darreichungsform (Tabletten):
  • Für Schmerzen:
    • Für Patienten, die Dolophine® als erstes Schmerzmittel einnehmen:
      • Erwachsene – zunächst 2,5 Milligramm (mg) alle 8 bis 12 Stunden. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Nehmen Sie innerhalb von 24 Stunden nicht mehr als die verschriebene Dosis ein.
      • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
    • Für Patienten, die von anderen Opioiden auf Dolophine® umsteigen:
      • Erwachsene – Die Dosis muss von Ihrem Arzt auf der Grundlage der vorherigen Dosis des Opioid-Arzneimittels festgelegt werden. Die Dosis wird alle 8 oder 12 Stunden verabreicht. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Nehmen Sie innerhalb von 24 Stunden nicht mehr als die verschriebene Dosis ein.
      • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Bei Opioidabhängigkeit:
    • Erwachsene – Zunächst 20 bis 30 Milligramm (mg) als Einzeldosis pro Tag. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 40 mg pro Tag. Nehmen Sie innerhalb von 24 Stunden nicht mehr als die verschriebene Dosis ein.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
• Für orale Darreichungsform (flüssig):
  • Bei Opioidabhängigkeit:
    • Erwachsene – Zunächst 20 bis 30 Milligramm (mg) als Einzeldosis pro Tag. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 40 mg pro Tag. Nehmen Sie innerhalb von 24 Stunden nicht mehr als die verschriebene Dosis ein.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Wenn Sie dieses Arzneimittel gegen Opioidabhängigkeit einnehmen und eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie Ihre nächste Dosis wie geplant am nächsten Tag ein.

Lagerung

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Methadon kann schwerwiegende unerwünschte Wirkungen haben, wenn es von Erwachsenen eingenommen wird, die nicht an starke narkotische Schmerzmittel gewöhnt sind, von Kindern oder von Haustieren. Stellen Sie sicher, dass Sie das Arzneimittel an einem sicheren Ort aufbewahren, um zu verhindern, dass andere es bekommen. Geben Sie unbenutzte Betäubungsmittel umgehend bei einer Arzneimittelrücknahmestelle ab. Wenn Sie keine Drogenrücknahmestelle in Ihrer Nähe haben, spülen Sie nicht verwendete Betäubungsmittel in die Toilette. Informieren Sie sich in Ihrer örtlichen Drogerie und Klinik über Rücknahmestellen. Sie können auch auf der DEA-Website nach Standorten suchen. Hier ist der Link zur FDA-Website zur sicheren Entsorgung von Arzneimitteln: www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/consumers/buyingusingmedicinesafely/ensuringsafeuseofmedicine/safedisposalofmedicines/ucm186187.htm

Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Diskets Dispersible

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte während der Einnahme dieses Arzneimittels überprüft. Dadurch kann Ihr Arzt feststellen, ob das Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt, und entscheiden, ob Sie es weiterhin einnehmen sollten.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie einen MAO-Hemmer (MAOI) (z. B. Isocarboxazid) einnehmen oder eingenommen haben [Marplan®]Linezolid [Zyvox®]Phenelzin [Nardil®]Selegilin [Eldepryl®]Tranylcypromin [Parnate®]) innerhalb der letzten 14 Tage.

Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen namens Anaphylaxie hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren.

Dieses Arzneimittel verstärkt die Wirkung von Alkohol und anderen Depressiva des Zentralnervensystems (ZNS). Einige Beispiele für ZNS-Depressiva sind Antihistaminika oder Medikamente gegen Allergien oder Erkältungen, Beruhigungsmittel, Beruhigungsmittel oder Schlafmittel, andere verschreibungspflichtige Schmerzmittel oder Narkotika, Medikamente gegen Angstzustände oder Benzodiazepine, Medikamente gegen Anfälle oder Barbiturate, Muskelrelaxantien oder Anästhetika (betäubende Medikamente). , einschließlich einiger Zahnanästhetika. Dieser Effekt kann einige Tage anhalten, nachdem Sie die Anwendung dieses Arzneimittels beendet haben. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels eines der anderen oben aufgeführten Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel kann zur Gewohnheit werden. Wenn Sie das Gefühl haben, dass das Arzneimittel nicht so gut wirkt, nehmen Sie nicht mehr als die verschriebene Dosis ein. Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten.

Die Einnahme von Betäubungsmitteln über einen längeren Zeitraum kann zu schwerer Verstopfung führen. Um dies zu verhindern, kann Ihr Arzt Sie anweisen, Abführmittel einzunehmen, viel Flüssigkeit zu trinken oder die Menge an Ballaststoffen in Ihrer Ernährung zu erhöhen. Befolgen Sie die Anweisungen unbedingt sorgfältig, da eine anhaltende Verstopfung zu schwerwiegenderen Problemen führen kann.

Wenn Sie glauben, dass Sie oder jemand anderes eine Überdosis dieses Arzneimittels eingenommen haben könnte, holen Sie sich sofort Nothilfe. Ihr Arzt kann Ihnen zur Behandlung einer Überdosis auch Naloxon verschreiben. Zu den Anzeichen einer Überdosierung gehören: Bewusstlosigkeit oder Bewusstlosigkeit, kalte, feuchte Haut, Husten, der manchmal einen rosafarbenen, schaumigen Auswurf hervorruft, vermindertes Bewusstsein oder Reaktionsfähigkeit, extremer Schwindel oder Schwäche, vermehrtes Schwitzen, unregelmäßige, schnelle oder langsame oder flache Atmung, blasse oder blaue Lippen, Fingernägel oder Haut, Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit, langsamer Herzschlag, Krampfanfälle, Schwellungen in Beinen und Knöcheln oder Atembeschwerden. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie diese Symptome bemerken.

Dieses Arzneimittel kann schlafbedingte Atemprobleme verursachen (z. B. Schlafapnoe, schlafbedingte Hypoxämie). Ihr Arzt kann Ihre Dosis verringern, wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels an Schlafapnoe (kurzzeitige Atemaussetzer während des Schlafs) leiden.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn sich Ihr Herzrhythmus verändert. Es könnte sein, dass Ihnen schwindelig oder ohnmächtig wird oder Sie einen schnellen, klopfenden oder unregelmäßigen Herzschlag haben. Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie oder jemand in Ihrer Familie jemals eine Herzrhythmusstörung einschließlich QT-Verlängerung hatte.

Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht können auftreten, wenn Sie plötzlich aus dem Liegen oder Sitzen aufstehen. Langsames Aufstehen kann helfen, dieses Problem zu lindern. Auch längeres Liegen kann Schwindel oder Benommenheit lindern.

Wenn Sie dieses Arzneimittel mehrere Wochen oder länger regelmäßig angewendet haben, ändern Sie Ihre Dosis nicht und brechen Sie die Anwendung nicht plötzlich ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt Rücksprache zu halten. Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie die von Ihnen eingenommene Menge schrittweise reduzieren, bevor Sie die Einnahme ganz beenden. Dies kann dazu beitragen, eine Verschlechterung Ihres Zustands zu verhindern und die Möglichkeit von Entzugssymptomen wie Magenkrämpfen, Angstzuständen, Fieber, Übelkeit, Unruhe, laufender Nase, Schwitzen, Zittern oder Schlafstörungen zu verringern.

Dieses Arzneimittel kann Nebennierenprobleme verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eine Verdunkelung der Haut, Durchfall, Schwindel, Ohnmacht, Appetitlosigkeit, Depression, Übelkeit, Hautausschlag, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche oder Erbrechen auftreten.

Stellen Sie sicher, dass jeder Arzt oder Zahnarzt, der Sie behandelt, weiß, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel kann die Ergebnisse bestimmter medizinischer Tests beeinflussen.

Dieses Arzneimittel kann Schwindel, Schläfrigkeit oder Benommenheit hervorrufen. Führen Sie kein Fahrzeug und unternehmen Sie keine anderen gefährlichen Tätigkeiten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt.

Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann schwerwiegende unerwünschte Wirkungen haben, einschließlich eines Neugeborenen-Entzugssyndroms bei Ihrem Neugeborenen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, während der Anwendung dieses Arzneimittels schwanger zu werden.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Angstzustände, Unruhe, einen schnellen Herzschlag, Fieber, Schwitzen, Muskelkrämpfe, Zuckungen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall haben oder Dinge sehen oder hören, die nicht da sind. Dies können Symptome einer schwerwiegenden Erkrankung sein, die als Serotonin-Syndrom bezeichnet wird. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie auch bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, die den Serotoninspiegel in Ihrem Körper beeinflussen.

Die Anwendung einer zu großen Menge dieses Arzneimittels kann zu Unfruchtbarkeit (Unfähigkeit, Kinder zu bekommen) führen. Wenn Sie planen, Kinder zu bekommen, sprechen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Arzneimittel und pflanzliche (z. B. Johanniskraut) oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von dispergierbaren Disketten

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Vorfall nicht bekannt

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blut im Urin oder Stuhl
• verschwommene Sicht
• vorgewölbte weiche Stelle am Kopf eines Säuglings
• Veränderung der Fähigkeit, Farben zu sehen, insbesondere Blau oder Gelb
• Veränderungen der Hautfarbe
• Beschwerden oder Schmerzen in der Brust
• Verwirrung
• Husten
• Husten, der manchmal einen rosafarbenen, schaumigen Auswurf erzeugt
• Verdunkelung der Haut
• verminderte Urinausscheidung
• Durchfall
• schwieriges, schnelles, lautes Atmen
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• erweiterte Halsvenen
• Schwindel
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• trockener Mund
• extreme Müdigkeit
• Ohnmacht
• schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Kopfschmerzen
• Nesselsucht, Juckreiz oder Hautausschlag
• vermehrtes Schwitzen
• Erhöhter Durst
• Herzrhythmusstörung
• unregelmäßige, schnelle oder langsame oder flache Atmung
• Appetitverlust
• mentale Depression
• Muskelschmerzen oder Krämpfe
• Übelkeit oder Erbrechen
• Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Füßen oder Lippen
• Schmerz
• blasse oder blaue Lippen, Fingernägel oder Haut
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, das Gesicht, die Lippen oder die Zunge
• Anfälle
• Schwitzen
• Schwellung von Gesicht, Fingern, Füßen oder Unterschenkeln
• Zärtlichkeit
• Atembeschwerden
• Schlafstörungen
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Gewichtszunahme

Holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn eines der folgenden Symptome einer Überdosierung auftritt:

Symptome einer Überdosierung

• Bewusstseinsveränderung
• Brustschmerzen oder Unwohlsein
• kalte, feuchte Haut
• verengte, punktförmige oder kleine Pupillen (schwarzer Teil des Auges)
• Husten, der manchmal einen rosafarbenen, schaumigen Auswurf erzeugt
• vermindertes Bewusstsein oder Reaktionsfähigkeit
• vermehrtes Schwitzen
• unregelmäßige, schnelle oder langsame oder flache Atmung
• Bewusstlosigkeit
• kein Muskeltonus oder Bewegung
• blasse oder blaue Lippen, Fingernägel oder Haut
• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit
• langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Schwellungen in den Beinen und Knöcheln,

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Vorfall nicht bekannt

• Ausbleibende, versäumte oder unregelmäßige Menstruationsperioden
• Angst
• verschwommenes oder verlorenes Sehvermögen
• Verwirrung über Identität, Ort und Zeit
• Verstopfung
• vermindertes Interesse am Geschlechtsverkehr
• gestörte Farbwahrnehmung
• Doppeltsehen
• falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• Lichthöfe um Lichter
• Unfähigkeit, eine Erektion zu haben oder aufrechtzuerhalten
• Reizbarkeit
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Verlust der sexuellen Fähigkeiten, des Verlangens, des Antriebs oder der Leistung
• nacht Blindheit
• zu helles Erscheinungsbild der Lichter
• Rötung, Schwellung oder Schmerzen der Zunge
• Unruhe
• Stoppen der Menstruationsblutung
• Tunnelblick
• Gewichtsveränderungen
• Striemen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Disketten dispergierbar
• Dolophin
• Methadon HCl Intensol
• Methadose

Verfügbare Darreichungsformen:

• Tablette zur Suspension
• Lösung
• Tablette

Therapeutische Klasse: Analgetikum

Chemische Klasse: Opioid

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