DuetDHA Balanced Prescribing Information

DuetDHA Balanced Prescribing Information

Auf dieser Seite
  • Beschreibung
  • Indikationen und Verwendung
  • Kontraindikationen
  • Warnungen
  • Vorsichtsmaßnahmen
  • Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
  • Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
  • Dosierung und Anwendung
  • Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
  • Lagerung und Handhabung

DuetDHA Balanced Beschreibung

BESCHREIBUNG:

Bei diesem Produkt handelt es sich um eine glutenfreie, verschreibungspflichtige Kur mit vorgeburtlichen Multivitamin-, Multimineral- und Omega-Fettsäuren, die als Tabletten und Softgelkapseln erhältlich ist.

Jede Tablette enthält:

Ergänzungsfakten

Portionsgröße: 1 Tablette

Menge pro Portion
Vitamin A (Beta-Carotin) 2.800 IE
Vitamin C (Ascorbinsäure) 120 mg
Vitamin-D
3 (Cholecalciferol)
640 IE
Vitamin E (dl-alpha-Tocopherylacetat) 15 mg
Vitamin B
1 (Thiaminmononitrat)
1,5 mg
Vitamin B
2 (Riboflavin)
2 mg
Niacinamid 20 mg
Vitamin B
6 (Pyridoxin HCl)
50 mg
Folsäure 1 mg
Vitamin B
12 (Cyanocobalamin)
12 µg
Calcium (Calciumcarbonat) 215 mg
Eisen (Polysaccharid-Eisenkomplex und Natriumeisen(III)ethylendiamintetraacetat, Ferrazone
®)
25 mg
Magnesium (Magnesiumoxid) 25 mg
Zink (Zinkoxid) 25 mg
Selen (Natriumselenat) 65 µg
Kupfer (Kupferoxid) 1,8 mg
Jod (Kaliumjodid) 210 µg
Cholin (Cholinbitartrat) 55 mg

Andere Zutaten: Mikrokristalline Cellulose, Stärke, Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Polyethylenglykol, Polyvinylalkohol, Titandioxid, Talkum, FD&C-Rot Nr. 40 Aluminiumsee, FD&C blau Nr. 1 & Nr. 2 Aluminiumsee

WARNUNG: Eine versehentliche Überdosierung eisenhaltiger Produkte ist eine der Hauptursachen für tödliche Vergiftungen bei Kindern unter 6 Jahren. Bewahren Sie dieses Produkt außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Im Falle einer versehentlichen Überdosierung rufen Sie sofort einen Arzt oder eine Giftnotrufzentrale an.

Jede Softgel-Kapsel enthält in einer klaren Lösung von 267 mg gereinigten langkettigen Omega-Fettsäuren, einschließlich DHA (Docosahexaensäure), EPA (Eicosapentaensäure), DPA (Docosapentaensäure) und ALA (Alpha-Linolensäure):

Ergänzungsfakten

Portionsgröße: 1 Softgel-Kapsel

Menge pro Portion
Gesamtzahl der langkettigen Omega-Fettsäuren (als DHA, EPA, DPA und ALA) 267 mg

Andere Zutaten: Gelatine, Reiskleieöl, Glycerin, gereinigtes Wasser

Indikationen und Verwendung für DuetDHA Balanced

Bei diesem Produkt handelt es sich um ein glutenfreies, verschreibungspflichtiges Präparat mit pränatalen Multivitamin-, Multimineral- und Omega-Fettsäure-Ergänzungsmitteln zur Verbesserung des Ernährungszustands von Frauen während der Schwangerschaft und in der Zeit nach der Geburt sowohl für stillende als auch für nicht stillende Mütter . Dieses Produkt eignet sich auch zur Verbesserung des Ernährungszustands vor der Empfängnis.

Kontraindikationen

Dieses Produkt ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe, einschließlich Fisch oder Fischöl, kontraindiziert.

Warnungen

Folsäure allein ist eine ungeeignete Therapie bei der Behandlung von perniziöser Anämie und anderen megaloblastären Anämien, bei denen es an Vitamin B12 mangelt.

Da die tägliche Einnahme von mehr als 3 Gramm Omega-3-Fettsäuren, einschließlich ALA (Alpha-Linolensäure), EPA (Eicosapentaensäure) und DHA (Docosahexaensäure), aus Fischölen potenziell antithrombotische Wirkungen haben und Blutungen verstärken kann Manchmal sollte die Verabreichung von DHA bei Patienten mit angeborener oder erworbener Blutungsdiathese, einschließlich solchen, die Antikoagulanzien einnehmen, vermieden werden.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Vorsichtsmaßnahmen

Folsäure in Dosen über 0,1 mg täglich kann die Diagnose einer perniziösen Anämie verschleiern (eine hämatologische Remission kann auftreten, während die neurologischen Manifestationen fortschreitend bleiben).

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Pyridoxinpräparate sollten bei Patienten, die Levodopa allein erhalten, vermieden werden, da die Wirkung von Levodopa antagonisiert werden kann.

Nebenwirkungen/Nebenwirkungen

Über allergische Sensibilisierungen wurde sowohl nach oraler als auch nach parenteraler Gabe von Folsäure berichtet.

DuetDHA Ausgewogene Dosierung und Verabreichung

Vor, während und nach der Schwangerschaft täglich eine Tablette und eine Weichgelkapsel oral einnehmen oder nach Anweisung eines Arztes. Die Tablette und die Softgelkapsel können zusammen oder zu unterschiedlichen Tageszeiten eingenommen werden. Es ist Vorsicht geboten, um sicherzustellen, dass die verschriebene DHA-Dosis 1 Gramm (1.000 mg) pro Tag nicht überschreitet.

Wie wird DuetDHA Balanced geliefert?

Eine 30-Tage-Kur, geliefert in einem Karton, NDC 44118-750-30, mit 6 kindersicheren Blisterkarten. Jede Blisterkarte enthält 5 kastanienbraune Duet®-Tabletten (Aufdruck „750“) und 5 Softgelkapseln. Manipulationssicher durch Folienversiegelung.

Lagerung und Handhabung

Bei kontrollierter Raumtemperatur von 20 bis 25 °C (68 bis 77 °F) lagern, Abweichungen von 15 bis 30 °C (59 bis 86 °F) sind zulässig. Die relative Luftfeuchtigkeit darf 65 % nicht überschreiten. Vor Feuchtigkeit, übermäßiger Hitze und Frost schützen. Beachten Sie, dass der Kontakt mit Feuchtigkeit zu einer Verfärbung der Oberfläche des Tablets führen kann.

Etwas melden Bei schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen oder für Produktinformationen rufen Sie bitte 1-855-899-4237 an.

www.DuetDHA.com

Hergestellt für:

1000 N. West St., Suite 1200, Nr. 927

Wilmington, DE 19801

Ferrazone
® ist eine eingetragene Marke von AkzoNobel bv

827582 v1 Rev. 08/2017

DUETT DHA AUSGEWOGEN


β-Carotin, Ascorbinsäure, Cholecalciferol, alpha-Tocopherol, D-, Thiaminmononitrat, Riboflavin, Niacinamid, Pyridoxinhydrochlorid, Folsäure, Cyanocobalamin, Calciumcarbonat, Eisen, Magnesium, Zinkoxid, Natriumselenat, Kupferoxid , Jod, Cholin, Omega-3-Fettsäuren-Kit
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:44118-750
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:44118-750-30 1 in 1 KARTON; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 30.10.2012
2 NDC:44118-750-05 1 in 1 KARTON; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt 30.10.2012
Anzahl der Teile
Teil # Paketmenge Gesamtproduktmenge
Teil 1 1 BLISTERPACKUNG 30
Teil 2 1 BLISTERPACKUNG 30
Teil 1 von 2
DUETT DHA AUSGEWOGEN


β-Carotin, Ascorbinsäure, Cholecalciferol, alpha-Tocopherol, D-, Thiaminmononitrat, Riboflavin, Niacinamid, Pyridoxinhydrochlorid, Folsäure, Cyanocobalamin, Calciumcarbonat, Eisen, Magnesium, Zinkoxid, Natriumselenat, Kupferoxid , Jod, Cholintablette
Produktinformation
Artikelcode (Quelle) NDC:44118-751
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
PYRIDOXINHYDROCHLORID (UNII: 68Y4CF58BV) (PYRIDOXIN – UNII:KV2JZ1BI6Z) PYRIDOXINHYDROCHLORID 50 mg
FOLSÄURE (UNII: 935E97BOY8) (FOLSÄURE – UNII:935E97BOY8) FOLSÄURE 1 mg
CYANOCOBALAMIN (UNII: P6YC3EG204) (CYANOCOBALAMIN – UNII:P6YC3EG204) CYANOCOBALAMIN 12 µg
KALZIUMKARBONAT (UNII: H0G9379FGK) (CALCIUMKATION – UNII:2M83C4R6ZB) KALZIUMKARBONAT 215 mg
EISEN (UNII: E1UOL152H7) (EISEN – UNII:E1UOL152H7) EISEN 25 mg
MAGNESIUM (UNII: I38ZP9992A) (MAGNESIUM – UNII:I38ZP9992A) MAGNESIUM 25 mg
ZINKOXID (UNII: SOI2LOH54Z) (ZINKOXID – UNII:SOI2LOH54Z) ZINKOXID 25 mg
NATRIUMSELENAT (UNII: 5DQP25600A) (SELENAT-ION – UNII:6X37R1DB70) NATRIUMSELENAT 65 ug
KUPFEROXID (UNII: V1XJQ704R4) (KUPRIC-KATION – UNII:8CBV67279L) Kupferkation 1,8 mg
JOD (UNII: 9679TC07X4) (IOD – UNII: 9679TC07X4) JOD 210 ug
CHOLIN (UNII: N91BDP6H0X) (CHOLIN – UNII:N91BDP6H0X) CHOLIN 55 mg
.BETA-CAROTIN (UNII: 01YAE03M7J) (.BETA.-CAROTIN – UNII:01YAE03M7J) .BETA-CAROTIN 2800 [iU]
ASKORBINSÄURE (UNII: PQ6CK8PD0R) (ASKORBINSÄURE – UNII: PQ6CK8PD0R) ASKORBINSÄURE 120 mg
CHOLECALCIFEROL (UNII: 1C6V77QF41) (CHOLECALCIFEROL – UNII:1C6V77QF41) CHOLECALCIFEROL 640 [iU]
.ALPHA.-TOCOPHEROLACETAT, D- (UNII: A7E6112E4N) (.ALPHA.-TOCOPHEROL, D- – UNII:N9PR3490H9) .ALPHA.-TOCOPHEROL, D- 15 mg
THIAMINMONONITRAT (UNII: 8K0I04919X) (THIAMIN-ION – UNII:4ABT0J945J) THIAMINMONONITRAT 1,5 mg
RIBOFLAVIN (UNII: TLM2976OFR) (RIBOFLAVIN – UNII:TLM2976OFR) RIBOFLAVIN 2 mg
NIACINAMID (UNII: 25X51I8RD4) (NIACINAMID – UNII:25X51I8RD4) NIACINAMID 20 mg
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
TITANDIOXID (UNII: 15FIX9V2JP)
ZELLULOSE, MIKROKRISTALLIN (UNII: OP1R32D61U)
TALK (UNII: 7SEV7J4R1U)
FD&C RED NR. 40 (UNII: WZB9127XOA)
FD&C BLAU NR. 1 (UNII: H3R47K3TBD)
FD&C BLAU NR. 2 (UNII: L06K8R7DQK)
STÄRKE, MAIS (UNII: O8232NY3SJ)
SILICIUMDIOXID (UNII: ETJ7Z6XBU4)
MAGNESIUMSTEARAT (UNII: 70097M6I30)
POLYETHYLENGLYKOL, NICHT SPEZIFIZIERT (UNII: 3WJQ0SDW1A)
POLYVINYLALKOHOL (UNII: 532B59J990)
Produkteigenschaften
Farbe rot (Kastanienbraun) Punktzahl keine Punktzahl
Form KAPSEL Größe 21mm
Geschmack Impressum-Code 750
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:44118-751-30 30-in-1-BLISTERPACKUNG; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
nicht zugelassenes Medikament anderes 30.10.2012
Teil 2 von 2
DUETT DHA AUSGEWOGEN


Omega-3-Fettsäuren-Kapsel, mit Gelatine beschichtet
Produktinformation
Artikelcode (Quelle) NDC:44118-752
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
OMEGA-3-FETTSÄUREN (UNII: 71M78END5S) (OMEGA-3-FETTSÄUREN – UNII:71M78END5S) OMEGA-3-FETTSÄUREN 267 mg
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
GELATINE (UNII: 2G86QN327L)
REISKLEIEÖL (UNII: LZO6K1506A)
GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)
WASSER (UNII: 059QF0KO0R)
Produkteigenschaften
Farbe Gelb Punktzahl keine Punktzahl
Form KAPSEL Größe 21mm
Geschmack Impressum-Code KEINER
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:44118-752-30 30-in-1-BLISTERPACKUNG; Typ 0: Kein Kombinationsprodukt
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
nicht zugelassenes Medikament anderes 30.10.2012
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
nicht zugelassenes Medikament anderes 30.10.2012
Etikettierer – Eckson Labs, LLC (078435242)

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