Enfortumab Vedotin-ejfv (intravenös)

Enfortumab vedotin-ejfv (intravenös) Intravenöse Verabreichung (Pulver zur Lösung)

Warnung: Schwerwiegende Hautreaktionen

Enfortumab Vedotin-ejfv kann schwere und tödliche kutane Nebenwirkungen hervorrufen, darunter das Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und die toxische epidermale Nekrolyse (TEN), die überwiegend während des ersten Behandlungszyklus auftraten, aber auch später auftreten können.

Setzen Sie Enfortumab Vedotin-EJFV sofort aus und erwägen Sie die Überweisung an eine spezialisierte Behandlung bei Verdacht auf SJS oder TEN oder schwere Hautreaktionen.

Enfortumab Vedotin-ejfv bei Patienten mit bestätigtem SJS oder TEN dauerhaft absetzen; oder Hautreaktionen vom Grad 4 oder wiederkehrende Hautreaktionen vom Grad 3.

Verwendungsmöglichkeiten für Enfortumab Vedotin-EJFV

Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen Aufsicht verabreicht werden.

Vor der Anwendung von Enfortumab Vedotin-EJFV

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Enfortumab-Vedotin-Ejfv-Injektion bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Enfortumab-Vedotin-EJFV-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel einnehmen [OTC]) Medizin.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Diabetes bzw
• Augenprobleme (z. B. trockene Augen, Keratitis) oder
• Hyperglykämie (hoher Blutzucker) oder
• Periphere Neuropathie (Nervenproblem) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Lebererkrankung, mittelschwer oder schwer – mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Ordnungsgemäße Anwendung von Enfortumab Vedotin-EJFV

Medikamente zur Krebsbehandlung sind sehr stark und können viele Nebenwirkungen haben. Bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, stellen Sie sicher, dass Sie alle Risiken und Vorteile verstanden haben. Es ist wichtig, dass Sie während der Behandlung eng mit Ihrem Arzt zusammenarbeiten.

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Es wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird. Die Verabreichung muss langsam erfolgen, sodass die Nadel mindestens 30 Minuten an Ort und Stelle bleiben muss. Die Infusion wird an den Tagen 1, 8 und 15 eines 28-Tage-Zyklus verabreicht.

Diesem Arzneimittel liegt eine Packungsbeilage bei. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Verpasste Dosis

Dieses Arzneimittel muss nach einem festen Zeitplan verabreicht werden. Wenn Sie eine Dosis vergessen oder die Anwendung Ihres Arzneimittels vergessen haben, rufen Sie Ihren Arzt oder Apotheker an, um Anweisungen zu erhalten.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Enfortumab Vedotin-EJFV

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Die Einnahme dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenn Sie eine Frau sind, die schwanger werden kann, führt Ihr Arzt möglicherweise vor Beginn der Behandlung Tests durch, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind. Wenden Sie eine wirksame Form der Empfängnisverhütung an, um während der Behandlung und für mindestens 2 Monate nach der letzten Dosis eine Schwangerschaft zu verhindern. Männer, die dieses Arzneimittel mit Partnerinnen einnehmen, die schwanger werden können, müssen während und für mindestens 4 Monate nach der letzten Dosis dieses Arzneimittels eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Wenn Sie glauben, während der Anwendung des Arzneimittels schwanger geworden zu sein, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie planen, Kinder zu bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Einige Männer, die dieses Arzneimittel anwenden, sind unfruchtbar geworden (unfähig, Kinder zu bekommen).

Bei diesem Arzneimittel können schwerwiegende Hautreaktionen (z. B. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) auftreten. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Blasenbildung, Abblättern oder Erschlaffen der Haut, Schüttelfrost, Husten, Durchfall, Juckreiz, Gelenk- oder Muskelschmerzen, gerötete, gereizte Augen, rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum, Halsschmerzen, Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche.

Dieses Arzneimittel kann den Blutzuckerspiegel beeinflussen. Wenn Sie eine Veränderung der Ergebnisse Ihres Blut- oder Urinzuckertests bemerken oder Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Dieses Arzneimittel kann Lungen- oder Atemprobleme verursachen (z. B. Pneumonitis, interstitielle Lungenerkrankung). Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Brustschmerzen, Schüttelfrost, Husten, Fieber, ein allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl, eine Verdickung des Bronchialsekrets oder Atembeschwerden haben.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Brennen, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder schmerzhafte Empfindungen, Schwäche in den Armen, Händen, Beinen oder Füßen oder Unsicherheit verspüren. Dies könnten Symptome einer Erkrankung sein, die als periphere Neuropathie bezeichnet wird.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn während oder nach der Behandlung verschwommenes Sehen, Schwierigkeiten beim Lesen, trockene Augen oder andere Sehstörungen auftreten. Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie Ihre Augen von einem Augenarzt untersuchen lassen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels Schmerzen, Rötungen oder Schwellungen an der Infusionsstelle verspüren.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Enfortumab Vedotin-EJFV

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Verschwommene Sicht
• brennende, trockene oder juckende Augen
• Brennen, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder schmerzhafte Empfindungen
• Ausfluss, übermäßiger Tränenfluss
• trockene Augen
• trockener Mund
• Augenrötung, Reizung oder Schmerzen
• gerötete, trockene Haut
• Fruchtartiger Atemgeruch
• erhöhter Hunger
• Erhöhter Durst
• vermehrtes Wasserlassen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Brechreiz
• Hautausschlag mit flachen oder kleinen erhabenen Läsionen auf der Haut
• Rötung, Schmerzen, Schwellung des Auges, des Augenlids oder der inneren Augenlidschleimhaut
• Magenschmerzen
• Schwitzen
• Atembeschwerden
• unerklärlicher Gewichtsverlust
• Unsicherheit oder Unbeholfenheit
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen
• Schwäche in den Armen, Händen, Beinen oder Füßen

Seltener

• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Husten
• Fieber
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Verdickung des Bronchialsekrets

Vorfall nicht bekannt

• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• Durchfall
• Juckreiz
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• rote, gereizte Augen
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• Rötung, Empfindlichkeit, Juckreiz, Brennen oder Abschälen der Haut
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Geschmacksveränderung
• Risse in der Haut
• verminderter Appetit
• trockene Haut
• Haarausfall oder Haarausfall
• Wärmeverlust des Körpers
• Geschmacksverlust
• Brechreiz
• schmerzhafte Blasen am Rumpf des Körpers
• rote, geschwollene Haut Rötung, Schwellung oder Schmerzen der Haut
• Schuppenbildung der Haut an Händen und Füßen
• Hautblasen
• Kribbeln der Hände und Füße
• Geschwürbildung der Haut
• Erbrechen

Seltener

• Schmerzen, Rötung oder Schwellung an der Injektionsstelle

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Padcev

Verfügbare Darreichungsformen:

• Pulver zur Lösung

Therapeutische Klasse: Antineoplastisches Mittel

Pharmakologische Klasse: Enfortumab Vedotin

Weitere Informationen

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