Eticovo (subkutan)

Subkutaner Weg (Lösung; Pulver zur Lösung)

Schwerwiegende Infektionen: Bei Patienten, die mit Etanercept behandelt werden, besteht ein erhöhtes Risiko, schwere Infektionen zu entwickeln, die zu Krankenhausaufenthalten oder zum Tod führen können. Die meisten Patienten, bei denen diese Infektionen auftraten, nahmen gleichzeitig Immunsuppressiva wie Methotrexat oder Kortikosteroide ein. Etanercept sollte abgesetzt werden, wenn bei einem Patienten eine schwere Infektion oder Sepsis auftritt.

Zu den gemeldeten Infektionen gehören: (1) Aktive Tuberkulose, einschließlich Reaktivierung einer latenten Tuberkulose. Patienten mit Tuberkulose weisen häufig eine disseminierte oder extrapulmonale Erkrankung auf. Testen Sie Patienten vor der Anwendung von Etanercept und während der Therapie auf latente Tuberkulose. Beginnen Sie vor der Anwendung von Etanercept mit der Behandlung einer latenten Infektion. (2) Invasive Pilzinfektionen, einschließlich Histoplasmose, Kokzidioidomykose, Candidiasis, Aspergillose, Blastomykose und Pneumozystose. Bei Patienten mit Histoplasmose oder anderen invasiven Pilzinfektionen kann es zu einer disseminierten und nicht zu einer lokalisierten Erkrankung kommen. Antigen- und Antikörpertests auf Histoplasmose können bei einigen Patienten mit aktiver Infektion negativ ausfallen. Erwägen Sie eine empirische antimykotische Therapie bei Patienten mit einem Risiko für invasive Pilzinfektionen, die eine schwere systemische Erkrankung entwickeln. (3) Bakterielle, virale und andere Infektionen aufgrund opportunistischer Krankheitserreger, einschließlich Legionellen und Listerien.

Die Risiken und Vorteile einer Behandlung mit Etanercept sollten vor Beginn der Therapie bei Patienten mit chronischen oder wiederkehrenden Infektionen sorgfältig abgewogen werden. Überwachen Sie die Patienten genau auf die Entwicklung von Anzeichen und Symptomen einer Infektion während und nach der Behandlung mit Etanercept, einschließlich der möglichen Entwicklung einer Tuberkulose bei Patienten, deren Tests vor Beginn der Therapie negativ auf eine latente Tuberkuloseinfektion getestet wurden.

Bösartige Erkrankungen: Bei Kindern und jugendlichen Patienten, die mit TNF-Blockern, einschließlich Etanercept, behandelt wurden, wurde über Lymphome und andere bösartige Erkrankungen, einige davon mit tödlichem Ausgang, berichtet.

Subkutaner Weg (Lösung)

Bei Patienten, die mit Etanercept-Produkten behandelt werden, besteht ein erhöhtes Infektionsrisiko, bei einigen kommt es zu schweren Infektionen, die zu Krankenhausaufenthalten oder zum Tod führen. Zu diesen Infektionen gehörten bakterielle Sepsis, Tuberkulose, invasive Pilzinfektionen und andere opportunistische Infektionen, einschließlich Legionellen und Listerien. Vor Beginn der Therapie auf latente Tuberkulose untersuchen und gegebenenfalls behandeln. Beenden Sie die Behandlung mit Etanercept-szzs, wenn während der Behandlung eine schwere Infektion oder Sepsis auftritt. Bei Kindern und jugendlichen Patienten, die mit Tumornekrosefaktor (TNF)-Blockern, einschließlich Etanercept-Produkten, behandelt wurden, wurde über Lymphome und andere bösartige Erkrankungen berichtet, einige davon mit tödlichem Ausgang.

Subkutaner Weg (Lösung)

Schwere Infektionen

Erhöhtes Risiko schwerer Infektionen, die zu Krankenhausaufenthalten oder zum Tod führen, einschließlich Tuberkulose (TB), bakterieller Sepsis, invasiver Pilzinfektionen (wie Histoplasmose) und Infektionen aufgrund anderer opportunistischer Krankheitserreger.

Etanercept-ykro sollte abgesetzt werden, wenn bei einem Patienten während der Behandlung eine schwere Infektion oder Sepsis auftritt.

Führen Sie einen Test auf latente Tuberkulose durch; Wenn positiv, beginnen Sie mit der Behandlung der Tuberkulose, bevor Sie mit Etanercept-Ykro beginnen.

Überwachen Sie alle Patienten während der Behandlung auf aktive Tuberkulose, auch wenn der anfängliche Test auf latente Tuberkulose negativ ist.

Malignome

Bei Kindern und jugendlichen Patienten, die mit TNF-Blockern, einschließlich Etanercept-Produkten, behandelt wurden, wurde über Lymphome und andere bösartige Erkrankungen, einige davon mit tödlichem Ausgang, berichtet.

Verwendungsmöglichkeiten für Eticovo

Die Etanercept-Injektion wird auch zur Behandlung der juvenilen idiopathischen Arthritis oder der juvenilen Psoriasis-Arthritis eingesetzt. Es wird auch zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Patienten eingesetzt, die von einer Phototherapie (Behandlung mit ultraviolettem Licht) oder anderen Behandlungen profitieren könnten.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Eticovo

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen der Etanercept-Injektion bei Kindern mit juveniler idiopathischer Arthritis und aktiver juveniler Psoriasis-Arthritis unter 2 Jahren und bei Kindern mit Psoriasis unter 4 Jahren durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Etanercept-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für Infektionen, weshalb bei Patienten, die eine Etanercept-Injektion erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Abatacept
• Adenovirus-Impfstoff
• Anakinra
• Anifrolumab-fnia
• Bacillus of Calmette und Guerin-Impfstoff, lebend
• Baricitinib
• Cholera-Impfstoff, lebend
• Cyclophosphamid
• Tetravalenter Dengue-Impfstoff, lebend
• Infliximab
• Influenzavirus-Impfstoff, lebend
• Masernvirus-Impfstoff, lebend
• Mumpsvirus-Impfstoff, lebend
• Poliovirus-Impfstoff, lebend
• Rilonacept
• Rotavirus-Impfstoff, lebend
• Rötelnvirus-Impfstoff, lebend
• Pockenimpfstoff
• Typhus-Impfstoff, lebend
• Varizellenvirus-Impfstoff, lebend
• Vedolizumab
• Gelbfieber-Impfstoff
• Zoster-Impfstoff, lebend

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Alkoholische Hepatitis, mittelschwer bis schwer oder
• Blut- oder Knochenmarkprobleme (z. B. aplastische Anämie, niedrige weiße Blutkörperchen), Vorgeschichte von oder
• Herzinsuffizienz, Geschichte von oder
• Probleme des Nervensystems (z. B. Guillain-Barré-Syndrom, Multiple Sklerose, demyelinisierende Krankheit) oder
• Optikusneuritis (Entzündung des Augennervs) oder
• Psoriasis (Hauterkrankung) bzw
• Anfälle, Anamnese: Mit Vorsicht verwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Krebs, Geschichte von oder
• Diabetes bzw
• Erkrankung des Immunsystems, Vorgeschichte von oder
• Infektionen (z. B. Hepatitis B, Bakterien, Pilze, Viren), aktiv oder in der Vorgeschichte oder
• Tuberkulose, aktiv oder in der Vorgeschichte oder
• Granulomatose-Polyangiitis (Entzündung der Blutgefäße, die die Lunge, die Nieren oder andere Organe betrifft) – Bei Patienten mit diesen Erkrankungen besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen.

• Sepsis (schwere Blutinfektion) – Sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

Richtige Verwendung von Eticovo

Dieses Arzneimittel wird als Injektion unter die Haut Ihres Oberschenkels, Bauchs oder Oberarms verabreicht. Etanercept kann Patienten, die nicht im Krankenhaus sein müssen, manchmal zu Hause verabreicht werden. Wenn Sie oder Ihr Kind dieses Arzneimittel zu Hause anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal zeigen, wie das Arzneimittel zubereitet und injiziert wird. Stellen Sie sicher, dass Sie die Anwendung des Arzneimittels genau verstehen.

Zu diesem Arzneimittel gehören ein Medikamentenleitfaden und Patientenanweisungen. Lesen und befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Wenn Sie dieses Arzneimittel zu Hause anwenden, werden Ihnen die Körperbereiche angezeigt, an denen diese Impfung verabreicht werden kann. Verwenden Sie jedes Mal, wenn Sie sich selbst oder Ihrem Kind eine Spritze verabreichen, einen anderen Körperbereich. Behalten Sie im Auge, wo Sie jeden Schuss abgeben, um sicherzustellen, dass Sie die Körperbereiche wechseln. Dies hilft, Hautproblemen vorzubeugen.

Dieses Arzneimittel ist in 4 Formen erhältlich. Sie können eine vorgefüllte Enbrel Mini™-Kartusche über den wiederverwendbaren AutoTouch™-Autoinjektor, eine vorgefüllte Spritze, einen vorgefüllten SureClick™-Autoinjektor oder eine Durchstechflasche (Glasbehälter) verwenden.

Die Nadelabdeckung der Fertigspritze, des SureClick™-Autoinjektors und der Enbrel Mini™-Patrone enthält trockenen Naturkautschuk (ein Derivat von Latex), der bei Personen, die empfindlich auf Latex reagieren, allergische Reaktionen hervorrufen kann. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind an einer Latexallergie leiden, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

So verwenden Sie den Autoinjektor oder die Spritze:

• Waschen Sie Ihre Hände vor und nach der Anwendung dieses Arzneimittels mit Wasser und Seife.
• Nehmen Sie den Karton mit der Spritze oder dem Autoinjektor aus dem Kühlschrank und legen Sie ihn auf ein sauberes Tuch.
• Warten Sie 15 bis 30 Minuten, bis sich die Spritze oder der Autoinjektor auf Raumtemperatur erwärmt hat.
• Entfernen Sie nicht die Nadelschutzkappe der Fertigspritze oder die Autoinjektorkappe, während das Arzneimittel Raumtemperatur erreichen kann. Entfernen Sie diese unmittelbar vor der Verwendung.
• Überprüfen Sie die Flüssigkeit in der Spritze oder im Autoinjektor. Es sollte klar und farblos sein und kann kleine weiße Partikel enthalten. Wenn es trüb oder verfärbt ist oder große Partikel enthält, verwenden Sie es nicht.
• Überprüfen Sie, ob die Flüssigkeitsmenge in der Fertigspritze zwischen den beiden violetten Füllstandsanzeigelinien auf der Spritze liegt. Wenn die Spritze nicht die richtige Flüssigkeitsmenge enthält, verwenden Sie sie nicht.
• Wenn die Flüssigkeit klar ist, stellen Sie sie auf eine saubere, ebene Oberfläche. Schütteln Sie das Arzneimittel nicht.
• Wählen Sie eine Injektionsstelle an Ihrem Körper (z. B. Oberschenkel, Bauch- oder Bauchbereich oder Oberarm). Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem frischen Alkoholtupfer und lassen Sie ihn trocknen.
• Entfernen Sie die Kappe oder Nadelabdeckung, wenn Sie zur Injektion bereit sind.
• Nicht in Hautbereiche injizieren, in denen die Haut empfindlich, gequetscht, rot, hart, dick oder schuppig ist, Narben oder Dehnungsstreifen aufweist oder von Psoriasis betroffen ist.
• Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem harten, geschlossenen Behälter (durchstichsicher), durch den die Nadeln nicht hindurchstechen können. Halten Sie diesen Behälter von Kindern und Haustieren fern.

So verwenden Sie die Enbrel Mini™-Patrone mit dem wiederverwendbaren AutoTouch™-Autoinjektor:

• Waschen Sie Ihre Hände vor und nach der Anwendung dieses Arzneimittels mit Wasser und Seife.
• Warten Sie 30 Minuten, bis sich die Kartusche auf Raumtemperatur erwärmt hat. Schütteln Sie es nicht.
• Entfernen Sie nicht die violette Kappe von Enbrel Mini™, während das Arzneimittel Raumtemperatur erreichen kann. Entfernen Sie die Kappe erst, wenn sich die Patrone im wiederverwendbaren AutoTouch™-Autoinjektor befindet und Sie zur Injektion bereit sind.
• Überprüfen Sie die Flüssigkeit im Enbrel Mini™. Es sollte klar und farblos sein und kann kleine weiße Partikel enthalten. Wenn es trüb oder verfärbt ist oder große Partikel enthält, verwenden Sie es nicht.
• Verwenden Sie den Enbrel Mini™ nicht, wenn er rissig oder zerbrochen aussieht, wenn die violette Kappe fehlt oder nicht sicher befestigt ist oder wenn er auf eine harte Oberfläche gefallen ist.
• Drücken Sie den Türknopf am wiederverwendbaren AutoTouch™-Autoinjektor und setzen Sie die Enbrel Mini™-Patrone ein. Es sollte frei und vollständig in die Tür gleiten.
• Nicht in Hautbereiche injizieren, in denen die Haut empfindlich, gequetscht, rot, hart, dick oder schuppig ist, Narben oder Dehnungsstreifen aufweist oder von Psoriasis betroffen ist.
• Wählen Sie eine Injektionsstelle an Ihrem Körper (z. B. Oberschenkel, Bauchbereich oder Oberarm).
• Entfernen Sie die Nadelkappe, wenn Sie zur Injektion bereit sind. Beachten Sie unbedingt die Statustaste am Autoinjektor.
• Reinigen Sie die Unterseite (Injektionsende) des wiederverwendbaren AutoTouch™-Autoinjektors vor und nach jedem Gebrauch mit einem Alkoholtupfer. Bewahren Sie das AutoTouch™ nicht zusammen mit Enbrel Mini™ im Kühlschrank auf.

So verwenden Sie das Fläschchen:

• Waschen Sie Ihre Hände vor und nach der Anwendung dieses Arzneimittels mit Wasser und Seife.
• Die Durchstechflasche mit dem Pulver muss mit der in Ihrem Dosierset enthaltenen Flüssigkeit gemischt werden. Mischen Sie das Arzneimittel erst, wenn Sie es verwenden möchten. Schütteln Sie das Arzneimittel nicht, nachdem es gemischt wurde.
• Verwenden Sie die Mischung nicht, wenn sie trüb ist oder darin schwebende Partikel enthält.
• Wenn die Flüssigkeit klar ist, bereiten Sie Ihre Dosis vor, indem Sie die richtige Menge aus der Durchstechflasche in die Spritze füllen. Befestigen Sie vor der Injektion eine neue Nadel an der Spritze.
• Wählen Sie eine Injektionsstelle an Ihrem Körper (z. B. Oberschenkel, Bauchbereich oder Oberarm). Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem frischen Alkoholtupfer und lassen Sie ihn trocknen.
• Nicht in Hautbereiche injizieren, in denen die Haut empfindlich, gequetscht, rot, hart, dick oder schuppig ist, Narben oder Dehnungsstreifen aufweist oder von Psoriasis betroffen ist.
• Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem harten, geschlossenen Behälter (durchstichsicher), durch den die Nadeln nicht hindurchstechen können. Halten Sie diesen Behälter von Kindern und Haustieren fern.
• Wenn Sie eine Durchstechflasche (Behälter) für mehr als eine Dosis verwenden, verwenden Sie die Aufkleber „Mischdatum“ aus dem Dosisset, um das Datum anzugeben, an dem Sie das Arzneimittel gemischt haben. Kleben Sie den Aufkleber auf das Fläschchen.
• Stellen Sie die unbenutzte Mischung sofort in den Kühlschrank. Mischen Sie den Inhalt einer Durchstechflasche nicht mit einer anderen Durchstechflasche.
• Entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittel nach 14 Tagen.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für Injektionsdosierungsformen (vorgefüllter Autoinjektor, vorgefüllte Patrone, vorgefüllte Spritze oder Durchstechflasche):
  • Bei Morbus Bechterew:
    • Erwachsene – 50 Milligramm (mg), einmal pro Woche unter die Haut injiziert.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Bei juveniler idiopathischer Arthritis und juveniler Psoriasis-Arthritis:
    • Kinder ab 2 Jahren mit einem Gewicht von 63 Kilogramm (kg) oder mehr – einmal pro Woche werden 50 Milligramm (mg) unter die Haut gespritzt.
    • Kinder ab 2 Jahren mit einem Gewicht unter 63 kg – Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt üblicherweise 0,8 Milligramm (mg) pro Kilogramm (kg) Körpergewicht und wird einmal pro Woche unter die Haut gespritzt.
    • Kinder unter 2 Jahren: Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Bei Plaque-Psoriasis:
    • Erwachsene: Zunächst werden 3 Monate lang zweimal wöchentlich 50 Milligramm (mg) unter die Haut injiziert. Anschließend wird einmal pro Woche eine Erhaltungsdosis von 50 mg unter die Haut gespritzt. Einige Patienten erhalten möglicherweise eine Anfangsdosis von 25 oder 50 mg pro Woche.
    • Kinder ab 4 Jahren mit einem Gewicht von 63 Kilogramm (kg) oder mehr – einmal pro Woche werden 50 mg unter die Haut injiziert.
    • Kinder ab 4 Jahren mit einem Gewicht unter 63 kg: Die Dosis richtet sich nach dem Körpergewicht und muss von Ihrem Arzt festgelegt werden. Die Dosis beträgt üblicherweise 0,8 Milligramm (mg) pro Kilogramm (kg) Körpergewicht und wird einmal pro Woche unter die Haut gespritzt.
    • Kinder unter 4 Jahren oder mit einem Gewicht unter 63 kg – Anwendung und Dosierung müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.
  • Bei rheumatoider Arthritis und Psoriasis-Arthritis:
    • Erwachsene – 50 Milligramm (mg), einmal pro Woche mit oder ohne Methotrexat unter die Haut injiziert.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Lagerung

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Im Kühlschrank aufbewahren. Nicht einfrieren.

Schützen Sie das Arzneimittel vor direktem Licht. Bewahren Sie Ihr Arzneimittel in der Originalverpackung auf, bis Sie es verwenden möchten.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel im Originalbehälter auf. Sie können das Arzneimittel auch bis zu 14 Tage (Durchstechflasche) oder 30 Tage (vorgefüllter Autoinjektor, Spritze oder Patrone) bei Raumtemperatur aufbewahren. Stellen Sie es nicht mehr in den Kühlschrank, wenn es Raumtemperatur erreicht hat. Entsorgen Sie nicht verwendete Arzneimittel, die bei Raumtemperatur gelagert wurden, nach 14 Tagen (Durchstechflasche) bzw. 30 Tagen (vorgefüllter Autoinjektor, Spritze oder Patrone). Lagern Sie das Arzneimittel nicht bei extremer Hitze oder Kälte (einschließlich der Aufbewahrung im Handschuhfach oder Kofferraum Ihres Fahrzeugs).

Bewahren Sie den wiederverwendbaren AutoTouch™-Autoinjektor nicht im Kühlschrank auf. Bewahren Sie es bei Raumtemperatur auf.

Entsorgen Sie gebrauchte Nadeln in einem festen, geschlossenen Behälter, in den die Nadeln nicht hineinragen können. Halten Sie diesen Behälter von Kindern und Haustieren fern.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Eticovo

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen die Fortschritte bei Ihnen oder Ihrem Kind überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, kann während der Behandlung mit Etanercept verringert sein. Es ist sehr wichtig, dass Sie bei den ersten Anzeichen einer Infektion Ihren Arzt anrufen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Fieber, Schüttelfrost, Husten oder Heiserkeit, grippeähnliche Symptome, Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten, schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche haben.

Nehmen Sie während der Behandlung mit Etanercept keine Impfungen (Impfungen) ohne Zustimmung Ihres Arztes vor. Die Impfungen Ihres Kindes müssen aktuell sein, bevor es mit der Anwendung von Etanercept beginnt. Wenn Sie hierzu Fragen haben, wenden Sie sich unbedingt an den Arzt Ihres Kindes.

Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen einschließlich Anaphylaxie hervorrufen. Dies kann lebensbedrohlich sein und erfordert sofortige ärztliche Hilfe. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind nach der Einnahme des Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Heiserkeit, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren.

Bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, muss bei Ihnen oder Ihrem Kind ein Hauttest auf Tuberkulose durchgeführt werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen oder jemandem in Ihrem Zuhause jemals eine positive Reaktion auf einen Tuberkulose-Hauttest aufgetreten ist.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für ein Lupus-ähnliches Syndrom oder eine Autoimmunhepatitis erhöhen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Fieber oder Schüttelfrost, ein allgemeines Unwohlsein, Krankheits- oder Schwächegefühl, hellen Stuhl, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen im oberen rechten Bauch oder Magen oder gelbe Augen haben Haut.

Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel können schwerwiegende Hautreaktionen auftreten. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Blasenbildung, Abblättern oder Erschlaffen der Haut, Schüttelfrost, Husten, Durchfall, Fieber, Juckreiz, Gelenk- oder Muskelschmerzen, rote Hautveränderungen, Halsschmerzen, Wunden, Geschwüre oder weiße Haut haben Flecken im Mund oder auf den Lippen oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche.

Schwerwiegende Probleme des Nervensystems, einschließlich Guillain-Barré-Syndrom, Multiple Sklerose, demyelinisierende Erkrankungen und Krampfanfälle, sind bei Personen, die dieses Arzneimittel anwenden, selten aufgetreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie diesbezüglich Bedenken haben.

Eine kleine Anzahl von Menschen (einschließlich Kinder und Jugendliche), die dieses Arzneimittel eingenommen haben, sind an bestimmten Krebsarten erkrankt (z. B. Leukämie, Lymphom, Hautkrebs). Einige Patienten entwickelten auch eine seltene Krebsart namens Lymphom. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind ungewöhnliche Blutungen, Blutergüsse oder Schwäche, geschwollene Lymphknoten im Nacken, in den Achselhöhlen oder in der Leistengegend oder unerklärlichen Gewichtsverlust haben. Fragen Sie außerdem sofort Ihren Arzt, ob Ihre Haut rote, schuppige Stellen oder erhabene Beulen aufweist, die mit Eiter gefüllt sind.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Atembeschwerden, Schwellungen im Gesicht, an den Fingern, Füßen oder Unterschenkeln oder eine plötzliche Gewichtszunahme haben. Dies können Anzeichen einer Herzerkrankung sein, die als kongestive Herzinsuffizienz (CHF) bezeichnet wird.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören Abatacept (Orencia®), Anakinra (Kineret®) oder Cyclophosphamid (Cytoxan®). Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel mit diesem Arzneimittel kann das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erhöhen.

Nebenwirkungen von Eticovo

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Schüttelfrost
• Husten
• Fieber
• niesen
• Halsentzündung

Seltener

• Engegefühl in der Brust
• Depression
• schneller Herzschlag
• häufiges oder schmerzhaftes Wasserlassen
• Juckreiz, Schmerzen, Rötung oder Schwellung der Haut
• Gelenk- oder Muskelsteifheit, Verspannungen oder Steifheit
• Magenbeschwerden oder Schmerzen

Vorfall nicht bekannt

• Blasenschmerzen
• Blasenbildung, Abschälen oder Lockerung der Haut
• blutiger, schwarzer oder teeriger Stuhl
• Blau-Gelb-Farbenblindheit
• verschwommene Sicht
• Beschwerden oder Schmerzen in der Brust
• trüber oder blutiger Urin
• Verwirrung
• dunkler Urin
• verminderte Urinausscheidung
• verminderte Sehkraft
• Durchfall
• schwieriges, unregelmäßiges, erschwertes oder erschwertes Atmen (oder die Atembeschwerden verschlimmern sich)
• Schwierigkeiten beim Bewegen
• erweiterte Halsvenen
• Doppeltsehen
• extreme Müdigkeit
• Augenschmerzen
• sich traurig oder leer fühlen
• Fruchtartiger Atemgeruch
• allgemeines Gefühl von Unwohlsein, Krankheit oder Schwäche
• generalisierter Schmerz
• Sodbrennen
• Bluthochdruck
• Unfähigkeit, Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln zu bewegen
• Verdauungsstörungen
• Herzrhythmusstörung
• Gelenk- oder Muskelschmerzen
• Große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Hals, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen
• Benommenheit
• Bewusstlosigkeit
• Muskelzärtlichkeit
• Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
• Schmerzen, Rötung oder Schwellung im Arm oder Bein
• Probleme mit der Darm- oder Blasenfunktion
• rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum
• rote, schuppige oder verkrustete Haut
• Anfälle
• starke und anhaltende Übelkeit
• starkes Taubheitsgefühl, insbesondere auf einer Seite des Gesichts oder des Körpers
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund
• Schwellung von Gesicht, Fingern, Füßen oder Unterschenkeln
• Zärtlichkeit
• Konzentrationsschwierigkeiten
• Schlafstörungen
• unerklärlicher Gewichtsverlust
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen von Blut oder Material, das wie Kaffeesatz aussieht
• Gewichtsverlust
• gelbe Augen oder Haut

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Energieverlust oder Schwäche
• Brechreiz
• Schmerzen oder Brennen im Hals
• Rötung oder Juckreiz, Schmerzen oder Schwellung an der Injektionsstelle (unter der Haut)
• laufende oder verstopfte Nase
• Magenschmerzen
• Erbrechen

Seltener

• Beulen unter der Haut
• trockene Augen
• trockener Mund
• Haarausfall oder Ausdünnung
• Reizung oder Schmerzen im Mund
• Juckreiz, Rötung oder Tränen im Auge
• Hautausschlag

Vorfall nicht bekannt

• Veränderter Geschmackssinn
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• Gefühl von Ohnmacht, Schwindel oder Benommenheit
• Gefühl von Wärme oder Hitze
• Rötung oder Rötung der Haut, insbesondere im Gesicht und am Hals
• Appetitverlust
• Schwitzen
• Gewichtszunahme

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Enbrel
• Erelzi
• Eticovo

Verfügbare Darreichungsformen:

• Lösung

Therapeutische Klasse: Immunsuppressivum

Pharmakologische Klasse: Tumornekrosefaktor-Inhibitor

• Was sind die neuen Medikamente gegen rheumatoide Arthritis (RA)?
• Was sind Biosimilars?
• Was sind die neuen Medikamente gegen Plaque-Psoriasis?
• Wie viele Biosimilars wurden in den USA zugelassen?
• Funktioniert perispinales Etanercept bei der Genesung nach einem Schlaganfall?
• Wie lange dauert es, bis Enbrel (Etanercept) wirkt?
• Wie lange kann Enbrel (Etanercept) ungekühlt aufbewahrt werden?
• Kann Enbrel (Etanercept) zusammen mit Antibiotika eingenommen werden?

Weitere Informationen

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