Ezogabin (oral)

Ezogabin (oral) Oral (Tablette)

Netzhautanomalien, die zu Sehverlust führen können, wurden bei etwa einem Drittel der Patienten nach etwa vierjähriger Behandlung mit Ezogabin beobachtet. Die Netzhautanomalien zeigten fundoskopische Merkmale, die denen von Netzhautpigmentdystrophien ähnelten. Die Reversibilität und Progressionsrate der Netzhautanomalien ist unbekannt. Dementsprechend ist Ezogabin nur für Patienten indiziert, bei denen bei anderen Behandlungen refraktäre Ergebnisse aufgetreten sind und bei denen der Nutzen von Ezogabin das Risiko eines Sehverlusts übersteigt. Eine visuelle Überwachung (einschließlich Sehschärfe, erweiterte Fundusfotografie, optische Kohärenztomographie und möglicherweise Fluoreszenzangiogramme, Perimetrie und Elektroretinogramme) ist zu Studienbeginn und danach in 6-Monats-Intervallen bei der Ezogabin-Therapie angezeigt. Beenden Sie die Anwendung, wenn retinale Pigmentstörungen oder Sehstörungen festgestellt werden, es sei denn, es stehen keine anderen Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung und bei Patienten, bei denen nach einer angemessenen Ezogabin-Titration kein wesentlicher klinischer Nutzen erzielt wird.

Verwendungsmöglichkeiten für Ezogabin

Ezogabin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die Antikonvulsiva genannt werden. Es wirkt im Gehirn und beugt Anfällen vor. Allerdings kann dieses Arzneimittel keine Epilepsie heilen und kann Anfälle nur so lange kontrollieren, wie Sie es weiterhin einnehmen.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Vor der Anwendung von Ezogabin

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Ezogabin bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Obwohl keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Ezogabin in der geriatrischen Bevölkerung durchgeführt wurden, wurden bisher keine geriatrischen spezifischen Probleme dokumentiert. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für altersbedingte Prostata- und Nierenprobleme, was bei Patienten, die Ezogabin erhalten, Vorsicht und eine Anpassung der Dosis erfordern kann.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

• Calcifediol
• Carbamazepin
• Fosphenytoin
• Lamotrigin
• Orlistat
• Phenytoin

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, kann jedoch in manchen Fällen unvermeidbar sein. Bei gemeinsamer Anwendung kann Ihr Arzt die Dosis oder Häufigkeit der Anwendung dieses Arzneimittels ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zum Konsum von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak geben.

• Ethanol

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

• Herzinsuffizienz oder
• Hypokaliämie (niedriger Kaliumgehalt im Blut) oder
• Hypomagnesiämie (Mangel an Magnesium im Blut) – Mit Vorsicht anwenden. Kann dazu führen, dass sich die Nebenwirkungen verschlimmern.

• Depression bzw
• Halluzinationen bzw
• Herzrhythmusstörungen (z. B. QT-Verlängerung) oder
• Stimmungsstörung bzw
• Harnverhalt (Problem beim Urinieren) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

• Nierenerkrankung bzw
• Lebererkrankung – Mit Vorsicht anwenden. Die Wirkung kann durch die langsamere Entfernung des Arzneimittels aus dem Körper verstärkt werden.

Richtige Anwendung von Ezogabin

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nur nach Anweisung Ihres Arztes ein. Nehmen Sie nicht mehr davon ein, nehmen Sie es nicht häufiger ein und nehmen Sie es nicht länger ein, als Ihr Arzt es verordnet hat.

Zu diesem Arzneimittel gehört ein Medikamentenleitfaden. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Sie können dieses Arzneimittel mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen. Nicht zerdrücken, brechen, auflösen oder kauen.

Vermeiden Sie Alkoholkonsum zusammen mit diesem Arzneimittel. Alkohol kann zu höheren Blutspiegeln und mehr unerwünschten Wirkungen führen.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist bei verschiedenen Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie täglich einnehmen, die Zeitspanne zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

• Für orale Darreichungsform (Tabletten):
  • Bei Anfällen:
    • Erwachsene – zunächst 100 Milligramm (mg) dreimal täglich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 400 mg dreimal täglich.
    • Ältere Erwachsene – zunächst 50 mg dreimal täglich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis je nach Bedarf anpassen. Allerdings beträgt die Dosis in der Regel nicht mehr als 250 mg dreimal täglich.
    • Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Verdoppeln Sie nicht die Dosis.

Lagerung

Bewahren Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Von Kindern fern halten.

Bewahren Sie keine veralteten oder nicht mehr benötigten Medikamente auf.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Ezogabin

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Ihre Fortschritte bei regelmäßigen Besuchen überprüft. Dadurch kann Ihr Arzt feststellen, ob das Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt, und entscheiden, ob Sie es weiterhin einnehmen sollten.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn es unter der Einnahme dieses Arzneimittels zu verschwommenem Sehen oder Sehstörungen kommt. Ihr Arzt möchte möglicherweise, dass Sie Ihre Augen von einem Augenarzt untersuchen lassen.

Dieses Arzneimittel kann Probleme beim Wasserlassen verursachen. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Schwierigkeiten beim Entleeren Ihrer Blase oder Schmerzen beim Wasserlassen haben.

Die Anwendung dieses Arzneimittels über einen längeren Zeitraum kann dazu führen, dass Ihre Haut, Nägel, Lippen, Mund oder Augen eine blaue oder braune Farbe annehmen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie durch dieses Arzneimittel Farbveränderungen bemerken.

Ezogabin kann dazu führen, dass manche Menschen unruhig oder gereizt sind oder andere abnormale Verhaltensweisen zeigen, wie z. B. Traurigkeit oder Hoffnungslosigkeit, schnelle Aufregung oder Nervosität, Unruhe oder Feindseligkeit. Es kann auch dazu führen, dass manche Menschen Selbstmordgedanken und -tendenzen haben oder depressiver werden. Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Ezogabin kann bei manchen Menschen zu Schwindel und Schläfrigkeit führen oder zu verschwommenem Sehen oder Doppeltsehen führen. Stellen Sie sicher, dass Sie wissen, wie Sie auf dieses Arzneimittel reagieren, bevor Sie Auto fahren, Maschinen bedienen oder andere Tätigkeiten ausführen, die gefährlich sein könnten, wenn Sie nicht aufmerksam sind oder nicht gut sehen können. Wenn diese Reaktionen besonders störend sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Symptome einer Herzrhythmusstörung haben, wie Schwindelgefühl, Ohnmachtsgefühl oder einen schnellen, klopfenden oder unregelmäßigen Herzschlag. Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie oder jemand in Ihrer Familie jemals ein Herzrhythmusproblem wie eine QT-Verlängerung hatte.

Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht plötzlich, ohne vorher Rücksprache mit Ihrem Arzt zu halten. Wenn Sie angewiesen wurden, die Einnahme von Ezogabin zu beenden, fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie die Dosis langsam verringern können. Dadurch verringert sich die Wahrscheinlichkeit, dass es zu weiteren Anfällen kommt.

Dieses Arzneimittel kann zur Gewohnheit werden. Wenn Sie das Gefühl haben, dass das Arzneimittel nicht so gut wirkt, nehmen Sie nicht mehr als die verschriebene Dosis ein. Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.

Nebenwirkungen von Ezogabin

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Verringerung der Häufigkeit des Wasserlassens
• Abnahme des Urinvolumens
• Schwierigkeiten beim Wasserlassen (Tröpfeln)
• schmerzhaftes Urinieren
• Zittern in den Beinen, Armen, Händen oder Füßen

Seltener

• Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an den Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen
• Blut im Urin
• Brennen beim Wasserlassen
• Brennen, Krabbeln, Jucken, Taubheitsgefühl, Kribbeln, Kribbeln oder Kribbeln
• schwieriges Wasserlassen
• allgemeines Unwohlsein oder Krankheitsgefühl
• Muskelzucken oder -zuckungen
• schnelle Gewichtszunahme
• rhythmische Bewegung der Muskeln
• Kribbeln der Hände oder Füße
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• ungewöhnliche Gewichtszunahme oder -abnahme

Vorfall nicht bekannt

• Agitation
• Rückenschmerzen
• schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• verschwommene Sicht
• Veränderung im Bewusstsein
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• trüber Urin
• Verwirrung
• Husten
• schwieriges oder erschwertes Atmen
• Schwindel
• Schläfrigkeit
• Ohnmacht
• Fieber
• Kopfschmerzen
• Reizbarkeit
• Bewusstlosigkeit
• Schmerzen im unteren Rücken oder in der Seite
• Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
• Halsentzündung
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund
• steifer Hals
• geschwollene Drüsen
• Engegefühl in der Brust
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• Erbrechen

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Vergesslich sein
• Ungeschicklichkeit oder Unsicherheit
• Schwindel oder Benommenheit
• Doppeltsehen
• Gefühl der ständigen Bewegung von sich selbst oder der Umgebung
• doppelt sehen
• Gefühl des Drehens
• Schläfrigkeit oder ungewöhnliche Schläfrigkeit

Seltener

• Fehlende oder verminderte Körperbewegung
• saurer oder saurer Magen
• Aufstoßen
• Veränderungen in den Mustern und Rhythmen der Sprache
• Verwirrung über Identität, Ort und Zeit
• Husten
• Durchfall
• Schwierigkeiten beim Stuhlgang (Stuhl)
• Schwierigkeiten beim Schlucken
• trockener Mund
• das Gefühl, dass andere Sie beobachten oder Ihr Verhalten kontrollieren
• das Gefühl, dass andere deine Gedanken hören können
• Dinge fühlen, sehen oder hören, die nicht da sind
• Sodbrennen
• gesteigerter Appetit
• vermehrtes Schwitzen
• Verdauungsstörungen
• Gelenkschmerzen
• Mangel oder Verlust der Kraft
• Appetitverlust
• Gedächtnisverlust
• Muskelschmerzen und Schmerzen
• Probleme mit dem Sprechen oder Sprechen
• laufende Nase
• schwere Stimmungsschwankungen oder mentale Veränderungen
• Zittern
• undeutliches Sprechen
• Magenbeschwerden, Magenverstimmung oder Schmerzen
• Schwitzen
• Schlafstörungen
• Schwierigkeiten beim Gehen
• ungewöhnliches Verhalten
• Gewichtszunahme

Vorfall nicht bekannt

• Falsches oder ungewöhnliches Wohlbefinden
• Haarausfall oder Haarausfall
• Muskelkrämpfe
• Ausschlag
• unkontrollierte Augenbewegungen

Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Häufig verwendete Markennamen

In den USA

• Potiga

Weitere Informationen

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