Faktor IX (rekombinant), Albumin-Fusionsprotein (Monographie)

Faktor IX (rekombinant), Albumin-Fusionsprotein (Monographie)

Einführung

Verwendet für Faktor IX (rekombinant), Albumin-Fusionsprotein

Hämophilie B

Bedarfsgerechte Kontrolle und Vorbeugung von Blutungsepisoden bei Patienten mit Hämophilie B (angeborener Faktor-IX-Mangel; Weihnachtskrankheit).

Aufrechterhaltung der Blutstillung bei Patienten mit Hämophilie B, die sich einer Operation unterziehen (dh perioperative Behandlung).

Von der FDA als Orphan Drug zur Behandlung von Patienten mit Hämophilie B ausgewiesen.

Routinemäßige Prophylaxe (d. h. Verabreichung in regelmäßigen Abständen) zur Vorbeugung oder Verringerung der Häufigkeit hämorrhagischer Ereignisse. Eine solche prophylaktische Therapie gilt als aktueller Behandlungsstandard für Patienten mit Hämophilie B. Sie verringert die Häufigkeit spontaner Muskel-Skelett-Blutungen, erhält die Gelenkfunktion und verbessert die Lebensqualität.

Die zirkulierende Halbwertszeit von Faktor IX (rekombinant), Albumin-Fusionsprotein, ist länger als die von unmodifizierten rekombinanten oder aus Plasma gewonnenen Faktor IX-Präparaten; kann eine seltenere Dosierung und eine bessere Einhaltung prophylaktischer Behandlungspläne durch den Patienten ermöglichen.

Derzeit sind in den USA mehrere Faktor-IX-Konzentrate erhältlich, darunter verschiedene rekombinante und aus Plasma gewonnene Präparate; Der Medical and Scientific Advisory Council (MASAC) der National Hemophilia Foundation empfiehlt die bevorzugte Verwendung rekombinanter Faktor IX-Präparate aufgrund ihres potenziell überlegenen Sicherheitsprofils in Bezug auf die Übertragung von Krankheitserregern. Andere Experten (z. B. World Federation of Hemophilia) geben an, dass die Wahl des Präparats nach lokalen Kriterien erfolgen sollte. Berücksichtigen Sie bei der Auswahl eines geeigneten Faktor-IX-Produkts die Eigenschaften jedes Gerinnungsfaktorkonzentrats, individuelle Patientenvariablen, Patienten-/Anbieterpräferenzen und neue Daten.

Der Hersteller gibt an, dass Faktor IX (rekombinant), Fc-Fusionsprotein, nicht für die Induktion einer Immuntoleranz bei Patienten mit Hämophilie B indiziert ist.

Faktor IX (rekombinant), Albumin-Fusionsprotein, Dosierung und Verabreichung

Allgemein

• Individualisieren Sie Dosierung und Dauer der Therapie basierend auf der Schwere des Faktor-IX-Mangels, dem Ort und dem Ausmaß der Blutung sowie dem klinischen Zustand, dem Alter und der Genesung von Faktor IX des Patienten.

• Überwachen Sie die Faktor-IX-Aktivität (mit einem einstufigen Gerinnungstest), um die Dosierung individuell anzupassen und das Ansprechen auf die Therapie zu beurteilen. Stellen Sie sicher, dass angemessene Werte erreicht und aufrechterhalten werden. (Siehe Laborüberwachung unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Verwaltung

IV-Verwaltung

Durch langsame intravenöse Injektion verabreichen. (Siehe Verabreichungsrate unter Dosierung und Verabreichung.)

Rekonstitution und Verwaltung

Mit sterilem Wasser für Injektionszwecke (vom Hersteller bereitgestellt) rekonstituieren.

Vor der Rekonstitution Arzneimittelfläschchen und Verdünnungsmittel auf Raumtemperatur erwärmen lassen. Nach Zugabe des Verdünnungsmittels die Durchstechflasche vorsichtig schwenken, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat. Nicht schütteln. Die resultierende Lösung sollte klar oder gelb bis farblos sein; Nicht verwenden, wenn es trüb oder verfärbt ist oder Partikel zu sehen sind.

Wenn zur Herstellung der Dosis mehr als eine Durchstechflasche erforderlich ist, kann der rekonstituierte Inhalt mehrerer Durchstechflaschen in einer einzigen Spritze zusammengefasst werden.

Mit einem sterilen Infusionsset und einer Spritze verabreichen.

Nicht im gleichen Schlauch oder Behälter mit anderen Arzneimitteln verabreichen.

Sofort oder innerhalb von 4 Stunden nach Rekonstitution verabreichen.

Spezifische Anweisungen zur Rekonstitution und Zubereitung von Faktor IX (rekombinant), Albumin-Fusionsprotein, finden Sie auf dem Etikett des Herstellers.

Verwaltungsrate

Bestimmen Sie die Verabreichungsrate entsprechend dem Wohlbefinden des Patienten (nicht mehr als 10 ml/Minute).

Dosierung

Dosierung (Wirksamkeit), ausgedrückt in internationalen Einheiten (IE, Einheiten) der Faktor-IX-Aktivität. Die Wirksamkeit wird durch einen aPTT-basierten einstufigen Gerinnungstest bestimmt, der anhand eines WHO-Standards kalibriert ist. Die Verabreichung von 1 Einheit/kg Faktor IX (rekombinant), Albumin-Fusionsprotein, erhöht die zirkulierenden Faktor IX-Spiegel bei Patienten ≥ 12 Jahren um 1,3 Einheiten/dl und bei Patienten < 12 Jahren um 1 Einheit/dl.

Schätzen Sie die Dosis, die erforderlich ist, um einen bestimmten prozentualen Anstieg des Plasmafaktors IX zu erreichen, anhand der folgenden Formel:

Dosis (Einheiten) = Körpergewicht (in kg) x gewünschter Faktor IX-Anstieg (in % des Normalwerts oder Einheiten/dl) × Kehrwert der Erholung (in Einheiten/kg pro Einheiten/dl)

Bestimmen Sie den gewünschten Faktor-IX-Spiegel anhand der klinischen Situation und der Schwere der Blutung. Empfehlungen zu den Zielwerten von Faktor IX für eine bestimmte klinische Situation finden Sie in den Abschnitten zu den spezifischen Dosierungen für verschiedene Anwendungen weiter unten. Bei diesen Berechnungen und empfohlenen Dosierungsschemata handelt es sich lediglich um Näherungswerte und sollte eine angemessene klinische Überwachung und Individualisierung der Dosierung basierend auf den hämostatischen Anforderungen der Patienten nicht ausschließen. Messen Sie die Faktor-IX-Aktivität nach Verabreichung einer Dosis, um die berechnete Dosis zu überprüfen.

Wenn die berechnete Dosis zur Erreichung angemessener Faktor-IX-Spiegel nicht ausreicht, ziehen Sie die Möglichkeit in Betracht, dass sich möglicherweise neutralisierende Antikörper (Inhibitoren) entwickelt haben. (Siehe „Entwicklung von Inhibitoren für Faktor IX“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Pädiatrische Patienten

Hämophilie B

Bei pädiatrischen Patienten können aufgrund der erhöhten Clearance, der kürzeren Halbwertszeit und der geringeren Erholung von Faktor IX höhere Dosen oder eine häufigere Dosierung erforderlich sein.

Kontrolle und Vorbeugung von Blutungen nach Bedarf

IV

Leichte oder mittelschwere Blutungen (z. B. unkomplizierte Hämarthrosen, Muskelblutungen). [except iliopsoas], orale Blutung): Verabreichen Sie eine angemessene Dosis, um einen Faktor-IX-Spiegel von 30–60 % des Normalwerts zu erreichen. Wiederholen Sie dies alle 48–72 Stunden, bis die Blutung nachlässt und eine Heilung erreicht ist. Eine einzelne Injektion ist normalerweise ausreichend.

Schwere Blutungen (z. B. Gliedmaßen- oder lebensbedrohliche Blutungen; tiefe Muskelblutungen, einschließlich Iliopsoas; intrakraniell; retropharyngeal): Verabreichen Sie eine angemessene Dosis, um Faktor-IX-Spiegel von 60–100 % des Normalwerts zu erreichen; 7–14 Tage lang alle 48–72 Stunden wiederholen, bis die Blutung nachlässt und eine Heilung erreicht ist. Die Erhaltungsdosis wöchentlich verabreichen.

Perioperative Blutstillung

IV

Kleinere chirurgische Eingriffe (z. B. unkomplizierte Zahnextraktion): Verabreichen Sie eine angemessene Dosis, um einen Faktor-IX-Spiegel von 50–80 % des Normalwerts zu erreichen. Alle 48–72 Stunden wiederholen, bis die Heilung erreicht ist; Eine einzelne Injektion ist normalerweise ausreichend.

Größere chirurgische Eingriffe (z. B. intrakraniell, pharyngeal, retropharyngeal, retroperitoneal): Verabreichen Sie eine angemessene Dosis, um einen anfänglichen Faktor-IX-Spiegel von 60–100 % des Normalwerts zu erreichen. Wiederholen Sie dies alle 48–72 Stunden für 7–14 Tage oder bis die Blutung nachlässt und eine Heilung erreicht ist. Verabreichen Sie die Erhaltungsdosis ein- oder zweimal wöchentlich.

Routineprophylaxe

IV

Pädiatrische Patienten unter 12 Jahren: 40–55 Einheiten/kg alle 7 Tage. Passen Sie die Dosierung je nach Reaktion des Patienten an.

Pädiatrische Patienten ≥ 12 Jahre: Anfänglich 25–40 Einheiten/kg alle 7 Tage. Patienten, die mit dieser Therapie gut eingestellt sind, können alle 14 Tage auf 50–75 Einheiten/kg umgestellt werden. Passen Sie die Dosierung je nach Reaktion des Patienten an.

Laut MASAC sollte eine prophylaktische Therapie in einem frühen Alter (z. B. 1–2 Jahre) eingeleitet werden, bevor häufige Blutungen auftreten. Die optimale Dauer der Prophylaxe ist jedoch nicht bekannt.

Individualisieren Sie prophylaktische Dosierungsschemata. Untersuchen Sie die Patienten regelmäßig, um festzustellen, ob weiterhin eine Prophylaxe erforderlich ist.

Erwachsene

Hämophilie B

Kontrolle und Vorbeugung von Blutungen nach Bedarf

IV

Leichte oder mittelschwere Blutungen (z. B. unkomplizierte Hämarthrosen, Muskelblutungen). [except iliopsoas], orale Blutung): Verabreichen Sie eine angemessene Dosis, um einen Faktor-IX-Spiegel von 30–60 % des Normalwerts zu erreichen. Wiederholen Sie dies alle 48–72 Stunden, bis die Blutung nachlässt und eine Heilung erreicht ist. Eine einzelne Injektion ist normalerweise ausreichend.

Schwere Blutungen (z. B. Gliedmaßen- oder lebensbedrohliche Blutungen; tiefe Muskelblutungen, einschließlich Iliopsoas; intrakraniell; retropharyngeal): Verabreichen Sie eine angemessene Dosis, um Faktor-IX-Spiegel von 60–100 % des Normalwerts zu erreichen; 7–14 Tage lang alle 48–72 Stunden wiederholen, bis die Blutung nachlässt und eine Heilung erreicht ist. Die Erhaltungsdosis wöchentlich verabreichen.

Perioperative Blutstillung

IV

Kleinere chirurgische Eingriffe (z. B. unkomplizierte Zahnextraktion): Verabreichen Sie eine angemessene Dosis, um einen Faktor-IX-Spiegel von 50–80 % des Normalwerts zu erreichen. Wiederholen Sie die Dosis alle 48–72 Stunden, bis eine Heilung erreicht ist. Eine einzelne Injektion ist normalerweise ausreichend.

Größere chirurgische Eingriffe (z. B. intrakraniell, pharyngeal, retropharyngeal, retroperitoneal): Verabreichen Sie eine angemessene Dosis, um einen anfänglichen Faktor-IX-Spiegel von 60–100 % des Normalwerts zu erreichen. Wiederholen Sie dies alle 48–72 Stunden für 7–14 Tage oder bis die Blutung nachlässt und eine Heilung erreicht ist. Verabreichen Sie die Erhaltungsdosis ein- oder zweimal wöchentlich.

Routineprophylaxe

IV

Anfänglich 25–40 Einheiten/kg alle 7 Tage. Patienten, die mit dieser Therapie gut eingestellt sind, können alle 14 Tage auf 50–75 Einheiten/kg umgestellt werden. Passen Sie die Dosierung je nach Reaktion des Patienten an.

Individualisieren Sie prophylaktische Dosierungsschemata. Untersuchen Sie die Patienten regelmäßig, um festzustellen, ob weiterhin eine Prophylaxe erforderlich ist. Die optimale Dauer der Prophylaxe ist nicht bekannt.

Vorsichtshinweise für Faktor IX (rekombinant), Albumin-Fusionsprotein

Kontraindikationen

• Bekannte Vorgeschichte einer lebensbedrohlichen Überempfindlichkeit gegen Faktor IX (rekombinant), Albumin-Fusionsprotein oder einen der Bestandteile der Formulierung (einschließlich Hamsterproteine).

Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

Entwicklung von Inhibitoren für Faktor IX

Risiko der Entwicklung von Faktor-IX-Inhibitoren nach der Behandlung mit einem beliebigen Faktor-IX-Präparat. Wird bei <5 % der Patienten mit Hämophilie B berichtet, die Faktor-IX-Konzentrate erhalten.

Überwachen Sie Patienten regelmäßig auf die Entwicklung von Inhibitoren durch geeignete klinische Beobachtung und Labortests. (Siehe „Laborüberwachung“ unter „Warnhinweise“.) Wenn die erwarteten Faktor-IX-Spiegel nicht erreicht werden oder Blutungen mit der empfohlenen Dosis nicht kontrolliert werden, ist das Vorhandensein von Inhibitoren zu vermuten, insbesondere bei Patienten, bei denen zuvor eine Reaktion erzielt wurde.

Aufgrund eines Zusammenhangs zwischen der Entwicklung von Inhibitoren und allergischen Reaktionen ist bei jedem Patienten mit Überempfindlichkeit das Vorhandensein von Inhibitoren zu untersuchen. (Siehe „Überempfindlichkeit“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.) Bei Patienten mit Inhibitoren erhöhtes Risiko einer Anaphylaxie nach erneuter Exposition gegenüber Faktor IX (rekombinant), einem Albumin-Fusionsprotein.

Für Patienten mit Inhibitoren wird dringend die Konsultation eines Hämophilie-Behandlungszentrums empfohlen.

Thromboembolische Ereignisse

Risiko thromboembolischer Komplikationen (z. B. Lungenembolie, venöse Thromboembolie, arterielle Thrombose).

Achten Sie bei Patienten mit Lebererkrankungen, Anzeichen einer Fibrinolyse oder anderen Risikofaktoren für Thromboembolien oder disseminierte intravaskuläre Koagulation (DIC) auf frühe Manifestationen einer Thromboembolie und einer Verbrauchskoagulopathie.

Nephrotisches Syndrom

Über ein nephrotisches Syndrom wurde nach dem Versuch einer Immuntoleranzinduktion bei Hämophilie-B-Patienten mit Faktor-IX-Hemmern und allergischen Reaktionen in der Vorgeschichte berichtet. Sicherheit und Wirksamkeit von Faktor IX (rekombinant), Albumin-Fusionsprotein zur Immuntoleranzinduktion, nicht nachgewiesen.

Laborüberwachung

Überwachen Sie die Faktor-IX-Spiegel (mithilfe eines aPTT-basierten einstufigen Gerinnungstests), um die Dosierung zu steuern und das therapeutische Ansprechen zu beurteilen. Die Ergebnisse können je nach Art des aPTT-Reagenzes variieren; Ein auf Kaolin basierendes Reagenz führt wahrscheinlich zu einer Unterschätzung der Faktor IX-Aktivität.

Überwachen Sie die Entwicklung von Inhibitoren. Führen Sie einen geeigneten Labortest (z. B. Bethesda-Assay) durch, um das Vorhandensein eines Inhibitors zu bestätigen. (Siehe „Entwicklung von Inhibitoren für Faktor IX“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Empfindlichkeitsreaktionen

Überempfindlichkeit

Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie.

Beobachten Sie den Patienten genau auf Anzeichen und Symptome einer Überempfindlichkeit (z. B. Angioödem, Engegefühl in der Brust, Hypotonie, generalisierte Urtikaria, pfeifende Atmung, Atemnot). Wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion auftritt, brechen Sie das Arzneimittel sofort ab und leiten Sie eine geeignete Therapie ein.

Spezifische Populationen

Schwangerschaft

Keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien zu Faktor IX (rekombinant), Albumin-Fusionsprotein, bei schwangeren Frauen. Studien zur Fortpflanzung und Entwicklung von Tieren fehlen. Während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob es in die Muttermilch übergeht; mit Vorsicht verwenden.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von Faktor IX (rekombinant), Albumin-Fusionsprotein, bewertet bei 32 pädiatrischen Patienten. Prophylaktische Verabreichung von Faktor IX (rekombinant), einem Albumin-Fusionsprotein, das spontane Blutungsepisoden erfolgreich verhindert; Keine Unterschiede im Sicherheitsprofil bei pädiatrischen Patienten im Vergleich zu Erwachsenen.

Im Vergleich zu Erwachsenen können pädiatrische Patienten eine höhere körpergewichtsbereinigte Clearance, eine kürzere Halbwertszeit und eine geringere Faktor-IX-Erholung aufweisen; Möglicherweise sind höhere Dosen oder eine häufigere Dosierung erforderlich. (Siehe Dosierung unter Dosierung und Verabreichung.)

Geriatrische Verwendung

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen bei Patienten ≥ 65 Jahren vor, um festzustellen, ob geriatrische Patienten anders reagieren als jüngere Patienten.

Häufige Nebenwirkungen

Kopfschmerzen.

Faktor IX (rekombinant), Albumin-Fusionsprotein Pharmakokinetik

Absorption

Plasmakonzentrationen

Zeigt eine dosisproportionale Pharmakokinetik.

Die mittlere Wiederfindung von Faktor IX beträgt etwa 1,3 Einheiten/dl bei Patienten ≥ 12 Jahren und 1 Einheit/dl bei Patienten < 12 Jahren für jede verabreichte Einheit/kg Faktor IX (rekombinant), Albumin-Fusionsprotein.

Im Vergleich zu Erwachsenen scheinen pädiatrische Patienten eine geringere schrittweise Wiederherstellung von Faktor IX zu haben. In klinischen Studien betrug die inkrementelle Erholung ungefähr 0,95, 1,06 oder 1,11 Einheiten/dl pro Einheit/kg, die bei Patienten im Alter von 0–5 Jahren, 6–11 Jahren bzw. 12–17 Jahren verabreicht wurde.

Verteilung

Ausmaß

Es ist nicht bekannt, ob Faktor IX (rekombinant), Albumin-Fusionsprotein, in die Milch übergeht.

Beseitigung

Halbwertszeit

Nach Verabreichung einer Einzeldosis von 50 Einheiten/kg beträgt die Halbwertszeit bei Erwachsenen mit Hämophilie B etwa 104 Stunden; Die durchschnittliche Zeit bis zum Rückgang der Faktor-IX-Aktivität auf 1 % beträgt 23 Tage.

Im Vergleich zu Erwachsenen scheinen pädiatrische Patienten eine höhere körpergewichtsbereinigte Clearance und eine kürzere Halbwertszeit von Faktor IX zu haben. In klinischen Studien betrug die Halbwertszeit bei Patienten im Alter von 0–5 Jahren, 6–11 Jahren bzw. 12–17 Jahren etwa 90, 93 bzw. 87 Stunden.

In klinischen Studien hat Faktor IX (rekombinant), Albumin-Fusionsprotein, eine etwa drei- bis fünffache Verlängerung der Halbwertszeit der Faktor IX-Aktivität im Blutkreislauf im Vergleich zu den Halbwertszeiten unmodifizierter Faktor IX-Präparate gezeigt.

Stabilität

Lagerung

Parenteral

Pulver zur Injektion

2–25°C; nicht einfrieren. Im Originalkarton aufbewahren und vor Licht schützen.

Die rekonstituierte Lösung kann vor der Verabreichung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden. Verwenden Sie die Lösung so schnell wie möglich, jedoch innerhalb von 4 Stunden nach der Rekonstitution.

Aktionen

• Biosynthetisches (rekombinanter DNA-Ursprung) Präparat von Blutgerinnungsfaktor IX, der über ein kurzes, spaltbares Peptid, das vom Aktivierungspeptid des nativen Faktor IX abgeleitet ist, genetisch an rekombinantes Albumin fusioniert ist. Albumin verlängert die Halbwertszeit von Faktor IX durch Wechselwirkung mit dem Fc-Neugeborenenrezeptor (der auch in vielen erwachsenen Zellen vorhanden ist). Der Faktor IX-Anteil ähnelt in Struktur und Funktion dem endogenen Faktor IX.

• Patienten mit Hämophilie B haben einen verminderten endogenen Faktor IX-Spiegel, was zu einer Hämorrhagieneigung und klinischen Manifestationen wie Blutungen in Weichteile, Muskeln, Gelenke und innere Organe führt. Der klinische Schweregrad und die Häufigkeit von Blutungen korrelieren im Allgemeinen mit dem Grad des Mangels an Faktor-IX-Aktivität. Patienten mit leichter Hämophilie B haben im Allgemeinen >5 % der normalen Faktor-IX-Aktivität, Patienten mit mittelschwerer Erkrankung haben im Allgemeinen 1–5 % der normalen Aktivität und Patienten mit schwerer Erkrankung haben <1 % der normalen Aktivität.

• Die Verabreichung von Faktor IX (rekombinant), einem Albumin-Fusionsprotein, an Patienten mit Hämophilie B erhöht die Plasmaspiegel von Faktor IX und korrigiert vorübergehend Gerinnungsstörungen.

• Hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie in einer Ovarzelllinie des Chinesischen Hamsters (CHO); durchläuft mehrere Reinigungsverfahren (z. B. Lösungsmittel-/Reinigungsmittelbehandlung, Filtration) und wird ohne Hormone oder menschliche und tierische Bestandteile hergestellt.

Beratung für Patienten

Es ist wichtig, den Patienten zu raten, die vom Hersteller bereitgestellten Patienteninformationen und Gebrauchsanweisungen zu lesen.

Wichtig ist, dass Patienten ihrem Arzt unerwünschte Reaktionen oder andere Probleme nach der Verabreichung von Faktor IX (rekombinant), einem Albumin-Fusionsprotein, melden.

Es ist wichtig, die Therapie abzubrechen und einen Arzt zu informieren, wenn Anzeichen von Überempfindlichkeit oder allergischen Reaktionen (z. B. Urtikaria, generalisierte Urtikaria, Engegefühl in der Brust, pfeifende Atmung, Hypotonie) auftreten.

Mögliche Entwicklung von Inhibitoren; Wir empfehlen den Patienten, den Arzt zu informieren, wenn bei ihnen eine mangelnde Reaktion auf die Faktor IX (rekombinante) Albumin-Fusionsprotein-Therapie auftritt.

Es ist wichtig, den Arzt über bestehende oder geplante Begleittherapien, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, sowie über etwaige Begleiterkrankungen zu informieren.

Es ist wichtig, dass Frauen ihren Arzt informieren, wenn sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen möchten.

Es ist wichtig, Patienten über andere wichtige Vorsichtsinformationen zu informieren. (Siehe Vorsichtsmaßnahmen.)

Vorbereitungen

Hilfsstoffe in handelsüblichen Arzneimittelzubereitungen können bei manchen Personen klinisch bedeutsame Wirkungen haben; Einzelheiten finden Sie auf der jeweiligen Produktkennzeichnung.

Informationen zu Engpässen bei einem oder mehreren dieser Präparate finden Sie im ASHP Drug Shortages Resource Center.

Faktor IX (rekombinant), Albumin-Fusionsprotein

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Parenteral	Zur Injektion, nur zur intravenösen Anwendung	Anzahl der auf dem Etikett angegebenen Einheiten (nominal 250, 500, 1000 oder 2000 Einheiten)	Idelvion (mit sterilem Wasser für Injektionszwecke, Verdünnungsmittel und Filtertransferset)	CSL Behring

AHFS DI Essentials™. © Copyright 2024, Ausgewählte Änderungen 4. Februar 2019. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

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