Faktor IX (rekombinant), Fc-Fusionsprotein (Monographie)

Faktor IX (rekombinant), Fc-Fusionsprotein (Monographie)

Einführung

Biosynthetisches (rekombinanter DNA-Ursprung) Präparat des Blutgerinnungsfaktors IX, der kovalent an die Fc-Domäne des menschlichen Immunglobulins G1 (IgG1) gebunden ist.

Verwendet für Faktor IX (rekombinant), Fc-Fusionsprotein

Hämophilie B

Aufrechterhaltung der Blutstillung bei Patienten mit Hämophilie B, die sich einer Operation unterziehen (d. h. perioperative Behandlung von Blutungen).

Routineprophylaxe (d. h. fortlaufende Verabreichung in regelmäßigen Abständen) zur Verringerung der Häufigkeit hämorrhagischer Ereignisse. Eine solche prophylaktische Therapie mit Faktor-IX-Konzentraten gilt als aktueller Behandlungsstandard für Patienten mit Hämophilie B. Sie verringert die Häufigkeit spontaner Muskel-Skelett-Blutungen, erhält die Gelenkfunktion und verbessert die Lebensqualität.

Halbwertszeit von Faktor IX (rekombinant), Fc-Fusionsprotein länger als die von herkömmlichen Präparaten von rekombinantem Faktor IX; kann eine seltenere Dosierung ermöglichen und möglicherweise die Einhaltung prophylaktischer Behandlungspläne durch den Patienten verbessern.

Derzeit sind in den USA mehrere Faktor-IX-Konzentrate erhältlich, darunter verschiedene rekombinante und aus Plasma gewonnene Präparate; Der Medical and Scientific Advisory Council (MASAC) der National Hemophilia Foundation empfiehlt die bevorzugte Verwendung rekombinanter Faktor IX-Präparate aufgrund ihres potenziell überlegenen Sicherheitsprofils in Bezug auf die Übertragung von Krankheitserregern. Andere Experten (z. B. World Federation of Hemophilia) geben an, dass die Wahl des Präparats nach lokalen Kriterien erfolgen sollte. Berücksichtigen Sie bei der Auswahl eines geeigneten Faktor-IX-Präparats die Eigenschaften jedes Gerinnungsfaktorkonzentrats, individuelle Patientenvariablen, Patienten-/Anbieterpräferenzen und neue Daten.

Nicht zur Induktion einer Immuntoleranz bei Patienten mit Hämophilie B indiziert.

Faktor IX (rekombinant), Fc-Fusionsprotein Dosierung und Verabreichung

Allgemein

• Beginnen Sie die Therapie unter Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der Behandlung von Hämophilie B.

• Überwachen Sie die Faktor-IX-Aktivität (mit einem einstufigen Gerinnungstest), um die Dosierung individuell anzupassen und das Ansprechen auf die Therapie zu beurteilen. Stellen Sie sicher, dass angemessene Werte erreicht und aufrechterhalten werden. (Siehe Laborüberwachung unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Verwaltung

IV-Verwaltung

Durch langsame intravenöse Injektion verabreichen. (Siehe Verabreichungsrate unter Dosierung und Verabreichung.)

Sicherheit und Wirksamkeit kontinuierlicher intravenöser Infusionen des Arzneimittels sind nicht erwiesen. Thromboembolische Komplikationen wurden bei der Verwendung anderer Faktor-IX-Präparate berichtet, die als kontinuierliche IV-Infusion verabreicht wurden. (Siehe „Thromboembolische Komplikationen“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Wiederherstellung

Mit der vom Hersteller bereitgestellten vorgefüllten Verdünnungsspritze rekonstituieren. Je nach Dosis kann die Rekonstitution von mehr als einer Durchstechflasche erforderlich sein.

Lassen Sie das Arzneimittelfläschchen und die Verdünnungsspritze vor der Rekonstitution auf Raumtemperatur erwärmen. Nach Zugabe des Verdünnungsmittels die Durchstechflasche vorsichtig schwenken, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat. Nicht schütteln. Die resultierende Lösung sollte klar bis leicht opaleszierend und farblos sein; Nicht verwenden, wenn Trübung, Verfärbung oder Partikelbildung beobachtet werden.

Sofort oder innerhalb von 3 Stunden nach Rekonstitution verabreichen; Rekonstituierte Lösung nicht im Kühlschrank aufbewahren.

Nicht im gleichen Schlauch oder Behälter mit anderen Arzneimitteln verabreichen.

Spezifische Anweisungen zur Rekonstitution und Verabreichung von Faktor IX (rekombinant), Fc-Fusionsprotein, finden Sie auf dem Etikett des Herstellers.

Verwaltungsrate

Über einen Zeitraum von mehreren Minuten injizieren; Bestimmen Sie die Verabreichungsrate entsprechend dem Wohlbefinden des Patienten (nicht mehr als 10 ml/Minute).

Dosierung

Dosis (Wirksamkeit), ausgedrückt in internationalen Einheiten (IE, Einheiten) der Faktor-IX-Aktivität. Die Wirksamkeit wird durch einen aPTT-basierten einstufigen Gerinnungstest bestimmt, der anhand eines WHO-Standards kalibriert ist. Die Verabreichung von 1 Einheit/kg Faktor IX (rekombinant), Fc-Fusionsprotein, erhöht den Faktor IX-Spiegel um etwa 1 %.

Individualisieren Sie Dosierung und Dauer der Therapie basierend auf der Schwere des Faktor-IX-Mangels, dem Ort und dem Ausmaß der Blutung sowie der klinischen und pharmakokinetischen Reaktion des Patienten (z. B. In-vivo-Erholung, Halbwertszeit).

Schätzen Sie die Dosis, die erforderlich ist, um einen bestimmten prozentualen Anstieg des Faktor-IX-Spiegels im Plasma zu erreichen, anhand der folgenden Formel:

Dosis (Einheiten) = Körpergewicht (in kg) × gewünschter Faktor-IX-Anstieg (in Einheiten/dl oder % des Normalwerts) x Kehrwert der Erholung (in Einheiten/kg pro Einheit/dl)

Bestimmen Sie den gewünschten Faktor-IX-Spiegel anhand der klinischen Situation und der Schwere der Blutung. Empfehlungen zu Zielwerten für Faktor IX für eine bestimmte klinische Situation finden Sie in den Abschnitten zu den spezifischen Dosierungen weiter unten. Bei diesen Berechnungen und empfohlenen Dosierungsschemata handelt es sich lediglich um Näherungswerte und sollte eine angemessene klinische Überwachung und Individualisierung der Dosierung basierend auf den hämostatischen Anforderungen der Patienten nicht ausschließen. Messen Sie die Faktor-IX-Aktivität nach Verabreichung einer Dosis, um die berechnete Dosis zu überprüfen.

Wenn die berechnete Dosis zur Erreichung angemessener Faktor-IX-Spiegel nicht ausreicht, ist die Möglichkeit einer Inhibitorentwicklung in Betracht zu ziehen. (Siehe „Entwicklung von Inhibitoren für Faktor IX“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Pädiatrische Patienten

Hämophilie B

Bei Patienten unter 12 Jahren können aufgrund der erhöhten Clearance, der kürzeren Halbwertszeit und der geringeren Erholung von Faktor IX höhere Dosen oder eine häufigere Dosierung erforderlich sein.

Bedarfsgerechte Behandlung und Kontrolle von Blutungen

IV

Leichte oder mäßige Blutung (z. B. unkomplizierte Hämarthrosen, oberflächliche Muskelblutung). [except iliopsoas] ohne neurovaskuläre Beeinträchtigung, oberflächliches Weichgewebe, Schleimhäute): Verabreichen Sie eine angemessene Dosis, um Faktor IX-Spiegel von 30–60 % des Normalwerts zu erreichen; Wiederholen Sie die Dosis alle 48 Stunden, bis die Blutung abgeklungen ist.

Schwere Blutungen (z. B. Iliopsoas und tiefer Muskel mit neurovaskulärer Verletzung oder erheblichem Blutverlust, pharyngeal, retropharyngeal, retroperitoneal, ZNS): Verabreichen Sie eine geeignete Dosis, um Faktor-IX-Spiegel von 80–100 % des Normalwerts zu erreichen; Erwägen Sie eine Wiederholung der Gabe nach 6–10 Stunden und dann alle 24 Stunden in den ersten 3 Tagen. Nach dem dritten Tag kann die Dosis reduziert und die Dosierungshäufigkeit auf alle 48 Stunden oder länger verlängert werden, bis die Blutung abgeklungen ist und eine Heilung erreicht ist.

Perioperative Blutstillung

IV

Kleinere chirurgische Eingriffe (z. B. unkomplizierte Zahnextraktion): Verabreichen Sie eine angemessene Dosis, um einen Faktor-IX-Spiegel von 50–80 % des Normalwerts zu erreichen. Bei Bedarf alle 24–48 Stunden wiederholen, bis die Blutung nachlässt oder eine Heilung erreicht ist; Eine einzige Injektion reicht normalerweise aus.

Größere Operation: Verabreichen Sie eine angemessene Dosis, um einen anfänglichen Faktor-IX-Spiegel von 60–100 % des Normalwerts zu erreichen. Erwägen Sie eine Wiederholung der Einnahme nach 6–10 Stunden und dann alle 24 Stunden in den ersten 3 Tagen. Nach dem dritten Tag kann die Dosis reduziert und die Dosierungshäufigkeit auf alle 48 Stunden oder länger verlängert werden, bis die Blutung abgeklungen ist und eine Heilung erreicht ist.

Routineprophylaxe

IV

Anfänglich 50 Einheiten/kg einmal pro Woche oder 100 Einheiten/kg einmal alle 10 Tage. Passen Sie die Dosierung je nach Reaktion des Patienten an.

MASAC gibt an, dass eine prophylaktische Therapie in einem frühen Alter (z. B. 1–2 Jahre) eingeleitet werden sollte, bevor häufige Blutungen auftreten; Die optimale Dauer der Prophylaxe ist jedoch nicht bekannt.

Individualisieren Sie prophylaktische Dosierungsschemata. Untersuchen Sie die Patienten regelmäßig, um festzustellen, ob weiterhin eine Prophylaxe erforderlich ist.

Erwachsene

Hämophilie B

Bedarfsgerechte Behandlung und Kontrolle von Blutungen

IV

Leichte oder mäßige Blutung (z. B. unkomplizierte Hämarthrosen, oberflächliche Muskelblutung). [except iliopsoas] ohne neurovaskuläre Beeinträchtigung, oberflächliches Weichgewebe, Schleimhäute): Verabreichen Sie eine angemessene Dosis, um Faktor IX-Spiegel von 30–60 % des Normalwerts zu erreichen; Wiederholen Sie dies alle 48 Stunden, bis die Blutung abgeklungen ist.

Schwere Blutungen (z. B. Iliopsoas und tiefer Muskel mit neurovaskulärer Verletzung oder erheblichem Blutverlust, pharyngeal, retropharyngeal, retroperitoneal, ZNS): Verabreichen Sie eine geeignete Dosis, um Faktor-IX-Spiegel von 80–100 % des Normalwerts zu erreichen; Erwägen Sie eine Wiederholung der Gabe nach 6–10 Stunden und dann alle 24 Stunden in den ersten 3 Tagen. Nach dem dritten Tag kann die Dosis reduziert und die Dosierungshäufigkeit auf alle 48 Stunden oder länger verlängert werden, bis die Blutung abgeklungen ist und eine Heilung erreicht ist.

Perioperative Blutstillung

IV

Kleinere chirurgische Eingriffe (z. B. unkomplizierte Zahnextraktion): Verabreichen Sie eine angemessene Dosis, um einen Faktor-IX-Spiegel von 50–80 % des Normalwerts zu erreichen. Bei Bedarf alle 24–48 Stunden wiederholen, bis die Blutung nachlässt oder eine Heilung erreicht ist; Eine einzige Injektion reicht normalerweise aus.

Größere Operation: Verabreichen Sie eine angemessene Dosis, um einen anfänglichen Faktor-IX-Spiegel von 60–100 % des Normalwerts zu erreichen. Erwägen Sie eine Wiederholung der Einnahme nach 6–10 Stunden und dann alle 24 Stunden in den ersten 3 Tagen. Nach dem dritten Tag kann die Dosis reduziert und die Dosierungshäufigkeit auf alle 48 Stunden oder länger verlängert werden, bis die Blutung abgeklungen ist und eine Heilung erreicht ist.

Routineprophylaxe

IV

Anfänglich 50 Einheiten/kg einmal pro Woche oder 100 Einheiten/kg einmal alle 10 Tage. Passen Sie die Dosierung je nach Reaktion des Patienten an.

Individualisieren Sie prophylaktische Dosierungsschemata. Untersuchen Sie die Patienten regelmäßig, um festzustellen, ob weiterhin eine Prophylaxe erforderlich ist.

Vorsichtsmaßnahmen für Faktor IX (rekombinant), Fc-Fusionsprotein

Kontraindikationen

• Bekannte Überempfindlichkeit (z. B. Anaphylaxie) gegen Faktor IX (rekombinant), Fc-Fusionsprotein oder andere Bestandteile des Präparats.

Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen

Warnungen

Entwicklung von Inhibitoren für Faktor IX

Risiko der Entwicklung von Inhibitoren (neutralisierenden Antikörpern) gegen Faktor IX nach der Behandlung mit einem beliebigen Faktor IX-Präparat. Wird bei weniger als 5 % der Patienten mit Hämophilie B berichtet, die Faktor-IX-Konzentrate erhalten; In der Hauptwirksamkeitsstudie mit Faktor IX (rekombinant), Fc-Fusionsprotein, wurde nicht berichtet.

Überwachen Sie Patienten regelmäßig auf die Entwicklung von Inhibitoren durch geeignete klinische Beobachtung und Labortests. (Siehe „Laborüberwachung“ unter „Warnhinweise“.) Wenn die erwarteten Faktor-IX-Spiegel nicht erreicht werden oder Blutungen mit der empfohlenen Dosis nicht kontrolliert werden, ist das Vorhandensein von Inhibitoren zu vermuten, insbesondere bei Patienten, bei denen zuvor eine Reaktion erzielt wurde.

Aufgrund eines Zusammenhangs zwischen der Entwicklung von Inhibitoren und allergischen Reaktionen ist bei jedem Patienten, bei dem eine Überempfindlichkeitsreaktion auftritt, das Vorhandensein von Inhibitoren zu untersuchen. (Siehe „Überempfindlichkeitsreaktionen“ unter „Warnhinweise“.) Erhöhtes Risiko einer Anaphylaxie nach erneuter Exposition gegenüber Faktor IX (rekombinant), Fc-Fusionsprotein, bei Patienten mit Inhibitoren.

Für Patienten mit Inhibitoren wird die Konsultation eines Hämophilie-Behandlungszentrums dringend empfohlen.

Thromboembolische Komplikationen

Thromboembolische Komplikationen wurden bei der Verwendung von Faktor-IX-Produkten berichtet, insbesondere bei Verabreichung als kontinuierliche IV-Infusion über einen zentralen Venenkatheter.

Faktor IX (rekombinant) und Fc-Fusionsprotein nur durch direkte IV-Injektion („Bolus“) verabreichen. (Siehe Verabreichungsrate unter Dosierung und Verabreichung.)

Laborüberwachung

Überwachen Sie die Faktor-IX-Spiegel (mithilfe eines aPTT-basierten einstufigen Gerinnungstests), um die Dosierung zu steuern und das therapeutische Ansprechen zu beurteilen. Die Ergebnisse können je nach Art des aPTT-Reagenzes variieren; Ein auf Kaolin basierendes Reagenz führt wahrscheinlich zu einer Unterschätzung der Faktor IX-Aktivität.

Überwachen Sie die Entwicklung von Inhibitoren. Führen Sie einen geeigneten Labortest (z. B. Bethesda-Assay) durch, um das Vorhandensein eines Inhibitors zu bestätigen. (Siehe „Entwicklung von Inhibitoren für Faktor IX“ unter „Vorsichtsmaßnahmen“.)

Empfindlichkeitsreaktionen

Überempfindlichkeitsreaktionen

Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie.

Beobachten Sie den Patienten sorgfältig auf frühe Anzeichen und Symptome einer Überempfindlichkeit (z. B. Angioödem, Engegefühl in der Brust, Hypotonie, Hautausschlag, Übelkeit, Erbrechen, Parästhesien, Unruhe, Atemnot, pfeifende Atmung, Urtikaria und Pruritus). Wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion auftritt, brechen Sie das Arzneimittel sofort ab und leiten Sie eine geeignete Therapie ein.

Spezifische Populationen

Schwangerschaft

Kategorie C.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob es in die Muttermilch übergeht; mit Vorsicht verwenden.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit wurden in der Hauptwirksamkeitsstudie bei Patienten im Alter von ≥ 12 Jahren bewertet; Der Hersteller gibt an, dass die Wirksamkeit bei Patienten unter 12 Jahren durch Daten bei älteren pädiatrischen Patienten gestützt wird. Zusätzliche Daten zur Pharmakokinetik und Sicherheit liegen für eine begrenzte Anzahl pädiatrischer Patienten im Alter von 2–11 Jahren vor.

Die Wirksamkeit bei Patienten unter 2 Jahren kann aus pharmakokinetischen Daten abgeleitet werden.

Bei Patienten unter 12 Jahren wurden keine besonderen Sicherheitsprobleme festgestellt.

Geriatrische Verwendung

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen bei Patienten ≥ 65 Jahren vor, um festzustellen, ob geriatrische Patienten anders reagieren als jüngere Patienten.

Häufige Nebenwirkungen

Kopfschmerzen, orale Parästhesie.

Faktor IX (rekombinant), Fc-Fusionsprotein Pharmakokinetik

Absorption

Plasmakonzentrationen

Zeigt eine dosisproportionale Pharmakokinetik. Schneller Wirkungseintritt mit maximalen Plasmakonzentrationen, die unmittelbar nach einer Dosis erreicht werden.

Die mittlere Rückgewinnung von Faktor IX beträgt etwa 1 Einheit/dl pro 1 verabreichter Einheit/kg Faktor IX (rekombinant), Fc-Fusionsprotein.

Im Vergleich zu Erwachsenen scheinen Patienten unter 12 Jahren eine geringere schrittweise Wiederherstellung von Faktor IX zu haben. In einer Studie betrug die inkrementelle Erholung ungefähr 0,6, 0,7 oder 0,9 Einheiten/dl pro Einheit/kg, die bei pädiatrischen Patienten im Alter von 2–5 Jahren, 6–11 Jahren bzw. 12–17 Jahren verabreicht wurde.

Verteilung

Ausmaß

Es ist nicht bekannt, ob Faktor IX (rekombinant), Fc-Fusionsprotein, in die Milch gelangt.

Beseitigung

Halbwertszeit

Nach Verabreichung einer Einzeldosis von 50 Einheiten/kg bei Patienten mit Hämophilie B betrug die mittlere terminale Halbwertszeit 86,52 Stunden; Die durchschnittliche Zeit bis zum Erreichen einer Faktor-IX-Aktivität von 1 % betrug 11,5 Tage.

Im Vergleich zu Erwachsenen scheinen Patienten unter 12 Jahren eine höhere körpergewichtsbereinigte Clearance und eine kürzere Halbwertszeit zu haben. In einer Studie betrug die Halbwertszeit bei Patienten im Alter von 2–5 Jahren, 6–11 Jahren bzw. 12–17 Jahren etwa 66, 72 bzw. 84 Stunden.

In einer vergleichenden pharmakokinetischen Analyse war die terminale Halbwertszeit von Faktor IX (rekombinant) und Fc-Fusionsprotein wesentlich länger als die eines herkömmlichen rekombinanten Faktor IX-Präparats (82 gegenüber 33,8 Stunden).

Stabilität

Lagerung

Parenteral

Pulver zur Injektion

2–8°C; Nicht einfrieren oder direkter Sonneneinstrahlung aussetzen. Einfrieren kann die vorgefüllte Verdünnungsspritze beschädigen.

Kann bei Raumtemperatur (≤ 30 °C) für einen einmaligen Zeitraum von bis zu 6 Monaten innerhalb des Verfallsdatums gelagert werden. Stellen Sie das Produkt nach dem Erwärmen auf Raumtemperatur nicht wieder in den Kühlschrank.

Rekonstituierte Lösung

Die rekonstituierte Lösung kann vor der Verabreichung bei Raumtemperatur (≤ 30 °C) aufbewahrt werden. vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Verwenden Sie die Lösung innerhalb von 3 Stunden nach der Rekonstitution. Rekonstituierte Lösung nicht im Kühlschrank aufbewahren.

Aktionen

• Biosynthetisches (rekombinanter DNA-Ursprung) Präparat des Blutgerinnungsfaktors IX, der kovalent an die Fc-Domäne von IgG1 gebunden ist. Der Fc-Anteil verlängert die Halbwertszeit von Faktor IX durch Wechselwirkung mit dem Fc-Neugeborenenrezeptor. Der Faktor IX-Anteil ähnelt in Struktur und Funktion dem endogenen Faktor IX.

• Patienten mit Hämophilie B haben einen verminderten endogenen Faktor IX-Spiegel, was zu einer Hämorrhagieneigung und klinischen Manifestationen wie Blutungen in Weichteile, Muskeln, Gelenke und innere Organe führt. Der klinische Schweregrad und die Häufigkeit von Blutungen korrelieren im Allgemeinen mit dem Grad des Mangels an Faktor-IX-Aktivität. Patienten mit leichter Hämophilie B haben im Allgemeinen >5 % der normalen Aktivität, Patienten mit mittelschwerer Erkrankung haben im Allgemeinen 1–5 % der normalen Aktivität und Patienten mit schwerer Erkrankung haben <1 % der normalen Aktivität.

• Die Verabreichung von Faktor IX (rekombinant), Fc-Fusionsprotein, an Patienten mit Hämophilie B erhöht die Plasmaspiegel von Faktor IX und korrigiert vorübergehend Gerinnungsstörungen. Kann auch die aPTT verkürzen, die bei Patienten mit Hämophilie B typischerweise verlängert ist.

• Hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie in einer menschlichen embryonalen Nierenzelllinie (HEK); durchläuft mehrere Reinigungsverfahren (z. B. Nanofiltration, Säulenchromatographie) und wird ohne menschliche und tierische Proteine ​​hergestellt.

Beratung für Patienten

• Es ist wichtig, den Patienten zu raten, die vom Hersteller bereitgestellten Patienteninformationen und Gebrauchsanweisungen zu lesen.

• Es ist wichtig, dass Patienten ihrem Arzt unerwünschte Reaktionen oder andere Probleme nach der Verabreichung von Faktor IX (rekombinant), Fc-Fusionsprotein, melden.

• Es ist wichtig, die Therapie abzubrechen und einen Arzt zu informieren, wenn Anzeichen einer Überempfindlichkeit (z. B. Nesselsucht, Engegefühl in der Brust, pfeifende Atmung, Atembeschwerden, Schwellung des Gesichts) oder eine Anaphylaxie auftreten.

• Mögliche Entwicklung von Inhibitoren; Wir raten den Patienten, den Arzt zu informieren, wenn bei ihnen eine mangelnde Reaktion auf die Therapie mit Faktor IX (rekombinant) und Fc-Fusionsprotein auftritt.

• Es ist wichtig, den Arzt über bestehende oder geplante Begleittherapien, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, sowie über etwaige Begleiterkrankungen zu informieren.

• Es ist wichtig, dass Frauen ihren Arzt informieren, wenn sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen möchten.

• Es ist wichtig, Patienten über andere wichtige Vorsichtsinformationen zu informieren. (Siehe Vorsichtsmaßnahmen.)

Vorbereitungen

Hilfsstoffe in handelsüblichen Arzneimittelzubereitungen können bei manchen Personen klinisch bedeutsame Wirkungen haben; Einzelheiten finden Sie auf der jeweiligen Produktkennzeichnung.

Informationen zu Engpässen bei einem oder mehreren dieser Präparate finden Sie im ASHP Drug Shortages Resource Center.

Faktor IX (rekombinant), Fc-Fusionsprotein

Routen	Darreichungsformen	Stärken	Markennamen	Hersteller
Parenteral	Zur Injektion, nur zur intravenösen Anwendung	Anzahl der auf dem Etikett angegebenen Einheiten (nominal 250, 500, 1000, 2000 oder 3000 Einheiten)	Alprolix (mit vorgefüllter Verdünnungsspritze; erhältlich mit Fläschchenadapter)	Biogen

AHFS DI Essentials™. © Copyright 2024, Ausgewählte Änderungen 24. Februar 2017. American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 4500 East-West Highway, Suite 900, Bethesda, Maryland 20814.

Seite mit enthaltenen Referenzen neu laden

Zurück zum Lexikon