Farxiga
Was ist Farxiga?
- Verbessern Sie die Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes mellitus neben Diät und Bewegung
- Reduzieren Sie das Risiko, wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus zu gehen, bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes, die auch an Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder mehreren Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden
- Reduzieren Sie das Risiko eines kardiovaskulären Todes, eines Krankenhausaufenthalts wegen Herzinsuffizienz und dringender Herzinsuffizienzbesuche bei Erwachsenen mit Herzinsuffizienz
- Reduzieren Sie das Risiko einer weiteren Verschlechterung einer Nierenerkrankung, einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESKD), eines Todes aufgrund einer Herz-Kreislauf-Erkrankung und einer Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz bei Erwachsenen mit chronischer Nierenerkrankung, bei der das Risiko einer Progression besteht.
Farxiga verhindert die Rückresorption von Glukose in unseren Nieren und erhöht so die Menge, die mit unserem Urin ausgeschieden wird. Es wirkt durch Hemmung des Natrium-Glukose-Cotransporters 2 (SGLT2), der in den proximalen Nierentubuli vorhanden ist und für die Rückresorption gefilterter Glukose verantwortlich ist. Indem es dies hemmt, fördert es die Ausscheidung von Glukose im Urin.
Farxiga wirkt auch dadurch, dass es die Menge an Natrium reduziert, die von den Nieren resorbiert wird, und erhöht, wie viel Natrium den distalen Tubulus erreicht. Es wird angenommen, dass dies mehrere physiologische Funktionen beeinflusst, darunter die Senkung der Vor- und Nachlast des Herzens, die Herunterregulierung der sympathischen Aktivität und die Senkung des Drucks in den Nieren.
Farxiga wurde erstmals am 8. Januar 2014 von der FDA zugelassen. Es gehört zur Arzneimittelklasse, die als selektive Natrium-Glucose-Cotransporter-2-Inhibitoren bekannt ist.
Warnungen
Sie sollten Farxiga nicht anwenden, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit schwere Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Dapagliflozin oder einen der anderen Inhaltsstoffe von Farxiga aufgetreten sind.
Farxiga sollte bei Patienten mit Typ-1-Diabetes nicht angewendet werden, da es das Risiko einer diabetischen Ketoazidose erhöhen kann.
Nicht empfohlen für Menschen mit Typ-2-Diabetes mellitus mit einer eGFR von weniger als 45 ml/min/1,73 m2 zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle (in dieser Situation wahrscheinlich unwirksam). Für andere Indikationen wird die Einleitung bei Patienten mit einer eGFR von weniger als 25 ml/min/1,73 m2 nicht empfohlen; Patienten können jedoch weiterhin einmal täglich 10 mg oral einnehmen, um das Risiko einer weiteren Verschlechterung der Nierenerkrankung, einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESKD), des Todes aufgrund einer Herz-Kreislauf-Erkrankung und einer Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz zu verringern.
Nicht empfohlen für die Behandlung einer chronischen Nierenerkrankung bei Patienten mit polyzystischer Nierenerkrankung oder bei Patienten, die eine immunsuppressive Therapie zur Behandlung einer Nierenerkrankung benötigen oder in der jüngsten Vergangenheit eine solche erhalten haben (in diesem Fall wahrscheinlich unwirksam).
Möglicherweise nicht für Patienten mit erhöhtem Risiko für Ketoazidose geeignet. Möglicherweise ist eine zusätzliche Überwachung erforderlich, und Farxiga muss bei Patienten, die eine Ketoazidose entwickeln, oder in klinischen Situationen, bei denen bekannt ist, dass sie für eine Ketoazidose prädisponieren, zurückgehalten werden.
Die Einnahme von Farxiga kann zu Dehydrierung führen, was dazu führen kann, dass Sie sich schwach oder schwindelig fühlen (insbesondere beim Aufstehen). Patienten sollten vor Beginn der Behandlung ausreichend Flüssigkeit zu sich nehmen und während der Einnahme von Farxiga auf Anzeichen und Symptome einer Dehydrierung überwacht werden, insbesondere bei älteren Menschen, Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder niedrigem systolischen Blutdruck sowie Patienten, die Diuretika einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie unter Erbrechen oder Durchfall leiden oder wenn Sie weniger essen oder trinken als üblich.
Die Dosierung von Insulin oder Insulinsekretagoga muss möglicherweise reduziert werden, um das Risiko einer Hypoglykämie zu vermeiden.
Bei Patienten mit Diabetes, denen Farxiga verschrieben wurde, wurden schwerwiegende, lebensbedrohliche Fälle einer nekrotisierenden Fasziitis des Perineums (Fournier-Gangrän) berichtet. Wenn Sie Schmerzen oder Druckempfindlichkeit, Rötung oder Schwellung im Genital- oder Dammbereich sowie Fieber oder Unwohlsein bemerken, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf.
Kann das Risiko von Pilzinfektionen im Genitalbereich erhöhen. Das Risiko ist bei Personen mit einer Vorgeschichte von Pilzinfektionen im Genitalbereich höher. Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Brennen, Juckreiz, Geruch oder Ausfluss verspüren. Harnwegsinfektionen sollten rechtzeitig überwacht und behandelt werden.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Sie sollten Farxiga nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Dapagliflozin sind oder wenn Sie Folgendes haben:
- schwere Nierenerkrankung (oder wenn Sie dialysepflichtig sind) oder
- diabetische Ketoazidose (rufen Sie Ihren Arzt zur Behandlung an).
Um sicherzustellen, dass Farxiga für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
- polyzystische Nierenerkrankung
- Leber erkrankung
- Blasenentzündungen oder andere Probleme beim Wasserlassen
- Probleme mit Ihrer Bauchspeicheldrüse, einschließlich einer Operation
- Alkoholismus, oder wenn Sie derzeit große Mengen Alkohol trinken oder
- wenn Sie eine salzarme Diät einhalten.
Farxiga wird während des zweiten oder dritten Schwangerschaftstrimesters nicht empfohlen. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes zur Anwendung von Farxiga, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden. Die Kontrolle von Diabetes ist während der Schwangerschaft sehr wichtig.
Farxiga wird während der Stillzeit nicht empfohlen, da beim gestillten Säugling das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen besteht.
Wie soll ich Farxiga einnehmen?
Nehmen Sie Farxiga genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Befolgen Sie alle Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett und lesen Sie alle Medikamentenleitfäden oder Gebrauchsanweisungen. Ihr Arzt kann gelegentlich Ihre Dosis ändern.
- Sie können Farxiga unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
- Ihre Behandlung kann auch Diät, Bewegung, Gewichtskontrolle und spezielle medizinische Versorgung umfassen.
Ihr Blutzucker muss häufig überprüft werden, und möglicherweise müssen Sie auch den Ketonspiegel in Ihrem Urin testen. Dapagliflozin kann eine lebensbedrohliche Ketoazidose (zu viel Säure im Blut) verursachen. Auch wenn Ihr Blutzucker normal ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine Urinuntersuchung zeigt, dass Sie einen hohen Ketongehalt im Urin haben.
Der Blutzuckerspiegel kann durch Stress, Krankheit, Operation, Sport, Alkoholkonsum oder das Auslassen von Mahlzeiten beeinflusst werden. Ein niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie) kann dazu führen, dass Sie sich sehr hungrig, schwindelig, gereizt oder zittrig fühlen. Um Hypoglykämie schnell zu behandeln, essen oder trinken Sie Bonbons, Cracker, Rosinen, Fruchtsäfte oder Limonade ohne Diät. Bei schwerer Hypoglykämie kann Ihr Arzt Ihnen Glucagon-Injektionen verschreiben.
Bei längerer Krankheit kann es zu Dehydrierung kommen. Rufen Sie Ihren Arzt an, wenn Sie unter Erbrechen oder Durchfall leiden oder wenn Sie weniger essen oder trinken als gewöhnlich.
Informationen zur Farxiga-Dosierung
Patienten sollten vor Beginn der Therapie gut hydriert sein.
Übliche Erwachsenendosis für Diabetes Typ 2 zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle
- Anfangsdosis: 5 mg einmal täglich
- Kann zur zusätzlichen Blutzuckerkontrolle auf 10 mg oral einmal täglich erhöht werden, wenn eine niedrigere Dosis vertragen wurde
- Maximale Dosis: 10 mg/Tag
Übliche Erwachsenendosis für andere Indikationen
- Anfangs- und Erhaltungsdosis: 10 mg oral einmal täglich
- Maximale Dosis: 10 mg/Tag
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Nehmen Sie das Arzneimittel so schnell wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen gleichzeitig ein.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.
Was sollte ich während der Einnahme von Farxiga vermeiden?
Vermeiden Sie Alkohol.
Vermeiden Sie es, zu schnell aus dem Sitzen oder Liegen aufzustehen, da Ihnen sonst schwindelig werden könnte.
Was sind die Nebenwirkungen von Farxiga?
Suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Farxiga haben, wie z. B. Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; und Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.
Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie Anzeichen einer Genitalinfektion (Penis oder Vagina) wie Brennen, Juckreiz, Geruch, Ausfluss, Schmerzen, Empfindlichkeit, Rötung oder Schwellung des Genital- oder Rektalbereichs, Fieber oder Unwohlsein bemerken. Diese Symptome können sich schnell verschlimmern.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
- Dehydrierung – Schwindel, Verwirrtheit, starkes Durstgefühl, weniger Wasserlassen
- Nierenprobleme – wenig oder kein Wasserlassen, Schwellung der Füße oder Knöchel, Müdigkeit oder Kurzatmigkeit
- Ketoazidose (zu viel Säure im Blut) – Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Verwirrtheit, ungewöhnliche Schläfrigkeit oder Atembeschwerden oder
- Anzeichen einer Blasenentzündung: Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen, vermehrtes Wasserlassen, Blut im Urin, Fieber, Schmerzen im Becken oder Rücken.
Einige Nebenwirkungen können bei älteren Erwachsenen häufiger auftreten.
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Farxiga, die mit einer Inzidenz von 5 % oder mehr auftreten, gehören:
- Hefepilzinfektionen im weiblichen Genitalbereich
- Harnwegsinfektion
- Nasopharyngitis (laufende oder verstopfte Nase).
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Welche anderen Medikamente beeinflussen Farxiga?
Andere Arzneimittel können die blutzuckersenkende Wirkung von Farxiga verstärken oder abschwächen. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, und über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören, insbesondere:
- Insulin oder andere orale Diabetesmedikamente
- Ein Diuretikum oder eine „Wasserpille“ oder
- Lithium.
Farxiga erhöht die Glukoseausscheidung im Urin und führt zu positiven Uringlukosetests. Nutzen Sie alternative Methoden zur Überwachung der Blutzuckerkontrolle. Es stört auch den 1,5-Anhydroglucitol (1,5-AG)-Assay.
Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Dapagliflozin interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.
Lagerung
Bei Raumtemperatur von 20 °C bis 25 °C (68 °F bis 77 °F) und vor Feuchtigkeit und Hitze geschützt lagern. Ausflüge sind zwischen 15°C und 30°C (59°F und 86°F) erlaubt.
Zutaten
- Aktiv: Dapagliflozin.
- Inaktiv: mikrokristalline Cellulose, wasserfreie Lactose, Crospovidon, Siliciumdioxid und Magnesiumstearat. Filmbeschichtung: Polyvinylalkohol, Titandioxid, Polyethylenglykol, Talk und gelbes Eisenoxid.
Erhältlich als 5-mg- und 10-mg-Tabletten.
Hersteller
AstraZeneca Pharmaceuticals LP.