Folplex

Folplex-Verschreibungsinformationen

Auf dieser Seite
  • Beschreibung
  • Indikationen und Verwendung
  • Kontraindikationen
  • Vorsichtsmaßnahmen
  • Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
  • Warnungen
  • Dosierung und Anwendung
  • Wie geliefert/Lagerung und Handhabung
  • Lagerung und Handhabung

Folplex-Beschreibung

Folplex™-Tabletten sind zur oralen Verabreichung bestimmt.

Jede Tablette enthält: 2,2 mg Folsäure, 25 mg Vitamin B6 und 1 mg Vitamin B12.

INAKTIVE ZUTATEN: Dibasisches Calciumphosphat, mikrokristalline Cellulose, modifizierter Cellulosegummi, Crospovidon, Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid, Polydextrose, Triacetin, Polyethylenglycol, Eisenoxidrot, Eisenoxidgelb.

Indikationen und Verwendung für Folplex

Folplex™-Tabletten sind zur Ernährungsunterstützung und Folsäureergänzung geeignet.

Kontraindikationen

Dieses Produkt ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe kontraindiziert.

Vorsichtsmaßnahmen

Folsäure in Dosen über 0,1 mg täglich kann eine perniziöse Anämie verschleiern, da es zu einer hämatologischen Remission kommen kann, während die neurologischen Manifestationen fortschreitend bleiben.

Pädiatrische Verwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.

Nebenwirkungen/Nebenwirkungen

Über allergische Sensibilisierungen wurde sowohl nach oraler als auch nach parenteraler Gabe von Folsäure berichtet.

Warnungen

Bewahren Sie dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf. Im Falle einer versehentlichen Überdosierung suchen Sie sofort professionelle Hilfe auf oder wenden Sie sich an eine Giftnotrufzentrale.

Dosierung und Verabreichung von Folplex

Erwachsene – eine Tablette täglich oder nach Anweisung eines Arztes.

Wie wird Folplex geliefert?

Folplex™-Tabletten sind pfirsichfarbene, ovale Tabletten mit Überzug. Jede Tablette ist auf der gerillten Seite mit „B 352“ bedruckt und auf der anderen Seite unbeschriftet.

Folplex™ Tabletten sind in Flaschen mit 100 Tabletten erhältlich. NDC 51991-352-01

Alle verschreibungspflichtigen Substitutionen unter Verwendung dieses Produkts müssen den jeweils geltenden Landesgesetzen entsprechen. Dies ist kein Orange Book-Produkt.

In einen dichten, lichtbeständigen Behälter mit kindergesichertem Verschluss gemäß USP/NF geben.

Bei 25 °C (77 °F) lagern; Ausflüge sind bei 15° – 30°C (59° – 86°F) erlaubt. Siehe USP-gesteuerte Raumtemperatur. Vor Licht und Feuchtigkeit schützen.

Hergestellt von:

Nexgen Pharma, Inc.
Irvine, CA 92614

Vertrieben von:

Breckenridge
Pharmaceutical, Inc.
Boca Raton, FL

33487

Nur Rx
7047 Rev. 11/08

Hauptdisplay – Flasche mit 100 Tabletten

Breckenridge
Pharmaceutical, Inc.

NDC 51991-352-01

Folplex™

Jede Tablette enthält:
Folsäure ….. 2,2 mg
Vitamin B6 ….. 25 mg
Vitamin B12 ….. 1 mg

Nur Rx

100 Tabletten

FOLPLEX


Tablette mit Folsäure, Vitamin B12 und Pyridoxinhydrochlorid, beschichtet
Produktinformation
Produktart Für den Menschen verschreibungspflichtiges Medikament Artikelcode (Quelle) NDC:51991-352
Verwaltungsweg ORAL
Aktiver Inhaltsstoff/aktive Einheit
Name der Zutat Basis der Stärke Stärke
Folsäure (UNII: 935E97BOY8) (Folsäure – UNII:935E97BOY8) Folsäure 2,2 mg
Vitamin B12 (UNII: 1C6V77QF41) (Vitamin B12 – UNII: 1C6V77QF41) Vitamin B12 1 mg
Pyridoxinhydrochlorid (UNII: 68Y4CF58BV) (Pyridoxin – UNII:KV2JZ1BI6Z) Pyridoxin 25 mg
Inaktive Zutaten
Name der Zutat Stärke
Dibasisches Calciumphosphat-Dihydrat (UNII: O7TSZ97GEP)
Zellulose, mikrokristallin (UNII: OP1R32D61U)
Croscarmellose-Natrium (UNII: M28OL1HH48)
Crospovidon (UNII: 68401960MK)
Magnesiumstearat (UNII: 70097M6I30)
Hypromellose (UNII: 3NXW29V3WO)
Titandioxid (UNII: 15FIX9V2JP)
Polydextrose (UNII: VH2XOU12IE)
Triacetin (UNII: XHX3C3X673)
Polyethylenglykol (UNII: 3WJQ0SDW1A)
Eisenoxidrot (UNII: 1K09F3G675)
Eisenoxidgelb (UNII: EX438O2MRT)
Produkteigenschaften
Farbe ROSA Punktzahl 2 Stücke
Form OVAL Größe 14mm
Geschmack Impressum-Code B;352
Enthält
Verpackung
# Produktcode Paketbeschreibung Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
1 NDC:51991-352-01 100 in 1 FLASCHE, KUNSTSTOFF
Marketing-Information
Kategorie „Marketing“. Bewerbungsnummer oder Monographie-Zitat Startdatum des Marketings Enddatum des Marketings
Nicht genehmigte andere 01.09.2006
Etikettierer – Breckenridge Pharmaceutical, Inc. (150554335)
Einrichtung
Name Adresse ID/FEI Geschäftsbetrieb
Nexgen Pharma 048488621 HERSTELLUNG
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