Galsulfase
Galsulfase
Was ist Galsulfase?
Galsulfase wird zur Behandlung einiger Symptome einer genetischen Erkrankung namens Mukopolysaccharidose VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis Typ 6) oder MPS VI, auch Maroteaux-Lamy-Syndrom genannt, eingesetzt.
MPS VI ist eine Stoffwechselstörung, bei der dem Körper das Enzym fehlt, das zum Abbau bestimmter natürlicher Substanzen erforderlich ist. Diese Substanzen können sich im Körper ansammeln und zu vergrößerten Organen, abnormaler Knochenstruktur, Veränderungen der Gesichtszüge, Atemproblemen, Herzproblemen, Seh- oder Hörverlust sowie Veränderungen der geistigen oder körperlichen Fähigkeiten führen.
Galsulfase kann bei Menschen mit dieser Erkrankung die Geh- und Treppensteigfähigkeit verbessern. Jedoch, Dieses Medikament ist kein Heilmittel für MPS VI.
Galsulfase kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenratgeber aufgeführt sind.
Nebenwirkungen von Galsulfase
Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.
Während oder kurz nach der Infusion von Galsulfase (bis zu 24 Stunden später) kann eine allergische Reaktion auftreten. Informieren Sie Ihre Betreuer oder holen Sie sich umgehend medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion bemerken. wie zum Beispiel:
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schnelles Atmen oder Kurzatmigkeit;
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Brustschmerzen;
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das Gefühl, ohnmächtig zu werden, selbst im Liegen;
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Fieber, Schüttelfrost;
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Hautausschlag oder Rötung, Juckreiz;
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Augenrötung;
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Kopfschmerzen; oder
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Erbrechen, Magenschmerzen.
Auch wenn es sich möglicherweise nicht um eine Nebenwirkung von Galsulfase handelt, ist ein erhöhter Druck auf das Rückenmark eine Komplikation von MPS VI, die während der Anwendung von Galsulfase auftreten kann. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome einer Rückenmarkskompression auftreten: Rückenschmerzen, Bewegungsverlust in irgendeinem Körperteil, Verlust der Kontrolle über den Darm oder die Blase.
Galsulfase kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:
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Schnarchen oder Schlafapnoe, Atembeschwerden;
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Schwellung, schnelle Gewichtszunahme; oder
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Kurzatmigkeit (auch bei leichter Anstrengung).
Zu den häufigen Nebenwirkungen von Galsulfase können gehören:
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Fieber, Schüttelfrost;
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Atembeschwerden;
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Schmerz;
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Hautausschlag oder Juckreiz;
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Kopfschmerzen; oder
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Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen.
Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.
Warnungen
Während oder kurz nach der Infusion dieses Arzneimittels kann eine allergische Reaktion auftreten. Informieren Sie Ihre Betreuer oder holen Sie sich umgehend medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion bemerken. wie Brustschmerzen, Atembeschwerden, Erbrechen, Hautausschlag oder Rötung und das Gefühl, ohnmächtig zu werden.
Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen
Ihre Galsulfase-Infusion kann sich verzögern, wenn Sie Fieber oder Erkältungssymptome haben.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:
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Atembeschwerden; oder
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Schlafapnoe und Sie verwenden ein CPAP-Gerät (Continuous Positive Airway Pressure).
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Während Sie Galsulfase anwenden, muss Ihr Name möglicherweise in einem MPS IV-Register aufgeführt werden. Der Zweck dieses Registers besteht darin, das Fortschreiten dieser Erkrankung und die Auswirkungen der Galsulfase auf die Langzeitbehandlung von MPS IV zu verfolgen. Das Register verfolgt auch die Auswirkungen von Galsulfase auf ein Baby, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Wie wird Galsulfase verabreicht?
Galsulfase wird als Infusion in eine Vene verabreicht. Ein Arzt wird Ihnen diese Injektion verabreichen.
Galsulfase wird normalerweise einmal pro Woche verabreicht.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Fieber oder einer Erkältung leiden. Möglicherweise müssen Sie warten, bis es Ihnen besser geht, bevor Sie Ihre Dosis Galsulfase erhalten.
Galsulfase muss langsam verabreicht werden und die Infusion kann bis zu 4 Stunden dauern.
Etwa 30 bis 60 Minuten vor jeder Injektion erhalten Sie weitere Medikamente, um einer schweren allergischen Reaktion vorzubeugen.
Ihr Arzt muss Ihre Fortschritte regelmäßig überprüfen.
Informationen zur Galsulfase-Dosierung
Übliche Erwachsenendosis bei Mukopolysaccharidose Typ VI:
1 mg/kg i.v. einmal pro Woche
Kommentare:
– Klinische Studien umfassten keine Patienten, die älter als 29 Jahre waren, und es ist daher nicht bekannt, ob sie anders ansprachen als jüngere Patienten.
Verwendung: Zur Behandlung von Patienten mit Mukopolysaccharidose VI (MPS VI). [Maroteaux-Lamy syndrome])
Übliche pädiatrische Dosis bei Mukopolysaccharidose Typ VI:
5 Jahre oder älter: 1 mg/kg i.v. einmal pro Woche
Verwendung: Zur Behandlung von Patienten mit MPS VI (Maroteaux-Lamy-Syndrom)
Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?
Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie einen Termin für Ihre Galsulfase-Injektion verpassen.
Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?
Da dieses Medikament von medizinischem Fachpersonal in einem medizinischen Umfeld verabreicht wird, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.
Was sollte ich während der Einnahme von Galsulfase vermeiden?
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich etwaiger Einschränkungen bei Nahrungsmitteln, Getränken oder Aktivitäten.
Welche anderen Medikamente beeinflussen die Galsulfase?
Andere Medikamente können die Galsulfase beeinflussen, darunter verschreibungspflichtige und rezeptfreie Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.
Weitere Informationen
Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und dieses Arzneimittel nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.