Gammagard

Gammagard

Was ist Gammagard?

Gammagard wird zur Behandlung primärer Immundefizienzerkrankungen (PI) bei Erwachsenen und Kindern ab zwei Jahren angewendet.

Gammagard wird auch als Erhaltungstherapie zur Verbesserung der Muskelkraft und -behinderung bei erwachsenen Patienten mit multifokaler motorischer Neuropathie (MMN) eingesetzt. MMN ist eine seltene Krankheit, die Muskelschwäche verursacht, die sich mit der Zeit verschlimmert. Sie beeinträchtigt stärker die Kraft der unteren Teile von Armen und Händen als die Beine, normalerweise ohne das Tastgefühl zu beeinträchtigen.

Es gibt viele Formen von PI. Die häufigsten Arten von PI führen dazu, dass eine sehr wichtige Art von Protein, sogenannte Antikörper, nicht hergestellt werden kann, die dem Körper helfen, Infektionen durch Bakterien oder Viren abzuwehren.

Gammagard wird aus menschlichem Plasma hergestellt, das von gesunden Menschen gespendet wird. Es enthält von diesen gesunden Menschen gesammelte Antikörper, die die fehlenden Antikörper bei PI-Patienten ersetzen.

Warnungen

Gammagard kann Blutgerinnsel verursachen. Ein Blutgerinnsel kann wahrscheinlicher sein, wenn bei Ihnen Risikofaktoren wie Herzerkrankungen, Durchblutungsstörungen, die Einnahme von Antibabypillen oder eine Hormonersatztherapie vorliegen, in der Vergangenheit Blutgerinnsel aufgetreten sind, wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, wenn Sie bettlägerig waren. beim Reiten oder während ein zentraler intravenöser (IV) Katheter angelegt ist.

Beenden Sie die Anwendung von Gammagard und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn bei Ihnen jemals Folgendes aufgetreten ist:

• Anzeichen eines Blutgerinnsels im Gehirn – Plötzliche Taubheit oder Schwäche (besonders auf einer Körperseite), undeutliche Sprache, Seh- oder Gleichgewichtsprobleme;

• Anzeichen eines Blutgerinnsels im Herzen oder in der Lunge – Brustschmerzen, schneller Herzschlag, plötzlicher Husten, pfeifende Atmung, schnelles Atmen, Bluthusten; oder

• Anzeichen eines Blutgerinnsels in Ihrem Bein – Schmerzen, Schwellung, Wärme oder Rötung in einem oder beiden Beinen.

Immunglobulin kann auch Ihre Nieren schädigen, insbesondere, wenn Sie bereits an einer Nierenerkrankung leiden oder wenn Sie zusätzlich bestimmte andere Arzneimittel einnehmen. Viele andere Medikamente (einschließlich einiger rezeptfreier Medikamente) können schädlich für die Nieren sein.

Rufen Sie gegebenenfalls sofort Ihren Arzt an Anzeichen eines NierenproblemsB. Schwellungen, schnelle Gewichtszunahme und wenig oder kein Wasserlassen.

Trinken Sie während der Anwendung von Gammagard viel Flüssigkeit, um Ihre Durchblutung zu verbessern und die ordnungsgemäße Funktion Ihrer Nieren aufrechtzuerhalten.

Bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen

Sie sollten Gammagard nicht verwenden, wenn:

• Sie hatten eine allergische Reaktion auf ein Immunglobulin oder ein Blutprodukt; oder

• Sie haben einen Immunglobulin A (IgA)-Mangel mit Antikörpern gegen IgA.

Immunglobulin kann Blutgerinnsel oder Nierenprobleme verursachen, insbesondere bei älteren Erwachsenen oder bei Menschen mit bestimmten Erkrankungen.

Um sicherzustellen, dass Gammagard für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

• Herzprobleme, Durchblutungsstörungen oder „dickes Blut“;

• ein Schlaganfall oder ein Blutgerinnsel;

• Nierenerkrankung;

• Diabetes;

• eine Infektion namens Sepsis;

• wenn Sie Östrogene (Antibabypillen oder Hormonersatztherapie) einnehmen;

• wenn Sie über einen längeren Zeitraum bettlägerig waren; oder

• wenn bei Ihnen ein zentraler intravenöser (IV) Katheter angelegt ist.

Möglicherweise ist eine Dosisanpassung erforderlich, wenn Sie Masern ausgesetzt sind oder in ein Gebiet reisen, in dem diese Krankheit häufig vorkommt.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Gammagard wird aus gespendetem menschlichem Plasma hergestellt und kann Viren oder andere Infektionserreger enthalten. Gespendetes Plasma wird getestet und behandelt, um das Risiko einer Kontamination zu verringern. Es besteht jedoch immer noch eine geringe Möglichkeit, dass es Krankheiten übertragen könnte. Fragen Sie Ihren Arzt nach möglichen Risiken.

Wie soll ich Gammagard anwenden?

Gammagard wird über eine Infusion in eine Vene injiziert oder mit einer Infusionspumpe unter die Haut injiziert. Möglicherweise wird Ihnen gezeigt, wie Sie Injektionen zu Hause anwenden. Injizieren Sie dieses Arzneimittel nicht selbst, wenn Sie nicht vollständig verstehen, wie die Injektion verabreicht wird und gebrauchte Nadeln, Schläuche und andere Gegenstände, die zur Injektion des Arzneimittels verwendet wurden, ordnungsgemäß entsorgt werden.

Wie Sie Gammagard verabreichen, wie oft Sie es erhalten und wie lange die Infusion dauert, hängt von der zu behandelnden Erkrankung ab. Befolgen Sie die Dosierungsanweisungen Ihres Arztes. Wenn Sie die Injektionen zu Hause anwenden, stellen Sie sicher, dass Sie wissen, wie das Arzneimittel richtig gemischt und gelagert wird.

Injizieren Sie Gammagard nicht in eine Vene, wenn Sie angewiesen wurden, das Arzneimittel als subkutane Injektion (unter die Haut) zu verabreichen.

Gammagard wird mit Patientenanweisungen zur sicheren und wirksamen Anwendung geliefert. Befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gammagard muss langsam verabreicht werden. Möglicherweise müssen Sie mehrere Katheter verwenden, um dieses Arzneimittel gleichzeitig in verschiedene Körperbereiche zu injizieren. Ihr Arzt wird Ihnen die besten Stellen an Ihrem Körper zeigen, an denen Sie das Medikament injizieren können. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes. Führen Sie ein Tagebuch über die Tage und Uhrzeiten, zu denen Sie die Injektion verabreicht haben, und darüber, wo Sie sie in Ihren Körper injiziert haben.

Schütteln Sie die Medikamentenflasche nicht, da Sie sonst das Medikament ruinieren könnten. Bereiten Sie Ihre Dosis erst vor, wenn Sie bereit sind, eine Injektion zu verabreichen. Mischen Sie Gammagard nicht mit anderen Medikamenten in derselben Infusion. Nicht verwenden, wenn das Arzneimittel seine Farbe verändert hat oder Partikel enthält. Rufen Sie Ihren Apotheker an, um ein neues Arzneimittel zu erhalten. Überprüfen Sie vor der Anwendung das Verfallsdatum auf dem Arzneimittelbehälter.

Verwenden Sie Einweg-Injektionsartikel (Nadel, Katheter, Schlauch) nur einmal. Entsorgen Sie die gebrauchten Gegenstände in einem durchstichsicheren Behälter (fragen Sie Ihren Apotheker, wo Sie einen bekommen und wie er zu entsorgen ist). Bewahren Sie diesen Behälter außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren auf.

Während der Anwendung von Gammagard sind möglicherweise häufige Blutuntersuchungen erforderlich.

Gammagard kann bei bestimmten medizinischen Tests zu ungewöhnlichen Ergebnissen führen. Teilen Sie jedem Arzt, der Sie behandelt, mit, dass Sie Gammagard anwenden.

Jede Durchstechflasche (Flasche) dieses Arzneimittels ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Werfen Sie es nach einmaligem Gebrauch weg, auch wenn nach der Injektion Ihrer Dosis noch etwas Arzneimittel darin übrig ist.

Bewahren Sie Gammagard im Kühlschrank oder bei Raumtemperatur auf. Nicht einfrieren.

• Bei gekühlter Lagerung: bei 2° bis 8°C lagern [36° to 46°F] für bis zu 36 Monate.
• Bei Lagerung bei Raumtemperatur: bei bis zu 25°C lagern [77°F] für bis zu 24 Monate.

Das Verfallsdatum für beide Lagerungsbedingungen ist auf dem Umkarton und dem Fläschchenetikett aufgedruckt. Nicht nach Ablauf des geltenden Verfallsdatums verwenden.

Was passiert, wenn ich eine Dosis verpasse?

Rufen Sie Ihren Arzt an, um Anweisungen zu erhalten, wenn Sie eine Dosis vergessen haben.

Was passiert, wenn ich eine Überdosis nehme?

Suchen Sie einen Notarzt auf oder rufen Sie die Poison Help-Hotline unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich bei der Anwendung von Gammagard vermeiden?

Erhalten Sie während der Anwendung von Gammagard keinen Lebendimpfstoff. Der Impfstoff wirkt möglicherweise nicht so gut und schützt Sie möglicherweise nicht vollständig vor Krankheiten. Zu den Lebendimpfstoffen gehören Masern, Mumps, Röteln (MMR), Rotavirus, Typhus, Gelbfieber, Varizellen (Windpocken), Zoster (Gürtelrose) und Nasengrippe (Influenza).

Nebenwirkungen von Gammagard

Holen Sie sich gegebenenfalls medizinische Nothilfe Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Gammagard: Nesselsucht; Keuchen, Atembeschwerden; Schwindel, das Gefühl, ohnmächtig zu werden; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Während der Injektion können einige Nebenwirkungen auftreten. Informieren Sie Ihren Betreuer, wenn Sie sich benommen, juckend, frierend oder schwitzend fühlen oder Brustbeschwerden, Herzrasen, starke Kopfschmerzen oder Pochen im Nacken oder in den Ohren verspüren.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

• eine Störung der Blutzellen – blasse oder gelbliche Haut, dunkler Urin, Fieber, Verwirrtheit oder Schwäche;

• Dehydrationssymptome – starkes Durst- oder Hitzegefühl, Unfähigkeit, Wasser zu lassen, starkes Schwitzen oder heiße und trockene Haut;

• Nierenprobleme – wenig oder kein Wasserlassen, Schwellung, schnelle Gewichtszunahme, Kurzatmigkeit;

• Lungenprobleme – Brustschmerzen, pfeifende Atmung, Atembeschwerden, blaue Lippen, Finger oder Zehen;

• Anzeichen einer neuen Infektion – Fieber mit starken Kopfschmerzen, Nackensteifheit, Augenschmerzen und erhöhter Lichtempfindlichkeit; oder

• Anzeichen eines Blutgerinnsels – Kurzatmigkeit, Brustschmerzen bei tiefer Atmung, schneller Herzschlag, Taubheitsgefühl oder Schwäche auf einer Körperseite, Schwellung und Wärme oder Verfärbung in einem Arm oder Bein.

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Gammagard können gehören:

• laufende oder verstopfte Nase, Nebenhöhlenschmerzen, Husten, Halsschmerzen;

• Fieber, Schüttelfrost, Schwäche;

• Kopfschmerzen, Rückenschmerzen, Muskel- oder Gelenkschmerzen;

• Schwindel, Müdigkeit, depressive Stimmung;

• Schwellung an Händen oder Füßen;

• Hautausschlag, Rötung oder Blutergüsse;

• Blasen oder Geschwüre im Mund, rotes oder geschwollenes Zahnfleisch, Schluckbeschwerden;

• Übelkeit, Durchfall, Magenschmerzen, Magenbeschwerden;

• erhöhter Blutdruck; oder

• Rötung, Schwellung oder Juckreiz an der Injektionsstelle.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen Gammagard?

Gammagard kann Ihre Nieren schädigen, insbesondere wenn Sie auch bestimmte Arzneimittel gegen Infektionen, Krebs, Osteoporose, Abstoßung von Organtransplantationen, Darmerkrankungen, Bluthochdruck oder Schmerzen oder Arthritis einnehmen (einschließlich Advil, Motrin und Aleve).

Andere Medikamente können mit Immunglobulin interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, die Sie einnehmen oder aufhören.

Weitere Informationen

Denken Sie daran, dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren, Ihre Arzneimittel niemals mit anderen zu teilen und Gammagard nur für die verschriebene Indikation zu verwenden.

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