Gemtuzumab (intravenös)
Gemtuzumab (intravenös) Intravenöser Weg (Pulver zur Lösung)
Hepatotoxizität, einschließlich schwerer oder tödlicher hepatischer venöser Verschlusskrankheit (VOD), auch bekannt als sinusoidales Obstruktionssyndrom (SOS), wurde im Zusammenhang mit der Anwendung von Gemtuzumab Ozogamicin als Einzelwirkstoff und als Teil einer Kombinationschemotherapie berichtet. Nach der Behandlung mit Gemtuzumab Ozogamicin regelmäßig auf Anzeichen und Symptome von VOD achten
Verwendungsmöglichkeiten für Gemtuzumab
Gemtuzumab ist ein antineoplastisches (Krebs-)Arzneimittel. Es beeinträchtigt das Wachstum von Krebszellen, die schließlich vom Körper zerstört werden. Da auch das Wachstum normaler Zellen durch Gemtuzumab beeinträchtigt werden kann, können weitere Nebenwirkungen auftreten. Sprechen Sie vor Beginn der Behandlung mit Ihrem Arzt über die Vorteile dieses Arzneimittels sowie die möglichen Risiken seiner Anwendung.
Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.
Vor der Anwendung von Gemtuzumab
Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:
Allergien
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.
Pädiatrie
Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Gemtuzumab-Injektion zusammen mit anderen Arzneimitteln bei Kindern ab einem Monat mit neu diagnostizierter AML einschränken würden. Die Sicherheit und Wirksamkeit einer alleinigen Gemtuzumab-Injektion bei Kindern mit neu diagnostizierter AML wurde nicht nachgewiesen.
Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Gemtuzumab-Injektion bei Kindern ab 2 Jahren mit rezidivierter oder refraktärer AML einschränken würden. Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Kindern unter 2 Jahren mit rezidivierter oder refraktärer AML nicht nachgewiesen.
Geriatrie
Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Gemtuzumab-Injektion bei älteren Menschen einschränken würden. Bei älteren Patienten besteht jedoch ein höheres Risiko für hohes Fieber oder schwere Infektionen, weshalb bei Patienten, die dieses Arzneimittel erhalten, möglicherweise Vorsicht geboten ist.
Stillen
Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.
Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.
- Masernvirus-Impfstoff, lebend
- Mumpsvirus-Impfstoff, lebend
- Rotavirus-Impfstoff, lebend
- Rötelnvirus-Impfstoff, lebend
- Varizellenvirus-Impfstoff, lebend
- Zoster-Impfstoff, lebend
Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.
- Adenovirus-Impfstoff
- Bacillus of Calmette und Guerin-Impfstoff, lebend
- Cholera-Impfstoff, lebend
- Tetravalenter Dengue-Impfstoff, lebend
- Influenzavirus-Impfstoff, lebend
- Levoketoconazol
- Methotrexat
- Pexidartinib
- Poliovirus-Impfstoff, lebend
- Pockenimpfstoff
- Typhus-Impfstoff, lebend
- Gelbfieber-Impfstoff
Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol
Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.
Andere medizinische Probleme
Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:
- Elektrolytungleichgewicht bzw
- Lebererkrankung, mittelschwer oder schwer oder
- Patienten, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT) unterzogen haben – mit Vorsicht anwenden. Kann dazu führen, dass sich die Nebenwirkungen verschlimmern.
- Herzrhythmusstörungen (einschließlich QT-Verlängerung), Vorgeschichte von – Mit Vorsicht anwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.
- Hyperleukozytose (Blutproblem) – Vor Beginn der Behandlung mit Gemtuzumab wird die chirurgische Entfernung von Krebszellen empfohlen.
Richtige Anwendung von Gemtuzumab
Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einem Krankenhaus oder Krebsbehandlungszentrum verabreichen. Dieses Arzneimittel wird durch eine Nadel in eine Ihrer Venen verabreicht. Die Verabreichung muss langsam erfolgen, sodass die Nadel mindestens 2 Stunden an Ort und Stelle bleiben muss.
Möglicherweise erhalten Sie vor Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel andere Arzneimittel (z. B. Arzneimittel gegen Allergien, Fieber, Steroide).
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Gemtuzumab
Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt bei regelmäßigen Besuchen Ihre Fortschritte überprüft, um sicherzustellen, dass dieses Arzneimittel ordnungsgemäß wirkt. Zur Überprüfung auf unerwünschte Wirkungen sind Blutuntersuchungen erforderlich.
Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Es kann auch zu Geburtsfehlern führen, wenn der Vater es anwendet, während seine Sexualpartnerin schwanger wird. Wenn Sie eine Frau sind, die Kinder gebären kann, führt Ihr Arzt möglicherweise einen Schwangerschaftstest durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, um sicherzustellen, dass Sie nicht schwanger sind. Weibliche Patienten sollten während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und für mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Männliche Patienten mit weiblichen Partnern sollten während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und für mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden. Wenn Sie vermuten, dass Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger geworden sind, informieren Sie sofort Ihren Arzt.
Wenn Sie planen, Kinder zu bekommen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten. Einige Männer und Frauen, die dieses Arzneimittel erhielten, sind unfruchtbar geworden (unfähig, Kinder zu bekommen).
Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Oberbauch, blassen Stuhl, dunklen Urin, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen oder gelbe Augen oder Haut haben. Dabei kann es sich um Symptome eines schwerwiegenden Leberproblems handeln (z. B. Lebervenenverschlusskrankheit oder Sinusobstruktionssyndrom).
Dieses Arzneimittel kann infusionsbedingte Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme dieses Arzneimittels Fieber, Schüttelfrost oder Zittern, Schwindel, schnellen, langsamen, klopfenden oder unregelmäßigen Herzschlag, Atembeschwerden, Juckreiz oder Hautausschlag, Benommenheit oder Ohnmacht bemerken.
Dieses Arzneimittel verringert die Anzahl einiger Arten von Blutzellen in Ihrem Körper. Dadurch kann es zu leichteren Blutungen kommen, die lebensbedrohlich sein können. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse, schwarzen, teerigen Stuhl, Blut im Urin oder Stuhl, Kopfschmerzen, Schwindel, Schwäche, Schmerzen, Schwellungen oder Beschwerden in einem Gelenk, punktförmige rote Flecken auf Ihrer Haut, ungewöhnliches Nasenbluten oder ungewöhnliche Vaginalblutungen, die stärker als normal sind.
Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn sich Ihr Herzrhythmus verändert. Es könnte sein, dass Ihnen schwindelig oder ohnmächtig wird oder Sie einen schnellen, klopfenden oder unregelmäßigen Herzschlag haben. Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt weiß, ob bei Ihnen ein Herzrhythmusproblem, wie z. B. eine QT-Verlängerung, vorliegt.
Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dies umfasst sowohl verschreibungspflichtige als auch nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente [OTC]) Medikamente und Kräuter- oder Vitaminpräparate.
Nebenwirkungen von Gemtuzumab
Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Häufiger
- Zahnfleischbluten
- Blut im Urin oder Stuhl
- verschwommene Sicht
- Knochenschmerzen
- Brustschmerzen
- Schüttelfrost
- Verwirrung
- Husten
- Blut husten
- verminderte Urinausscheidung
- Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
- Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht
- trockener Mund
- schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
- Fieber
- gerötete, trockene Haut
- Fruchtartiger Atemgeruch
- Kopfschmerzen
- Heiserkeit
- erhöhter Hunger
- erhöhter Menstruationsfluss oder vaginale Blutungen
- Erhöhter Durst
- vermehrtes Wasserlassen
- Herzrhythmusstörung
- Appetitverlust
- Bewusstlosigkeit
- Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
- Stimmungsschwankungen
- Muskelschmerzen oder Krämpfe
- Brechreiz
- Nasenbluten
- Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Füßen oder Lippen
- schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
- Lähmung
- Punktgenaue rote Flecken auf der Haut
- längere Blutungen aus Schnittwunden
- schnelles, flaches Atmen
- Ausschlag
- roter oder schwarzer, teeriger Stuhl
- roter oder dunkelbrauner Urin
- Anfälle
- Halsentzündung
- Magenschmerzen und Blähungen
- Schwitzen
- Schwellung des Gesichts, der Knöchel oder Hände
- Engegefühl in der Brust
- unerklärlicher Gewichtsverlust
- ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
- ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
- Erbrechen
Seltener
- Blaue Lippen und Fingernägel
- Husten, der manchmal einen rosafarbenen, schaumigen Auswurf erzeugt
- schwieriges, schnelles, lautes Atmen
- schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
- vermehrtes Schwitzen
- blasse Haut
- Geschwüre, Wunden oder weiße Flecken im Mund
Vorfall nicht bekannt
- Bauchkrämpfe
- wässriger oder blutiger Durchfall
Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:
Häufiger
- Verstopfung
Seltener
- Rissige Lippen
Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Häufig verwendete Markennamen
In den USA
- Mylotarg
Verfügbare Darreichungsformen:
- Pulver zur Lösung
Therapeutische Klasse: Antineoplastisches Mittel
Pharmakologische Klasse: Antikörper-Wirkstoff-Konjugat
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