Gerinnungsfaktor xa rekombinant, inaktiviert-zhzo (intravenös)
Gerinnungsfaktor xa rekombinant, inaktiviert-zhzo (intravenös) Intravenöser Weg (Pulver zur Lösung)
Thromboembolische Risiken, ischämische Risiken, Herzstillstand und plötzliche Todesfälle
Die Behandlung mit der intravenösen Injektion von Gerinnungsfaktor Xa (rekombinant) wurde mit schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen in Verbindung gebracht, darunter:
Arterielle und venöse thrombotische Ereignisse
Ischämische Ereignisse, einschließlich Myokardinfarkt und ischämischer Schlaganfall
Herzstillstand
Plötzliche Todesfälle
Achten Sie auf thromboembolische Ereignisse und leiten Sie bei medizinischer Notwendigkeit eine Antikoagulation ein. Achten Sie auf Symptome und Anzeichen, die einem Herzstillstand vorausgehen, und führen Sie bei Bedarf eine Behandlung durch.
Verwendet für Gerinnungsfaktor Xa rekombinant, inaktiviert-zhzo
Dieses Arzneimittel darf nur von oder unter der Aufsicht Ihres Arztes oder einer anderen medizinischen Fachkraft verabreicht werden.
Vor der Verwendung von rekombinantem Gerinnungsfaktor xa, inaktiviert-zhzo
Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel ist Folgendes zu beachten:
Allergien
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei rezeptfreien Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.
Pädiatrie
Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Injektion von Gerinnungsfaktor Xa (rekombinant), inaktiviertem Zhzo bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.
Geriatrie
Bisher durchgeführte entsprechende Studien haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Injektion von inaktiviertem Gerinnungsfaktor Xa (rekombinant) bei älteren Menschen einschränken würden. Allerdings reagieren ältere Patienten empfindlicher auf die Wirkung dieses Arzneimittels als jüngere Erwachsene.
Stillen
Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln
Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Arzneimittel einnehmen [OTC]) Medizin.
Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol
Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe einer Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Arzneimitteln kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.
Ordnungsgemäße Verwendung des rekombinanten, inaktivierten Gerinnungsfaktors XA-zhzo
Ein Arzt oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihnen dieses Arzneimittel in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Es wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Ihrer Venen eingeführt wird.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von rekombinantem, inaktiviertem Gerinnungsfaktor xa-zhzo
Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels engmaschig überwacht, um sicherzustellen, dass es richtig wirkt. Zur Überprüfung auf unerwünschte Wirkungen sind Blutuntersuchungen erforderlich.
Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für Blutgerinnsel, einschließlich Schlaganfall und Herzinfarkt, innerhalb von 30 Tagen nach Erhalt der Injektion erhöhen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie plötzliche oder starke Kopfschmerzen, Seh- oder Sprachprobleme, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit oder Taubheits- oder Schwächegefühl haben.
Nebenwirkungen des Gerinnungsfaktors Xa rekombinant, inaktiviert-zhzo
Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Auch wenn möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei ihrem Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.
Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:
Häufiger
- Angst
- blaue Lippen, Fingernägel oder Haut
- Brustschmerzen oder Unwohlsein
- Verwirrung
- kühle, verschwitzte Haut
- Husten
- verminderte Urinausscheidung
- Schwierigkeiten beim Sprechen
- erweiterte Halsvenen
- Schwindel
- Doppeltsehen
- extreme Müdigkeit oder Schwäche
- Ohnmacht
- schneller Herzschlag
- Kopfschmerzen
- Unfähigkeit, Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln zu bewegen
- Unfähigkeit zu sprechen
- Herzrhythmusstörung
- unregelmäßige, schnelle oder langsame oder flache Atmung
- Benommenheit
- Brechreiz
- Schmerzen oder Beschwerden in den Armen, im Kiefer, im Rücken oder im Nacken
- Rötung oder Schwellung am Arm oder Bein
- langsame Rede
- Schwitzen
- Schwellung von Gesicht, Fingern, Füßen oder Unterschenkeln
- Engegefühl in der Brust
- Atembeschwerden
- Erbrechen
- Schwäche
- Gewichtszunahme
Seltener
- Schneller, hämmernder oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
- Herzklopfen
Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:
Häufiger
- Blasenschmerzen
- blutiger oder trüber Urin
- Geschmacksveränderung
- Schüttelfrost
- Husten
- schwieriges, brennendes oder schmerzhaftes Wasserlassen
- Gefühl von Wärme
- Fieber
- häufiger Harndrang
- Geschmacksverlust
- Schmerzen im unteren Rücken oder an der Seite
- Rötung des Gesichts, des Halses, der Arme und gelegentlich der oberen Brust
- niesen
- Halsentzündung
Bei einigen Patienten können auch andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.
Häufig verwendete Markennamen
In den USA
- Andexxa
Verfügbare Darreichungsformen:
- Pulver zur Lösung
Therapeutische Klasse: Blutmodifizierendes Mittel
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